2026年医用耗材报废销毁审批流程试题(含答案)_第1页
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文档简介

2026年医用耗材报废销毁审批流程试题(含答案)一、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)1.医用耗材报废申请的第一责任主体是科室,对应第一责任人是?A.科室护士长B.科室耗材管理员C.科室主任D.后勤保障专员答案:C2.以下医用耗材报废仅需走常规审批流程的是?A.过期的普通一次性输液器B.涉病原微生物残留的采样拭子C.带有放射性的介入粒子耗材D.过期的麻醉类镇痛泵答案:A3.常规医用耗材报废申请提交后,院感科需在几个工作日内出具感染风险评估意见?A.1个B.2个C.3个D.5个答案:B4.三级公立医疗机构单批次报废耗材总货值超过多少金额,需提交院长办公会集体审议?A.2万元B.3万元C.5万元D.10万元答案:C5.医用耗材报废销毁全套档案的留存要求是?A.不少于3年B.不少于5年C.耗材有效期满后5年,无有效期的不少于10年D.永久留存答案:C6.负责核验待报废耗材唯一标识(UDI)与申请信息一致性的部门是?A.医用耗材管理科B.院感科C.财务科D.医保科答案:A7.待报废高值医用耗材销毁前,需将其UDI信息同步上传至哪个监管平台备案?A.医院HIS系统B.省级医用耗材集中采购监管平台C.医保结算平台D.属地卫生健康委政务平台答案:B8.以下哪种情形可适用应急简化报废审批流程?A.日常使用后产生的一次性医疗废物B.科室库存积压的普通无菌耗材C.突发公共卫生事件期间过期的批量防护耗材D.临近效期3个月的普通耗材答案:C9.医用耗材销毁现场,至少需要几名来自不同部门的工作人员在场监销?A.2名B.3名C.4名D.5名答案:B10.因工作人员保管不当导致耗材报废产生的经济赔偿,需统一缴至哪个部门?A.医用耗材管理科B.财务科C.纪检监察室D.工会答案:B二、多项选择题(共5题,每题4分,共20分,多选、少选、错选均不得分)1.以下属于医用耗材合法报废情形的有?A.超过说明书标注有效期B.包装破损无法修复且无法保障使用安全C.经质检不符合临床使用标准D.国家药监局通报的缺陷召回耗材E.科室库存积压不愿继续使用答案:ABCD2.需走特殊报废审批流程的耗材类型包括?A.毒性、放射性医用耗材B.麻醉、精神类医用耗材C.接触甲类传染病病原体的感染性耗材D.可溯源高值医用耗材E.普通一次性注射器答案:ABCD3.医用耗材销毁前需核验的内容包括?A.耗材品名、规格、批次与申请单信息一致B.UDI信息与采购、库存记录匹配C.报废数量账实相符D.无违规挪用、调换情形E.不属于可复用回收的合规耗材答案:ABCDE4.以下属于常规医用耗材报废审批节点的有?A.科室提交申请并由科室主任签字确认B.医用耗材管理科出具初核意见C.院感科出具感染风险评估意见D.财务科核算资产损失金额E.达标金额提交院长办公会审议答案:ABCDE5.未按规定履行报废审批流程的处罚措施包括?A.对科室负责人予以通报批评B.对相关责任人扣减绩效C.造成医保基金损失的追回违规金额D.构成违法犯罪的移送司法机关E.暂停科室3-6个月的耗材自主采购权限答案:ABCDE三、判断题(共10题,每题2分,共20分)1.医用耗材报废申请可由科室耗材管理员按月批量提交,无需科室主任签字确认。(×)2.有效期不足7天的医用耗材可直接丢弃,无需走报废审批流程。(×)3.接触HIV、活动性结核等传染性标本的报废耗材,销毁前需先行压力蒸汽灭菌预处理。(√)4.销毁记录仅需登记耗材数量、销毁时间,无需留存现场照片或视频资料。(×)5.高值医用耗材报废后,其UDI信息无需上报任何监管部门。(×)6.因供应商供货质量问题导致的耗材报废,损失由供应商全额承担。(√)7.突发公共卫生事件应急响应期间,批量报废的防护耗材可先行销毁,3个工作日内补全审批手续。(√)8.财务部门仅需在报废完成后做账,无需参与审批及监销环节。(×)9.单批次报废总金额2.8万元的普通耗材,仅需耗材管理科、院感科审核后报分管副院长审批即可,无需提交院长办公会。(√)10.未拆封的过期普通耗材可私下赠送给基层医疗机构,减少资源浪费。(×)四、简答题(共2题,每题10分,共20分)1.请简述2026年现行常规医用耗材报废销毁的完整审批流程。答案:①科室发起申请:科室耗材管理员梳理待报废耗材,核对品名、规格、批次、数量、效期、UDI信息,明确报废原因,填写《医用耗材报废申请单》,由科室主任签字确认后提交至医用耗材管理科;②初核:医用耗材管理科3个工作日内核对申请信息与实物一致性,核验溯源信息、报废原因合理性,出具初核意见;③风险评估:院感科2个工作日内对待报废耗材开展感染风险评估,明确处置方式要求,出具评估意见;④损失核算:财务科按照采购中标价核算本次报废的资产总损失,出具核算意见;⑤层级审批:单批次总损失5万元以下的,由医用耗材管理科分管副院长签字审批;5万元及以上的,提交院长办公会集体审议通过后完成审批;⑥销毁执行:审批通过后,由医用耗材管理科牵头,联合院感科、纪检监察室工作人员共同到场监销,按照耗材属性选择合规销毁方式,核对销毁实物与申请单信息完全一致,全程留存影音资料;⑦归档上报:销毁完成后,医用耗材管理科将申请单、审批文件、销毁记录、影音资料统一归档,留存至耗材有效期满后5年,无有效期的留存不少于10年,同步将高值耗材的报废UDI信息上传至省级医用耗材集中采购监管平台备案。2.特殊类医用耗材报废审批相比常规流程有哪些额外要求?答案:①申请阶段:需额外标注特殊耗材的风险属性,涉毒性、放射性的需附安全生产管理办公室出具的安全评估报告,涉麻醉、精神类的需附医务科、药学部双重核验意见,涉感染性的需附前置预处理方案;②审批阶段:在常规审批节点基础上,额外经安全生产管理办公室、药学部(麻精类)、医保科(涉医保结算类)依次出具审批意见;③销毁阶段:需委托具备对应处置资质的第三方专业机构开展销毁,监销人员额外增加安全生产管理办公室工作人员,销毁全程无间断录像,第三方机构需出具正规销毁证明;④备案阶段:需将本次报废的完整信息同步报送属地卫生健康行政部门、药品监督管理部门、医保部门备案。五、案例分析题(共1题,10分)某三级医院骨科2026年3月库存盘点时,发现12套未拆封的进口脊柱内固定高值耗材(单套采购价1.2万元,总货值14.4万元)已超过有效期15天,科室耗材管理员未提交申请,直接联系后勤清运人员打算按普通医疗废物处置,被耗材管理科巡查人员当场制止。请结合2026年医用耗材报废审批流程要求,指出该科室的违规之处,并说明正确的处置流程。答案:违规之处:①未履行正规报废审批流程,私自处置报废耗材,违反流程管理要求;②高值医用耗材属于可溯源特殊管理品类,不得按普通医疗废物随意处置;③未核验该批次耗材UDI信息,未确认是否存在违规医保结算情形,存在医保基金流失风险;④未按要求上报监管平台,违反耗材全生命周期溯源管理规定。正确处置流程:①科室第一时间封存该批次耗材,由科室主任牵头核实过期原因,填写《特殊医用耗材报废申请单》,明确报废原因、批次、UDI信息、总货值,附完整盘点记录提交至医用耗材管理科;②医用耗材管理科核对实物与申请信息一致性,核验UDI信息确认该批次耗材未进行医保结算,出具初核意见;③院感科出具感染风险评估意见,确认无感染风险;医务科核验该批次耗材未应用于任何临床病例;医保科核对确认无对应医保结算记录;④财务科核算总损失为14.4万元,达到院长办公会审议标准,提交院长办公会集体审议,明确责任划分:若为科室保管不当导致,对相关责任人予以追责扣罚;若为供应商供货效期不足导致,向供应商追偿全部损失;⑤审批通过后,委托具备高值医疗器械销毁资质的

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