2026年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析)

2026年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析)一、判断题（共20题，每题1分，共20分）1.从事药品零售活动，应当经所在地县级人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证，无药品经营许可证的不得从事药品零售活动。（）答案：√解析：《药品管理法》第五十一条明确规定，从事药品批发活动需经省级药品监管部门批准取得经营许可证，从事药品零售活动需经县级药品监管部门批准取得经营许可证，无许可证不得从事药品经营活动。2.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托符合条件的药品经营企业销售，委托销售的无需签订委托协议。（）答案：×解析：《药品管理法》第三十四条规定，药品上市许可持有人委托销售的，应当与受托经营企业签订委托协议，明确双方权利义务和责任，同时对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。3.药品监督管理部门工作人员对调查过程中知悉的商业秘密、个人隐私和个人信息应当依法予以保密，不得泄露。（）答案：√解析：《药品管理法》第十一条规定，药品监督管理部门工作人员对调查过程中知悉的商业秘密、个人隐私和个人信息，应当依法予以保密，这是药品监管执法的法定保密义务。4.在中国境内上市的药品，均应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。（）答案：√解析：《药品管理法》第二十四条规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外，实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（）答案：√解析：《药品管理法》第五十条规定，直接接触药品的工作人员需每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，禁止从事直接接触药品的工作，防止药品污染风险。6.网络第三方平台提供者应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核，对平台上的药品经营行为进行管理，发现违法行为的应当及时制止并向所在地县级药品监督管理部门报告。（）答案：√解析：《药品管理法》第六十二条规定，药品网络交易第三方平台提供者需履行资质审核、行为管理义务，发现平台内经营者存在违法行为的，应当立即制止并报告属地县级药品监管部门，严重违法行为的应当立即停止提供网络交易平台服务。7.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的按十万元计算。（）答案：√解析：《药品管理法》第一百一十六条明确了生产、销售假药的罚则，货值金额不足十万元的按十万元计算，最低罚款金额为150万元，体现了对假药违法行为的严厉处罚原则。8.药品上市许可持有人是药品安全第一责任人，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。（）答案：√解析：《药品管理法》第六条规定药品上市许可持有人对药品全生命周期的质量、安全、有效性负责，是药品安全的第一责任人，需建立药品质量保证体系，对药品全流程管理承担主体责任。9.医疗机构配制的制剂，经所在地省级药品监督管理部门批准后，可以在市场上销售。（）答案：×解析：《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，不得在市场上销售，特殊情况下经国务院或者省级药品监管部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。10.药品应当符合国家药品标准，经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行。（）答案：×解析：《药品管理法》第二十八条规定，药品应当符合国家药品标准，经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准（即药品注册标准）高于国家药品标准的，按照注册标准执行，注册标准是该品种的最低放行标准。11.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究，逾期未完成的，国务院药品监督管理部门应当依法处理。（）答案：√解析：《药品管理法》第二十六条规定，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，可以附条件批准，持有人需在规定期限内完成后续研究，未完成的药监部门可依法注销药品注册证书。12.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容，可以适当宣传治愈率、有效率。（）答案：×解析：《药品管理法》第六十条规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得利用国家机关、企事业单位、社会组织或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。13.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度，处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，非处方药无需处方即可自行购买和使用。（）答案：√解析：《药品管理法》第五十四条规定了处方药与非处方药分类管理制度，处方药需凭执业医师或者执业助理医师处方方可调配、购买和使用，非处方药由消费者自行判断、购买和使用。14.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。（）答案：√解析：《药品管理法》第三十七条明确要求药品上市许可持有人建立上市后风险管理体系，主动开展上市后研究，持续对药品质量、安全性、有效性进行监测，对存在安全隐患的药品及时采取风险控制措施。15.药品监督管理部门根据监督管理需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽查检验应当按照规定抽样，收取适当的检验费用。（）答案：×解析：《药品管理法》第一百条规定，药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽查检验应当按照规定抽样，不得收取任何费用，所需费用按照国务院规定列支。16.从事药品生产活动，应当经所在地县级人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。（）答案：×解析：《药品管理法》第四十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品生产许可证的不得生产药品。17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和销售。（）答案：√解析：《药品管理法》第五十六条规定，药品经营企业购进药品需严格执行进货检查验收制度，核实药品的批准文号、有效期、合格证明文件等，确保购进药品来源合法、质量合格。18.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告制度，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。（）答案：√解析：《药品管理法》第八十条规定，药品上市许可持有人是药品不良反应报告的责任主体，应当主动监测、报告药品不良反应，对存在安全隐患的药品及时采取召回、暂停生产销售使用等风险控制措施。19.个人发现药品生产、经营企业和医疗机构违反《药品管理法》的行为，有权向药品监督管理部门等部门举报，举报人的信息应当予以公开，以鼓励社会监督。（）答案：×解析：《药品管理法》第一百零六条规定，药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话，接受咨询、投诉、举报，并依法及时答复、核实、处理，对举报人的信息应当予以保密，不得泄露。20.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。（）答案：√解析：《药品管理法》第六十一条明确规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品，不得通过网络销售，防范特殊管理药品流弊风险。二、单项选择题（共30题，每题2分，共60分）1.《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是（）A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2026年1月1日答案：B解析：现行《药品管理法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行，2026年培训考核仍适用该修订版本，无新修订版本发布情况下该时间节点不变。2.下列不属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品成份的含量不符合国家药品标准答案：D解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。D选项属于劣药范畴。3.药品上市许可持有人应当建立药品年度报告制度，每年向（）报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。A.国务院药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门答案：B解析：《药品管理法》第三十七条规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。4.从事药品经营活动不需要具备的条件是（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求E.有足够的流动资金支持药品经营周转答案：E解析：《药品管理法》第五十二条明确了从事药品经营活动应当具备的四个法定条件，流动资金不属于法定准入条件。5.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.一倍以上三倍以下B.三倍以上五倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下答案：C解析：《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的按十万元计算，最低罚款金额为100万元。6.药品监督管理部门应当自受理药品注册申请之日起（）内作出决定。A.六个月B.十二个月C.一年D.二年答案：B解析：《药品管理法》第二十五条规定，国务院药品监督管理部门应当自受理药品注册申请之日起十二个月内作出决定，逾期未作出决定的，经国务院药品监督管理部门负责人批准，可以延长六个月，延长的期限应当告知申请人。7.下列不属于劣药的是（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：D解析：《药品管理法》第九十八条规定，劣药包括：①药品成份的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。D选项属于假药范畴。8.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订（），约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。A.委托协议B.质量保证协议C.运输合同D.仓储合同答案：A解析：《药品管理法》第三十五条规定，委托储存、运输药品的，委托方应当与受托方签订委托协议，明确双方质量责任，对受托方的质量管理能力进行审核和持续监督。9.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向（）备案。A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门D.所在地县级人民政府药品监督管理部门答案：B解析：《药品管理法》第六十二条规定，药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案，接受属地省级药监部门的监管。10.药品上市许可持有人停止生产（）的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.所有药品B.处方药C.非处方药D.短缺药品答案：D解析：《药品管理法》第九十五条规定，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告，以便相关部门统筹协调药品供应，保障临床用药需求。11.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析（）供求信息，实行预警，采取应对措施。A.所有药品B.处方药C.非处方药D.短缺药品答案：D解析：《药品管理法》第九十二条规定，国家建立药品供求监测体系，对短缺药品供求信息进行收集、汇总、分析和预警，保障短缺药品供应。12.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。A.药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品批发企业答案：A解析：《药品管理法》第五十五条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进未实施审批管理的中药材除外。13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。A.三日B.七日C.十五日D.三十日答案：B解析：《药品管理法》第一百条规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。14.对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明（）的结论。A.药品检验机构B.药品监督管理部门C.卫生健康主管部门D.市场监督管理部门答案：A解析：《药品管理法》第一百二十一条规定，对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论，作为行政处罚的法定依据。15.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担（）。A.行政责任B.刑事责任C.民事赔偿责任D.行政处罚责任答案：C解析：《药品管理法》第一百四十四条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任，适用首负责任制，消费者可以向其中任何一方要求赔偿，先行赔付后可以向责任方追偿。16.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，生产、检验记录应当完整准确，不得（）。A.涂改B.伪造C.隐匿D.以上都是答案：D解析：《药品管理法》第四十四条规定，药品应当按照国家药品标准和经核准的生产工艺生产，生产、检验记录应当完整准确，不得编造、涂改、伪造、隐匿。17.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展（）。A.上市后评价B.再注册C.质量回顾D.风险评估答案：A解析：《药品管理法》第三十七条规定，药品上市许可持有人应当定期开展上市后评价，对药品的安全性、有效性、质量可控性进行系统评估，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当主动申请注销药品注册证书。18.下列哪种药品不得发布广告（）A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.中成药答案：C解析：《药品管理法》第六十条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。处方药可以在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。19.药品经营企业销售药品应当准确无误，并正确说明（）。A.用法、用量B.禁忌C.注意事项D.以上都是答案：D解析：《药品管理法》第五十八条规定，药品经营企业销售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配。20.国家实行药品储备制度，建立（）药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。A.中央和地方两级B.中央一级C.省级一级D.市级一级答案：A解析：《药品管理法》第九十三条规定，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，保障重大突发公共卫生事件等情形下的药品供应。21.药品注册申请人应当提供的资料不包括下列哪项（）A.药品的研发数据B.药品的质量标准C.药品的生产工艺D.药品的市场销售预测数据答案：D解析：《药品管理法》第二十四条规定，申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，市场销售预测不属于注册申请需要提交的法定资料。22.药品上市许可持有人转让药品上市许可的，应当经（）批准。A.国务院药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门答案：A解析：《药品管理法》第四十条规定，药品上市许可持有人转让药品上市许可的，应当经国务院药品监督管理部门批准，受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。23.药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示（），对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密应当保密。A.工作证件B.执法证件C.单位介绍信D.检查通知书答案：B解析：《药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示执法证件，严格遵守执法程序，保障被检查单位的合法权益。24.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（）的赔偿金。A.价款十倍或者损失三倍B.价款五倍或者损失二倍C.价款三倍或者损失一倍D.价款二倍或者损失一倍答案：A解析：《药品管理法》第一百四十四条规定，生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金，增加赔偿的金额不足一千元的为一千元，体现了惩罚性赔偿原则。25.医疗机构配制制剂，应当经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂。A.县级人民政府药品监督管理部门B.设区的市级人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案：C解析：《药品管理法》第七十四条规定，医疗机构配制制剂需经省级药品监管部门批准取得医疗机构制剂许可证，方可在规定范围内配制制剂。26.国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品（）。A.优先审评审批B.免予审评审批C.简化审评审批程序D.给予财政补贴答案：A解析：《药品管理法》第十六条规定，国家鼓励儿童用药品的研制和创新，对儿童用药品予以优先审评审批，加快儿童用药上市供应，满足儿童临床用药需求。27.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品（），禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。A.进货价格B.批发价格C.零售价格D.实际交易价格答案：C解析：《药品管理法》第五十八条规定，药品经营企业应当制定和标明药品零售价格，明码标价，禁止价格违法行为，保障消费者的价格知情权。28.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向（）报告。A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门D.所在地县级人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门答案：B解析：《药品管理法》第八十二条规定，药品存在质量问题或者安全隐患的，持有人应当主动召回，将召回和处理情况向所在地省级药监部门和卫生健康主管部门报告，药监部门认为必要的，可以责令持有人召回。29.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担（）。A.全部责任B.主要责任C.次要责任D.相应责任答案：D解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人承担药品全生命周期主体责任，其他参与药品全链条活动的单位和个人依法承担相应责任，形成责任闭环。30.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处（）的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。A.二万元以上二十万元以下B.三万元以上三十万元以下C.五万元以上五十万元以下D.十万元以上一百万元以下答案：A解析：《药品管理法》第一百二十二条规定了伪造、变造、买卖许可证件的法律责任，对相关责任人员处二万元以上二十万元以下罚款，实施从业禁止处罚，严厉打击药品领域资质造假、买卖资质的违法行为。三、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）1.药品上市许可持有人的义务包括（）A.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理B.对药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力C.建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证D.建立药品不良反应报告制度，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施答案：ABCD解析：《药品管理法》第三十条至第三十八条明确了药品上市许可持有人的全生命周期主体责任，上述选项均为持有人法定责任，覆盖质量体系建设、供应商审核、上市后风险管理、不良反应监测等全流程义务。2.从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范答案：AB解析：《药品管理法》第十七条规定，从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP），保障研制数据真实、完整、可追溯。药品生产质量管理规范（GMP）适用于药品生产环节，药品经营质量管理规范（GSP）适用于药品经营环节。3.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。A.冷藏、防冻B.防潮、防虫C.防鼠D.防火答案：ABCD解析：《药品管理法》第五十九条规定，药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，根据药品属性采取冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等储存养护措施，保障储存环节药品质量安全。4.药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品（）等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。A.研制B.生产C.经营D.使用答案：ABCD解析：《药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门有权对药品研制、生产、经营、使用全链条活动进行监督检查，对相关配套服务单位可开展延伸检查，排查质量安全风险。5.下列哪些行为属于《药品管理法》规定的从重处罚情形（）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果答案：ABCD解析：《药品管理法》第一百三十七条规定了从重处罚的六种情形，上述选项均属于法定从重处罚范围，此外还包括生产、销售假药、劣药经处理后再犯，拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品等情形，均应当在法定处罚幅度内从重处