药品管理法及麻醉药品和精神药品管理条例考核试题

药品管理法及麻醉药品和精神药品管理条例考核试题科室：临床服务部[填空题]*_________________________________您的姓名：[填空题]*_________________________________一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.

药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。[单选题]*A.经济效益B.人民健康(正确答案)C.药品质量D.市场监管2.

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）。[单选题]*A.分类管理B.严格管理C.特殊管理(正确答案)D.重点管理3.

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和（）负责。[单选题]*A.生产合规性B.质量可控性(正确答案)C.流通稳定性D.使用合理性4.

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得（）。[单选题]*A.药品经营许可证B.麻醉药品购用印鉴卡(正确答案)C.医疗机构制剂许可证D.药品生产许可证5.

下列不属于药品的是（）。[单选题]*A.中药饮片B.血清C.保健食品(正确答案)D.化学原料药6.

麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限至少为（）。[单选题]*A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年7.

从事药品生产活动，应当经所在地（）批准，取得药品生产许可证。[单选题]*A.县级以上药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门(正确答案)D.国家药品监督管理局8.

第二类精神药品处方的保存期限至少为（）。[单选题]*A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.5年9.

药品广告不得含有（）内容。[单选题]*A.药品通用名称B.表示功效、安全性的断言或者保证(正确答案)C.药品适应症D.药品生产厂家10.

麻醉药品药用原植物种植企业由（）共同确定。[单选题]*A.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门(正确答案)B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生主管部门C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门D.国务院药品监督管理部门单独11.

药品生产企业应当建立药品（）制度，对药品生产进行全程质量控制。[单选题]*A.质量检验B.质量管理C.质量追溯(正确答案)D.质量核查12.

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，（）。[单选题]*A.可以为自己开具该类药品处方B.可以在任意医疗机构开具该类药品处方C.方可在本医疗机构开具该类药品处方(正确答案)D.可以为家属开具该类药品处方13.

药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。[单选题]*A.进货检查验收(正确答案)B.出库复核C.库存盘点D.质量养护14.

麻醉药品和第一类精神药品不得（）。[单选题]*A.用于临床医疗B.零售(正确答案)C.储存D.运输15.

国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。[单选题]*A.药品不良反应监测B.药物警戒(正确答案)C.药品召回D.药品核查16.

医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种。[单选题]*A.临床需要(正确答案)B.科研需要C.教学需要D.预防需要17.

擅自生产、经营、购买、运输或者进口、出口麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门（）。[单选题]*A.给予警告B.没收违法所得及药品，并处相应罚款(正确答案)C.责令限期改正D.吊销营业执照18.

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。[单选题]*A.每半年B.每年(正确答案)C.每两年D.每三年19.

麻醉药品和精神药品的目录由国务院药品监督管理部门会同（）制定、调整并公布。[单选题]*A.国务院农业主管部门、公安部门B.国务院卫生主管部门、公安部门(正确答案)C.国务院卫生主管部门、农业主管部门D.国务院市场监督管理部门、公安部门20.

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品（）进行监督检查。[单选题]*A.生产流程B.经营状况C.质量管理体系(正确答案)D.销售业绩二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。*A.真实(正确答案)B.准确(正确答案)C.完整(正确答案)D.可追溯(正确答案)2.

下列属于特殊管理药品的有（）。*A.麻醉药品(正确答案)B.第一类精神药品(正确答案)C.医疗用毒性药品(正确答案)D.放射性药品(正确答案)3.

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的（）等承担责任。*A.非临床研究(正确答案)B.临床试验(正确答案)C.生产经营(正确答案)D.上市后研究(正确答案)4.

麻醉药品和第一类精神药品的储存要求包括（）。*A.设立专库或者专柜(正确答案)B.专库和专柜应当实行双人双锁管理(正确答案)C.安装防盗设施和报警装置(正确答案)D.可与普通药品同库储存5.

药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。*A.冷藏(正确答案)B.防冻(正确答案)C.防潮(正确答案)D.防虫(正确答案)6.

医疗机构取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，应当具备的条件有（）。*A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员(正确答案)B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师(正确答案)C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度(正确答案)D.有麻醉药品和第一类精神药品自主生产能力7.

禁止生产、销售、使用假药，下列情形属于假药的有（）。*A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案)B.以非药品冒充药品(正确答案)C.变质的药品(正确答案)D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确答案)8.

麻醉药品和精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存，建立储存专用账册，账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年，内容包括（）。*A.入库日期(正确答案)B.出库日期(正确答案)C.领用部门(正确答案)D.数量(正确答案)9.

药品广告的内容应当（），不得含有虚假或者引人误解的内容。*A.真实(正确答案)B.合法(正确答案)C.以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准(正确答案)D.夸大功效10.

下列关于麻醉药品和精神药品处方管理说法正确的有（）。*A.处方应当经执业药师审核(正确答案)B.不得为自己开具该类药品处方(正确答案)C.处方格式由省级卫生主管部门制定D.严禁借用、挪用麻醉药品和精神药品(正确答案)三、判断题（共15题，每题2分，共30分，正确打√，错误打×）1.

药品监督管理工作人员可以参与药品生产经营活动。（）[单选题]*选项1选项2(正确答案)2.

麻醉药品和第一类精神药品可以委托加工生产。（）[单选题]*选项1选项2(正确答案)3.

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。（）[单选题]*选项1(正确答案)选项24.

医疗机构配制的中药制剂可以在市场上销售。（）[单选题]*选项1选项2(正确答案)5.

执业药师应当在其注册的执业单位执业。（）[单选题]*选项1(正确答案)选项26.

第二类精神药品可以凭处方在药品零售企业购买。（）[单选题]*选项1(正确答案)选项27.

国家鼓励短缺药品的研制和生产，满足临床用药需求。（）[单选题]*选项1(正确答案)选项28.

麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。（）[单选题]*选项1(正确答案)选项29.

药品生产企业可以不按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（）[单选题]*选项1选项2(正确答案)10.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，不得开具该类药品处方。（）[单选题]*选项1(正确答案)选项211.

药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）[单选题]*选项1选项2(正确答案)12.

麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期