2026年药品网络零售质量管控培训考试试题（含答案）

2026年药品网络零售质量管控培训考试试题（含答案）一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）1.药品网络零售企业的首要质量责任人是（）A.法定代表人/主要负责人B.质量负责人C.运营总监D.在岗执业药师答案：A2.按照2026年《药品网络销售监督管理补充规定》要求，负责网售处方药处方审核的人员必须为（）A.第三方平台注册的远程审方药师B.合作实体门店的驻店药师C.注册在本企业的执业药师D.持有药师资格证的任意人员答案：C3.药品网络零售中，已调配的处方药处方留存期限不得少于（）年A.1B.3C.5D.10答案：C4.冷链药品网售配送途中出现温度超标情况，正确的处置方式是（）A.降价出售减少损失B.退回仓库重新降温后销售C.如实记录超标情况，按不合格品处置，不得继续配送D.隐瞒超标情况正常配送答案：C5.药品网络销售展示页面，无需强制公示的信息是（）A.药品注册证号B.执业药师注册证号C.药品批准文号D.配送时效承诺答案：D6.对排查发现的超过有效期的网售待发药品，正确处理方式是（）A.放入待验区重新核验B.放入不合格品区，按规定流程销毁C.低价转让给内部员工D.直接退回上游供应商答案：B7.网售药品的电子追溯码信息需在配送出库后（）小时内上传至国家药品追溯协同平台A.12B.24C.48D.72答案：B8.下列药品中，可以通过网络零售渠道销售的是（）A.医疗用毒性药品B.口服抗病毒类处方药C.麻醉药品D.放射性药品答案：B9.消费者提交的处方药处方经审核不符合要求的，企业应当（）A.直接驳回，明确告知消费者驳回原因，留存完整审核记录B.建议消费者换购同功效非处方药C.修改处方信息后通过审核D.直接退回，无需留存记录答案：A10.药品网络零售企业的全流程质量管控台账保存期限为（）A.不少于1年B.不少于3年C.不少于5年D.不少于药品有效期后1年，且不得少于5年答案：D11.药品网络零售企业开展促销活动，下列行为符合监管要求的是（）A.购买处方药赠送医用外科口罩B.购买甲类非处方药赠送乙类非处方药C.以买一赠一形式销售处方药D.满减活动直接减免处方药购药费用答案：B12.下列关于网售药品配送的说法，符合规定的是（）A.药品可以和普通食品、化妆品混装配送B.配送包裹应当标注“药品”专属标识，做好防破损、防污染措施C.配送人员无需经过质量培训即可上岗D.配送时无需向消费者提供纸质/电子销售凭证答案：B13.药品网络零售企业的药品采购记录无需包含的内容是（）A.药品通用名称、剂型、规格B.生产企业、供货单位资质信息C.采购价格、采购数量、采购日期D.药品广告批准文号答案：D14.针对网售处方药的处方真实性核验，下列说法错误的是（）A.应当核验处方开具医疗机构、执业医师的资质真实性B.应当核验就诊人员信息与购药人信息的一致性C.只要处方带有电子签章就无需核验真实性D.对接国家处方流转平台的处方可直接完成真实性核验答案：C15.药品网络零售企业应当每年至少开展（）次质量管控全员专项培训A.1B.2C.3D.4答案：B二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.药品网络零售企业禁止通过网络展示、销售的药品包括（）A.麻醉药品、第一类和第二类精神药品B.医疗用毒性药品、放射性药品C.中药配方颗粒D.医疗机构制剂答案：ABCD2.下列关于网售处方药审核流程的说法，符合监管要求的是（）A.严格执行“先方后药”要求，严禁无方售药、先药后方B.处方审核人员必须为注册在本企业的执业药师C.处方经审核通过后方可进入调配、发货环节D.针对老客户可以先发药，待消费者后续补传处方答案：ABC3.冷链药品网络零售的配送管理要求包括（）A.全程温度实时监控，监控记录自动上传企业质量管控系统B.配送冷链设备符合温度管控要求，定期完成计量校验C.温度超标药品第一时间启动召回，严禁流入市场D.只要包裹内添加足够冰袋，即可与普通药品共同配送答案：ABC4.药品网络销售页面应当标注的警示语/忠告语符合要求的是（）A.处方药页面标注“请仔细阅读药品说明书并在医师指导下购买和使用”B.甲类非处方药页面标注“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”C.乙类非处方药页面标注“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”D.所有药品页面统一标注“不良反应、禁忌详见药品说明书”答案：ABCD5.药品网络零售企业应当建立的质量管控制度包括（）A.药品采购、验收、储存管理制度B.处方审核、留存管理制度C.冷链药品配送全流程管控制度D.药品追溯、不合格药品处置制度答案：ABCD6.下列属于药品网络零售质量管控违规行为的是（）A.处方药与非处方药混放在同一展示专区B.执业药师不在岗时暂停销售处方药C.销售近效期不足6个月的药品未在展示页面明确标注具体效期D.给消费者配送药品时同步附带电子销售凭证答案：AC7.消费者申请退回的网售药品，符合下列哪些条件的可重新入库销售（）A.最小销售单元未拆封，包装完好、密封标识完整B.药品性状、外观无异常C.仍在有效期范围内D.退回的冷链药品全程温度记录完整，无超标情况答案：ABCD8.药品网络零售企业质量负责人的法定职责包括（）A.负责药品采购、验收、储存、配送全流程的质量审核B.负责处方审核工作的日常监督管理C.牵头处置质量投诉、不合格药品召回等工作D.负责企业运营业绩考核答案：ABC9.按照2026年监管要求，药品网络零售企业应当向属地药品监管部门主动报备的信息包括（）A.企业法定代表人、质量负责人变更信息B.线上经营地址、合作展示平台变更信息C.年度药品网络销售质量管控自查报告D.企业员工薪酬调整方案答案：ABC10.针对网售药品的质量投诉，企业应当采取的处置措施包括（）A.24小时内响应消费者诉求B.核实投诉涉及的药品质量问题，确属企业责任的第一时间启动召回C.建立投诉处置台账，全部记录留存不少于5年D.对于消费者不合理诉求直接不予理会答案：ABC三、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.药品网络零售企业可以委托第三方平台开展处方审核，无需自行配备注册在本企业的执业药师。（×）2.近效期不足3个月的药品一律不得通过网络零售渠道销售。（×）3.网售药品的配送记录应当至少保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。（√）4.消费者提供的电子处方只要带有医师电子签章，无论是否超过有效期都可以调配药品。（×）5.药品网络零售企业可以采用买药品赠药品的方式促销处方药。（×）6.冷链药品配送过程中，温度短暂超标不超过2小时的，可以继续配送销售。（×）7.药品网络零售展示页面可以对药品疗效进行适当夸大宣传，只要不超出药品说明书载明的范围即可。（×）8.药品网络零售企业应当对采购的每一批次药品进行逐批验收，留存完整验收记录。（√）9.执业药师审核处方时，可根据消费者需求自行更改处方所列的药品品种、剂量。（×）10.消费者退回的药品只要包装完好，就可以直接重新上架销售，无需再次开展质量验收。（×）四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.案例：某药品网络零售企业2026年3月接到消费者投诉，称其购买的某降糖处方药，收到时发现药品距离有效期仅剩15天，且商品展示页面未标注任何近效期提示；同时溯源核查发现，该消费者提交的处方开具日期为2025年10月，处方明确标注有效期为3个月，负责该处方审核的药师为第三方平台兼职远程审方人员，未注册在该企业名下。问题（1）：请指出该企业存在哪些质量管控违规行为？问题（2）：针对上述违规行为，应当采取哪些整改措施？答案：（1）违规行为：①销售近效期药品未在展示页面明确标注效期信息，未履行消费者告知义务；②使用超过有效期的处方调配处方药，违反“先方后药”及处方有效期管理要求；③处方审核人员未注册在本企业，不符合处方审核人员法定资质要求；④未严格落实处方审核管理制度，未对处方有效期、审核人员资质开展核查，违规调配处方药。（2）整改措施：①立即下架所有未标注效期的近效期药品，对全部在售药品展示页面开展排查，近效期不足6个月的药品必须明确标注具体效期，在售前主动告知消费者；②清退不符合资质的兼职审核药师，配备足额注册在本企业的执业药师负责处方审核工作，组织全体审核人员开展处方管理规范专项培训，严格审核处方开具日期、有效期、医师资质、用药合理性等内容，不符合要求的处方一律驳回；③对已售出的该批次违规调配的降糖药全部启动召回，主动联系消费者办理退换货，做好解释安抚工作；④全面梳理质量管控制度漏洞，完善处方审核、近效期药品管理台账，每季度开展一次内部质量管控自查，自查报告留存不少于5年。2.案例：某药品网络零售企业2026年5月配送一批重组人胰岛素注射液（冷链药品，储存温度要求2-8℃），配送途中冷链箱温控设备故障，导致箱内温度升至15℃，持续时长4.5小时。配送人员发现故障后仅更换了冰袋，未上报企业质量管控部门，也未告知消费者温度异常情况，继续将药品配送至消费者手中，后续有消费者用药后出现过敏反应，溯源时发现温度超标记录。问题（1）：请指出该企业及相关人员存在的违规行为？问题（2）：该事件应当如何规范处置？答案：（1）违规行为：①配送人员未按要求定期检查冷链设备运行状态，发现温度超标后未第一时间上报，违规继续配送不合格药品，未履行质量上报义务；②企业未对冷链配送人员开展系统的质量管控培训，未建立冷链配送全程温度实时预警机制，未对温度超标药品按不合格品处置，导致不合格药品流入市场；③企业未落实冷链药品全链条追溯管控要求，未及时发现温度异常情况，引发药品质量安全事件。（2）处置措施：①立即启动质量安全应急响应，第一时间联系所有收到该批次温度超标胰岛素的消费者，明确告知风险，全部召回该批次药品，对出现不良反应的消费者主动配合就医，承担相关诊疗费用；②对涉事配送人员开展停岗培训，经考核合格后方可上岗，按企业