2026年医疗卫生法律法规知识案例考核试题及答案

2026年医疗卫生法律法规知识案例考核试题及答案一、单项选择题（每题5分，共25分）1.某社区诊所2025年10月经备案开展全科医疗服务，诊所医师王某为了增加接诊量，将自己获得的“基层优秀医师”证书中发证年份2023年PS改成2025年，发在本地生活公众号宣传，同时宣称自己的“自制中药膏方”可以根治原发性高血压，不需要长期服用降压西药。根据《医师法》《广告法》相关规定，下列处罚正确的是（）A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款B.由市场监管部门单独处罚，卫生健康部门无权处理C.仅给予警告，责令改正，不处罚款D.吊销王某医师执业证书，五年内禁止行医参考答案：A答案解析：根据《中华人民共和国医师法》第五十五条规定，医师在执业活动中发布虚假医疗广告信息、违反诊疗规范误导患者的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。本题中王某的行为属于发布虚假医疗广告，尚未造成患者重伤、死亡等严重危害后果，未达到吊销执业证书的处罚程度，卫生健康部门作为医师执业监管主体有权依法作出处罚，因此A选项正确，B、C、D错误。2.患者张某因急性阑尾炎到某二级医院行腹腔镜阑尾切除术，术后出现伤口感染，张某认为医院手术操作不当，提出医疗损害赔偿诉讼，要求医院提供完整的病历资料，医院称因病历系统升级操作失误，部分手术记录原始电子数据丢失，仅能提供打印后的纸质版病历，张某主张纸质版系事后篡改，根据《医疗纠纷预防和处理条例》，下列说法正确的是（）A.医院提供了纸质病历，不承担不利责任B.推定医院存在过错，直接判决医院承担全部医疗损害赔偿责任C.原始电子病历丢失，无法证明纸质病历真实性，推定医院存在过错D.病历资料由患方承担举证责任，患方无法证明篡改就不支持诉求参考答案：C答案解析：根据《医疗纠纷预防和处理条例》《民法典》侵权责任编相关规定，医疗机构隐匿、拒绝提供与纠纷有关的病历资料，遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料的，推定医疗机构有过错。本题中，电子病历是法定的原始病历资料，医院因自身管理不当导致原始电子数据丢失，无法证明纸质病历的真实性，符合推定过错的情形，因此C正确。A选项，原始病历丢失，仅提供纸质无法核实真实性，不能免除责任，错误；B选项，推定过错仅代表确认医疗机构存在过错，还需要结合过错与损害结果的因果关系、过错参与度确定赔偿责任，不能直接推定承担全部赔偿责任，错误；D选项，医疗损害案件中，因医疗机构的原因导致病历无法提供，举证责任转移至医疗机构，由医疗机构举证证明自身没有过错，错误。3.2025年，某医学院校临床医学专业毕业研究生李某，已经在某三级医院参加住院医师规范化培训1年，李某想要参与临床诊疗工作，根据《医师法》规定，下列说法正确的是（）A.研究生已经完成专业学习，可以在带教医师签字允许下独立开展执业活动B.李某未取得医师执业证书，任何情况下都不能开展诊疗活动C.李某在规培期间，在执业医师监督指导下，可以开展与其规培内容相应的诊疗活动D.只要带教医师同意，李某可以独立开展门诊诊疗活动参考答案：C答案解析：《医师法》第三十五条规定，参加临床教学实践的医学生和尚未取得医师执业证书、在医疗卫生机构中参加医学专业工作实践的医学毕业生，应当在执业医师监督、指导下参与临床诊疗活动。因此本题中李某是未取得医师执业证书的规培医学毕业生，只能在带教医师监督下开展对应诊疗活动，不能独立执业，C正确，A、D错误，B选项，符合规定的可以在监督下参与临床活动，并非完全禁止，错误。4.某备案中医诊所根据《中医药法》开展传统中药饮片配制服务，诊所医师赵某出身中医世家，仅应用传统工艺配制“活血通络丸”，用于来所就诊的颈椎病患者，根据现行规定，下列说法正确的是（）A.中医诊所配制传统中药制剂不需要备案，可以直接使用B.该制剂仅在本诊所使用，不需要取得制剂批准文号，但需要按规定完成备案C.配制中药制剂必须取得制剂批准文号，否则按假药处理D.赵某可以将该制剂批量生产后卖给周边其他诊所使用参考答案：B答案解析：《中华人民共和国中医药法》第三十二条规定，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号，且中药制剂仅限本医疗机构使用，不得对外销售。因此本题中B选项正确，A错误，需要备案；C错误，传统工艺配制的不需要文号；D错误，不得对外销售给其他机构。5.某营利性医院宣传开展自体脐带血储存业务，吸引孕妇产前储存脐带血，收费2万元储存20年，根据《人类遗传资源管理条例》，下列说法正确的是（）A.脐带血属于人类遗传资源，开展自体脐带血储存不需要任何备案或审批B.医院采集脐带血用于储存，应当符合人类遗传资源采集保藏的相关规定，按要求完成备案或审批C.脐带血不属于人类遗传资源，不需要任何监管审批D.医院可以将收集的脐带血样本无偿提供给境外药企开展研究，不需要审批参考答案：B答案解析：《人类遗传资源管理条例》第二条规定，本条例所称人类遗传资源包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料，脐带血含有人类遗传物质，属于我国人类遗传资源监管范畴，第三条规定，单位或者个人采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合本条例规定，因此采集储存脐带血应当按规定完成审批或者备案，将人类遗传资源提供给境外机构必须经过国家级审批，因此B选项正确，A、C、D错误。二、多项选择题（每题8分，共24分）1.某乡镇卫生院2025年组织本院医护人员到辖区内中小学开展免费健康体检，同时开展青少年脊柱侧弯筛查，本次体检收集了全校共1200名学生的身高、体重、脊柱形态、既往病史等健康信息，其中17名学生为脊柱侧弯疑似病例，卫生院计划将这些疑似病例的健康信息共享给当地教育局中小学生健康管理部门，同时和第三方健康管理公司合作开发青少年脊柱健康随访小程序，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《个人信息保护法》，下列做法符合法律规定的有（）A.体检前通过家长会、告知书等方式，明确向学生和监护人告知健康信息的收集目的、使用范围、共享情况，取得监护人的书面同意B.对收集的所有学生个人健康信息进行去标识化、匿名化处理后，共享给第三方开发公司用于程序开发测试C.发现疑似脊柱侧弯病例，直接将学生信息和检查结果通知学生家长，无需额外告知信息保密规则D.卫生院安排专人负责学生健康信息的管理，定期对信息存储系统进行安全核查，更新防护工具，防止信息泄露E.为了方便家长查询，将所有学生的体检结果整理成带姓名、班级的Excel表格，放在卫生院官网供公开下载参考答案：ABD答案解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第九十二条规定，国家保护公民个人健康信息，任何组织和个人不得非法收集、使用、加工、传输公民个人健康信息，不得非法买卖、提供或者公开公民个人健康信息。《个人信息保护法》规定，处理不满十四周岁未成年人个人信息的，应当取得未成年人父母或者其他监护人的同意，并且制定专门的个人信息处理规则。因此A选项取得监护人同意符合规定；B选项，去标识化、匿名化处理后的信息无法识别到特定个人，不属于可定位到个人的敏感健康信息，共享用于公共卫生相关程序开发符合规定；C选项，医疗机构处理未成年人健康信息，应当明确告知监护人信息使用规则和保密要求，保障监护人的知情权，直接通知不告知保密规则不符合要求，错误；D选项，医疗机构应当建立健康信息安全管理制度，定期开展安全核查，符合法律要求，正确；E选项，公开放置所有学生带身份信息的体检结果属于非法泄露个人敏感健康信息，违反法律规定，错误，因此正确选项为ABD。2.医师陈某在某二级医院心内科执业，2025年陈某利用休息时间，在某短视频平台开设个人账号，科普心血管疾病防治知识，以下哪些行为违反了医疗卫生法律法规相关规定（）A.陈某在短视频个人简介中注明自己是某院心内科副主任医师，该信息属实，没有夸大造假B.陈某在直播过程中，粉丝咨询具体病情，陈某根据粉丝提供的检查报告给出了进一步检查和调整用药的建议，未收取任何费用C.陈某在短视频小黄车上架了自己代言的某品牌深海鱼油，宣称该鱼油可以替代他汀类药物降血脂，没有任何副作用D.陈某应小区业主邀请，在线下自己居住的小区内，长期给小区居民免费测量血压、开具降压药处方，未办理多机构执业备案手续E.陈某在科普内容中纠正了部分网络上关于高血压防治的错误说法，引用了《中国高血压防治指南2023版》的权威内容参考答案：CD答案解析：根据《医师法》相关规定，医师应当在注册的执业地点、执业范围内开展执业活动，不得发布虚假广告误导患者，不得超出范围执业。C选项，陈某代言保健品，宣称保健品可以替代处方药物，属于虚假宣传，误导患者，违反了《医师法》第五十五条关于禁止发布虚假医疗广告的规定，属于违法行为；D选项，陈某长期在注册执业地点之外的场所开展诊疗活动，未按照规定办理多机构执业备案，违反了医师执业注册管理规定，属于违法行为；A选项，如实介绍自身执业身份，属于合法科普，不违法；B选项，免费为网友提供科普性诊疗建议，不属于违法执业，不违反规定；E选项，引用权威指南纠正错误科普，符合医师职业要求，不违法，因此正确选项为CD。3.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基层医疗卫生机构的说法，正确的有（）A.基层医疗卫生机构可以按照规定提供家庭医生签约服务B.政府应当优先支持基层医疗卫生机构发展C.基层医疗卫生机构不需要执行国家基本药物制度，可自行选择用药D.基层医疗卫生机构主要承担常见病、多发病诊疗和公共卫生服务职能E.乡镇卫生院不需要对村卫生室进行业务指导参考答案：ABD答案解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第三十四条规定，国家建立健全基层医疗卫生服务网络，乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）等基层医疗卫生机构承担常见病、多发病的诊疗，公共卫生服务，健康管理等职能，乡镇卫生院应当对村卫生室进行业务指导，政府优先支持基层医疗卫生机构发展，基层医疗卫生机构应当按照规定提供家庭医生签约服务，严格执行国家基本药物制度，因此ABD正确，CE错误。三、案例分析题（共51分）案例一：患者赵某，男，62岁，2025年3月12日因“反复胸闷胸痛1周”到A市某民营心血管病医院就诊，门诊诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病、不稳定型心绞痛”，收入院治疗，主治医生张某，为了完成医院当月的介入手术考核指标，获得额外绩效，建议赵某立刻行冠状动脉造影及支架植入手术。赵某和家属考虑到赵某平时身体状态不错，没有严重并发疾病，询问是否可以先进行药物保守治疗，张某告知患者“不做支架随时会心梗猝死，药物根本控制不住”，隐瞒了患者可以先做冠脉CTA评估狭窄程度，再决定治疗方案的替代选项，患者家属被迫同意手术。术中造影显示赵某左冠脉前降支狭窄55%，不符合临床指南中“狭窄超过70%合并明确缺血证据才植入支架”的指征，张某仍然给赵某植入了1枚进口药物支架，术后赵某出现支架内血栓，虽然经抢救保住生命，但是遗留了Ⅱ级心功能不全，本次治疗共花费医疗费8万余元。事后患者投诉到A市卫生健康委员会，经查，张某是该院注册的心血管内科执业医师，执业范围符合要求，本次手术是张某主刀，张某额外收取了器械厂家的耗材回扣2000元。问题1：根据《医师法》，张某的行为违反了医师执业的哪些法定规则？（15分）问题2：本案中卫生健康行政部门应当对张某和涉案民营医院分别作出何种行政处罚？（15分）问题3：本案中患者赵某可以主张哪些合法民事权利？（10分）参考答案：问题1：张某的行为违反了三项核心执业规则：第一，违反了知情同意法定规则，《医师法》第二十五条规定，医师在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施，需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医师应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意。本案中张某为了完成手术指标，故意隐瞒可以先做冠脉CTA评估、先行药物保守治疗的替代方案，误导患者同意手术，违反了知情同意的法定要求，侵犯了患者的知情权和选择权。第二，违反了不得实施过度医疗的规则，《医师法》第二十九条规定，医师应当坚持安全有效、经济合理的诊疗原则，遵循临床诊疗指南合理开展诊疗，不得违反诊疗规范对患者实施不必要的检查治疗。本案中赵某冠脉狭窄仅55%，未达到支架植入的临床指征，张某仍然实施支架植入手术，属于违反诊疗规范的过度医疗行为。第三，违反了不得牟取不正当利益的规则，《医师法》第三十一条规定，医师不得利用职务之便，索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益，不得对患者实施过度医疗。张某收取器械厂家的耗材回扣，为了利益实施不必要手术，属于非法收受财物，牟取不正当利益，违反执业规则。问题2：对张某的处罚：根据《医师法》第五十五条规定，医师违反本法规定，违反诊疗规范对患者实施不必要的诊疗，利用职务之便非法收受财物牟取不正当利益，发布虚假信息误导患者的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。本案中张某过度医疗造成患者心功能不全的损害后果，非法收受回扣，情节严重，应当对张某没收违法所得2000元，并处2万元罚款，同时责令暂停执业活动6个月，若其行为构成商业贿赂犯罪的，应当移送司法机关追究刑事责任。对涉案民营医院的处罚：根据《基本医疗卫生与健康促进法》第一百零六条规定，医疗卫生机构违反本法规定，诱导、强迫患者接受诊疗服务，对患者实施过度医疗的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款；违法所得不足一万元的，按一万元计算。本案中医院通过绩效考核指标诱导医师实施过度医疗牟利，因此应当没收本次手术违法所得8万元，并处违法所得四倍罚款即32万元罚款，同时对医院负责医疗管理的主管人员依法给予处分。问题3：民事权利方面：第一，根据《民法典》侵权责任编相关规定，医疗机构违反诊疗规范过度医疗，侵犯患者知情同意权造成患者损害的，应当承担医疗损害赔偿责任，患者可以主张医院赔偿医疗费、护理费、营养费、残疾赔偿金、精神损害抚慰金等各项损失；同时本案中医院遗失、伪造病历或者因过度医疗本身符合过错推定情形，法院应当直接推定医院存在过错。第二，涉案医院属于营利性医疗机构，适用《消费者权益保护法》，医院故意隐瞒替代方案、诱导患者接受不必要手术的行为构成医疗欺诈，患者可以主张三倍医疗费的惩罚性赔偿。案例二：2025年8月，A县卫生健康局开展个体诊所合规检查，发现该县城区的“康美牙科诊所”，经营者刘某，口腔医学专业专科毕业，2018年取得口腔类别执业医师资格，注册执业范围是口腔医学，该诊所2024年办理了个体诊所备案，备案诊疗范围为口腔内科、口腔修复、口腔正畸，检查中发现以下问题：1.该诊所为了扩大业务，增设了医疗美容项目，在备案范围外开展玻尿酸注射隆鼻、肉毒素注射去皱等侵入性整形美容项目，刘某没有取得医疗美容相关执业资质，也没有接受过系统的整形美容培训，肉毒素是刘某从微商手中购进，没有药品购进记录，也没有药品合格证明；2.该诊所2024年共为15名患者开展了牙齿隐形正畸治疗，其中有3名是12岁以下的儿童患者，治疗后其中一名儿童患者出现重度牙龈萎缩，经核查，刘某给儿童使用的隐形正畸牙套是没有取得医疗器械注册证的国产小作坊生产的产品，进货价格比正规注册产品便宜一半；3.刘某为了招揽顾客，在本地朋友圈发布广告，宣称自己是“A市著名口腔美容专家，正畸成功率100%，无任何副作用”，实际上刘某仅在本诊所执业5年，没有获得过任何市级以上专家称号，也没有相关