药品采购验收岗位培训考核试题（GSP）

药品采购验收岗位培训考核试题（GSP）一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品采购首营企业审核时，下列哪项资料不属于必须审核的内容？A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照复印件C.企业上年度的纳税总额证明D.药品生产（经营）质量管理规范认证证书（如适用）答案C2.采购首营品种时，应当审核药品的合法资质，下列哪项资料是必须收集的？A.药品注册批件或药品再注册批准通知书B.药品广告批准文号C.药品中标价格文件D.药品生产企业年度报告答案A3.药品到货时，收货人员应当依据采购记录和随货同行单核对药品，随货同行单上必须包括哪些内容？A.供货单位名称、药品通用名、剂型、规格、批号、数量、收货单位B.供货单位名称、商品名、价格、数量、生产日期C.药品批准文号、有效期、储存条件、生产企业D.发票号码、合同编号、运输方式、到货时间答案A4.对到货药品进行抽样验收时，同一批号的药品应当至少检查多少个最小包装？A.1个B.2个C.3个D.5个答案A解析根据GSP规定，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。5.药品验收记录保存期限应当至少超过药品有效期后几年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案A解析GSP规定，验收记录应当至少保存超过药品有效期后1年，且不得少于5年。6.下列哪种情况的药品应当判定为不合格，不得收货？A.外包装有轻微挤压但未破损B.到货药品与采购记录不符C.药品批号与随货同行单不一致但数量正确D.供货单位未随货附发票答案B7.冷藏药品到货时，应当重点检查并记录的内容不包括下列哪一项？A.运输方式B.运输过程中的温度记录C.到货时的外包装温度D.药品的生产工艺答案D8.药品验收时，对药品外观性状的检查内容不包括下列哪一项？A.包装是否完好B.标签内容是否齐全C.药品是否超过有效期D.药品的生产成本答案D9.采购药品时，应当与供货单位签订质量保证协议，协议中可不包括下列哪项内容？A.明确双方质量责任B.供货单位应当提供符合规定的随货同行单C.药品运输和储存的责任划分D.供货单位的年度销售指标答案D10.供货单位委托其他单位运输药品的，采购方应当向供货单位索取下列哪项资料？A.运输单位的《道路运输经营许可证》复印件B.运输单位与供货单位签订的运输协议复印件C.运输单位驾驶人员的驾驶证复印件D.运输车辆的保险单复印件答案B11.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查，下列哪项检查内容是最关键的？A.运输车辆的颜色和品牌B.运输工具是否密闭且符合药品储存温度要求C.运输司机是否持有驾驶证D.运输车辆是否安装GPS定位系统答案B12.下列哪项不属于药品验收时应当核对的内容？A.药品的通用名称B.药品的剂型和规格C.药品的批准文号D.药品的生产设备型号答案D13.对于破损、污染、渗漏等不合格药品，应当如何处理？A.正常入库后报损B.放入不合格品库（区），悬挂明显标识，并记录C.直接退货给供货单位D.先入库再通知采购人员处理答案B14.采购特殊管理药品（麻醉药品、精神药品等）时，下列做法正确的是？A.现金交易，方便快捷B.通过银行转账付款，并建立专用收支账目C.可以由采购员个人先垫付后报销D.委托非本企业人员代为付款答案B15.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审周期一般为多久？A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次答案D16.药品验收记录中，下列哪项信息是不需要记录的？A.供货单位名称B.验收人员姓名和验收日期C.药品的销售价格D.药品批准文号答案C17.对需要冷链运输的药品，到货时应当立即测量运输工具内的温度，并索取运输途中温度记录。如果温度不符合规定，应当如何处理？A.先行收货，再与供货单位协商B.拒收，并记录不符合情况C.放入常温库待检D.只要外观完好即可收货答案B18.药品采购记录中，下列哪项内容不是必须记录的？A.药品的剂型、规格B.生产厂商C.采购数量、采购价格D.药品的储存湿度要求答案D19.供货单位销售药品时，应当提供合法、有效的随货同行单。随货同行单上必须加盖哪个主体的公章？A.生产企业公章B.供货单位药品出库专用章C.运输单位公章D.收货单位公章答案B20.药品验收时发现药品包装上有破损，但药品本身完好，应当如何处理？A.正常入库B.更换包装后入库C.按不合格药品处理D.与供货单位协商后决定是否入库答案C解析药品外包装破损可能影响药品质量，应当按不合格药品处理，放入不合格品库（区）。21.下列哪项不是药品采购人员应当具备的基本条件？A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历B.经过岗前培训并考核合格C.具有5年以上药品经营工作经验D.熟悉药品管理法律法规和GSP要求答案C22.供货单位为药品批发企业的，采购方应当从该企业的哪个范围采购药品？A.该企业所有经营范围B.该企业《药品经营许可证》核准的经营范围内C.该企业任意品种均可D.该企业销售人员自行确定的品种答案B23.采购进口药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件B.《进口药品检验报告书》或注明"已抽样"的《进口药品通关单》复印件C.进口药品的报关单复印件D.A和B两者均需要答案D24.药品到货时，收货人员应当在多长时间内完成收货并入库？A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.当日内答案A解析GSP规定，药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单核实药品，做到票、账、货相符，并在24小时内完成收货入库。25.下列哪项不是验收药品时应当检查的包装标签内容？A.药品通用名称、规格B.生产企业名称C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期D.药品的零售价格答案D26.企业对药品供货单位质量管理体系进行评价时，可不考虑下列哪个因素？A.供货单位的资质证明文件B.供货单位的质量管理体系运行状况C.供货单位的企业规模大小D.供货单位上一年度的质量信誉和经营行为答案C27.药品采购中，下列关于"票、账、货相符"的理解，正确的是？A.采购记录、入库记录、财务账目三者一致B.发票、采购记录、实物三者一致C.随货同行单、发票、采购记录三者一致D.随货同行单、实物、采购记录三者一致答案D28.对于实施电子监管的药品，验收时应当进行哪些操作？A.扫描药品电子监管码，核对相关信息B.仅核对纸质单据C.无需任何特殊操作D.只需查看外包装答案A29.下列哪种情况，采购人员可以继续从该供货单位采购药品？A.供货单位《药品经营许可证》过期未换发B.供货单位被吊销《药品经营许可证》C.供货单位《药品经营许可证》在有效期内，但经营范围不含所采购品种D.供货单位《药品经营许可证》在有效期内，且经营范围含所采购品种答案D30.药品验收合格的，应当如何办理入库手续？A.直接放入合格品库（区），无需记录B.填写入库验收记录，由保管员签字确认后放入合格品库（区）C.先放入待验区，等月底统一办理D.通知采购员确认后直接上架销售答案B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.下列哪些属于药品采购时应当建立的采购记录内容？A.药品的剂型、规格、批号B.药品有效期C.生产厂商D.供货单位E.采购数量、采购价格、采购日期答案A、B、C、D、E2.关于首营企业的审核，下列说法正确的有？A.首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.应当审核首营企业的合法资质C.应当审核首营企业质量管理体系情况D.首营企业审核只需采购部门单独完成E.审核合格后，应当建立首营企业档案答案A、B、C、E解析首营企业审核应当由质量管理机构（或质量管理人员）会同采购部门共同完成，而非采购部门单独完成，故D错误。3.药品到货验收时，下列哪些情况应当拒收？A.无随货同行单的B.随货同行单与采购记录不符的C.药品外包装破损的D.冷藏药品运输温度不符合规定的E.到货药品已超过有效期的答案A、B、C、D、E4.下列哪些属于特殊管理药品？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.蛋白同化制剂答案A、B、C、D解析特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。蛋白同化制剂属于含兴奋剂目录药品，但不属于特殊管理药品。5.关于药品验收抽样，下列说法正确的有？A.抽样验收时应当具有代表性B.同一批号的药品至少检查一个最小包装C.生产企业有特殊质量控制要求的，可不打开最小包装D.打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装E.外包装及封签完整的原料药，可不开箱抽样答案A、B、C、D、E6.药品验收记录应当包括哪些内容？A.供货单位、到货数量B.到货日期、验收合格数量C.验收结果D.验收人员签字E.药品批准文号答案A、B、C、D、E7.下列哪些情形下，企业应当将药品放入不合格品库（区）？A.药品包装破损B.药品外观性状异常C.药品超过有效期D.药品被污染E.药品标签脱落答案A、B、C、D、E8.采购药品时，企业与供货单位签订的质量保证协议应当包括哪些内容？A.明确双方质量责任B.供货单位应当提供符合规定的随货同行单C.供货单位应当提供真实、完整的采购发票D.药品运输和储存的责任划分E.质量保证协议的有效期限答案A、B、C、D、E9.下列哪些药品在采购和验收时需要特别加强管理？A.冷藏药品B.麻醉药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品E.药品类易制毒化学品答案A、B、C、D、E10.关于随货同行单，下列说法正确的有？A.应当加盖供货单位药品出库专用章原印章B.应当包括供货单位名称C.应当包括药品通用名、剂型、规格、批号、数量D.应当包括收货单位、收货地址E.随货同行单可以是电子形式答案A、B、C、D、E三、判断题（每题1分，共20分）1.采购首营品种时，应当索取该品种的药品注册批件，审核其合法性。答案正确2.药品采购记录只需记录药品名称、数量和价格，无需记录供货单位。答案错误解析采购记录应当记录药品的剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期等内容。3.供货单位销售药品时，可以提供随货同行单复印件代替原件。答案错误解析应当提供加盖供货单位药品出库专用章原印章的随货同行单。4.冷藏药品到货时，只要药品外包装完好，可以不检查运输温度记录。答案错误5.药品验收记录保存期限应当至少超过药品有效期后1年，且不得少于3年。答案错误解析应当至少保存超过药品有效期后1年，且不得少于5年。6.采购特殊管理药品时，应当通过银行转账方式付款，并建立专用收支账目。答案正确7.药品到货时，收货人员可以先将药品放入合格品库，次日再补办验收手续。答案错误8.首营企业的审核可以由采购部门单独完成。答案错误解析应当由质量管理机构（或质量管理人员）会同采购部门共同审核。9.验收药品时，对同一批号的药品应当至少检查两个最小包装。答案错误解析应当至少检查一个最小包装。10.外包装及封签完整的原料药，可不开箱抽样验收。答案正确11.药品验收发现药品已超过有效期，应当放入不合格品库（区）。答案正确12.企业可以从未取得《药品经营许可证》的个人处采购药品。答案错误13.采购进口药品时，只需核对《进口药品注册证》，无需索取《进口药品检验报告书》。答案错误14.药品到货时，票、账、货不相符的，可以先行入库，再与供货单位核实。答案错误15.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。答案正确16.采购人员应当熟悉药品管理法律法规，具有识别药品真假的能力。答案正确17.药品验收时，发现药品标签脱落但不影响使用的，可以正常入库。答案错误18.对需要冷链运输的药品，到货时应当立即测量运输工具内的温度，并索取运输途中温度记录。答案正确19.药品采购人员应当经过岗前培训并考核合格后方可上岗。答案正确20.供货单位委托其他单位运输药品的，采购方无需索取运输协议。答案错误四、简答题（每题5分，共30分）1.简述首营企业审核的基本程序。答案(1)采购部门提出首营企业审核申请，填写首营企业审核表；(2)索取并审核首营企业的合法资质证明文件，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照复印件、GSP或GMP认证证书复印件等；(3)质量管理机构（或质量管理人员）会同采购部门对首营企业质量管理体系进行评价；(4)审核合格后，建立首营企业档案，经企业负责人或质量负责人批准后，方可从该企业采购药品。2.药品到货验收时，收货人员应当重点检查运输工具的哪些情况？答案(1)运输工具是否密闭；(2)运输工具是否符合药品储存温度要求；(3)