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2026年药学（药品质量检验）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）（总共6题，每题5分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.药品质量检验中，对于杂质限量的计算，以下哪种方法是正确的？（）A.杂质限量=杂质最大允许量/供试品量×100%B.杂质限量=供试品量/杂质最大允许量×100%C.杂质限量=杂质实际量/供试品量×100%D.杂质限量=供试品量/杂质实际量×100%2.以下哪种光谱分析法可用于鉴别药物的化学结构？（）A.紫外可见分光光度法B.红外分光光度法C.原子吸收光谱法D.荧光分析法3.在高效液相色谱法中，用于分离的固定相是（）A.液体B.气体C.固体吸附剂D.化学键合相4.药品检验中，对于重金属的检查，常用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.硝酸银C.碘化钾D.溴化汞5.以下哪种方法可用于测定药物的含量，且不需要对照品？（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.分光光度法6.在药品质量标准中，对于药物的粒度要求，通常采用的检查方法是（）A.显微镜法B.筛分法C.沉降法D.库尔特计数法第II卷（非选择题共70分）7.（10分）简述药品质量检验的基本程序。8.（15分）请说明高效液相色谱法的原理及特点。9.（15分）举例说明容量分析法在药品质量检验中的应用。10.（15分）材料：某药品标签上标明主成分含量为98.0%-102.0%。现对该药品进行含量测定，取10份供试品进行分析，结果如下：98.5%、99.2%、99.8%、100.1%、100.5%、100.8%、101.2%、101.5%、101.8%、102.0%。问题：请判断该药品的含量是否符合规定，并说明理由。11.（15分）材料：在药品质量检验中，对某批次药品进行杂质检查。已知该药品规定的杂质限量不得超过0.1%。现取该药品1.0g，经处理后得到杂质的实际量为0.0008g。问题：计算该药品的杂质限量，并判断是否符合规定。答案：1.A2.B3.D4.A5.B6.B7.药品质量检验基本程序包括：取样，要保证样品具有代表性；检验，运用各种分析方法对药品进行检测；记录与报告，详细记录检验过程和结果并出具报告。8.高效液相色谱法原理：以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测。特点：分离效能高、分析速度快、灵敏度高、可用于高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物分析等。9.如酸碱滴定法可用于阿司匹林含量测定。阿司匹林结构中有游离羧基，可与氢氧化钠反应，通过滴定消耗氢氧化钠的量来计算阿司匹林含量。10.该药品含量符合规定。计算平均值为（98.5%+99.2%+99.8%+100.1%+100.5%+100.8%+101.2%+101.5%+101.8%+102.0%）÷10=100.54%，在98.0%-102.0%范围内。11.杂质

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