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文档简介
原则管理规程
题目:设备动力部岗位职责编号:SMP03-301-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/2
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
目的:明确设备动力部的职责范围
范围:负贡企业H勺设备管理、计量管理、“三废”处理的管理和环境保护工作
分发部门:设备副总经理、设备动力部
标题正文
1.在设备动力部负责人的J领导下,按照2023版GMP规定搞好设
备管理,负责企业的1厂房、设施、设备管理、设备大修、计量管理.、
三废处理、环境保护H勺管理,负责企业的公用工程,“水、电、汽、
空气净化”等公用工程的1管理工作。
2.岗位职责
2.1负责全企业设备固定资产的管理工作,对设备进行统一编号,
建立台帐、档案,详细做好设备的使用、维护、封存、启封、报废、
记录、事故处理等管理工作。
2.2负责组织制定设备大、中修计划,并负责设备的大修,对设备
大修后质量检查验收负有责任。严格按照大修的原则进行检瓷验
收,保质保量的准时完毕大修任务,使设备能正常运转,保证生产
计划的1推时完毕。
2.3根据企业生产作业计划,安排好水、电、汽日勺供应工作,协调
好各部对水、电、汽的使用时间和用量,合理调配各部门的设备
和人员。
2.4按《药物生产质量管理规范》规定,负责编制本部门的各项管
理规程、原则操作规程、厂房、设施及设备、空气净化系统、工艺
用水系统和其他与产品质量直接有关系统日勺验证方案,并组织实
行。
2.5负责污水处理和环境保护工作。
2.6负责重大设备事故的调查分析,填写设备事故汇报,提出处理
意见,报请有关部门审核,并及时组织抢修,尽快恢复生产。
2.7严格执行计量法规,按2023版GMP规定进行计量管理,做好计
量器具的校验、检定、维护等工作。
原则管理规程
题目:设备动力部岗位职责编号:SMP03-301-00
颁发部门:行政事务部生效日期:版本:1页数:2/2
标题正文
2.8检查与维护,贯彻“维护为主,检修为辅”日勺方针,切实加强
平常
2.9维护保养工作,使用、维护和检修互助配合。
2.10在生产负责人的领导下,统管全企业设备管理工作。
2.11加强维修人员的管理,设置以电工、空调、污水处理、锅炉
机修等多工种为一体的维修班组。
3.工作责任
3.1负责企业节省能源管理工作。
3.2按2023版GMP规定,制定设备的管理规程和操作规程的审核,
并做好设冬的验证、运行、记录、管理等工作。
3.3负责用于生产和检查仪器、仪表、量具、衡器的1定期校验工作。
3.4负责企业内厂房与设施的管理工作。亲密与生产车间等部门协作
和联络,做好设备管理工作。
原则管理规程
题目:设备动力部经理岗位职责编号:SMP03-302-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/2
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
日的:明确设备动力部经理的工作原则
范围:负责企业日勺设备管理、计量管理、“三废”处理的管理和环境保护工作
分发部门:常务副总经理、设备动力部负责人、设备动力部
标1更正文
1.素质规定
1.1有设备维修或有关的中等专业以上的学历。
1.2有从事设备管理的工作经验并具有实际运用能力。
1.3熟悉《药物管理法》、2023版《GMP》、《药物GMP认证检查评
估原则》及有关方面的法律法规。
1.4熟悉所有设备及有关附件的性能、用途、原理。
2.岗位职责:
2.1在设备动力部负责人日勺直接领导下,负责企业日勺设备管理、计
量管理、三废处理的管理和环境保护工作,并负责企业向水、电、
汽、空气净化系统的供应工作。
2.2组织编制本部门的各项管理规程、原则操作规程、设备验证方
案,并组织实行。
2.3保证所有设备、设施的正常维护与运转,负责检查设备使用部
门严格遵守操作规程。
2.4负责组织编制设备、备品、备件、零部件、五金材料的采购计
戈U,报总经理同意后实行。
3.工作责任
3.1负责对职工进行设备、安全、环境保护等方面日勺培训工作。
3.2负责组织编制设备大、中修计划,并组织实行验收工作。
3.3负责本企业改建、扩建等工程口勺施工预算,制定计戈h招标施
工。
3.4负责设备更新改造的1选型、论证、安装工作,决定设备时报废
处理。
3.5负责生产设备事故的组织调查及整改方案的提出,组织设备事
故调
原则管理规程
题目:设备动力部经理岗位职责编号:SMP03-302-00
颁发部门:行政事务生效日期:版本:1页数:2/2
标题正文
查分析,填写设备事故汇报,提出处理意见,并及时组织有关人员
进行抢修。
3.6负责对下属和设备操作人员进行业务培训,按《药物生产质量
管理规范》规定对设备及设备操作人员实行管理。
4.工作权限
4.1负责本部门人员调动、使用及平常工作安排。
4.2对没有遵守操作规程,对不安全的行为有权制止。
4.3在工程施工中发现问题,有整改和新方案提议权。
5.工作关系
5.1直接上级:设备动力部负责人
5.2直接下级:设备动力部下属各部门人员
5.3合作与协调:与生产管理部、各生产车间及设备动力部下属各
部门搞好合作与协调关系。
6.责任追究与奖惩
6.1由于本人工作疏忽导致本部门人员、设备不安全事故,由其本
人负责。
6.2由于本人工作导致企业设备设施维护保养不良而发生设备事
故,追究其本人失职责任
原则管理规程
题目:设备综合管理员岗位职责编号:SMP03-303-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/2
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
日的:明确设备综合管理员的工作原则
范围:设备的综合管理
分发部门:设备动力部负责人、设备动力部、行政事务部
序号正文
1.素质规定:
1.1有与工程维修有关的基础知识和专业培训合格口勺证明,。
1.2并通过《药物管理法》、《劳动法》、《GMP》、《药物GMP认证检
查评估原则》及有关方面日勺法律法规日勺培训。
1.3理解国家、行业颁布日勺工程维修、电力、锅炉等方面的法规。
1.4熟悉企业所有设备口勺性能、用途等。
1.5具有工程维修方面的管理经验。
2.岗位职责:
2.1在设备动力部经理的直接领导下,负责企业设备管理工作。
2.2参与企业设备、设施日勺安装和调试及企业的设备设施改造工
程。
2.3建立、健全设备管理档案,所有设备、设施的1使用阐明书、图
纸合格证,材质汇报单都要分类入档,以便于查阅。
2.4协助设备动力部经理工作。
2.5做好设备巡查工作,并认真填写巡查记录,并把巡查状况及时
汇报给设备动力部经理。
2.6设备的验证和再验证工作。
3.工作权限:
3.1对设备、设施档案和技术资料严格管理,借阅人员在规定期间
内未偿还,有权追还资料入档,以保证档案资料的完整。
3.2在设备巡查中发现违规操作和不安全苗头,有权批评和制止,
防止事故发生。
4.工作责任
原则管理规程
题目:设备综合管理员岗位职责编号:SMP03-303-00
颁发部门:行政事务部生效日期:版本:1页数:2/2
标题正文
4.1负责新购设备、开箱、验收以及新购设备使用阐明书、合格证、
图纸等资科的搜集入档。
4.2负责做好新设备的验证,以及设备的再验证工作。
4.3协助设备经理处理设备事故。
4.4负责设备年大、中修计划编制,以及各车间设备大中修材料计
划汇总上报设备副总。
4.5负责设备大、中修状况及资料入档和记录,保证档案记录真实
性,备查。
4.6负责设备、设施档案与技术资料的J管理工作,做好资料借阅收
回工作。
5.工作关系:
5.1直接上级:设备动力部经理
5.2合作与协调:电工人员、机修人员及各生产主任搞好合作协调
关系。
6责任追究与奖惩:
6.1未准时编制年大中修计划导致设备未按周期大、中修导致设备、
设施失修损坏,追究其本人责任。
原则管理规程
题目:计量仪器管理员岗位职责编号:SMP03-304-00
修订人:修订日期:版本:1页数:"2
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
BM明确计量仪器管理员的职责范围。
范围:计量仪器管理员
分发部门:设备动力部负责人、设备动力部、行政事务部等
序号正文
1.素质规定
1.1具有高中和中专以上学历,有一定的机械专业知识。
1.2详细有机械设备维修二年以上日勺实践经验。
1.3熟悉并通过《计量法》、《药物管理法》、《劳动法》、2023版《GMP》、
《药物GMP认证检查评估原则》及有关方面的1法律法规日勺培训。
1.4熟悉企业多种计量器具的用途、性能及原理。
2.岗位炽责
2.1计量管理的管理规程制定。
2.2企业所有计量仪器、仪表的周期校验。
2.3企业计量仪器、仪表台帐管理和档案记录。
3.工作权限
3.1对计量器具已超过有效期限日勺,有权制止使用,尤其是锅炉及压
力容器上的压力表超过规定有效期限,必须立即停用。
3.2对计量仪器、仪表操作人员,由于维护保养不良或使用不妥有权
制止并纠正使用维护措施。
4.工作责任
4.1负责企业计量器具管理规程等有关计量文献日勺制定。
4.2负责企业所有生产车间设备、设施、压力表日勺检查和衡器日勺校验。
4.3负责企业计量器具台帐管理工作,和压力表、衡器校验后合格证
的发放及校验计量器具的登记归档工作。
4.4负责各生产车间计量器具巡查工作,发现损坏及时上报维修或重
新购置,对操作人员使用计量器具不规范的行为进行严禁并指导其使
用措施,以保证计量器具的使用寿命。
原则管理规程
题目:计量仪器管理员岗位职责编号:SMP03-304-00
颁发部门:行政事务部生效日期:版本:1页数:2/2
标题正文
5.工作关系
5.1直接上级:设备动力部经理。
5.2合作与协调:与生产车间维护保养人员搞好合作与协调关系。
6.责任追究与奖惩:
6.1压力表、磅秤未按周期进行校验,由于计量器具敏捷度差,计
量精密度减少所导致的设备安全事故和生产药物质量事故,追究其
本人责任。
6.2生产车间损坏的计量器具未及时上报、维修和重新购置,导致
影响生产上常进行,追究其本人责任。
原则管理规程
题目:机修工岗位职责编号:SMP03-305-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/2
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
日的:明确机修工的岗位职责
范围:设备动力部、
分发部门:行政事务部、设备动力部等
序号正文
1.素质规定:
1.1具有高中以上文化程度。
1.2熟悉多种设备的性能、构造、规格和使用特点及精度规定和检
查修理措施。
1.3具有较强日勺责任心和责任感,对工作认真负责。
2.岗位职责:
2.1参与企业新设备设施H勺安装,调试以及设备、实行的1改造工程。
2.2企业所有公共设施管理的维修保养。
2.3生产车间需要机修人员配合的制做和维修任务。
2.4设备动力部布置日勺临时任务。
2.5负责对企业管道的保养与维修,消灭跑、冒、滴、漏的现象
3.工作权限:
3.1对不合格的设备零配件杜绝使用并及时上报主管领导,保证设
备、设施H勺检修质量。在检修当中,发现异常状况,有权停止进行,
上报主管领导。
4.工作责任:
4.1负责企业新购设备的安装工作。在技术人员的指导下,做到设
备安全搬运,按照设备安装质量规定一次达标合格,饼配合设备供
方人员,搞好设备调试。虚心向供方人员学习新设备维护保养和排
除故障经验。
4.2负责企业设备、设施整修改造任务,做到节省用料,努力减少
改造工程费用。
原则管理规程
题目:机修工岗位职责编号:SMP03-305-00
颁发部门:行政事务部生效日期:版本:1页数:2/2
标题正文
4.3负责企业所有室外所有管道的维护保养,发现管道阀门有跑、
冒、滴、漏现象和保湿破损地方及时排除处理。
4.4配合锅炉维修人员搞好锅炉年度大、中修及节假日锅炉的维护
保养工作。
4.5生产车间需要机修人员配合的改造,要积极配合生产空间维修
人员口勺工作。
4.6设备设施改造工程或设备维修项目结束后,搞好现场清洁卫生,
做到工完料净场地清。
4.7做到安全生产、防止设备,人身事故发生。设备故障与电工人
员共同处理时,要和电工人员搞好协作配合。
5.工作关系:
5.1直接上级:设备动力部经理
5.2合作与协调:与电工、锅炉人员,生产车间维修人员搞好合作
和协调关系。
6.责任追究与奖惩:
6.1在企业室外管道维护保养平常工作中未认真检查,水汽泄露损
失严重,追究其本人责任。
6.2在设冬、设施改造检修中违反操作,不能安全生产,导致设备、
人身事故,追究其本人责任。
原则管理规程
题目:电工岗位职责编号:SMP03-306-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/2
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
日的:明确维修电工的工作原则
范围:电气维修
分发部门:设备动力部、质管部、行政事务部、生产车间
序号正文
1、素质规定:
1.1具有高中以上文化程度。
1.2有与电工有关的1专业基础知识培训合格的证明。
1.3熟悉各电气设备的性能及使用特点。
2、岗位职责:
2.1参与企业新设备、设施的安装、调试以及设备、设施的改造工
程。
2.2可以维护好电气设备和仪表,做好清洁,保证设备完好。
2.3企业所有线路的维护保养及线路改造。
2.4平常的配电室值班。
2.5正产生产是各个车间电器故障排除。
2.6每月各个部门用电报表日勺上报。
3.工作权限:
3.1对企业员工尤其是生产一线的操作人员,违规操作电气设备,
有权责令严禁。
3.2对设备、实行的电气存在有危险隐患,有权做出停用,悬挂警
示牌、及时上报主管领导,并组织人员抢修。
3.3对专用电线路上私拉、乱挂人员有严禁权,并上报主管部门。
4.工作责任:
4.1负责企业设备、实行电气口勺安装,并参与设备设施的调试工作。
4.2负责企业室外线路的维护保养及线路改造任务,对己老化裂损
日勺线路,及时上报主管部门,尽快处理更换。
4.3负责企业停产期间设备、设施大、中修时生产车间的电气维修
保养。
原则管理规程
题目:电工岗位职责编号:SMP03-306-00
颁发部门:行政事务部生效日期:版本:1页数:2/2
标题正文
4.4负责配电室电气设备、设施电气故障日勺排除。
4.5负责各个生产车间电气设备、设施电气故障的排除。
5.工作关系:
5.1直接上级:设备动力部经理
5.2合作与协调:与机修人员及生产车间维修人员搞好合作和协调
关系。
6.责任追究与奖惩
6.1企业内外线路巡查中,由于疏忽或未认真检查,而引起因线路
老化和接触不良导致事故,追究其本人责任。
原则管理规程
题目:司炉工岗位职责编号:SMP03-307-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/2
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
B的:明确司炉工H勺职责范围。
范围:司炉工
分发部门:设备动力部、锅炉班
序号正文
1.素质规定:
1.1具有较强口勺责任心,坚守岗位,遵守职工守则。
1.2持有劳动部门颁发的司炉证,持证上岗。
2.岗位职责:
2.1负责本班锅炉操作。
2.2负责按照生产、生活用汽量大小,对煤层厚度、风量进行及时地
调整,保证炉镇正常燃烧,保证锅炉正常安全运行及保质保量供汽。
2.3锅炉运行过程中要时刻观测气压变化,保证蒸汽气压的稳定。
2.4严格执行本岗位SOP。
2.5按照本岗位的维修保养规程进行维修保养工作,并做好记录。
2.6做好工具材料保管等交接班。
2.7参与每年锅炉大、中修配合检修人员搞好锅炉维修和保养。
2.8根据生产技术部的告知和车间维修告知做好停气和送气工作。
2.9锅炉岗位操作室及锅炉四面卫生打扫。
3.工作权限:
3.1采供部提供的燃煤、在燃烧中艰据燃烧状况,有权向设备动力部经
理反应煤的质量问题。
3.2认真做好交接班记录,发现问题及时处理或汇报设备动力部经理。
4.工作责任:
4.1负责开炉点火的准备工作,按生产技术部供气时间指令,提前点火
烘炉。
4.2根据生产计划的安排,要保质保量满足生产用汽。
原则管理规程
题目:司炉工岗位职责编号:SMP03-307-00
颁发部门:行政事务部生效日期:版本:1页数:2/2
序号正文
4.3认真、真实填写锅炉运行记录。
4.4节假日放假,负责锅炉的灭火停炉,停炉后做好多种安全维护
工作。
5.工作关系:
5.1直接上级:设备动力部经理
5.2合作与协调:同机修人员、锅炉维修工搞好合作与协调。
6.责任追究与奖惩:
6.1上班期间由于脱岗、睡岗、干私活等,不能精心操作导致锅炉
故障或事故的,追究其本人责任。
原则管理规程
题目:净化空调机组岗位人员岗位职责编号:SMP03-308-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/1
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
日明确净化空调机组岗位人员H勺职责范围,
范围:净化空调机组岗位人员
分发部门:设备动力部、生产车间等
序号正文
1.素质规定
1.1净化空调操作人员应具有一定文化水平和高度向工作责任心。
1.2应具有净化空调基础理论知识及洁净室(区)的空气洁净度级别
知识,掌握净化空调系统的性能、操作程序、操作措施以及有关设备、
设施的清洁措施。
1.3经2023版《GMP》知识等培训方可操作;
2.岗位职责:
2.1按各部件维护保养周期,及时保养和做好记录。
2.2常常进行净化空调系统风管的漏风检查。
2.3按规定对净化空调系统日勺过滤器进行清洁,维修保养并记录。
2.4常常对净化空调器风管系统送回风口处日勺清洁度进行检查,保障
系统高效运行,保证洁净度符合规定。
2.5结合质检部门进行洁净室静态条件下尘埃粒子数和微生物菌落数
的检测及动态条件下洁净状态的监控工作,保证净化空气的质量,对
检测汇报成果作好记录。
2.6保持净化空调系统操作间、净化空调设备设施的环境清洁卫生。
3.工作责任
3.1负责生产车间的净化空调的操作,严格执行净化空调的SOP,认
真做好设备运行记录。
4.工作权限
4.1空调机组在工作过程中出现异常状况有权及时处理及上报设备动
力部经理。
原则管理规程
题目:净化空调机组岗位人员岗位职责编号:SMP03-308-00
颁发部门:行政事务部生效日期:版本:4页数:2/2
序号正文
5.工作关系
5.1合作与协调:机修、电工及各应用岗位。
6.责任追究与奖惩:
6.1对净化空气质量未控制在有关规定范围之内的每次罚款5元,
当导致经济损失或对药物导致质量问题时按企业有关规定追究其经
济责任。
原则管理规程
题目:污水处理工岗位职责编号:SMP03-309-00
修订人:修订日期:版本:1页数:1/1
审核人:审核日期:颁发部门:行政事务部
同意人:同意日期:生效日期:
日明确污水处理岗位人员的职责范围。
范围:污水处理工岗位人员
分发部门:设备动力部、生产车间等
序号正文
1.素质规定
1.1具有初中以上文化水平和高度的工作责任心。
1.2应学习国家环境保护法规制度,掌握污水工艺流程及操作规程。
1.3经专业技术培训后方可上岗。
2.岗位职责
2.1根据污水流量和浓度,加强污水处理设施的操作调整,保证外排
污水H勺污染物含量在规定范围内。
2.2重视节能降耗,对药剂日勺添加及设备日勺运行做到有效使用。
2.3对各污水处理设备、监测仪表加强巡视,安全
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