2026年药店质量管理员试题（含答案）

2026年药店质量管理员试题（含答案）单项选择题（每题2分，共30分）1.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核其（）。A.合法资格和药品价格B.合法资格和是否是基本药物C.合法资格和质量情况D.合法资格和供货能力答案：C解析：首营企业审核其合法资格，确保企业是合法经营药品；首营品种审核其质量情况，保证所经营药品质量可靠。价格、是否是基本药物、供货能力并非首营审核的关键内容。2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）。A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格答案：C解析：销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等信息，药品批准文号一般不在销售凭证上体现。3.药品零售企业储存药品时，相对湿度应保持在（）。A.35%～65%B.35%～75%C.45%～75%D.45%～65%答案：B解析：《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业储存药品的相对湿度应保持在35%～75%。4.以下哪种药品应在冷处储存（）。A.维生素C片B.胰岛素注射液C.板蓝根颗粒D.复方丹参片答案：B解析：胰岛素注射液通常需要在冷处（2℃～10℃）储存，以保证其效价。维生素C片、板蓝根颗粒、复方丹参片一般常温储存即可。5.对陈列的药品应（）进行检查并记录。A.每周B.每月C.每季度D.每半年答案：B解析：药品零售企业对陈列的药品应每月进行检查并记录，及时发现药品质量问题。6.药品零售企业购进药品应建立购进记录，购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，5答案：A解析：购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年，以便追溯药品的购进情况。7.以下不属于假药情形的是（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.超过有效期的药品D.变质的药品答案：C解析：超过有效期的药品属于劣药，而药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品都属于假药情形。8.处方药的销售要求是（）。A.可不凭医师处方销售B.执业药师可自行决定处方调配C.必须凭医师处方销售、调配和使用D.可以开架自选销售答案：C解析：处方药必须凭医师处方销售、调配和使用，不能开架自选，执业药师也不能自行决定处方调配。9.药品零售企业质量管理部门或质量管理人员的职责不包括（）。A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核B.负责药品不良反应的报告C.负责指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作D.负责药品的广告宣传答案：D解析：质量管理部门或质量管理人员主要负责与药品质量相关的工作，如审核供货单位资格、报告药品不良反应、指导监督各环节质量管理等，药品广告宣传不属于其职责范围。10.药品零售企业的营业场所和仓库应配置的设备不包括（）。A.检测和调节温湿度的设备B.防尘、防潮、防虫、防鼠等设备C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D.电视、音响设备答案：D解析：营业场所和仓库应配置与药品储存、销售相关的设备，如检测和调节温湿度、防尘防潮防虫防鼠、药品拆零销售所需工具等，电视、音响设备与药品质量管理无关。11.下列关于药品分类管理的说法，错误的是（）。A.药品分为处方药和非处方药B.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药C.甲类非处方药的安全性高于乙类非处方药D.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用答案：C解析：乙类非处方药的安全性高于甲类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；而乙类非处方药除可在药店出售外，还可在经过批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。12.对销后退回的药品，应（）。A.视同进货，进行逐批验收B.直接放入合格品区C.直接放入退货区D.放置在待验区，待查明原因再处理答案：A解析：销后退回的药品视同进货，需要逐批验收，确保药品质量符合要求，不能直接放入合格品区或退货区，也不是简单放置在待验区等查明原因。13.药品零售企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。A.近效期药品B.易霉变、易潮解的药品C.外包装精美药品D.首营品种答案：C解析：重点检查的药品通常是质量容易出现问题或有特殊情况的药品，如近效期药品、易霉变易潮解药品、首营品种等，外包装精美与否与药品质量检查重点无关。14.药品零售企业在营业场所应公布的内容不包括（）。A.服务公约B.药品价格清单C.执业药师姓名和照片D.企业员工私人联系方式答案：D解析：营业场所应公布服务公约、药品价格清单、执业药师姓名和照片等，方便顾客了解服务和监管等信息，企业员工私人联系方式无需公布。15.以下关于药品说明书的说法，错误的是（）。A.药品说明书是药品信息的重要来源B.药品说明书应包含药品的用法用量、不良反应等内容C.药品说明书可以由企业自行撰写，无需审核D.药品说明书应与药品标签内容相互衔接答案：C解析：药品说明书是经药品监督管理部门审核批准的，不能由企业自行撰写而无需审核，它是药品信息的重要来源，包含用法用量、不良反应等内容，且应与药品标签内容相互衔接。多项选择题（每题3分，共30分）1.药品零售企业的质量管理制度应包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.药品不良反应报告的规定答案：ABCD解析：药品零售企业的质量管理制度要涵盖从采购到销售的各个环节，包括对供货单位和采购品种的审核、药品拆零管理以及药品不良反应报告等规定。2.以下属于药品质量特性的有（）。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性，有效性保证药品能达到治疗目的，安全性确保用药无危害，稳定性保证质量在一定时间内稳定，均一性保证每单位药品质量均匀一致。3.药品零售企业对陈列药品的要求有（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.外用药与其他药品应分开摆放D.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签答案：ABCD解析：陈列药品应按剂型、用途及储存要求分类，区分处方药和非处方药并设置专用标识，外用药和其他药品分开摆放，拆零药品集中存放并保留原包装标签，以方便管理和保证用药安全。4.符合药品零售企业人员资质要求的有（）。A.企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件答案：ABCD解析：法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格以保证专业管理；质量、验收、采购等岗位人员需相关专业学历或职称，中药饮片相关岗位有中药学方面要求，营业员有相应文化程度或符合规定条件要求。5.药品零售企业在销售药品时，应做到（）。A.准确无误地调配处方B.正确说明用法、用量和注意事项C.销售中药材，标明产地D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用答案：ABCD解析：销售药品时要准确调配处方，向顾客正确说明用法用量和注意事项，销售中药材标明产地便于追溯和保证质量，不得擅自更改或代用处方药品以保证用药准确性。6.药品零售企业的仓库管理应遵循（）。A.分类储存的原则B.色标管理的原则C.先进先出的原则D.近期先出的原则答案：ABCD解析：仓库管理要分类储存，便于管理和保证药品质量稳定；实行色标管理，如合格区绿色、待验区黄色、不合格区红色等；遵循先进先出和近期先出原则，保证药品在有效期内使用。7.以下哪些情况可能导致药品出现质量问题（）。A.储存温度过高或过低B.储存湿度不符合要求C.药品包装破损D.药品超过有效期答案：ABCD解析：储存温度、湿度不符合要求会影响药品稳定性，包装破损可能使药品受污染、变质，超过有效期药品药效可能降低甚至产生毒性等质量问题。8.药品零售企业在采购药品时，应（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.核实供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议答案：ABCD解析：采购药品时要确保供货单位合法，所购药品合法，供货单位销售人员身份合法，并签订质量保证协议，以保证药品质量和采购的规范性。9.药品不良反应报告的内容包括（）。A.药品名称B.不良反应的表现C.不良反应的处理情况D.患者的基本信息答案：ABCD解析：药品不良反应报告需包含药品名称、不良反应表现、处理情况以及患者基本信息等，以便全面了解不良反应情况，进行分析和处理。10.药品零售企业的质量管理员应（）。A.负责对不合格药品的确认B.负责对不合格药品的报告、报损、销毁的管理C.负责质量信息的收集和管理D.负责协助开展质量教育和培训答案：ABCD解析：质量管理员要确认不合格药品，对不合格药品的报告、报损、销毁进行管理，收集和管理质量信息，协助开展质量教育和培训，以保障企业药品质量管理工作的有效进行。判断题（每题2分，共20分）1.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）答案：错误解析：药品零售企业不得销售终止妊娠药品，这是为了防止非法终止妊娠等行为，保障妇女健康和计划生育政策的实施。2.药品零售企业的质量管理制度可以根据实际情况随时更改，无需备案。（）答案：错误解析：药品零售企业的质量管理制度更改需要按照规定进行，重大变更可能需要向相关部门备案，以保证企业质量管理的规范性和稳定性。3.非处方药可以不凭处方销售，但执业药师应提供用药指导。（）答案：正确解析：非处方药虽然不需要凭处方销售，但执业药师应根据药品特性和顾客情况提供合理的用药指导，确保用药安全有效。4.药品零售企业储存药品的仓库可以不设置温湿度监测设备。（）答案：错误解析：储存药品的仓库必须设置温湿度监测设备，以保证药品储存环境的温湿度符合要求，确保药品质量稳定。5.药品零售企业对质量可疑的药品，应立即停止销售，并放入不合格品区。（）答案：错误解析：对质量可疑的药品，应立即停止销售，并放入待验区，经进一步确认质量情况后再做处理，不能直接放入不合格品区。6.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。（）答案：正确解析：首营品种的定义就是本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，对其要进行严格的质量审核。7.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售处方药。（）答案：错误解析：处方药必须凭处方销售，不能采用开架自选的方式，以防止患者自行不合理用药。8.药品零售企业的质量管理人员可以兼任采购人员。（）答案：错误解析：质量管理人员和采购人员职责应分离，以保证质量管理的独立性和公正性，避免利益冲突和质量隐患。9.药品零售企业销售药品时，必须开具销售凭证，销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（）答案：正确解析：销售药品开具销售凭证并按规定保存，便于药品质量追溯和监管，保存期限要求是超过药品有效期1年，但不得少于2年。10.药品零售企业只需对处方药进行质量跟踪和监控，非处方药无需跟踪和监控。（）答案：错误解析：药品零售企业应对所有药品进行质量跟踪和监控，无论是处方药还是非处方药，都要保证药品质量安全。简答题（每题10分，共20分）1.简述药品零售企业质量管理员的主要职责。答：药品零售企业质量管理员的主要职责包括：（1）贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，在企业内部落实药品质量管理制度。（2）负责首营企业和首营品种的质量审核，确保所购进药品和供货单位的合法性和质量可靠性。（3）负责药品质量验收工作，按照规定的验收标准和程序对购进药品进行逐批验收，做好验收记录。（4）对陈列和储存的药品进行定期质量检查，重点检查近效期、易霉变、易潮解等药品，及时发现并处理质量问题。（5）负责不合格药品的确认、报告、报损和销毁管理工作，严格控制不合格药品的流入和流出企业。（6）收集和分析质量信息，包括药品不良反应报告、顾客投诉等，及时反馈给企业相关部门，并采取措施进行改进。（7）协助企业开展质量教育和培训工作，提高员工的质量意识和专业知识水平。（8）监督和指导药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，确保企业经营活动符合《药品经营质量管理规范》的要求。（9）负责药品质量档案的建立和管理，妥善保存相关的质量文件和记录。（10）参与企业的质量事故调查和处理工作，提出改进措施和建议。2.请说明药品零售企业在验收药品时应主要检查哪些内容。答：药品零售企业在验收药品时应主要检查以下内容：（1）药品合法性检查：索取并查验药品的批准文号、进口药品注册证等证明文件，确认药品是合法生产、进口的。核实供货单位的药品经营资质，确保其具有合法的经营资格。（2）药品包装检查：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、变形等情况。查看包装上的标签和说明书是否符合规定，标签应注明药品名称、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量等内容；说明书应内容准确、完整。（3）