药剂考试试题及答案药剂学题库及答案

药剂考试试题及答案药剂学题库及答案第一部分：单项选择题（共30题，每题1分）1.下列关于药剂学概念的说法，错误的是：A.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学B.药物制剂是指将药物制成适合临床需要的适合于医疗、预防或诊断应用的某种形式C.剂型是指根据诊断、治疗或预防的需要而制备的药物应用形式D.药物处方是指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，不具有法律意义2.根据《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，一般不再进行：A.崩解时限检查B.重量差异检查C.含量均匀度检查D.微生物限度检查3.下列辅料中，可作为液体制剂防腐剂的是：A.丙二醇B.苯甲酸钠C.甘油D.聚乙二醇4004.制备难溶性药物溶液时，通常加入潜溶剂以增加药物的溶解度，下列属于常用潜溶剂的是：A.乙醇B.氯化钠C.聚山梨酯80D.苯甲酸5.评价表面活性剂亲水亲油性强弱的参数是：A.Krafft点B.昙点C.HLB值D.临界胶束浓度6.乳剂不稳定现象中，属于不可逆过程的是：A.分层B.絮凝C.转相D.破裂7.下列关于热压灭菌法的叙述，正确的是：A.利用饱和水蒸气或高压热空气杀灭微生物的方法B.灭菌条件通常为C、15-20分钟C.适用于所有药品的灭菌D.灭菌效果仅与温度有关，与时间无关8.下列关于糖浆剂的叙述，错误的是：A.糖浆剂是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液B.单糖浆不含药物，可作为矫味剂、助悬剂C.糖浆剂易被微生物污染，故应加入防腐剂D.糖浆剂冷处贮存质量更稳定9.制备注射剂时，通常加入氯化钠，其主要目的是：A.增加主药的稳定性B.调节等渗C.增加主药的溶解度D.抑制微生物生长10.下列关于混悬剂的质量评价，说法正确的是：A.沉降容积比F值越小，混悬剂越稳定B.絮凝度越大，混悬剂越稳定C.β值（重新分散实验）越小，混悬剂越容易重新分散D.混悬剂微粒大小测定是评价其稳定性的重要指标11.下列哪种方法适用于制备热敏性药物的注射剂：A.热压灭菌B.干热灭菌C.流通蒸汽灭菌D.滤过灭菌12.在软膏剂基质中，常加入羊毛脂作为油脂性基质，其主要作用是：A.润滑B.吸水C.保湿D.乳化13.下列关于栓剂置换价的表述，正确的是：A.药物的重量与同体积基质重量的比值B.基质的重量与同体积药物重量的比值C.药物的密度与基质密度的比值D.与药物的密度无关14.气雾剂喷射的动力来源于：A.抛射剂B.阀门系统C.手动泵D.压缩空气15.下列关于包衣目的的叙述，错误的是：A.掩盖药物的不良气味B.控制药物在胃肠道的释放速度C.防止药物在胃酸中不稳定D.加速药物的崩解16.下列片剂辅料中，主要作为崩解剂的是：A.淀粉浆B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.微粉硅胶17.下列关于缓释、控释制剂的特点，叙述错误的是：A.减少服药次数B.血药浓度平稳，避免峰谷现象C.可产生突释效应D.使药物在预定时间内自动以预定速度释放18.脂质体是具有类似生物膜结构的双分子层小囊，其骨架材料主要是：A.磷脂和胆固醇B.蛋白质和胆固醇C.磷脂和蛋白质D.胆固醇和类脂19.主动靶向制剂是指：A.载体表面修饰特定的配体B.微粒被单核-巨噬细胞系统摄取C.物理化学靶向（如磁性靶向）D.利用药物对靶组织的亲和力20.药物制剂稳定性研究中，一级降解反应的半衰期与速率常数k的关系是：A.=B.=C.=D.=21.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括：A.温度B.光线C.空气（氧）D.溶剂性质22.下列关于微囊的制备方法，属于物理化学法的是：A.单凝聚法B.喷雾干燥法C.界面缩聚法D.溶剂-非溶剂法23.根据Noyes-Whitney方程，下列措施不能增加药物溶出速度的是：A.增加药物的比表面积B.增加扩散层的厚度C.提高溶解度D.增加扩散系数24.下列关于经皮给药制剂（TDDS）的叙述，正确的是：A.只能制成局部作用的制剂B.可避免肝脏的首过效应C.不存在皮肤屏障作用D.不适合于半衰期短的药物25.眼用溶液剂中，调节渗透压常用的附加剂是：A.氯化钠、葡萄糖B.苯扎溴铵C.羧甲基纤维素钠D.依地酸二钠26.下列关于生物利用度的概念，正确的是：A.药物进入体循环的相对量和速度B.药物从制剂中释放的速度和程度C.药物吸收进入肝脏的速度D.药物在体内的分布速度27.欲制备静脉注射用乳剂，除应符合注射剂要求外，还要求：A.分散相球粒粒度在1−B.分散相球粒粒度在0.1−C.分散相球粒粒度在10−D.分散相球粒粒度在50−28.下列关于粉末直接压片法的特点，叙述错误的是：A.工艺过程简单，省时节能B.不受药物性质限制，适用于所有药物C.适用于对湿热不稳定的药物D.要求辅料具有良好的流动性和可压性29.下列哪种物质常作为片剂的润滑剂：A.淀粉B.糖粉C.微晶纤维素D.聚乙二醇600030.在药物制剂的设计中，对于在胃酸中不稳定的药物，通常应制成：A.胃溶片B.肠溶制剂C.缓释制剂D.控释制剂第二部分：多项选择题（共20题，每题2分）31.影响药物溶解度的因素包括：A.药物的分子结构B.溶剂的性质C.温度D.粒子大小E.晶型32.下列关于药物制剂配伍变化的说法，正确的有：A.配伍变化包括物理配伍变化、化学配伍变化和药理配伍变化B.产生沉淀属于化学配伍变化C.变色属于化学配伍变化D.产生浑浊或乳浊属于物理配伍变化E.疗效降低属于药理配伍变化33.常用的灭菌方法包括：A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.辐射灭菌法D.环氧乙烷气体灭菌法E.滤过灭菌法34.注射剂中常用的抗氧剂有：A.亚硫酸钠B.亚硫酸氢钠C.焦亚硫酸钠D.硫代硫酸钠E.维生素C35.乳剂中常用的乳化剂包括：A.表面活性剂类B.天然高分子类C.固体粉末类D.助悬剂E.润湿剂36.下列关于增加药物稳定性的方法，正确的有：A.制成固体制剂B.制成包合物C.加入抗氧剂D.改变溶剂E.控制pH值37.下列属于软膏剂水溶性基质的有：A.聚乙二醇（PEG）B.甘油明胶C.卡波姆D.纤维素衍生物（如MC、CMC-Na）E.凡士林38.气雾剂的组成包括：A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.阀门系统E.推动钮39.下列关于片剂制备中湿法制粒压片法的叙述，正确的有：A.可以改善药物的流动性B.可以防止粉末分层C.可以减少细粉尘飞扬D.适用于对湿热不稳定的药物E.颗粒大小均匀，压片片重差异小40.缓释、控释制剂的释药原理包括：A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散溶出结合原理D.渗透压原理E.离子交换作用原理41.靶向制剂的分类包括：A.被动靶向制剂B.主动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.热敏靶向制剂E.磁性靶向制剂42.下列关于微球的特点，叙述正确的有：A.缓释性B.靶向性C.保护药物不受酶解D.降低毒副作用E.粒径通常在1−43.影响滤过速度的因素包括：A.滤器的面积B.介质两侧的压力差C.滤饼或介质的阻力D.滤液的粘度E.滤过时间44.下列属于药物制剂物理稳定性变化的有：A.沉淀B.液化C.结晶D.乳剂分层E.混悬剂结块45.药物制剂有效期的预测方法通常基于：A.Arrhenius方程B.Noyes-Whitney方程C.Stokes定律D.Michaelis-Menten方程E.Henderson-Hasselbalch方程46.下列关于栓剂基质的要求，正确的有：A.室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不变形B.塞入腔道后，在体温下应软化、熔化或溶解C.具有润湿或乳化能力，能混合较多的水D.不起炎化作用，无毒性、无过敏性E.稳定性好，不与主药发生反应47.下列关于经皮吸收促进剂的作用机制，正确的有：A.破坏角质层细胞间的脂质双分子层B.增加角质层含水量C.促进药物在角质层的扩散D.改变药物在皮肤内的分配E.溶解皮脂腺48.下列关于生物药剂学分类系统（BCS），正确的有：A.根据药物溶解性和渗透性将药物分为四类B.I类药物为高溶解、高渗透，吸收好C.II类药物为低溶解、高渗透，吸收受溶出限速D.III类药物为高溶解、低渗透，吸收受渗透限速E.IV类药物为低溶解、低渗透，吸收差49.药物动力学研究中，常用的隔室模型有：A.单隔室模型B.双隔室模型C.多隔室模型D.生理药动学模型E.统计矩模型50.下列关于空胶囊的规格，叙述正确的有：A.共有8种规格，常用0-5号B.号码越大，容积越小C.号码越小，容积越大D.最小号为5号E.最大号为00号第三部分：填空题（共20空，每空1分）51.药物溶液的形成过程包括溶解、__________和润湿。52.表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为__________。53.乳剂类型主要分为O/W型和__________型。54.注射剂的pH值一般控制在__________范围内。55.热压灭菌法的灭菌条件通常为C、__________分钟。56.凡检查__________的制剂，一般不再进行崩解时限检查。57.栓剂常用的水溶性基质是__________和甘油明胶。58.气雾剂中，抛射剂常采用__________类化合物。59.片剂制备中，淀粉浆既是粘合剂，又是__________。60.药物降解反应速率常数k与温度T的关系遵循__________方程。61.微囊化常用的三大方法包括物理化学法、化学法和__________。62.脂质体具有__________和靶向性。63.缓释制剂的血药浓度曲线通常比普通制剂更__________。64.药物通过生物膜转运的方式主要有被动转运、主动转运和__________。65.生物利用度是衡量药物__________程度和速度的重要指标。66.在片剂处方中，硬脂酸镁主要作为__________使用。67.混悬剂中微粒ζ电位降低至一定程度时，会发生__________现象。68.制备W/O型乳剂时，应选用HLB值在__________范围的乳化剂。69.眼用制剂应严格控制无菌，且不得含有__________。70.药物制剂稳定性研究包括化学稳定性、物理稳定性和__________。第四部分：名词解释（共10题，每题3分）71.临界胶束浓度（CMC）72.等渗溶液73.热原74.置换价75.生物利用度76.肠溶制剂77.靶向制剂78.表观分布容积（）79.溶出度80.助悬剂第五部分：简答题（共6题，每题5分）81.简述影响药物溶解度的因素及增加溶解度的方法。82.简述乳剂的不稳定性表现及其产生原因。83.简述注射剂的质量要求。84.简述缓释、控释制剂的主要特点。85.简述药物制剂稳定性研究的意义及主要内容。86.简述片剂包衣的目的及种类。第六部分：计算与综合分析题（共4题，每题10分）87.某药物按一级动力学降解，反应速率常数k=(1)计算该药物的半衰期。(2)若初始浓度为100mg/(3)若有效期为降解至90m88.配制100mL2的盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠调节成等渗溶液？（已知：1盐酸普鲁卡因水溶液的冰点降低度为−C，1氯化钠水溶液的冰点降低度为−89.某批号片剂平均片重为0.305g，主药含量为标示量的98.5。现欲制备每片含主药50(1)计算应称取主药的重量。(2)若辅料总重量为片重的10，计算需称取辅料的总重量。(3)写出计算公式及结果。90.分析题：某患者需要长期服用一种在胃酸中极易失活且对胃黏膜有刺激性的药物。(1)请设计合理的剂型，并说明理由。(2)该剂型在制备过程中，关键的质量控制指标有哪些？（至少列举3个）(3)若需进一步提高该药物的生物利用度，可采取哪些制剂学手段？参考答案与解析第一部分：单项选择题1.D【解析】药物处方具有法律意义，是调配和生产的依据。2.A【解析】溶出度是反映难溶性药物从制剂中溶出速度和程度的指标，通常对于难溶性药物或缓控释制剂，溶山度比崩解时限更能反映生物利用度，故一般不再检查崩解时限。3.B【解析】苯甲酸钠是常用的防腐剂。丙二醇、甘油、PEG既可做溶剂也可做防腐剂，但主要作为溶剂或保湿剂。4.A【解析】潜溶剂通常指能与水混溶的溶剂，如乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。5.C【解析】HLB值（亲水亲油平衡值）用来衡量表面活性剂的亲水亲油性。6.D【解析】破裂是不可逆的，指乳剂中油相和水相完全分离。分层、絮凝、转相在一定条件下是可逆的。7.B【解析】热压灭菌法利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物，条件通常为C、15-20分钟。不适用于所有药品（如热敏性），效果与温度和时间有关。8.D【解析】糖浆剂在低温下蔗糖溶解度降低，易析出结晶，故一般不要求冷处贮存，且低温口感变差。9.B【解析】加入氯化钠主要是为了调节溶液的渗透压，使其与血浆等渗，减少注射时的疼痛和组织损伤。10.B【解析】絮凝度越大，说明絮凝效果越好，沉降后易重分散，体系相对稳定。F值越接近1越稳定。β值越大越易重分散。11.D【解析】热敏性药物不能加热灭菌，滤过灭菌适用于不含热原的药液。12.B【解析】羊毛脂具有良好的吸水性，可吸收约2倍重量的水，常作为油脂性基质的改良剂。13.A【解析】置换价（DV）定义：药物的重量与同体积基质重量的比值。14.A【解析】气雾剂靠抛射剂（如氟利昂、丙烷等）气化产生的压力喷射药物。15.D【解析】包衣通常延缓崩解（如肠溶衣），或者控制释放，一般不会加速崩解。16.B【解析】羧甲基淀粉钠（CMS-Na）是常用的超级崩解剂。17.C【解析】突释效应是缓控释制剂可能出现的不良现象，不是特点，应尽量避免。18.A【解析】脂质体由磷脂（双分子层）和胆固醇（调节膜流动性）构成。19.A【解析】主动靶向指载体表面修饰配体（如抗体、糖类），能被靶器官受体特异性识别和结合。20.A【解析】一级反应=0.69321.D【解析】外界因素包括温度、光线、空气（氧）、湿度、包装材料等。溶剂性质属于处方因素（内部因素）。22.A【解析】单凝聚法、复凝聚法属于物理化学法。喷雾干燥属物理法，界面缩聚法属化学法。23.B【解析】根据dC/d24.B【解析】TDDS可避免首过效应，维持恒速释药。存在皮肤角质层屏障。适合半衰期短或需长期给药的药物。25.A【解析】氯化钠和葡萄糖是常用的渗透压调节剂。26.A【解析】生物利用度指药物从制剂中吸收进入体循环的相对量和速度。27.B【解析】静脉注射乳剂（如脂肪乳）微粒极小，应控制在0.1−28.B【解析】粉末直接压片要求药物流动性、可压性好，并非适用于所有药物。29.D【解析】聚乙二醇（PEG）类（如PEG4000,PEG6000）是水溶性润滑剂。硬脂酸镁是疏水性润滑剂（也是常用）。30.B【解析】胃酸不稳定药物需制成肠溶制剂，在肠道溶解释放。第二部分：多项选择题31.ABCDE【解析】分子结构（极性、晶型）、溶剂（相似相溶）、温度（一般随T升高溶解度增大）、粒子大小（微小粒子溶解度大）均影响溶解度。32.ACDE【解析】产生沉淀可能是物理（溶解度超限）或化学（生成新物质）变化，不单是化学变化。33.ABCDE【解析】均为药典规定的灭菌方法。34.ABCDE【解析】亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素C均为常用抗氧剂。35.ABC【解析】表面活性剂、天然高分子（如阿拉伯胶）、固体粉末（如氢氧化镁）均可做乳化剂。36.ABCDE【解析】改变剂型、包合、加抗氧剂、改溶剂、调pH均是增加稳定性的常用方法。37.ABCD【解析】凡士林是油脂性基质。38.ABCDE【解析】气雾剂四部分：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统（含推动钮）。39.ABCE【解析】湿法制粒需湿热，不适用于对湿热不稳定的药物。40.ABCDE【解析】五大原理：溶出、扩散、溶蚀扩散、渗透压、离子交换。41.ABC【解析】D、E属于物理化学靶向的具体类型，归属于C大类。42.ABCDE【解析】微球具有缓释、靶向、保护、降低毒性等特性，粒径范围通常在1−43.ABCD【解析】根据Poiseuille定律，滤速与面积、压差成正比，与阻力、粘度成反比。44.BCDE【解析】沉淀可能是化学变化。液化、结晶、分层、结块属于物理变化。45.A【解析】有效期预测主要基于Arrhenius方程（外推法）。46.ABCDE【解析】均为栓剂基质的理想要求。47.ABCD【解析】促进剂机制包括破坏脂质有序排列、增加水合、促进扩散、改变分配。48.ABCDE【解析】BCS分类依据及各类特征。49.ABCDE【解析】均为药动学分析模型。50.ABC【解析】空胶囊规格0-5号，0号最大，5号最小。还有00号（比0大）。第三部分：填空题51.扩散52.临界胶束浓度（或CMC）53.W/O54.4-955.15（或20）56.溶出度57.聚乙二醇（或PEG）58.氟碳化合物（或氟利昂/烃类）59.崩解剂60.Arrhenius61.物理法（或机械法）62.缓释性63.平稳64.促进转运（或膜动转运/胞饮作用）65.吸收66.润滑剂67.絮凝68.3-869.热原70.生物学稳定性（或微生物稳定性）第四部分：名词解释71.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子在溶液中开始缔合形成胶束时的最低浓度。72.等渗溶液：指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。73.热原：是微生物产生的一种能引起恒温动物体温异常升高的内毒素物质，主要是革兰氏阴性菌产生的脂多糖。74.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值，用于计算栓剂中基质的用量。75.生物利用度：指药物从制剂中吸收进入体循环的相对量和速度。76.肠溶制剂：指在胃中不崩解、而在肠液中崩解或释放活性药物的制剂。77.靶向制剂：指能使药物浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。78.表观分布容积（）：是指体内药物总量待达到平衡后，按测得的血浆药物浓度计算时，理论上药物应占有的体液容积。79.溶出度：指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。80.助悬剂：指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度，同时微粒表面被润湿形成保护膜，防止微粒聚集的附加剂。第五部分：简答题81.影响因素：①药物分子结构（极性、晶型）；②溶剂性质（相似相溶）；③温度；④粒子大小；⑤pH值（对弱酸弱碱药）；⑥同离子效应。增加方法：①制成可溶性盐；②引入亲水基团；③使用混合溶剂（潜溶）；④加入助溶剂或增溶剂（表面活性剂）；⑤改变晶型（亚稳态溶解度大）。82.①分层：由于分散相与分散介质的密度差，导致上浮或下沉（可逆）。②絮凝：ζ电位降低，微粒疏松聚集，易重分散（可逆）。③转相：由于乳化剂性质改变或比例变化，O/W型转变为W/O型或反之。④破裂：乳剂中油水两相完全分离，不可逆。⑤酸败：受光、热、微生物等作用，油相或乳化剂水解或氧化。83.①无菌：无任何活菌。②无热原：特别是剂量大、静脉注射用的。③澄明度：不得有可见异物。④安全性：pH、渗透压、毒性、溶血性符合规定。⑤稳定性：理化性质稳定，贮存期内不变质。⑥降压物质：某些注射剂需检查。84.①减少服药次数，提高患者依从性。②血药浓度平稳，避免峰谷现象，减少毒副作用。③维持药效时间长。④可减少用药总剂量。85.意义：确保药物制剂在有效期内质量符合要求，保证用药安全有效。主要内容：①化学稳定性：主药含