《TCHATA 068-2026 脓肿分枝杆菌肺病药物治疗规范》团体标准解读

《T/CHATA068—2026脓肿分枝杆菌肺病药物治疗规范》团体标准解读【摘要】脓肿分枝杆菌肺病（Mycobacteriumabscessuspulmonarydisease，MAB-PD）是非结核分枝杆菌肺病中公认最难治疗的类型之一，近年来发病率不断攀升；病原菌固有的耐药性及不同亚种间疗效的差异，使临床长期缺乏统一、规范的治疗标准。2026年8月3日，中国防痨协会发布《T/CHATA068—2026脓肿分枝杆菌肺病药物治疗规范》团体标准，这是我国首部针对MAB-PD药物治疗的规范性文件，系统涵盖治疗原则与指征、方案制定、过程监测、不良反应管理及疗效转归判定等内容。笔者围绕该团标的制定背景与意义、主要技术内容及特色创新进行解读，旨在帮助临床医师准确理解并应用该团标，促进MAB-PD药物治疗向规范化、精准化方向发展。【关键词】脓肿分枝杆菌；肺疾病；治疗应用；规范；评论2026年8月3日，中国防痨协会正式发布《T/CHATA068—2026脓肿分枝杆菌肺病药物治疗规范》团体标准[1]（以下简称“团标”），并自2026年9月3日起施行。本团标由广州市胸科医院、广东省公共卫生医学中心、同济大学附属上海市肺科医院牵头，联合北京、上海、福建、浙江、湖南、河南等地多家结核病诊疗与科研机构共同起草，是我国首次针对脓肿分枝杆菌肺病（Mycobacteriumabscessuspulmonarydisease，MAB-PD）药物治疗制定的团体标准。本团标与2025年发布的《T/CHATA001—2025非结核分枝杆菌病诊断》[2]团体标准相互衔接，共同构成我国非结核分枝杆菌病诊疗的标准化框架。笔者作为本团标起草组成员，现就其制定背景与意义、主要内容及特色创新进行解读。一、团标制定的背景与意义MAB包含脓肿亚种、马赛亚种和博莱亚种3个亚种，是快速生长型非结核分枝杆菌（non-tuberculousmycobacteria，NTM）中临床治疗最为棘手的病原之一[3-4]。需要说明的是，国内外文献对该菌群存在“脓肿分枝杆菌（MAB）”与“脓肿分枝杆菌复合群（Mycobacteriumabscessuscomplex，MABC）”两种表述[5]，从分类学角度，复合群（complex）为多个近缘种的统称，而脓肿分枝杆菌为种的名称，其下再细分为3个亚种[5-6]；经编写专家组多次研讨，本团标最终统一采用“脓肿分枝杆菌（MAB）”这一表述。MAB对绝大多数抗结核药物表现为固有耐药，其耐药机制包括细胞壁低渗透性、药物外排泵激活及多种耐药基因的表达等；部分菌株携带功能完整的erm(41)基因，经大环内酯类药物诱导后可表达核糖体甲基化酶，进而修饰23SrRNA上的药物结合位点，逐步形成诱导性耐药[7]。3个亚种因erm(41)基因完整性各异，对大环内酯类药物的敏感性及临床结局相差悬殊：马赛亚种的erm(41)基因存在大片段缺失，多数菌株对大环内酯类保持敏感，治疗成功率可达80%以上；而脓肿亚种与博莱亚种多携带功能性erm(41)基因，治疗成功率仅为25%～42%[8-10]。流行病学数据显示，MAB-PD的疾病负担呈持续加重趋势。广州市胸科医院牵头开展的地区流行病学调查显示，2018—2023年广州市NTM分离率由32.03%逐年攀升至43.24%，明显高于全国平均水平，其中MAB在快速生长分枝杆菌中居首位，已成为本地区NTM肺病的重要病原体[11-12]。然而，MAB-PD的药物治疗长期面临多重困境：国内外指南多停留于原则性推荐，药物方案如何组合、治疗疗程及转归判定尚缺统一标准[3,13]；不同级别医疗机构在药物选择、剂量、监测项目和频次及不良反应处置方面差异明显、随意性较强；加之总体疗效欠佳、复发率高，患者用药安全难以充分保障，相关基础与临床研究亟待加强[14]。因此，制定一部立足于我国临床实际、可操作、可考核的MAB-PD药物治疗规范，对于统一诊疗行为、提升治疗成功率、保障用药安全具有重要的现实意义。二、团标制定过程简述本团标于2024年4月向中国防痨协会提交立项申请，同年6月通过立项评审并予以公示。2024年7—12月，由结核病学、呼吸病学、公共卫生、感染病学、临床检验及临床影像等多学科20余位专家组成编写组，在完成文献调研与多轮研讨的基础上形成征求意见稿。2025年1—9月，编写组面向全国10个省、市的20位编写组外副高级及以上职称专家公开征求意见，共收集意见122条，经逐条讨论后采纳或部分采纳63条，形成团标审查稿。2025年11月，中国防痨协会组织召开报批项目预审会议，评审专家围绕团标的合法性、科学性、可行性、先进性及协调性进行审查；编写组据此进一步完善文本，并将团标名称最终确定为《脓肿分枝杆菌肺病药物治疗规范》，凸显“聚焦药物治疗”的定位。2026年8月3日，本团标由中国防痨协会正式发布。上述制定流程规范严谨、论证充分，为团标的科学性、实用性与权威性提供了有力保障。三、团标主要内容解读（一）明确适用范围与核心术语本团标供各级医疗卫生机构开展MAB-PD患者药物治疗时遵循，并对3个核心术语作出界定：其一，明确MAB由脓肿亚种、马赛亚种和博莱亚种组成，强调亚种分型是制定治疗方案的前提；其二，界定MAB-PD的定义，提示其临床表现与肺结核相近，需规范鉴别；其三，首次在团标层面定义“脓肿分枝杆菌的诱导性耐药”，明确携带erm(41)基因的菌株在大环内酯类药物暴露后可逐步产生耐药，要求借助14d延长孵育的药物敏感试验和（或）erm(41)基因测序评估耐药风险[7,15]。该界定实现了分子检测与表型药物敏感试验的有机结合，构成本团标的重要技术支点。（二）诊断依据与治疗指征的把握本团标明确MAB-PD的诊断须符合《T/CHATA001—2025非结核分枝杆菌病诊断》[2]团体标准。病原学诊断方面，随着靶向高通量测序等分子技术日益普及，呼吸道标本NTM检出不断增多，临床需注意甄别感染、定殖与污染，以防过度治疗[16-17]。对于确诊患者，本团标强调并非所有患者均须立即启动药物治疗，并列出4类应启动抗分枝杆菌治疗的情形：（1）存在明显临床症状；（2）呼吸道标本抗酸杆菌涂片阳性；（3）肺部影像学存在空洞性病变，或病灶广泛、进展迅速且已排除其他疾病；（4）合并免疫低下或免疫缺陷等基础疾病，具有明确的病情进展及播散风险。对暂未达到启动药物治疗指征者，要求至少每3个月随访1次，一旦达到指征即启动药物治疗。此外，2026年欧洲呼吸学会（EuropeanRespiratorySociety，ERS）发布的《难治性非结核分枝杆菌肺病管理共识》[18]在本团标撰写后发布，因此，其内容未纳入本团标，有待在5年后更新本团标内容时纳入。该共识的核心内容是适时对抗NTM治疗进行升阶梯治疗与降阶梯治疗；而呼吸康复等治疗保持气道廓清，是降阶梯治疗的重要组成部分。本团标亦建议，即使判断暂不启动药物治疗，亦应予辅助治疗[18-19]。编撰过程中，编写组曾考虑将NTM辅助治疗内容单独罗列，但鉴于辅助治疗本身的复杂性：其干预方式丰富多样，并非单一独立的治疗手段，方案需适配不同患者的个体情况，以及同一患者的不同疾病阶段，且可贯穿治疗全周期、与药物治疗同步开展。基于上述特点，最终未对脓肿分枝杆菌的辅助治疗进行单独罗列[19]。这种“治疗指征＋主动随访”的模式与国际共识倡导的个体化决策理念一致[18]。同时，本团标特别明确禁止对疑似MAB-PD患者采用大环内酯类药物或阿米卡星进行试验性治疗，以防范诱导耐药的发生，是针对临床常见误区的警示性条款。（三）治疗药物的分类与规范化应用本团标将抗MAB药物分为口服、注射和吸入三类：（1）口服类：包括阿奇霉素、克拉霉素、利奈唑胺、多西环素、米诺环素、莫西沙星、环丙沙星、利福布汀、复方新诺明和氯法齐明；（2）注射类：包括阿米卡星、头孢西丁、亚胺培南-西司他汀和替加环素；（3）吸入类：包括阿米卡星脂质体混悬液和阿米卡星注射剂。团标以附录形式逐一列出各药物的每日剂量、给药频次、肝肾功能损伤时的剂量调整原则，以及阿米卡星治疗药物监测的目标峰、谷浓度，便于临床查阅与执行。其中，阿米卡星注射剂雾化吸入虽属超说明书用法，但已有专家共识与队列研究支持其在难治性NTM肺病中的挽救治疗价值[20-21]；阿米卡星脂质体吸入混悬液用于MAB肺病的安全性与疗效亦已在前瞻性开放标签研究中得到验证[22]。制定方案时，团标要求在药物敏感试验基础上优先选用大环内酯类药物和阿米卡星，并依据3个亚种耐药模式的差异选择治疗药物。就3个亚种而言，马赛亚种克拉霉素与阿奇霉素均可使用；脓肿亚种仅阿奇霉素有效，克拉霉素表现为耐药；博莱亚种对克拉霉素和阿奇霉素均耐药，但仍可使用低剂量阿奇霉素或克拉霉素以调节免疫力[7-9,23]。需要指出的是，近年来，奥马环素、贝达喹啉、氯法齐明、康替唑胺、特地唑胺等新药物，以及亚胺培南-瑞来巴坦、舒巴坦-杜洛巴坦等β-内酰胺类药物与新型β-内酰胺酶抑制剂组合在MAB感染的体内外研究与临床病例系列中显示出潜在疗效[24-26]；尚处于临床试验阶段的候选药物（如SPR720、TBAJ-587）亦受到广泛关注[26]。在具体组合与剂量方面，已有研究报道奥马环素300mg口服每日1次联合氯法齐明100mg/d的方案，以及贝达喹啉（400mg/d负荷2周后改为200mg每周3次）联合氯法齐明100mg/d与利奈唑胺600mg/d的全口服方案用于MAB-PD的探索[24-25]，但基于团标的严谨性与证据级别要求，暂未纳入本团标推荐。（四）基于亚种分型的分阶段治疗方案本团标的核心内容是依据MAB亚种及erm(41)基因状态制定的差异化分阶段治疗方案。治疗分为初始阶段与延续阶段，初始阶段至少持续1个月、建议3～6个月；阶段转换以临床症状改善、病原学阴转且患者耐受良好为前提，治疗效果不佳者可酌情延长初始阶段。值得关注的是，国内外权威指南[3,13]推荐的MAB治疗方案中，核心用药多为注射剂型抗生素，为期3～6个月的初始阶段强化期在临床落地时存在诸多现实障碍，这是导致MAB感染整体治疗失败率居高不下的关键因素之一[23]。1.马赛亚种及脓肿亚种敏感基因型[如erm(41)基因为C28基因型]菌株：该组菌株对大环内酯类药物保持敏感，初始阶段以大环内酯类药物为核心、联合至少3种有效药物，方案构成为“1种大环内酯类药物＋1～2种敏感的注射药物＋1种其他有效的口服或吸入药物”；延续阶段不少于2种有效药物，可继续保留大环内酯类药物。上述设计充分体现了“大环内酯类是否敏感是决定MAB-PD疗效最关键的因素”这一循证结论[8-9,27]。2.脓肿亚种野生型及博莱亚种菌株：该组菌株多存在大环内酯类诱导性耐药，团标明确此类菌株的大环内酯类药物不列为有效治疗药物；初始阶段应不少于4种有效药物、包括2～3种注射剂，方案构成为“阿米卡星静脉注射＋1～2种β-内酰胺类药物或替加环素注射剂＋1～2种有效口服药物”；延续阶段不少于3种有效的口服或吸入药物。大环内酯类药物虽可保留以发挥免疫调节作用，但不计入有效药物。疗程方面，本团标规定药物治疗疗程须持续至痰培养阴转后满12个月，与国际指南一致[3]。团标编制过程中，部分专家对推荐治疗时长提出异议：世界卫生组织于2025年发布的结核病综合指南[28]显示，耐药肺结核短程化治疗研究已取得大量进展，6个月短程治疗方案的临床研究已进入收官阶段；而MAB属非传染性疾病，推荐药物治疗疗程仍长达12个月以上；且长期多种抗生素联合应用易引发菌群失调等不良反应，因此，部分专家对12个月以上的长疗程设定持不同观点。鉴于ERS发布的《难治性非结核分枝杆菌肺病管理共识》[18]已提出适时降阶梯治疗的理念，疗程时长的优化问题将在本团标5年后更新时作进一步研讨。上述分层方案将亚种鉴定、耐药基因检测及药敏结果转化为可操作的临床决策路径，并以规范性附录给出治疗流程图，是本团标最具特色的内容。（五）治疗期间的分层监测体系本团标将治疗期间监测按目的分为病情评估监测与药物安全性监测两大类。（1）病情评估监测：每次就诊询问并评估临床症状，至少每月1次；痰涂片和痰培养每1～3个月1次，无法有效咳痰者于治疗满6个月和12个月时行病变部位所属支气管灌洗，以评估病原学情况；胸部影像学（首选胸部CT）至少每2个月复查1次；体质量监测在初始阶段每月1次、延续阶段每2个月1次。（2）药物安全性监测：要求治疗前完成全部项目的基线检测，治疗期间定期监测血、尿常规，肝功能，肾功能，电解质，听力，视野与色视，心电图，并结合用药特点监测脂肪酶、乳酸等指标。鉴于MAB-PD治疗周期长、联合用药多、不良反应发生率高，规范的分层监测是早期识别治疗失败与药物不良反应、保障全程治疗完成率的关键[13,20,29-30]。（六）其他治疗措施的定位对于药物治疗效果未达预期或病灶局限于一侧肺脏的患者，本团标支持经具有非结核分枝杆菌病诊治经验的内、外科团队多学科评估后实施肺叶切除术，并强调应谨慎把握手术适应证与手术方式，术前给予抗MAB治疗并达到手术条件，术后再继续巩固治疗12个月[13,31]。在真实临床诊疗场景中，术后常规予12个月巩固治疗的方案存在患者依从性不足的问题。患者普遍存在“病灶切除后无需长期用药”的认知，且计入术前治疗阶段后，整体疗程往往超过18个月，进一步加剧了患者的抵触情绪。笔者主张，围手术期抗MAB治疗是外科干预的必备配套措施，术后可采用2～3种敏感抗MAB药物进行巩固治疗，疗程以不少于6个月为宜。这一观点与近年外科领域的研究结论相契合，已有系统评价与临床队列研究验证了该围手术期管理思路的合理性[31-32]。此外，本团标将气道廓清、免疫调节剂、营养支持和中医中药列为辅助治疗措施，体现了综合治疗理念。（七）药物不良反应的监测与分级处理本团标将药物不良反应管理视为保障MAB-PD患者坚持完成全程药物治疗的关键环节，以附录形式系统列出不良反应监测表（监测项目及频率）与常见不良反应的处理原则，涵盖过敏反应、胃肠道反应、肝损伤、肾损伤与电解质紊乱、血液系统损伤、神经系统损伤、听力损伤、视觉损伤、味觉损伤、肌肉骨骼损伤、QT间期延长等，逐一明确可疑药物、处理方法与注意事项；对恶心、呕吐给出阶梯式处理流程，对肝损伤按转氨酶和胆红素升高水平给出分级处置路径，与我国最新抗结核药所致药物性肝损伤诊治指南的分级原则相衔接[29-30]。（八）统一的治疗转归判定标准本团标基于连续、规范的呼吸道标本病原学检测结果，结合临床症状与影像学变化综合评估，对细菌学阴转、细菌学治愈、临床治愈、痊愈、治疗失败、细菌学复发、死亡和无法评估8类转归作出明确定义。其中，细菌学阴转要求连续3次非同日呼吸道标本培养阴性且每次间隔至少1个月；需要说明的是，标准编制过程中有专家提出，可取消痰培养阴性结果的最短时间间隔限定，仅要求连续3次非同日痰培养阴性即可，以此减轻患者随访负担。经编写组充分论证，最终仍保留“每次间隔至少1个月”的判定要求。鉴于目前国内外尚未建立统一的NTM肺病治疗转归判定标准，本团标的转归评价体系参照肺结核转归判定相关标准制定[33]，保留该间隔要求可确保本标准与国际通用转归判定体系具有可比性。治疗失败界定为规范治疗满12个月后细菌学阴转后再度复阳或始终不能阴转；值得注意的是，2026年ERS发布的《难治性非结核分枝杆菌肺病管理共识》将NTM治疗失败定义为规则治疗6个月后细菌学持续阳性[18]，该共识发表于本团标制定工作之后，未纳入团标参考文献，两者对治疗失败的界定存在差异，有待在团标后续修订中进一步协调统一。对细菌学复发患者，必要时可采用基因分型技术区分复发与再感染。上述定义与欧洲NTM-NET协作组提出的国际转归判定共识基本一致，该共识所提出的转归定义已被近年系统评价广泛采用[34]，有利于多中心研究数据的可比性和真实世界疗效评价。本团标还规定了药物治疗的终点，以及因药物不良反应、无法组成有效治疗方案或治疗失败而终止化学药物治疗后的定期随访与对症处理原则，与上述国际共识的管理理念一致[18,34]。四、团标的特色与创新第一，填补国内空白。本团标是我国首部针对MAB-PD药物治疗的团体标准，将国内外指南的原则性推荐转化为覆盖“治疗指征—方案制定—过程监测—不良反应处置—转归判定”全流程的可执行规范，使各级医疗机构得以在统一标准下开展MAB-PD药物治疗。第二，突出精准分层。本团标以亚种分型、erm(41)基因状态和体外药物敏感试验结果为基础构建个体化治疗方案，并配套规范性治疗流程图，形成“基因型—表型—临床”相结合的治疗决策路径，代表了非结核分枝杆菌病精准治疗的发展方向。第三，注重临床可操作性。本团标以附录形式详尽给出体外药物敏感试验判定标准、治疗药物名称与剂量、不良反应监测与处理等实用表格，并对阿米卡星注射剂雾化吸入等国内常用但属超说明书的用法予以规范，兼顾先进性与可行性。第四，制定过程严谨。编写组由全国20余家医疗与科研机构的26位专家组成，涵盖呼吸病学、结核病学、公共卫生、感染病学、临床检验及临床影像等多个专业方向；团标历经立项评审、多轮多学科专家论证、面向全国专家的122条意见公开征集及报批预审，程序规范、证据充分。五、问题与展望MAB-PD的药物治疗目前仍是全球性难题。本团标多数推荐意见源自回顾性研究与专家共识，证据级别相对有限，仍待前瞻性、多中心临床研究加以验证；奥马环素等新药、治疗药物监测指导下的剂量优化等内容暂未纳入本团标，需在今后修订中补充完善；同时，MAB优势克隆在人群间传播的问题已引发国际关注[35]，而我国尚缺乏全国性的MAB分子流行病学监测数据。未来应依托本团标开展真实世界疗效评价，不断积累我国MAB-PD治疗的循证依据，推动团标持续更新。相信随着本团标的落地实施，我国MAB-PD药物治疗将日趋规范、同质，患者预后亦将随之改善。参考文献[1]中国防痨协会.脓肿分枝杆菌肺病药物治疗规范：T/CHATA068—2026[S].2026-08-03.[2]陈华,陈品儒.《T/CHATA-001-2025非结核分枝杆菌病诊断》团体标准2025年更新版解读[J].结核与肺部疾病杂志,2025,6(2):135-142.doi:10.19983/j.issn.2096-8493.20250008.[3]DaleyCL,IaccarinoJM,LangeC,etal.Treatmentofnontuberculousmycobacterialpulmonarydisease:anofficialATS/ERS/ESCMID/IDSAclinicalpracticeguideline[J].EurRespirJ,2020,56(1):2000535.doi:10.1183/13993003.00535-2020.[4]GriffithDE,DaleyCL.TreatmentofMycobacteriumabscessuspulmonarydisease[J].Chest,2022,161(1):64-75.doi:10.1016/j.chest.2021.07.035.[5]BronsonRA,GuptaC,MansonAL,etal.GlobalphylogenomicanalysesofMycobacteriumabscessusprovidecontextfornon-cysticfibrosisinfectionsandtheevolutionofantibioticresistance[J].NatCommun,2021,12(1):5145.doi:10.1038/s41467-021-25484-9.[6]BryantJM,BrownKP,BurbaudS,etal.StepwisepathogenicevolutionofMycobacteriumabscessus[J].Science,2021,372(6541):eabb8699.doi:10.1126/science.abb8699.[7]NguyenVL,EickKL,GanM,etal.MacrolideresistanceinMycobacteriumabscessus:currentinsightsandfutureperspectives[J].JACAntimicrobResist,2025,7(2):dlaf047.doi:10.1093/jacamr/dlaf047.[8]KumarK,DaleyCL,GriffithDE,etal.ManagementofMycobacteriumaviumcomplexandMycobacteriumabscessuspulmonarydisease:therapeuticadvancesandemergingtreatments[J].EurRespirRev,2022,31(163):210212.doi:10.1183/16000617.0212-2021.[9]GuoW,ShangguanY,JiZ,etal.ClinicalcharacteristicsandantimicrobialsusceptibilityprofilesofMycobacteriumabscessusandMycobacteriummassiliensepulmonaryinfection[J].JGlobAntimicrobResist,2024,38:83-89.doi:10.1016/j.jgar.2024.04.004.[10]DielR,RingshausenF,RichterE,etal.Microbiologicalandclinicaloutcomesoftreatingnon-Mycobacteriumaviumcomplexnontuberculousmycobacterialpulmonarydisease:asystematicreviewandmeta-analysis[J].Chest,2017,152(1):120-142.doi:10.1016/j.chest.2017.04.166.[11]梁锋,刘德情,陈华,等.广州市非结核分枝杆菌病流行病学特征分析[J].中国防痨杂志,2024,46(11):1373-1379.doi:10.19982/j.issn.1000-6621.20240185.[12]DeqingL,KhanMT,YaojuT,etal.Increasingtrendsofnon-tuberculousmycobacteriaclinicalisolatesinGuangzhou,China[J].ActaTrop,2024,260:107398.doi:10.1016/j.actatropica.2024.107398.[13]中华医学会结核病学分会.非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南（2020年版）[J].中华结核和呼吸杂志,2020,43(11):918-946.doi:10.3760/112147-20200508-00570.[14]唐佩军,吴妹英.加强基础临床研究切实提高我国非结核分枝杆菌病诊治水平[J].结核与肺部疾病杂志,2021,2(2):93-97.doi:10.3969/j.issn.2096-8493.2021.02.001.[15]ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute.Performancestandardsforsusceptibilitytestingofmycobacteria,Nocardiaspp.,andotheraerobicactinomycetes.2nded.CLSIsupplementM62[M].Wayne:ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,2023.[16]陈华,陈品儒,李艳阳,等.靶向高通量测序鉴定非结核分枝杆菌菌种的应用价值[J].中国防痨杂志,2023,45(4):362-366.doi:10.19982/j.issn.1000-6621.202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