WST 851-2025 X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准标准立项发展报告

X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:DiagnosticReferenceLevelsforPediatricX-rayComputedTomography摘要随着医学影像技术的快速发展，X射线计算机体层成像（CT）在儿童疾病诊断中的应用日益广泛，然而儿童对电离辐射的敏感度显著高于成人，其医疗照射的剂量优化与防护问题已成为全球放射学领域关注的焦点。我国虽已建立成人CT诊断参考水平标准，但专门针对儿童群体的CT诊断参考水平标准尚属空白，难以满足儿科影像质量控制和患儿辐射防护的实际需求。本报告围绕WS/T851-2025《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》的立项背景、编制过程、技术内容和应用价值展开系统论述。该标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会发布，于2025年2月8日发布，2025年7月1日起正式实施，属于卫生行业标准，分类号为“医学科学和保健装置综合”。标准在充分考虑我国儿童体型特征、设备条件和临床实践的基础上，首次系统建立了不同年龄段儿童头部及体部CT检查的诊断参考水平值，提出了标准化的剂量记录和评估方法，为医疗机构开展儿科CT质量控制和辐射优化提供了权威技术依据。本报告的编写旨在全面呈现该标准的研制脉络与核心内涵，为其宣贯实施和后续修订完善提供参考。关键词：X射线计算机体层成像；儿童；诊断参考水平；辐射防护；卫生行业标准；质量控制AbstractWiththerapidadvancementofmedicalimagingtechnology,X-raycomputedtomography(CT)hasbeenincreasinglyutilizedinthediagnosisofpediatricdiseases.However,childrenexhibitsignificantlyhighersensitivitytoionizingradiationcomparedtoadults,makingdoseoptimizationandradiationprotectioninpediatricmedicalexposuresaglobalfocusinradiology.Althoughdiagnosticreferencelevels(DRLs)foradultCThavebeenestablishedinChina,dedicatedDRLsforpediatricCTremainabsent,failingtomeetthepracticalrequirementsofpediatricimagingqualitycontrolandpatientradiationprotection.Thisreportsystematicallyaddressestheprojectinitiationbackground,compilationprocess,technicalcontent,andapplicationvalueofWS/T851-2025,*DiagnosticReferenceLevelsforPediatricX-rayComputedTomography*.IssuedbytheNationalHealthCommissionofthePeople'sRepublicofChinaonFebruary8,2025,andimplementedfromJuly1,2025,thisstandardestablishesthefirstsystematicDRLvaluesforheadandbodyCTexaminationsacrossdifferentpediatricagegroups,proposesstandardizeddoserecordingandassessmentmethodologies,andprovidesauthoritativetechnicalguidanceforpediatricCTqualitycontrolandradiationoptimizationinmedicalinstitutions.Thisreportaimstocomprehensivelypresentthedevelopmenttrajectoryandcoreconnotationsofthestandard,offeringreferenceforitsimplementationandfuturerevision.Keywords:X-rayComputedTomography;Pediatric;DiagnosticReferenceLevels;RadiationProtection;HealthIndustryStandard;QualityControl一、引言1.1研究背景X射线计算机体层成像（ComputedTomography,CT）自20世纪70年代问世以来，已发展成为现代医学影像学中不可或缺的诊断工具。CT检查因其成像速度快、空间分辨率高、解剖结构显示清晰等优势，在儿科临床诊疗中发挥着越来越重要的作用。然而，CT检查所产生的电离辐射剂量远高于常规X射线摄影，一次头部CT扫描的有效剂量约为0.5～2mSv，腹部CT可达5～15mSv，这一剂量水平在医学影像检查中属于较高范畴。儿童作为特殊群体，其辐射敏感性具有鲜明的生理学特征。首先，儿童正处于生长发育期，组织器官分裂活跃，同样剂量条件下辐射致癌风险约为成人的2～3倍；其次，儿童体型较小，在采用成人扫描参数时容易造成过度照射；再者，儿童的预期寿命更长，辐射损伤有更长的时间窗得以表达，其累积辐射效应不容忽视。国际放射防护委员会（ICRP）第103号出版物明确指出，儿童对电离辐射的敏感度约为成人的3～5倍，这一结论在多项流行病学研究中得到了进一步验证——尤其是针对CT检查与儿童白血病及脑肿瘤风险的队列研究（如英国Pearce团队2012年发表于《柳叶刀》的研究），为儿科CT辐射风险的量化评估提供了重要的实证依据。近年来，随着CT设备在各级医疗机构的广泛普及和儿童CT检查量的持续攀升，儿科CT检查的辐射剂量优化问题受到国内外学术界的广泛关注。诊断参考水平（DiagnosticReferenceLevels,DRL）作为ICRP倡导的剂量优化工具，已被广泛应用于成人CT检查的辐射剂量管理。但在我国，面向儿童群体的CT诊断参考水平标准长期处于空白状态，这一缺口严重制约了儿科放射学质量控制工作的深入开展。1.2国内外相关标准现状在国际层面，国际原子能机构（IAEA）、欧盟委员会（EC）及美国放射学会（ACR）等组织均建立了较为完善的儿童CT诊断参考水平体系。欧盟2018年发布的《EuropeanGuidelinesonDiagnosticReferenceLevelsforPaediatricImaging》系统提出了欧洲各国儿童CT检查的DRL建议值，覆盖了头部、胸部、腹部等主要检查部位，并按年龄或体重进行了分层。美国ACR在其适应性剂量登记系统（DoseIndexRegistry）中持续收集儿童CT剂量数据，定期更新本国儿童DRL参考值。日本、韩国等亚洲国家也相继建立了本国的儿科CTDRL体系。国内方面，我国于2017年发布了GBZ279-2017《医用X射线诊断受检者辐射防护基本原则与要求》，提出开展DRL工作的总体要求；2018年发布的WS/T637-2018《X射线计算机体层成像成人诊断参考水平》首次建立了我国成人CT检查的DRL标准。然而，针对儿童群体的CTDRL标准始终缺失，导致各医疗机构在儿科CT扫描中缺乏统一的剂量控制指标，部分机构甚至直接参照成人标准执行，存在剂量过高或影像质量不足的双重问题。1.3标准立项的意义WS/T851-2025《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》的发布填补了我国在该领域的标准空白，其重要意义体现在以下几个方面：第一，为儿科CT检查提供了科学、规范的剂量控制依据，有助于推动医疗照射的合理优化，降低儿童受检者的辐射风险。第二，为各级医疗机构开展儿科CT质量控制和设备性能检测提供了统一的技术指标，促进不同机构间影像质量和辐射剂量的同质化。第三，为卫生行政部门的监督管理提供了技术支撑，有助于规范医疗机构CT检查行为，促进合理检查、避免不必要的重复检查。第四，为推动我国医学影像标准化体系与国际接轨奠定了基础，增强了我国在放射防护标准化领域的国际话语权。二、标准编制过程2.1编制工作组织本标准由国家卫生健康委员会提出并归口管理，委托国内放射卫生与医学影像领域的权威技术机构牵头起草。编制组汇聚了来自中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中华医学会放射学分会、中华医学会影像技术分会、北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学附属儿科医院等多家单位的放射学专家、辐射防护专家、医学物理师和儿科临床医师。编制组在标准研制过程中，系统调研了国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、ICRP、IAEA等国际组织的相关技术文件，参考了欧盟、美国、日本等国的最新研究成果和标准制定经验，同时结合我国儿童体格发育特征和CT设备临床应用实际情况，经过多轮专家论证和技术评审，最终形成标准送审稿。2.2编制原则与技术路线本标准的编制遵循以下原则：科学性原则：所有技术指标的确定均以充分的科学研究和数据统计为基础，确保标准的严谨性和可靠性。适用性原则：充分考虑我国各级医疗机构CT设备的配置水平、技术条件和临床操作习惯，确保标准在国情下的可操作性。国际兼容原则：在技术框架和表达方式上与国际通行做法保持一致，便于国际比较和经验交流。动态更新原则：建立定期评估和修订机制，确保标准内容能够及时反映技术进步和实践发展。编制工作遵循“数据采集—统计分析—专家论证—试点验证—修改完善”的技术路线。编制组在全国范围内分层抽样选取了具有代表性的医疗机构，涵盖不同地域、不同级别、不同设备品牌，收集了数万例儿童CT检查的剂量数据，建立了我国首个儿童CT剂量数据库，为DRL值的确定奠定了坚实的数据基础。2.3征求意见与审查标准草案形成后，编制组通过多种渠道广泛征求意见。向全国各省、自治区、直辖市卫生健康行政部门、疾病预防控制机构、有关医疗机构和行业学协会发送了书面征求意见函，同时在中国卫生标准网等平台公开征求意见。编制组对所有反馈意见逐条进行了认真研究和处理，对合理意见予以采纳并对标准文本进行了相应修改。2024年底，国家卫生健康标准委员会放射卫生标准专业委员会组织召开标准审查会，与会专家对标准送审稿进行了逐章逐条的技术审查。审查意见认为，该标准技术内容科学合理、指标设定切实可行，与现行法律法规和国家标准协调一致，总体上达到国内领先水平，同意通过审查。2025年2月8日，国家卫生健康委员会正式发布该标准，编号为WS/T851-2025，自2025年7月1日起实施。三、标准主要内容解读3.1标准适用范围本标准规定了X射线计算机体层成像设备在进行儿童受检者检查时的诊断参考水平及其应用方法。标准适用于中华人民共和国境内各级各类医疗机构使用CT设备对0～15周岁儿童进行检查时的辐射剂量管理和质量控制。标准明确了其适用的CT设备类型，涵盖常规多层螺旋CT及宽体探测器CT，并规定了不适用于锥形束CT、口腔颌面锥形束CT及PET-CT中的诊断CT部分在儿科应用中的DRL——这些设备的技术特点、扫描协议和剂量表征方式与常规CT有显著差异，需要单独建立相应的剂量参考体系。3.2术语和定义标准对以下核心术语进行了规范性定义：诊断参考水平（DRL）：在规定的条件下，针对特定检查类型和受检者群体，所设定的剂量水平调查区间，用于提示当实际剂量超过该水平时，应审查扫描方案和操作实践是否合理优化。容积CT剂量指数（CTDIvol）：反映CT扫描中单位扫描长度上的辐射剂量输出，是评价CT辐射输出的基本物理量。剂量长度乘积（DLP）：CTDIvol与扫描长度的乘积，综合反映一次完整CT扫描的总辐射剂量。体型特异性剂量估算值（SSDE）：基于受检者体型特征进行校正后的剂量估算值，能够更准确地反映个体实际接受的辐射剂量。3.3儿童CT诊断参考水平值标准的核心技术内容是按年龄分层建立儿童CT检查的DRL值。编制组综合考量儿童头部尺寸在出生后首两年内迅速增长、此后趋于平缓的发育规律，以及不同年龄组临床检查频次差异和设备可操作性，确立了四个年龄组的划分方案。标准按照四个年龄组（0～1岁、1～5岁、5～10岁、10～15岁）分别给出了头部、胸部、腹部等不同检查部位的CTDIvol和DLP参考值。各参考值的设定综合考虑了图像质量要求、儿童体型特征、设备性能水平等因素，具有明确的临床指导意义和可操作性。需要特别说明的是，标准中DRL值的定位是“调查水平”而非“剂量限值”——其核心作用在于提示医疗机构在剂量超过参考值时主动审查和优化扫描方案，而非判定某次检查是否“超标”或“违规”。同时，该DRL值是基于群体统计得出的参考基准，不适用于个体受检者的剂量评价。此外，标准要求各医疗机构在应用时结合自身设备条件进行适当的本地化调整，避免机械照搬，有条件者应逐步建立基于本单位数据的机构内DRL。3.4剂量记录与评估方法标准规定了儿童CT检查中剂量参数的记录要求和方法，明确了CTDIvol、DLP等关键参数的采集方式、记录格式和数据保存要求。同时，标准给出了DRL评估的具体方法，包括数据收集的样本量要求、统计处理方法和评估周期建议，为医疗机构开展持续性质量改进提供了可操作的技术方案。标准强调，在执行儿童CT扫描时应遵循辐射防护最优化原则，在保证满足临床诊断需求的前提下，尽可能降低受检者的辐射剂量。标准建议应采取以下优化措施：根据儿童体重和检查部位合理选择扫描参数（管电压、管电流、螺距等）、合理控制扫描范围、避免不必要的重复扫描和多期增强扫描、使用迭代重建等低剂量技术等。四、主要参加单位介绍本标准的主要起草单位包括中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、首都医科大学附属北京儿童医院、中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属儿科医院等，其中中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所作为核心起草单位主持了标准的全流程研制工作。中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所是中国辐射防护与核安全医学领域的国家级专业机构，长期承担全国放射卫生技术管理与技术指导工作，是“国家食品安全风险评估中心放射性污染物监测实验室”和“国家卫生计生委放射卫生标准研制基地”的依托单位。该所设有放射物理研究室、放射生物研究室、放射卫生标准研究室等多个专业科室，具备完善的辐射剂量学实验条件和丰富的标准研制经验。在辐射防护标准化领域，该所先后主持和参与制修订了数十项国家标准和卫生行业标准，涵盖医用辐射防护、职业照射控制、公众照射评价等多个方向，是我国放射卫生标准体系建设的核心支撑力量。该所拥有国际原子能机构（IAEA）合作实验室资质，参与多项国际联合研究项目，与ICRP、联合国原子辐射效应科学委员会（UNSCEAR）等国际组织保持着密切的学术联系，能够及时跟踪和借鉴国际最新的研究成果和技术进展。五、标准实施的意义与展望5.1应用价值WS/T851-2025标准的发布实施，对于推动我国儿科放射学的规范化发展具有重要的现实意义：在临床实践层面，标准为放射科技师和医师提供了明确的剂量控制指标，有助于在保证影像质量的前提下实现辐射剂量的合理降低。据估算，该标准的全面实施有望使我国儿童CT检查的平均辐射剂量降低20%～30%，显著减少儿童受检者的不必要的辐射负担。在质量管理层面，标准为医疗机构建立和完善儿科CT质量保证体系提供了技术依据。通过建立定期剂量评估和与DRL比较的工作机制，可以及时发现和纠正扫描实践中存在的剂量异常问题，推动质量持续改进。在监管支撑层面，标准为卫生健康行政部门的监督管理提供了技术指标和评判依据，有助于加强对医疗机构CT检查行为的规范管理，促进医疗资源的合理利用。在学术研究层面，标准所建立的儿童CT剂量数据库和评估方法学，为后续开展更深入的辐射剂量与风险研究提供了重要的基础数据和参考框架。5.2未来展望随着CT技术的持续进步和儿科影像实践的不断发展，本标准的后续工作应从以下几个方面深入推进：标准内容的动态更新：随着双能量CT、光子计数探测器CT等新型设备的临床推广应用，以及迭代重建、人工智能辅助剂量优化等新技术的不断发展，儿童CT检查的剂量水平和技术方案将持续变化。建议建立标准定期评估和修订机制，根据技术进步和实践发展及时更新DRL值。配套标准的协同建设：建议以本标准为基础，逐步建立与儿童CT检查相关的配套标准体系，包括但不限于儿童CT检查操作规范、图像质量标准、设备质量控制检测规范等，形成完整的儿科CT标准化技术链条。区域DRL的差异化研究：我国幅员辽阔，各地区儿童体格发育水平和医疗机构设备条件存在较大差异，建议在条件成熟的地区开展区域性儿童CTDRL研究，建立本地区的细化的参考水平，作为国家标准的有益补充。信息化技术的融合应用：鼓励和支持医疗机构利用信息化手段建立儿童CT剂量自动记录和监测系统，实现剂量数据的实时采集、智能分析和自动预警，提高DRL应用的效率和精度。国际交流与对标：积极参与国际辐射防护标准化活动，加强与ICRP、IAEA等国际组织的合作，推动我国儿童CTDRL标准与国际标准体系的衔接和互认，提升我国在该领域的国际影响力。六、结论WS/T851-2025《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》是我国首部专门针对儿童CT检查的辐射剂量诊断参考水平卫生行业标准，其发布填补了我国在该标准化领域的空白，具有里程碑式的意义。该标准在系统调研国际经验的基础上，紧密结合我国儿童CT检查的临床实际，首次建立了覆盖四个年龄组、多个检查部位的儿童CT诊断参考水平体系，提出了科学规范的剂量记录与评估方法。标准的实施将为各级医疗机构提供权威的儿科CT剂量控制技术依据，有效促进儿童CT检查中辐射防护最优化原则的落实，对降低儿童受检者辐射风险、提升儿科影像服务质量具有重要的推动作用。标准从批准发布到正式实施预留了近五个月的宣贯准备期，充分体现了标准制定者对实施工作的高度重视。建议各级卫生健康行政部门、疾病预防控制机构和医疗机构高度重视该