2026年医疗机构依法执业自查清单试题及答案

2026年医疗机构依法执业自查清单试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.依据2025年修订的《医疗机构依法执业自查管理办法》，二级以上医疗机构每年至少开展（）次全面依法执业自查，医美、检验、产科等重点科室每季度至少开展（）次专项自查。A.1，1B.1，2C.2，1D.2，2答案：A2.医疗机构依法执业的第一责任人是（）A.医务科主任B.分管医疗工作的副院长C.医疗机构法定代表人或主要负责人D.医疗质量控制中心负责人答案：C3.以下属于医疗机构使用非卫生技术人员开展诊疗活动的情形是（）A.执业助理医师在乡镇卫生院独立开展常见病诊疗活动B.未取得医师资格证书的规培生在上级医师全程指导下参与诊疗操作C.取得医师执业证书但未变更执业地点的外院专家，经备案后在本院开展会诊D.执业范围为内科的医师，未办理执业范围变更手续，独立在皮肤科开展诊疗活动答案：D4.医疗机构门诊病历的保存期限不得少于（）年，住院病历的保存期限不得少于（）年。A.10，20B.15，30C.20，30D.15，20答案：B5.医疗机构发布医疗广告前，应当向属地卫生健康行政部门申请取得（），该证明有效期为1年。A.医疗机构执业许可证副本复印件B.医疗广告审查证明C.诊疗项目收费备案表D.医务人员资质证明答案：B6.医疗机构自查发现串换诊疗项目套取医保基金，涉及金额不足1万元，主动全额退回且未造成参保人员权益受损等危害后果的，按照《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，（）A.处骗取金额1倍以上2倍以下罚款B.处骗取金额2倍以上3倍以下罚款C.可以不予行政处罚D.暂停相关科室6个月医保结算资格答案：C7.医师开展多点执业，除劳动（聘用）合同另有约定外，应当履行的法定程序是（）A.取得原执业医疗机构书面同意B.向执业注册地卫生健康行政部门备案C.取得拟执业医疗机构医保部门同意D.向医师协会申请多点执业资质答案：B8.医疗机构及其医务人员发现甲类传染病患者或疑似甲类传染病患者时，法定报告时限为（）A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：A9.医疗机构开展产前诊断技术服务，必须取得的法定资质是（）A.普通母婴保健技术服务执业许可证B.人类辅助生殖技术批准证书C.母婴保健技术服务执业许可证（产前诊断项目）D.妇产科诊疗科目登记证明答案：C10.医疗机构自查发现一般风险隐患的，应当在（）个工作日内完成整改，重大风险隐患需制定专项整改方案，3个月内完成整改并向属地卫生健康行政部门报备。A.7B.10C.15D.30答案：C二、多项选择题（每题3分，共24分，多选、少选、错选均不得分）1.医疗机构依法执业自查的核心内容包括（）A.医疗机构及医务人员资质管理B.药品、医疗器械、耗材采购使用管理C.医疗质量安全与医疗文书管理D.医保基金使用与医疗广告发布管理E.患者个人信息保护与传染病防控管理答案：ABCDE2.医疗机构自查发现以下哪些严重违法情形，应当在24小时内向属地卫生健康行政部门及相关监管部门报告（）A.发生重大医疗事故导致3名以上患者死亡B.涉嫌使用假药、劣药或未取得注册证的医疗器械C.涉嫌套取医保基金金额累计超过5万元D.开展限制类医疗技术操作导致患者重度残疾E.非法泄露10名以上患者个人敏感信息答案：ABCDE3.医疗机构不得聘用以下哪些人员独立从事诊疗活动（）A.医师定期考核不合格且未按要求参加补考的人员B.被吊销医师执业证书不满2年的人员C.因酒驾受到行政拘留处罚的执业医师D.未在上级医师指导下的执业助理医师（执业地点为三级综合医院）E.患有处于传染期的病毒性肝炎等不宜从事医疗工作疾病的人员答案：ABDE4.以下医疗文书管理行为属于违法违规的有（）A.为规避医疗纠纷，篡改患者住院病历中的手术记录内容B.应患者要求，为其开具虚假的职业病诊断证明用于工伤理赔C.抢救急危患者未能及时书写病历，在抢救结束后5小时内据实补记D.以涉及医疗机密为由，拒绝为患者提供门诊病历复印服务E.电子病历仅经医师电子签名，未同时留存手写签名版答案：ABD5.关于医疗技术临床应用管理，以下说法正确的有（）A.禁止临床应用安全性、有效性不明确，可能造成重大公共卫生风险的医疗技术B.开展限制类医疗技术前，应当向属地卫生健康行政部门完成技术备案C.开展新技术、新项目临床应用前，必须经过伦理委员会审查通过D.国家限制类医疗技术目录实行动态调整，每年更新公布E.干细胞临床研究项目可向参与研究的受试者收取合理的成本费用答案：ABCD6.医保基金使用自查中，以下属于欺诈骗保行为的有（）A.串换药品、诊疗项目、医用耗材，将非医保支付范围费用纳入医保结算B.伪造医疗文书、收费票据，为未实际就诊的人员骗取医保待遇C.重复收费、超标准收费、分解项目收费D.为非定点医疗机构、定点零售药店提供医保结算服务E.诱导参保人员使用医保基金购买非医疗用途的商品答案：ABCDE7.医疗机构开展放射诊疗活动，应当符合的法定要求有（）A.取得《放射诊疗许可证》并按期校验B.放射工作人员上岗期间全程佩戴个人剂量计，定期参加职业健康体检C.放射诊疗场所入口、机房内设置明显的电离辐射警示标志D.每年委托具备资质的机构对放射诊疗设备进行性能检测E.对受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护答案：ABCDE8.医疗机构保护患者个人信息的合规做法包括（）A.建立患者个人信息分级分类管理制度，明确不同岗位人员的信息查询权限B.非医疗必需、未经患者书面同意，不得向任何第三方提供患者个人敏感信息C.对申请查阅、复制患者病历的人员进行身份核验，严格登记查阅记录D.在诊室公共区域的叫号屏上公示患者姓名、所患疾病、就诊序号等信息E.发生患者信息泄露事件后，24小时内向属地卫生健康、网信、公安部门报告答案：ABCE三、判断题（每题1分，共10分，对的打√，错的打×）1.医疗机构可根据临床需求先行扩增诊疗科目开展服务，事后30日内再向卫生健康行政部门申请备案即可。（）答案：×2.护士执业注册有效期为5年，有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前30日向注册部门申请延续注册。（）答案：√3.医疗广告内容可简要提及诊疗方法、疾病名称、治愈率、有效率等内容，方便患者选择就医。（）答案：×4.发生医疗纠纷时，医疗机构应当主动告知患者或其近亲属解决纠纷的合法途径、病历查阅复制、尸检相关规定等内容。（）答案：√5.村卫生室、社区卫生服务站只要具备相应的急救条件，就可以自行开展静脉输液服务，无需另行核准。（）答案：×6.医疗机构发现医务人员存在收受患者红包、收受药品器械企业回扣的行为，只需内部予以处分即可，无需向相关监管部门报告。（）答案：×7.紧急情况下为抢救垂危患者生命，无法取得患者或其近亲属意见的，经医疗机构负责人或授权的负责人批准，可立即实施相应的医疗措施。（）答案：√8.医疗机构经批准配制的院内制剂，可以在周边合作的社区卫生服务中心销售使用。（）答案：×9.自查发现的轻微违法违规行为，已及时改正且未造成危害后果的，监管部门可依法不予行政处罚。（）答案：√10.医疗机构应当将年度依法执业自查报告纳入医疗机构校验、等级评审的必备申报材料。（）答案：√四、案例分析题（每题23分，共46分）1.某二级甲等综合医院2026年3月开展依法执业自查时发现三类问题：第一，皮肤科新招聘的医师李某，医师执业证书注册范围为内科，尚未完成执业范围变更手续，已在皮肤科独立开展诊疗活动1个月，期间共开具处方217张，涉及诊疗费用18.2万元；第二，检验科将委托第三方机构开展的肿瘤基因检测项目费用计入本院医保结算，涉及医保基金支出12.6万元；第三，抽查200份住院病历发现12份病历书写不规范，其中3份病历仅加盖医师人名章、无本人手写签名或有效电子签名，2份急诊抢救病历未在规定时限内补记。问题：（1）逐一指出上述问题涉及的违法违规情形及对应的法律依据；（2）该医院应当采取的具体整改措施有哪些？答案：（1）违法违规情形及法律依据：①李某超执业范围开展诊疗活动，违反《中华人民共和国医师法》第十四条“医师经注册后，可以在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗卫生服务”规定；医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动，按使用非卫生技术人员处理，违反《医疗机构管理条例》第二十七条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”规定。②将外送基因检测项目纳入本院医保结算，属于以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取社会保险基金支出的行为，违反《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条、第四十条关于定点医药机构不得通过串换项目、虚列费用等方式骗取医保基金支出的相关规定。③病历书写不规范，医师未按规定签署姓名、急诊抢救病历未在抢救结束后6小时内补记，违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条“医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗文书书写与管理规定，书写并妥善保管病历资料”，以及《病历书写基本规范》第八条、第二十二条关于病历签名、急诊病历补记时限的相关规定。（2）整改措施：①人员资质整改：立即停止李某在皮肤科的独立执业活动，回溯评估其1个月内所有诊疗行为的安全性，对涉及的217名就诊患者逐一回访排查风险，对确实造成权益受损的患者依法予以赔偿；安排李某参加省级卫生健康行政部门认可的皮肤科专业系统培训并考核合格后，再按程序申请办理执业范围变更手续；对负责人员资质核验的医务科工作人员、皮肤科负责人予以行政处分和绩效处罚，建立新入职人员资质“双人核验”台账，入职前必须核对执业范围、注册地点与拟上岗岗位完全匹配后方可上岗。②医保问题整改：立即停止将外送项目纳入医保结算的行为，于自查发现问题后3个工作日内主动向属地医疗保障行政部门上报相关情况，10个工作日内全额退回骗取的12.6万元医保基金，配合医保部门调查处置；对医保办主任、检验科负责人予以记过处分，暂停检验科负责人1年管理职务；梳理所有外送诊疗项目清单，明确非本院独立开展的项目、非医保目录内项目一律不得纳入医保结算，每月开展医保结算清单抽查，抽查比例不低于当月结算总量的15%，发现违规问题立即问责。③病历管理整改：组织全院临床医师开展《病历书写基本规范》专项培训并闭卷考核，考核不合格者暂停处方权，待补考合格后方可恢复执业；对存在问题的12份病历于15个工作日内按规定补正完善，不得篡改原有客观记录；建立“科室质控员-科主任-病案室”三级病历质控体系，每份出院病历必须经三级审核确认合规后方可归档，每季度开展病历专项抽查，抽查比例不低于当季度出院病历总数的10%，发现不合格病历对相关责任人员予以通报批评和绩效处罚。④整体备案：将本次自查发现的所有问题、整改方案于7个工作日内报送属地卫生健康行政部门、医疗保障行政部门，整改完成后10个工作日内报送整改验收报告，调整本年度依法执业自查计划，增加每2个月一次的专项自查，覆盖人员资质、医保结算、病历管理等重点领域。2.某营利性医疗美容门诊部2026年5月开展依法执业自查时发现三类问题：第一，未取得《母婴保健技术服务执业许可证》，擅自为3名顾客开展人工流产手术，收取费用共计4.2万元；第二，在抖音平台发布的医疗美容广告未标注医疗广告审查证明文号，且内容中出现“隆鼻手术满意度100%、无任何副作用”的表述，该广告累计播放量120万次，产生广告费用3.2万元；第三，采购使用的2批次注射用透明质酸钠未按规定留存进货查验记录，其中1批次经核查为未取得医疗器械注册证的产品，已为17名顾客注射该批次产品，涉及费用23.8万元。问题：（1）上述问题分别对应的违法违规条款及可能面临的行政处罚是什么？（2）该门诊部应当落实的具体整改要求有哪些？答案：（1）违法条款及对应行政处罚：①未取得母婴保健技术服务资质开展人工流产手术：违反《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条“医疗保健机构开展本法规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生健康行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生健康行政部门许可”，以及《母婴保健法实施办法》第三十五条相关规定，由卫生健康行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得4.2万元，并处违法所得3倍以上5倍以下罚款，情节严重的吊销《医疗机构执业许可证》。②违法发布医疗广告：违反《医疗广告管理办法》第五条“医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告”，第六条、第七条关于医疗广告不得包含疗效承诺、治愈率有效率等内容的规定，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令在相应范围内消除影响，处广告费用3倍以上5倍以下罚款，情节严重的处20万元以上100万元以下罚款；卫生健康行政部门可撤销其已取得的医疗广告审查证明，1年内不受理其广告审查申请。③使用未取得注册证的医疗器械、未留存进货查验记录：违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条“医疗器械经营企业、使用单位应当建立并执行进货查验记录制度”，第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”相关规定，对未留存进货查验记录的行为处1万元以上10万元以下罚款；对使用未取得注册证的医疗器械的行为，没收违法所得、没收未使用的不合格透明质酸钠，货值金额不足1万元的并处5万元以上15万元以下罚款，货值金额1万元以上的并处货值金额15倍以上30倍以下罚款，情节严重的责令停产停业，直至吊销《医疗机构执业许可证》，对单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械相关经营使用活动。（2）整改要求：①立即停止所有违法违规活动，于自查发现问题后24小时内主动向属地卫生健康行政部门、市场监督管理部门上报所有问题，配合监