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文档简介
2026年药品网络销售监督管理办法培训试题(含答案)单项选择题(共10题,每题3分,共30分)1.从事药品网络销售的主体应当为()A.仅持有营业执照的市场主体B.依法取得药品经营许可的药品上市许可持有人、药品经营企业,法律法规另有规定的除外C.向药监部门备案后的普通商贸企业D.取得互联网信息服务资质的任何主体2.药品网络交易第三方平台应当自取得营业执照之日起()个工作日内,向所在地省级药品监督管理部门备案,取得备案编号。A.15B.30C.45D.603.处方药网络销售执行“先方后药”要求,下列可作为合法售药依据的处方是()A.消费者自行线上填写的病症描述生成的电子处方B.药品销售平台驻店医师在线直接开具的处方C.经注册的执业医师在合法执业活动中为患者开具、经执业药师审核合格的处方D.消费者上传的6个月前在医疗机构就诊开具的纸质处方照片4.药品网络销售企业不得在处方药销售主页面、首页面公开展示下列哪类内容()A.药品通用名称B.处方药实物包装、标签及说明书全文C.“处方药需凭处方购买”的提示语D.执业药师咨询入口5.委托配送网络销售药品的企业,应当选择符合()要求的企业配送药品,并对配送过程的药品质量负责。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品物流服务规范D.快递服务国家标准6.第三方平台发现入驻的药品网络销售企业存在销售假劣药、违规销售处方药等严重违法行为的,应当立即停止为其提供平台服务,并在()小时内向所在地县级以上药品监督管理部门报告。A.12B.24C.48D.727.药品网络销售过程中收集的消费者处方信息、健康信息等敏感个人信息,保存期限不得少于()年,自处方开具之日起计算。A.3B.5C.10D.158.下列药品中,可以通过网络面向公众销售的是()A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.乙类非处方药D.疫苗9.药品网络销售企业应当按照国家药品追溯管理相关规定,实时上传药品追溯信息,确保追溯信息的()A.真实性、准确性、完整性、可追溯性B.规范性、通用性、及时性、可查询性C.合法性、公开性、客观性、可验证性D.唯一性、关联性、稳定性、可共享性10.第三方平台未履行入驻药品网络销售企业资质审核义务,情节严重的,可处()罚款。A.十万元以上一百万元以下B.二十万元以上二百万元以下C.一百万元以上三百万元以下D.二百万元以上五百万元以下多项选择题(共8题,每题4分,共32分,多选、少选、错选均不得分)1.下列药品中,严禁通过网络向公众销售的有()A.第一类、第二类精神药品B.药品类易制毒化学品C.血液制品D.医疗机构制剂2.药品网络销售企业应当在其经营活动主页面显著位置持续公示下列哪些信息()A.营业执照、药品经营许可证(或药品上市许可持有人相关资质证明)B.执业药师注册证(开展处方药销售业务的)C.12315、12345投诉举报电话D.药品监督管理部门核发的药品网络销售备案标识3.药品网络交易第三方平台应当履行的法定管理义务包括()A.对入驻的药品网络销售企业资质进行审核,建立入驻主体档案B.对入驻企业的药品网络销售行为开展日常巡查,每季度至少开展一次全覆盖例行检查C.发现入驻企业存在违法违规行为的,及时采取制止、暂停服务、下架等处置措施,并按要求报告药品监督管理部门D.配合药品监督管理部门开展网络监测、案件调查、应急处置等工作,按要求提供相关数据信息4.下列关于处方药网络销售的要求,说法正确的有()A.处方药销售页面不得向未上传处方并通过审核的消费者开放B.处方审核人员应当为注册在本企业的执业药师,审核通过后方可调配、销售药品C.对已经使用过的处方,再次售药时可直接复用无需重新审核D.处方及审核记录留存期限不得少于5年5.药品网络销售企业开展药品宣传推广,应当符合的要求有()A.发布的药品信息应当与药品注册证书、药品说明书载明的内容一致,不得含有虚假、误导性表述B.不得对处方药在面向公众的网络页面、公共社交平台发布广告C.不得采用“买药品赠药品”“买商品赠药品”的方式向公众赠送处方药、甲类非处方药D.不得虚构销量、用户评价误导消费者6.药品监督管理部门开展药品网络销售监督检查,可依法采取的措施包括()A.进入涉嫌从事违法药品网络销售活动的经营场所、仓储场所开展现场检查B.查阅、复制当事人的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关资料C.查封、扣押有证据证明存在质量安全风险的药品,以及用于违法经营的工具、设备D.依法冻结涉嫌违法主体的银行账户资金7.仅从事乙类非处方药网络销售的企业,应当符合的条件包括()A.具备与所销售品种相适应的药品质量管理体系B.配备熟悉乙类非处方药管理规定的专职质量管理人员C.具备符合药品储存、配送要求的设施设备或委托符合条件的企业配送D.取得乙类非处方药零售经营资质8.药品网络销售企业发现所销售的药品存在质量安全隐患、可能危害公众健康的,应当立即采取的措施有()A.停止销售相关药品,下架相关商品链接B.通知药品上市许可持有人、相关购货者C.对已经售出的药品依法实施召回D.24小时内向所在地县级药品监督管理部门报告判断题(共10题,每题2分,共20分,正确打√,错误打×)1.药品上市许可持有人自行网络销售本企业持有注册证书的药品,无需取得药品经营许可证,但应当符合药品经营质量管理规范相关要求。()2.药品网络交易第三方平台可以自营药品网络销售业务,无需另行成立独立的药品经营主体。()3.消费者通过网络购买的处方药,只要药品未拆封、完好无损,即可适用7天无理由退换货规则。()4.执业药师不在岗时,药品网络销售企业可以临时销售甲类非处方药,但是不得销售处方药。()5.第三方平台应当对入驻企业上传的所有药品信息进行审核,确保信息真实合法。()6.个人可以通过自建网站、社交平台账号销售个人自用剩余的乙类非处方药。()7.药品网络销售企业应当对从业人员每年开展不少于16学时的药品管理法律法规、专业知识、职业道德培训并留存培训记录。()8.网络销售药品的配送包装应当印有或者贴有标识,标明药品通用名称、生产企业、有效期等关键信息,特殊管理的药品还应当印有相应的警示标识。()9.药品网络销售企业跨省级行政区域开展网络销售的,仅需要向注册地省级药品监督管理部门备案即可,无需向销售地药监部门备案。()10.第三方平台应当每半年向所在地省级药品监督管理部门报送平台内药品网络销售总体情况、质量管理情况等年度自查报告。()案例分析题(共2题,每题9分,共18分)1.2026年3月,甲省药品监督管理局开展药品网络销售专项监测时发现,某第三方平台入驻的A药品零售连锁企业,在其网店首页显著位置展示了3款降压类处方药的实物包装、适应症、用法用量等信息,消费者无需上传处方即可将上述处方药加入购物车并完成支付,A企业安排无执业药师资质的前台销售人员直接审方并发货。该第三方平台日常巡查中发现该行为后,仅做了口头提醒,未采取下架商品、暂停服务等处置措施,也未向药品监管部门报告。请结合《2026年药品网络销售监督管理办法》回答以下问题:(1)A药品零售连锁企业存在哪些违法违规行为?(2)该第三方平台存在哪些违法违规行为?(3)对两类主体分别应当作出什么行政处罚?2.2026年5月,乙市市场监督管理局接到群众举报,称B药品网络销售企业为提升处方药销量,安排人员通过互联网收集消费者身份信息,编造虚假电子处方用于处方药销售,累计销售降糖、降压类处方药货值金额12万元,违法所得4.2万元。同时查明,B企业将收集到的3.2万名消费者的病症、购药记录等敏感个人信息出售给当地多家保健品销售企业,违法所得18万元。请结合相关规定回答以下问题:(1)B企业存在哪些违法违规行为?(2)对B企业及相关责任人员应当作出什么行政处罚?参考答案---单项选择题答案1.B2.B3.C4.B5.B6.B7.B8.C9.A10.D多项选择题答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD判断题答案1.√2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.×案例分析题答案1.(1)A企业违法违规行为:①违反处方药展示管理规定,在网店首页公开展示处方药包装、适应症等信息,未对未持处方的消费者屏蔽处方药相关信息;②违反“先方后药”管理要求,未审核消费者真实处方即允许下单购买处方药;③违反处方审核人员资质要求,安排未取得执业药师资质的人员从事处方审核、处方药调配工作。(2)第三方平台违法违规行为:未履行平台内经营行为管理义务,发现入驻企业存在严重药品违法违规行为未采取下架、暂停服务等处置措施,也未按要求向药品监管部门报告。(3)行政处罚:对A企业,责令改正,给予警告,没收违法销售的药品和违法所得,并处货值金额12万元5倍的罚款计60万元,对直接负责的主管人员处1万元罚款;情节严重的可责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。对第三方平台,责令改正,没收违法所得,并处80万元罚款;情节严重的处200万元以上500万元以下罚款,责令停业整顿。2.(1)B企业违法违规行为:①编造虚假电子处方,违规销售处方药,违反处方药凭真实合法处方销售的管理规定;②违反个人信息保护相关规定,非法收
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