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文档简介

食品药品安全生产大检查工作方案

近期全国各地连续发生多起安全事故,—因输油管道泄漏发生

爆炸,中央领导高度重视,要求各地各部门必须进一步警醒起来,汲

取血的教训,痛定思痛,举一反三,开展一次彻底的安全生产大检

查,堵塞漏洞、排除隐患,切实防范重特大安全事故发生。结合当前

餐饮食品药品安全的实际,特制定如下工作方案:

一、总体要求

和目标

认真对贯彻落实习

—和省委、省政府领导及市委、市政府领导重要批示和指示精

神,深刻汲取近斯发生的安全生产事故和食品安全事故教训,把做好

餐饮食品安全和药品安全生产作为首要任务,按照“全覆盖、零容

忍、严执法、重实效”的总要求,全面深入排查食品药品安全隐患,

强化工作措施,切实把餐饮食品安全和药品安全生产各项要求落实到

操作层面,要制定工作方案,排查隐患,落实整改措施,建立长效机

制,将监督检查工作贯穿在大检查全过程。通过大检查,全面摸清安

全隐患和薄弱环节,落实责任、认真整改,增强食品餐饮企业和药品

生产经营企业安全意识,进一步提高安全生产保障水平,有效防范和

坚决遏制食品药品安全事故发生。

二、检查范围

全市所有餐饮服务单位和药品生产经营企业。对宾馆饭店、学校

食堂、机关单位食堂、工地食堂涉及燃气使用设施设备、食品安全操

作规范、无证加工凉菜、经营过期变质腐烂食品行为等进行检查。对

药品品生产经营企业的药品质量及易燃—化学品、消防通道、锅炉

压力容器、防火防爆设施维护及运行情况进行全方位检查。

三、检查内容

(一)餐饮单位

1、检查企业内部安全生产运行情况,燃气、锅炉等防火防爆的设

施设备是否正常,加强对污染源的检查(如二次供水、垃圾等)。

2、餐馆加工场所是否有禁烟标识,消防设施是否备齐可用,应急

通道是否畅通,应急措施是否得当,是否对员工进行安全知识的培训

和操作等。同时严厉打击非法添加和滥用食品添加剂违法经营行为。

对鲜肉及肉制品、生食水产品、火锅、菇类、豆角类高风险食品等与

群众生活密切相关的重点品种要严格检查,不留死角。

(三)药品生产经营企业

1、检查药品生产企业是否严格按照gmp规定操作,危险化学品、

易燃——物品、压力容器是否落实安全措施,相关设施设备是否安全

运行。是否落实负责,是否有禁烟标识,消防设施是否备齐可用,应

急通道是否畅通,应急措施是否得当,是否对员工进行安全知识的培

训和操作等。

2、检查药品经营企业仓储设施设备是否运行。是否有禁烟标识,

消防设施是否备齐可用,应急通道是否畅通,应急措施是否得当,是

否对员工进行安全知识的培训和操作等。

四、突出重点,强化监督检查力度

加强药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管工作。一是要认真

排查风险隐患。各区市县局要在日常监管工作的基础上,针对节日期

间容易发生制售假劣食品药品、医疗器械、保健食品和化妆品的重点

区域、重点环节、重点品种和重点对象,认真排查安全隐患。要

相关企业和单位认真开展产品质量安全风险排查,落实企业第一责任

人的责任。二是要加大监督检查力度,重点开展对大型食品药品生产

经营企业、旅游区、城乡结合部等的食品药品经营企业的监督检查。

三是要加大案件查办力度,严厉打击违法犯罪行为,依法查处和取缔

各种形式的无证经营和其他违法经营活动,有效保障老百姓饮食用药

安全。

五、检查方式

市局主要负责全市大型餐饮企业、药品生产企业和药品批发经营

企业的安全检查。各区市县局要按照“分级负责、条块结合、属地管

理”的原则,制定检查方案、层层落实责任,实施好食品药品安

全生产大检查。此次大检查工作采取“企业全面自查、药监部门全面

检查、市局跟踪督导检查”方式进行。各区市县局要严格按照相关法

律法规、规程规范和技术标准要求,认真细致检查安全事故易发场

所、关键环节,不留死角和盲点,对排查出来的安全隐患和问题,要

及时制订整改方案,落实整改措施,保障安全过节。

六、检查步骤

检查分为两个阶段:

(一)自查自纠阶段(一月一日——月一日)。要按照中、

省工作要求,制定工作方案,—发动企业认真开展自查自纠,确保

安全检查不留死角。

(二)执法检查阶段(—月—B-―月—日)。—全市执

法人员开展对食品药品企业进行节前安全大检查,针对存在问题和薄

弱环节,制定整改计划、落实整改措施,严防安全事故发生。市局在

—执法人员进行大检查的同时,也将对全市食品药品安全大检查的

工作情况开展督促检查,由主要领导和分管领导带队对各区市县进行

现场督查。

七、工作要求

(一)加强—领导,落实工作责任。

食品药品安全生产大检查工作方案(二)

一、全面贯彻落实上级部署

1.高度重视,积极部署。局机关各股室、餐监所应高度重视食品

药品安全大检查工作,认真组织学习《省食品药品监督管理局—全

省食品药品安全大检查工作实施方案—》(赣食药监力、[—]—

号)、《市安委会—市安全生产大检查工作实施方案—》和《省食

品药品监督管理局关于集中开展安全生产大检查的紧急通知》有关要

求,迅速传达到每一个干部职工和辖区内所有食品药品生产经营单

位,并结合实际,部署开展好我县食品药品安全大检查工作。

2.加强领导,强化监管。成立县食品药品安全大检查领导小组,

由局长任组长,副局长任副组长,各有关科室负责人为成员。领导小

组下设办公室,办公室设在稽查股。

3.注重结合,提高效率。把食品药品安全大检查与“打非治违”

专项行动、打击保健食品“四非”专项行动、“安全生产月”活动、

日常监管等有机结合起来,建立更加有效的工作机制。

二、检查时限和检查重点

1.检查时限:一年一月一日——月一日为自查阶段,

所有食品药品生产经营单位组织开展自查,深入彻底排查治理食品药

品安全隐患。

-—月—日为检查阶段,县食品药品监督管理局将对我县的食

品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查,对本部门的安全情况

进行隐患排查,对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项

落实、不留后患。

2.检查重点:

食品安全领域:一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别

要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农

村聚餐的食品安全监控工作,加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及

采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行

动,严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等

不法行为,重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解

体力疲劳、改善睡眠等产品企业,查堵可能发生问题的安全漏洞。

医疗器械安全领域:重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输

注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械,突出

检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程(关键控制点)检验、

出厂检验、不合格品控制等关键环节,生产、检验、环氧烷消毒、设

备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、

介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使用单

位的监督检查。

药品安全领域:要从质量控制、物料管理、生产管理等环节,认

真查找可能存在的药品安全隐患,监督企业严格执行药品GMP的有关

规定,监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大

经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋

剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督

检查,监督企业严格执行药品GSP的有关规定。

安全生产领域:要督促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验

所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附

件的安全检查,加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部

位的安全监控,及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运

行的检查,加强麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、菌毒种、环氧

乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。

三、有关要求

1.加大宣传报道。要结合“安全生产月”活动,充分利用报纸、

广播、电视、网络等各种媒体,采取多种形式,广泛开展食品药品安

全法规、制度和知识等系列宣传活动。要加强典型宣传,既大力宣传

各单位、各部门在大检查工作中的好做法、好经验和新成效,也公开

曝光大检查工作不重视、不落实,行动迟缓、走形式、走过场,以及

发现重大问题和隐患拒不整改的单位。要广泛发动群众,设立举报电

话、信箱,公布举报奖励办法,鼓励社会举报并及时兑现奖励。保持

“12331”举报电话一小时开通,对每一起举报都及时进行核查确

认,并严格保密,切实保护举报人。

2.落实整改措施。各相关股室对检查出来的食品药品安全问题和

隐患都要列出清单,建立台账,标明检查时间、检查人员,被检查单

位名称、发现问题和隐患,并提出整改要求;要会同所在单位商定整

改事项,明确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项,做到“五

落实”;对可能引发较大、重大食品药品安全事故隐患,要立即下达

整改通知,并将有关信息及时报告县政府和市局食品药品安全大检查

领导小组办公室。

3.建立长效机制。各食品药品生产经营单位要进一步完善隐患排

查整治工作机制,建立细化到每个岗位的日常隐患排查整改制度,定

期向政府和食品药品监管部门报备隐患排查情况、整改结果。要及时

总结大检查中的好经验、好做法,进一步提炼、丰富,上升固化为规

章制度和标准规范,促进隐患排查治理制度化、规范化、常态化;要

探索建立食品药品安全工作巡视制度,定期对各地食品药品安全工作

进行巡视。

4.严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促的方

式,深入实际、深入现场、深入基层、深入企业,严肃认真地开展食

品药品安全大检查活动。严格执行中央“八项规定”和省委省政府有

关规定,轻车简从,廉洁执法、勤俭节约。对发现的安全隐患和问

题,要敢于动真、敢于碰硬,做到检查不留死角、整治不留后患。

食品药品安全生产大检查工作方案(三)

根据省市食品药品安全大检查工作实施方案的要求,结合我县实

际,特制定县食品药品安全大检查工作实施方案如下:

一、加强领导

成立县食品药品安全大检查领导小组,局长任组长、副局长和所

长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员,领导小

组下设办公室,办公室设在注安科,龚筱兰同志任办公室主任。

二、加大宣传力度

一月一日召开动员大会,参会人员为全局所有干部职工和所

有食品药品生产经营单位负责人,认真学习市人民政府办公室《—

进一步加强安全生产工作的紧急通知》、《—全市重点行业领域安

全生产大检查工作方案—》以及省局《—集中开展安全生产大检

查的紧急通知》、《—全省食品药品安全大检查工作实施方案

》(赣食药监办(____)号)、关于《印发全市食品药品安全

大检查工作实施方案—》,部署全县食品药品安全大检查工作。

三、检查内容和时间安排

1、时间安排:

-—月—日为自查阶段,所有食品药品(器械,下同)生产经营

单位组织开展食品英品安全自查,深入彻底排查治理食品药品安全隐

患,排查情况、整改方案和整改结果于一月—日前上报县食品药

品监督管理局备案。

-_月一日为检查阶段,县食品药品监督管理局对本辖区的食

品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查,对本部门的安全情况

进行隐患排查,对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项

落实、不留后患。

--日,市局组织对部分县(市、区)开展食品药品安全大检查情

况进行抽查,对发现的问题进行通报。

2、检查内容:

食品安全领域:一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别

要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农

村聚餐的食品安全监控工作,加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及

采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行

动,严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等

不法行为,重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解

体力疲劳、改善睡眠等产品企业,查堵可能发生问题的安全漏洞,此

项工作由县餐保所负责。

医疗器械安全领域:重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输

注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械,突出

检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程(关键控制点)检验、

出厂检验、不合格品控制等关键环节,生产、检验、环氧乙烷消毒、

设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支

架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使

用单位的监督检查。

药品安全领域:要从质量控制、物料管理、生产管理等环节,认

真查找可能存在的菸品安全隐患,监督企业严格执行药品GMP的有关

规定,监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大

经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋

剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督

检查,监督企业严格执行药品GSP的有关规定。

安全生产领域:要督促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验

所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附

件的安全检查,加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部

位的安全监控,及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运

行的检查,加强麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、菌毒种、环氧

乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。

四、有关要求

1、加大宣传报道。要结合“安全生产月”活动,充分利用报纸、

广播、电视、网络等各种媒体,采取多种形式,广泛开展食品药品安

全法规、制度和知识等系列宣贯活动。要广泛发动群众,设立举报电

话、信箱,公布举报奖励办法,鼓励社会举报并及时兑现奖励。

2、落实整改措施。对检查出来的食品药品安全问题和隐患都要列

出清单,建立台账,标明检查时间、检查人员,被检查单位名称、发

现问题和隐患,并提出整改要求;要会同所在单位商定整改事项,明

确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项,做到“五落实”;对

可能引发较大、重大食品药品安全事故隐患,立即下达整改通知,并

将有关信息要及时报告县政府和市局食品药品安全大检查领导小组办

公室。

3、建立长效机制。进一步完善隐患排查整治工作机制,建立细化

到每个岗位的日常隐患排查整改制度,定期向县政府和上级食品药品

监管部门报备隐患排查情况、整改结果。及时总结经验,制定规章制

度和标准规范,促进隐患排查治理制度化、规范化、常态化。

4、严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促的方

式,深入实际、深入现场、深入基层、深入企业,严肃认真地开展食

品药品安全大检查活动。严格执行中央“八项规定”和省委省政府有

关规定,轻车简从,廉洁执法、勤俭节约。对发现的安全隐患和问

题,要敢于动真、敢于碰硬,做到检查不留死角、整治不留后患。

食品药品安全生产大检查工作方案(四)

一、指导思想

以—精神为指导,深入贯彻落实—,坚持党的群众路线方

针,大力推行行政权力公开透明运行,实现公开承诺,接受社会监

督,完善工作流程,缩短工作时限,提高服务质量,进一步改进工作

作风,提升机关效能,努力建设行为规范、运转协调、公正透明、廉

洁高效、服务地方发展的食品药品监管事业新形象。

二、总体目标

服务质量明显提升。推出实实在在的便民措施,为群众提供长效

高质量的服务。机关工作人员的服务意识、大局意识、发展意识、责

任意识明显增强,让群众深感机关作风建设的新变化、新突破。

办事效率明显提高。办事程序、办事标准、办事结果得以制度化

体现、常态化固定、日常化开展、规范化运行,以具体办事环节、服

务措施为突破口,切实提高办事效率。

发展环境明显优化。树立“监管促发展”的理念,坚持为民服

务、为民解忧,打造廉洁务实高效的政务环境、公正严明的法制环

境、和谐稳定的舆论与社会环境,使药监部门真正成为一流的监管机

关、一流的服务机关,为我县实现“三年全市排头兵,五年全省居上

游”目标主动服务、积极作为。

三、活动内容

(一)建立投诉机制,及时办理回复。进一步完善首问责任制,对

于通过投诉电话和来人当面投诉举报的,首问责任人应主动向来电来

访人员告知自己的姓名、职责,认真听取来电来访人的意见、要求,

并做好登记和记录;对信函、电子邮件投诉举报的,要逐件认真登记,

将投诉举报材料及时送领导批阅,需转办、交办的,制作交办函转承

办股室所办理。局办公室要对信访投诉、人大和政协提案议案、市长

信箱交办单等办理情况进行跟踪、督导、回复,要尽量在规定期限内

提前完成。

(二)完善工作制度,简化办事流程。严格按照县食品药品监督管

理局机关内部管理制度、信访投诉受理工作制度等规定办事。对所有

审批事项实行一次性告知制度;投诉电话要做到一般情况下一个工

作日内反馈,特殊情况卜应向申请人解释清楚,征得埋解,时间不超

过一个工作日。上级部门转办的投诉举报问题,要求调查了解的,

应在__个工作日内及时反馈情况,要求报结果的,要按照规定的期

限及时报送调查处理情况。

(三)编制办事指南,公示承诺内容。全力打造“阳光药监”,在

县局网站上公布办事流程,公布审批和服务事项办理承诺;在局办公

场所公告牌上公布办事指南、办事程序,明确办事责任主体、条件、

标准范围、办理时限、监督渠道等内容,同时根据工作需要,制作宣

传单、办事指南手册、展板,不定期向群众发放或展示。

(四)明确岗位职责,提高办事效率。对所反映的属于本股室所工

作范围的事项,尽可能立即办理或解决;当时不能办理或解决的,应讲

明原因和解决时限,并在时限内负责答复;申请材料不齐全或者不符合

法定形式的,应当允许申请人更正或补齐,逾期不告知的,自收到申

请材料之日起即为受理;对所反映不属于责任人股室所工作范围的事

项,应予以登记,并告知不予受理的理由,告知其应向哪个股室所、

哪个部门反映和投诉,属重大问题的,应向局领导汇报,由局领导安

排向有关部门转交。

(五)加大宣传力度,完善监督机制。积极配合县委、县政府、市

局做好“马上就办”活动的舆论宣传工作,充分利用各类媒介公布投

诉电话和公开承诺,针对群众反映的热点、难点问题予以解决并及时

公布。同时要完善监督机制,落实绩效考核,加强内部督察,定期印

发工作简报,严肃查处工作作风粗暴,滥用职权以及“吃、拿、卡、

要”等现象;积极接受社会各界监督投诉,对交办的投诉举报事项,

要实行重点抽查制度,并定期对投诉举报人进行回访,确保群众反映

的问题事事有回音,件件有着落。

四、方法与步骤

按照我县“马上就办”活动的总体要求和统一安排,结合我县食

品药品监管工作实际,活动分以下三个阶段进行:

(一)动员部署阶段(—年—月—日前)。一是制定下发《开

展“马上就办”活动实施方案》,对活动进行全面部署,使广大干部

提高认识,明确活动开展的基本要求和主要内容。要进一步强化措

施,采取多种方式,宣传,教育和引导机关干部职工充分认识活动开

展的重大意义,明确工作目标、重点任务、方法步骤和工作要求,把

思想和行动统一到“马上就办”活动的精神上来。

(二)组织实施阶段(—年—月—日前)。一是在县政府信息

公开平台上向社会公开承诺服务内容。二是认真查找在行政效能的思

想观念、工作作风、体制机制、管理方式等方面的突出问题。三是切

实解决影响和妨碍机关效能建设暨“马上就办”活动的突出问题。四

是对全局开展“马上就办”活动进行明查暗访,对态度生硬、办事拖

沓、推诿扯皮的,通过政务公开栏公开曝光,并追究相关人员的责

任。五是要进一步完善提高机关效能建设的各项管理制度。

(三)总结提高阶段(—年—月—日前)。各股室、所对照县

里及本局方案要求,进行自查自纠,对没有达到目标的,及时进行整

改,对在执行过程中发现的新情况、新问题,要进一步修订与完善

"马上就办”的各项制度与要求,县局领导小组要适时开展内部督

查,发现问题,严肃处理。

五、活动要求

(一)加强组织领导。成立由局主要领导任组长、各分管领导任副

组长的“马上就办'’活动领导小组,各股室、所负责人为成员,F设

办公室(设在局办公室),负责活动的日常工作。各股室所要把开展

“马上就办”活动作为新形势下深入学习实践—精神和开展党的群

众路线教育实践活动重要举措,作为促进我县食品药品监管发展的一

项全局性工作,切实抓好落实,确保活动有序开展。

(二)把握活动实质。深刻认识开展“马上就办”活动的重大意

义,“马上就办”的核心是全心全意为人民服务,外在表现是快节

奏、高效率,工作中“立说立行、马上就办、限时办结、办就办

好”。"马上就办”不是马上就办结,而是立即启动办事程序,能办

的立即办好,不能办的解释清楚,有法定时限的在最短时限内办结。

同时要加大舆论宣传,充分利用政务网站、政务公开栏等宣传阵地,

广泛宣传“马上就办”活动,充分展示机关干部的崭新风貌,树立机

关的良好形象。

(三)突出工作重点。一是以此次活动为契机,出实招、用实劲,

切实解决群众反映强烈的热点、难点问题。二是加大力度,强化措

施,优化服务,针对群众反映的热点问题和优化发展环境中的难点问

题,进行认真研究、合理解决,努力创造优良的发展环境。

(四)注重活动实绩。把握工作重点和要求,认真履行职责,力戒

浮华,不走过场,不搞形式,建立的制度和制定的措施都要落实,做

到有诺必践,有行必果。

食品药品安全生产大检查工作方案(五)

一、总体目标

深入贯彻落实《食品安全法》、《刑法修正案(八)》和《—加

强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)等法律

法规中有关保健食品监管的规定,按照整治、惩处和规范相结合的总

体要求,利用四个月时间集中开展专项行动,以打击“四非”、拒绝

假劣、净化市场、保障安全为主要目标,以重点产品、重点企业、重

点区域、重点案件龙突破口,采取摸底排查、突击检查、公开曝光的

方式,主动出击,重典治乱,在全县范围内形成打击保健食品生产经

营违法违规行为高压态势,促进保健食品生产经营秩序进一步好转。

二、打击重点和法律依据

为确保打击有力、政策统一,各地要严格执行《食品安全法》、

《刑法修正案(八)》、《特别规定》等法律法规的规定。在此次专项

行动中,发现“四非”行为的,一律按法律法规规定的上限予以处

罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉及犯罪

的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,

一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。

实施行政处罚的具体要求是:

(一)打击保健食品非法生产行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条和《刑法修正案

(八)》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚:

1.地下黑窝点生产保健食品的;

2.企业未经许可生产保健食品的;

3.在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保

健食品的;

4.生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的;

5.违法违规委托生产的。

遇有特殊情形,不能适用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》

规定的,依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

(二)打击保健食品非法经营行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条、九十条和《刑

法修正案(八)》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚:

1.未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的;

2.经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能

产品的;

3.经营保健食品产品质量不合格或来源不明的;

4,以会议、讲座等形式违法销售保健食品的;

5.市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。

遇有特殊情形,不能适用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》

规定的,依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

(三)打击保健食品非法添加行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十五条、八十六条和《刑法修正案(八)》第二十四条、二

十五条相应规定予以处罚:

L在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健

食品中非法添加药物的;

2.明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的。

(四)打击保健食品非法宣传行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十七条、九十四条相应规定予以处罚:

1.在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的;

2.宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的;

3.虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的;

4.未经审查发布保健食品广告的;

5.不按照保健食品广告审查内容发布广告的。

三、实施步骤及工作安排

此次专项行动从一年一月初开始至—月底,分为检查整

治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接,

时间进度服从工作质量,重在解决问题和排除隐患,不搞一阵风,其

中检查整治、案件查办两个阶段的主要工作任务力争在—月底前完

成,规范提高阶段的主要工作任务力争在一月一日前完成。

(一)检查整治阶段,主要任务是:

L在组织摸底调查的基础上,明确专项行动方案,确定“重点监

督检查的产品及企业名单。

2•按照市局的统一部署,制定我县的具体实施方案,配合市局完

成飞行检查任务。同时,结合本地日常监管、风险监测和投诉举报工

作情况,制定“辖区内重点监督检查的产品及企业名单”,并进行暗

访暗查和突击检查,于一年一月—日前,将重点监督检查的产

品及企业名单上报市局。

3.按照统一部署,加大对辖区内保健食品“四非”行为的监督检

查力度。在专项行动期间,对我县的保健食品生产企业,现场检查覆

盖率达1%,检查频次不少于一次;对我县的保健食品批发市场、大

型超市、专卖店、英店等重点经营场所,现场检查覆盖率达到1%,检

查频次不少于一次;对其他保健食品经营单位现场检查覆盖率不低

于50%。对检查中发现的违法行为,制作检查笔录、保存相关证据、

依法进行处理。对发现的违法保健食品和可疑产品立即予以查封或暂

控,涉及非法添加和假冒保健食品批准文号的,及时将产品有关信息

上报市局。

(二)案件查办阶段,主要任务是:

L在第一阶段工作的基础上,抓好违法违规行为的立案和查处工

作。根据检查中发现的问题,追根溯源,一查到底,着力突破一批群

众举报的线索、查处一批违法违规行为、移送一批刑事案件,形成打

击违法违规行为的震慑力。

2,完成市局交办的监督检查任务,依法作出处理,并及时向市局

报送监督检查和处理结果。

3.加强与工商、公安等部门的沟通与配合。

(三)规范提高阶段,主要任务是:

1.对专项行动进行阶段性总结,针对存在的突出问题,查找监管

工作的漏洞和薄弱环节,督促企业规范和加强内部管理,落实企业的

主体责任,继续保持打击违法违规行为的高压态势,切实巩固专项行

动成果。

2.对专项行动工作进行总结,对一些好经验、好做法,用制度的

方式固定下来,形成长效监管机制。

3、在专项行动中,针对监管制度、法律适用等方面的问题和困

难,要及时与市局沟通请示,进一步完善监管执法依据和提高综合执

法能力。

四、工作要求

(一)加强组织领导。为确保专项行动有序开展,县局成立打击保

健食品“四非'专项行动领导小组,领导小组下设办公室处理专项行

动的日常事务,同时制定工作方案。

(二)落实工作责任。此次专项行动实行分地段分单位责任到人。

对发现的违法违规行为要及时处理,该处罚的必须处罚、该曝光的必

须曝光、该移送公安机关的必须移送。对工作不落实、监督执法走过

场以及案件查处不力的,将依纪依规追究相关人员责任。

(三)强化社会监督。加强舆论宣传,营造良好氛围。按照市局新

闻宣传工作的要求,严格执行新闻纪律,规范信息发布。专项行动期

间,涉及案件查处情况的信息,由省级食品药品监督管理部门统一发

布;同时,要发挥12331全国统一食品药品投诉举报电话的作用,鼓

励社会各界通过举报电话、网络等形式,向食品药品监督管理部门举

报保健食品违法违规行为。

(四)做好信息报送。要及时向市局报送专项行动的工作进展、主

要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。陈海如于—年—月

—日和一年—月—日前向市局报送专项行动具体实施方案和

专项行动工作总结,在专项行动期间,每月一日前报送上月专项行

动阶段进展情况。对符合撤销、注销保健食品批准证书的,及时连同

相关材料上报市局。

食品药品安全生产大检查工作方案(六)

根据省市食品药品安全大检查工作实施方案的要求,结合我县实

际,特制定县食品奘品安全大检查工作实施方案如下:

一、加强领导

成立县食品药品安全大检查领导小组,局长任组长、副局长和所

长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员,领导小

组下设办公室,办公室设在注安科,龚筱兰同志任办公室主任。

二、加大宣传力度

一月一日召开动员大会,参会人员为全局所有干部职工和所

有食品药品生产经营单位负责人,认真学习市人民政府办公室《—

进一步加强安全生产工作的紧急通知》、《—全市重点行业领域安

全生产大检查工作方案—》以及省局《—集中开展安全生产大检

查的紧急通知》、《全省食品药品安全大检查工作实施方案

—》(赣食药监办(一)—号)、关于《印发全市食品药品安全

大检查工作实施方案—》,部署全县食品药品安全大检查工作。

三、检查内容和时间安排

1、时间安排:

-—月—日为自查阶段,所有食品药品(器械,下同)生产经营

单位组织开展食品药品安全自查,深入彻底排查治理食品药品安全隐

患,排查情况、整改方案和整改结果于一月一日前上报县食品药

品监督管理局备案。

-—月—日为检查阶段,县食品药品监督管理局对本辖区的食

品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查,对本部门的安全情况

进行隐患排查,对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项

落实、不留后患。

--日,市局组织对部分县(市、区)开展食品药品安全大检查情

况进行抽查,对发现的问题进行通报。

2、检查内容:

食品安全领域:一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别

要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农

村聚餐的食品安全监控工作,加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及

采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行

动,严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等

不法行为,重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解

体力疲劳、改善睡眠等产品企业,查堵可能发生问题的安全漏洞,此

项工作由县餐保所负责。

医疗器械安全领域:重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输

注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械,突出

检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程(关键控制点)检验、

出厂检验、不合格品控制等关键环节,生产、检验、环氧乙烷消毒、

设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支

架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使

用单位的监督检查。

药品安全领域:要从质量控制、物料管理、生产管理等环节,认

真查找可能存在的药品安全隐患,监督企业严格执行药品GMP的有关

规定,监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大

经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋

剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督

检查,监督企业严格执行药品GSP的有关规定。

安全生产领域:要督促辖区内所有涉英涉械单位和食品药品检验

所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附

件的安全检查,加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部

位的安全监控,及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运

行的检查,加强麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、菌毒种、环氧

乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。

四、有关要求

1、加大宣传报道。要结合“安全生产月”活动,充分利用报纸、

广播、电视、网络等各种媒体,采取多种形式,广泛开展食品药品安

全法规、制度和知识等系列宣贯活动。要广泛发动群众,设立举报电

话、信箱,公布举报奖励办法,鼓励社会举报并及时兑现奖励。

2、落实整改措施。对检查出来的食品药品安全问题和隐患都要列

出清单,建立台账,标明检查时间、检查人员,被检查单位名称、发

现问题和隐患,并提出整改要求;要会同所在单位商定整改事项,明

确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项,做到“五落实”;对

可能引发较大、重大食品药品安全事故隐患,立即下达整改通知,并

将有关信息要及时报告县政府和市局食品药品安全大检查领导小组办

公室。

3、建立长效机制。进一步完善隐患排查整治工作机制,建立细化

到每个岗位的日常隐患排查整改制度,定期向县政府和上级食品药品

监管部门报备隐患排查情况、整改结果。及时总结经验,制定规章制

度和标准规范,促进隐患排查治理制度化、规范化、常态化。

4、严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促的方

式,深入实际、深入现场、深入基层、深入企业,严肃认真地开展食

品药品安全大检查活动。严格执行中央“八项规定”和省委省政府有

关规定,轻车简从,廉洁执法、勤俭节约。对发现的安全隐患和问

题,要敢于动真、敢于碰硬,做到检查不留死角、整治不留后患。

食品药品安全生产大检查工作方案(七)

一、指导思想

以—精神为指导,深入贯彻落实—,坚持党的群众路线方

针,大力推行行政权力公开透明运行,实现公开承诺,接受社会监

督,完善工作流程,缩短工作时限,提高服务质量,进一步改进工作

作风,提升机关效能,努力建设行为规范、运转协调、公正透明、廉

洁高效、服务地方发展的食品药品监管事业新形象。

二、总体目标

服务质量明显提升。推出实实在在的便民措施,为群众提供长效

高质量的服务。机关工作人员的服务意识、大局意识、发展意识、责

任意识明显增强,让群众深感机关作风建设的新变化、新突破。

办事效率明显提高。办事程序、办事标准、办事结果得以制度化

体现、常态化固定、日常化开展、规范化运行,以具体办事环节、服

务措施为突破口,切实提高办事效率。

发展环境明显优化。树立“监管促发展”的理念,坚持为民服

务、为民解忧,打造廉洁务实高效的政务环境、公正严明的法制环

境、和谐稳定的舆论与社会环境,使药监部门真正成为一流的监管机

关、一流的服务机关,为我县实现“三年全市排头兵,五年全省居上

游”目标主动服务、积极作为。

三、活动内容

(一)建立投诉机制,及时办理回复。进一步完善首问责任制,对

于通过投诉电话和来人当面投诉举报的,首问责任人应主动向来电来

访人员告知自己的姓名、职责,认真听取来电来访人的意见、要求,

并做好登记和记录;对信函、电子邮件投诉举报的,要逐件认真登记,

将投诉举报材料及时送领导批阅,需转办•、交办的,制作交办函转承

办股室所办理。局办公室要对信访投诉、人大和政协提案议案、市长

信箱交办单等办理情况进行跟踪、督导、回复,要尽量在规定期限内

提前完成。

(二)完善工作制度,简化办事流程。严格按照县食品药品监督管

理局机关内部管理制度、信访投诉受理工作制度等规定办事。对所有

审批事项实行一次性告知制度;投诉电话要做到一般情况下一个工

作日内反馈,特殊情况下应向申请人解释清楚,征得理解,时间不超

过一个工作日。上级部门转办的投诉举报问题,要求调查了解的,

应在一个工作日内及时反馈情况,要求报结果的,要按照规定的期

限及时报送调查处理情况。

(三)编制办事指南,公示承诺内容。全力打造“阳光药监”,在

县局网站上公布办事流程,公布审批和服务事项办理承诺;在局办公

场所公告牌上公布办事指南、办事程序,明确办事责任主体、条件、

标准范围、办理时限、监督渠道等内容,同时根据工作需要,制作宣

传单、办事指南手册、展板,不定期向群众发放或展示。

(四)明确岗位职责,提高办事效率。对所反映的属于本股室所工

作范围的事项,尽可能立即办理或解决;当时不能办理或解决的,应讲

明原因和解决时限,并在时限内负责答复;申请材料不齐全或者不符合

法定形式的,应当允许申请人更正或补齐,逾期不告知的,自收到申

请材料之日起即为受理;对所反映不属于责任人股室所工作范围的事

项,应予以登记,并告知不予受理的理由,告知其应向哪个股室所、

哪个部门反映和投诉,属重大问题的,应向局领导汇报,由局领导安

排向有关部门转交。

(五)加大宣传力度,完善监督机制。积极配合县委、县政府、市

局做好“马上就办”活动的舆论宣传工作,充分利用各类媒介公布投

诉电话和公开承诺,针对群众反映的热点、难点问题予以解决并及时

公布。同时要完善监督机制,落实绩效考核,加强内部督察,定期印

发工作简报,严肃查处工作作风粗暴,滥用职权以及“吃、拿、卡、

要”等现象;积极接受社会各界监督投诉,对交办的投诉举报事项,

要实行重点抽查制度,并定期对投诉举报人进行回访,确保群众反映

的问题事事有回音,件件有着落。

四、方法与步骤

按照我县“马上就办”活动的总体要求和统一安排,结合我县食

品药品监管工作实际,活动分以下三个阶段进行:

(一)动员部署阶段(—年—月—日前)。一是制定下发《开

展“马上就办”活动实施方案》,对活动进行全面部署,使广大干部

提高认识,明确活动开展的基本要求和主要内容。要进一步强化措

施,采取多种方式,宣传,教育和引导机关干部职工充分认识活动开

展的重大意义,明确工作目标、重点任务、方法步骤和工作要求,把

思想和行动统一到“马上就办”活动的精神上来。

(二)组织实施阶段(—年—月—日前)。一是在县政府信息

公开平台上向社会公开承诺服务内容。二是认真查找在行政效能的思

想观念、工作作风、体制机制、管理方式等方面的突出问题。三是切

实解决影响和妨碍机关效能建设暨“马上就办”活动的突出问题。四

是对全局开展“马上就办”活动进行明查暗访,对态度生硬、办事拖

沓、推诿扯皮的,通过政务公开栏公开曝光,并追究相关人员的责

任。五是要进一步完善提高机关效能建设的各项管理制度。

(三)总结提高阶段(—年—月—日前)。各股室、所对照县

里及本局方案要求,进行自查自纠,对没有达到目标的,及时进行整

改,对在执行过程中发现的新情况、新问题,要进一步修订与完善

“马上就办”的各项制度与要求,县局领导小组要适时开展内部督

查,发现问题,严肃处理。

五、活动要求

(一)加强组织领导。成立由局主要领导任组长、各分管领导任副

组长的“马上就办”活动领导小组,各股室、所负责人为成员,下设

办公室(设在局办公室),负责活动的日常工作。各股室所要把开展

“马上就办”活动作为新形势下深入学习实践—精神和开展党的群

众路线教育实践活动重要举措,作为促进我县食品药品监管发展的一

项全局性工作,切实抓好落实,确保活动有序开展。

(二)把握活动实质。深刻认识开展“马上就办”活动的重大意

义,"马上就办”的核心是全心全意为人民服务,外在表现是快节

奏、高效率,工作中“立说立行、马上就办、限时办结、办就办

好”。“马上就办”不是马上就办结,而是立即启动办事程序,能办

的立即办好,不能办的解释清楚,有法定时限的在最短时限内办结。

同时要加大舆论宣传,充分利用政务网站、政务公开栏等宣传阵地,

广泛宣传“马上就办”活动,充分展示机关干部的崭新风貌,树立机

关的良好形象。

(三)突出工作重点。一是以此次活动先契机,出实招、用实劲,

切实解决群众反映强烈的热点、难点问题。二是加大力度,强化措

施,优化服务,针对群众反映的热点问题和优化发展环境中的难点问

题,进行认真研究、合理解决,努力创造优良的发展环境。

(四)注重活动实绩。把握工作重点和要求,认真履行职责,力戒

浮华,不走过场,不搞形式,建立的制度和制定的措施都要落实,做

到有诺必践,有行必果。

食品药品安全生产大检查工作方案(八)

一、总体目标

深入贯彻落实《食品安全法》、《刑法修正案(八)》和《—加

强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)等法律

法规中有关保健食品监管的规定,按照整治、惩处和规范相结合的总

体要求,利用四个月时间集中开展专项行动,以打击“四非”、拒绝

假劣、净化市场、保障安全为主要目标,以重点产品、重点企业、重

点区域、重点案件为突破口,采取摸底排查、突击检查、公开曝光的

方式,主动出击,重典治乱,在全县范围内形成打击保健食品生产经

营违法违规行为高压态势,促进保健食品生产经营秩序进一步好转。

二、打击重点和法律依据

为确保打击有力、政策统一,各地要严格执行《食品安全法》、

《刑法修正案(八)》、《特别规定》等法律法规的规定。在此次专项

行动中,发现“四非”行为的,一律按法律法规规定的上限予以处

罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉及犯罪

的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,

一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。

实施行政处罚的具体要求是:

(一)打击保健食品非法生产行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条和《刑法修正案

(八)》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚:

1.地下黑窝点生产保健食品的;

2.企业未经许可生产保健食品的;

3.在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保

健食品的;

4.生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的;

5.违法违规委托生产的。

遇有特殊情形,不能适用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》

规定的,依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

(二)打击保健食品非法经营行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条、九十条和《刑

法修正案(八)》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚:

1.未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的;

2.经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能

产品的;

3.经营保健食品产品质量不合格或来源不明的;

4,以会议、讲座等形式违法销售保健食品的;

5.市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。

遇有特殊情形,不能适用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》

规定的,依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

(三)打击保健食品非法添加行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十五条、八十六条和《刑法修正案(八)》第二十四条、二

十五条相应规定予以处罚:

1.在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健

食品中非法添加药物的;

2.明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的。

(四)打击保健食品非法宣传行为。发现下列情形的,按《食品安

全法》第八十七条、九十四条相应规定予以处罚:

1.在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的;

2.宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的;

3.虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的;

4.未经审查发布保健食品广告的;

5.不按照保健食品广告审查内容发布广告的。

三、实施步骤及工作安排

此次专项行动从一年一月初开始至—月底,分为检查整

治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接,

时间进度服从工作质量,重在解决问题和排除隐患,不搞一阵风,其

中检查整治、案件查办两个阶段的主要工作任务力争在一月底前完

成,规范提高阶段的主要工作任务力争在—月—日前完成。

(一)检查整治阶段,主要任务是:

L在组织摸底调查的基础上,明确专项行动方案,确定“重点监

督检查的产品及企业名单。

2.按照市局的统一部署,制定我县的具体实施方案,配合市局完

成飞行检查任务。同时,结合本地日常监管、风险监测和投诉举报工

作情况,制定“辖区内重点监督检查的产品及企业名单”,并进行暗

访暗查和突击检查,于一年一月—日前,将重点监督检查的产

品及企业名单上报市局。

3•按照统一部署,加大对辖区内保健食品“四非”行为的监督检

查力度。在专项行动期间,对我县的保健食品生产企业,现场检查覆

盖率达100%,检查频次不少于一次;对我县的保健食品批发市场、

大型超市、专卖店、药店等重点经营场所,现场检查覆盖率达到100

%,检查频次不少于一次;对其他保健食品经营单位现场检查覆盖

率不低于50%。对检查中发现的违法行为,制作检查笔录、保存相关

证据、依法进行处理。对发现的违法保健食品和可疑产品立即予以查

封或暂控,涉及非法添加和假冒保健食品批准文号的,及时将产品有

关信息上报市局。

(二)案件查办阶段,主要任务是:

L在第一阶段工作的基础上,抓好违法违规行为的立案和查处工

作。根据检查中发现的问题,追根溯源,一查到底,着力突破一批群

众举报的线索、查处一批违法违规行为、移送一批刑事案件,形成打

击违法违规行为的震慑力。

2.完成市局交办的监督检查任务,依法作出处理,并及时向市局

报送监督检查和处理结果。

3.加强与工商、公安等部门的沟通与配合。

(三)规范提高阶段,主要任务是:

1.对专项行动进行阶段性总结,针对存在的突出问题,查找监管

工作的漏洞和薄弱坏干,督促企业规范和加强内部管埋,落实企业的

主体责任,继续保持打击违法违规行为的高压态势,切实巩固专项行

动成果。

2.对专项行动工作进行总结,对一些好经验、好做法,用制度的

方式固定下来,形成长效监管机制。

3、在专项行动中,针对监管制度、法律适用等方面的问题和困

难,要及时与市局沟通请示,进一步完善监管执法依据和提高综合执

法能力。

四、工作要求

(一)加强组织领导。为确保专项行动有序开展,县局成立打击保

健食品“四非'专项行动领导小组,领导小组下设办公室处理专项行

动的日常事务,同时制定工作方案。

(二)落实工作责任。此次专项行动实行分地段分单位责任到人。

对发现的违法违规行为要及时处理,该处罚的必须处罚、该曝光的必

须曝光、该移送公安机关的必须移送。对工作不落实、监督执法走过

场以及案件查处不力的,将依纪依规追究相关人员责任。

(三)强化社会监督。加强舆论宣传,营造良好氛围。按照市局新

闻宣传工作的要求,严格执行新闻纪律,规范信息发布。专项行动期

间,涉及案件查处情况的信息,由省级食品药品监督管理部门统一发

布;同时,要发挥12331全国统一食品药品投诉举报电话的作用,鼓

励社会各界通过举报电话、网络等形式,向食品药品监督管理部门举

报保健食品违法违规行为。

(四)做好信息报送。要及时向市局报送专项行动的工作进展、主

要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。陈海如于—年—月

—日和一年一月一日前向市局报送专项行动具体实施方案和

专项行动工作总结,在专项行动期间,每月一日前报送上月专项行

动阶段进展情况。对符合撤销、注销保健食品批准证书的,及时连同

相关材料上报市局。

食品药品安全生产大检查工作方案(九)

根据省市食品药品安全大检查工作实施方案的要求,结合我县实

际,特制定县食品奘品安全大检查工作实施方案如下:

一、加强领导

成立县食品药品安全大检查领导小组,局长任组长、副局长和所

长任副组长、药品监管股、稽查股、餐保所相关人员为成员,领导小

组下设办公室,办公室设在注安科,龚筱兰同志任办公室主任。

二、加大宣传力度

—月一日召开动员大会,参会人员为全局所有干部职工和所

有食品药品生产经营单位负责人,认真学习市人民政府办公室《一

进一步加强安全生产工作的紧急通知》、《—全市重点行业领域安

全生产大检查工作方案—》以及省局《—集中开展安全生产大检

查的紧急通知》、《全省食品药品安全大检查工作实施方案

—》(赣食药监办(—)—号)、关于《印发全市食品药品安全

大检查工作实施方案—》,部署全县食品药品安全大检查工作。

三、检查内容和时间安排

1、时间安排:

-—月—日为自查阶段,所有食品药品(器械,下同)生产经营

单位组织开展食品费品安全自查,深入彻底排查治埋食品药品安全隐

患,排查情况、整改方案和整改结果于一月一日前上报县食品药

品监督管理局备案。

-—月一日为检查阶段,县食品药品监督管理局对本辖区的食

品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查,对本部门的安全情况

进行隐患排查,对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项

落实、不留后患。

--日,市局组织对部分县(市、区)开展食品药品安全大检查情

况进行抽查,对发现的问题进行通报。

2、检查内容:

食品安全领域:一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别

要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农

村聚餐的食品安全监控工作,加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及

采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行

动,严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等

不法行为,重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解

体力疲劳、改善睡眠等产品企业,查堵可能发生问题的安全漏洞,此

项工作由县餐保所负责。

医疗器械安全领域:重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输

注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器械,突出

检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程(关键控制点)检验、

出厂检验、不合格品控制等关键环节,生产、检验、环氧乙烷消毒、

设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支

架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使

用单位的监督检查。

药品安全领域:要从质量控制、物料管理、生产管理等环节,认

真查找可能存在的药品安全隐患,监督企业严格执行药品GMP的有关

规定,监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大

经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋

剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督

检查,监督企业严格执行药品GSP的有关规定。

安全生产领域:要督促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验

所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附

件的安全检查,加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部

位的安全监控,及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运

行的检查,加强麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、菌毒种、环氧

乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。

四、有关要求

1、加大宣传报道。要结合“安全生产月”活动,充分利用报纸、

广播、电视、网络等各种媒体,采取多种形式,广泛开展食品药品安

全法规、制度和知识等系列宣贯活动。要广泛发动群众,设立举报电

话、信箱,公布举报奖励办法,鼓励社会举报并及时兑现奖励。

2、落实整改措施。对检查出来的食品药品安全问题和隐患都要列

出清单,建立台账,标明检查时间、检查人员,被检查单位名称、发

现问题和隐患,并提出整改要求;要会同所在单位商定整改事项,明

确整改措施、资金、责任、时限和预案等事项,做到“五落实”;对

可能引发较大、重大食品药品安全事故隐患,立即下达整改通知,并

将有关信息要及时报告县政府和市局食品药品安全大检查领导小组办

公室。

3、建立长效机制。进一步完善隐患排查整治工作机制,建立细化

到每个岗位的日常隐患排查整改制度,定期向县政府和上级食品药品

监管部门报备隐患排查情况、整改结果。及时总结经验,制定规章制

度和标准规范,促进隐患排查治理制度化、规范化、常态化。

4、严格遵守排查工作纪律。要通过一听、二看、三查、四促的方

式,深入实际、深入现场、深入基层、深入企业,严肃认真地开展食

品药品安全大检查活动。严格执行中央“八项规定”和省委省政府有

关规定,轻车简从,廉洁执法、勤俭节约。对发现的安全隐患和问

题,要敢于动真、敢于碰硬,做到检查不留死角、整治不留后患。

食品药品安全生产大检查工作方案(十)

一、指导思想

以—精神为指导,深入贯彻落实—,坚持党的群众路线方

针,大力推行行政权力公开透明运行,实现公开承诺,接受社会监

督,完善工作流程,缩短工作时限,提高服务质量,进一步改进工作

作风,提升机关效能,努力建设行为规范、运转协调、公正透明、廉

洁高效、服务地方发展的食品药品监管事业新形象。

二、总体目标

服务质量明显提升。推出实实在在的便民措施,为群众提供长效

高质量的服务。机关工作人员的服务意识、大局意识、发展意识、责

任意识明显增强,让群众深感机关作风建设的新变化、新突破。

办事效率明显提高。办事程序、办事标准、办事结果得以制度化

体现、常态化固定、日常化开展、规范化运行,以具体办事环节、服

务措施为突破口,切实提高办事效率。

发展环境明显优化。树立“监管促发展”的理念,坚持为民服

务、为民解忧,打造廉洁务实高效的政务环境、公正严明的法制环

境、和谐稳定的舆论与社会环境,使药监部门真正成为一流的监管机

关、一流的服务机关,为我县实现“三年全市排头兵,五年全省居上

游”目标主动服务、积极作为。

三、活动内容

(一)建立投诉机制,及时办理回复。进一步完善首问责任制,对

于通过投诉电话和来人当面投诉举报的,首问责任人应主动向来电来

访人员告知自己的姓名、职责,认真听取来电来访人的意见、要求,

并做好登记和记录;对信函、电子邮件投诉举报的,要逐件认真登记,

将投诉举报材料及时送领导批阅,需转办、交办的,制作交办函转承

办股室所办理。局办公室要对信访投诉、人大和政协提案议案、市长

信箱交办单等办理情况进行跟踪、督导、回复,要尽量在规定期限内

提前完成。

(二)完善工作制度,简化办事流程。严格按照县食品药品监督管

理局机关内部管理制度、信访投诉受理工作制度等规定办事。对所有

审批事项实行一次性告知制度;投诉电话要做到一般情况下一个工

作日内反馈,特殊情况下应向申请人解释清楚,征得理解,时间不超

过一个工作日。上级部门转办的投诉举报问题,要求调查了解的,

应在一个工作日内及时反馈情况,要求报结果的,要按照规定的期

限及时报送调查处理情况。

(三)编制办事指南,公示承诺内容。全力打造“阳光药监”,在

县局网站上公布办事流程,公布审批和服务事项办埋承诺;在局办公

场所公告牌上公布办事指南、办事程序,明确办事责任主体、条件、

标准范围、办理时限、监督渠道等内容,同时根据工作需要,制作宣

传单、办事指南手册、展板,不定期向群众发放或展示。

(四)明确岗位职责,提高办事效率。对所反映的属于本股室所工

作范围的事项,尽可能立即办理或解决;当时不能办理或解决的,应讲

明原因和解决时限,并在时限内负责答复;申请材料不齐全或者不符合

法定形式的,应当允许申请人更正或补齐,逾期不告知的,自收到申

请材料之日起即为受理;对所反映不属于责任人股室所工作范围的事

项,应予以登记,并告知不予受理的理由,告知其应向哪个股室所、

哪个部门反映和投诉,属重大问题的,应向局领导汇报,由局领导安

排向有关部门转交。

(五)加大宣传力度,完善监督机制。积极配合县委、县政府、市

局做好“马上就办”活动的舆论宣传工作,充分利用各类媒介公布投

诉电话和公开承诺,针对群众反映的热点、难点问题予以

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