执业药师药事管理与法规试题及答案

执业药师药事管理与法规试题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革药品医疗器械审评审批制度的主要目标是（）。A.建立科学、高效的审评审批体系B.提高审评审批效率，解决注册申请积压C.鼓励创新，推动药品医疗器械产业结构调整D.以上都是2.药品安全风险的主要特点不包括（）。A.复杂性B.不可控性C.不可预见性D.不可避免性3.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.工业和信息化部D.国家医疗保障局4.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.GMP认证证书5.某药品批准文号为“国药准字H20200001”，其中“H”表示（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品6.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），关键人员应当为（），并规定了明确的职责。A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、产品放行人C.企业负责人、生产管理负责人、销售管理负责人、质量受权人D.企业负责人、研发负责人、质量管理负责人、质量受权人7.药品生产企业在生产过程中，应当建立（）系统，确保药品在规定的贮存条件下运输。A.质量管理B.质量风险C.回收D.追溯8.根据《药品管理法》，下列可以委托生产的药品是（）。A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.中药制剂9.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库应当执行（）。A.核对制度B.检查制度C.抽样制度D.审批制度10.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业应当将药品销售给（）。A.个人消费者B.无药品经营资质的企业C.合法的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构D.任何单位11.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以（）。A.5000元以上2万元以下的罚款B.1万元以下的罚款C.2万元以下的罚款D.3万元以下的罚款12.根据《药品管理法》，对生产销售假药，情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，并（）。A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款C.十年内不受理其相应申请D.责令停产停业整顿13.下列关于药品标签的说法，错误的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称B.药品标签应当标注药品的规格C.药品标签应当标注药品的生产日期D.进口药品可以不标注药品批准文号14.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。这里的“某些慢性病”不包括（）。A.高血压B.糖尿病C.普通感冒D.冠心病15.医疗机构配制制剂，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.省级卫生行政部门16.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在（）内报告。A.7日B.15日C.30日D.立即17.国家对药品价格实行（），并依法禁止价格欺诈行为。A.市场调节价B.政府定价、政府指导价C.市场调节价为主，政府定价、政府指导价为辅D.政府定价为主，市场调节价为辅18.根据《药品广告审查办法》，药品广告须经企业所在地（）审查批准，并发给药品广告批准文号。A.省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级工商行政管理部门19.下列药品中，可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是（）。A.处方药B.戒毒治疗药品C.医疗机构制剂D.非处方药20.根据《反不正当竞争法》，经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势。下列不属于被贿赂对象的是（）。A.交易相对方的工作人员B.受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人C.利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人D.消费者21.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.终身22.执业药师的主要职责是（）。A.药品研发B.药品生产C.药品质量管理与药学服务D.药品广告策划23.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的处方印制标准是（）。A.淡红色B.淡黄色C.白色D.淡蓝色24.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年25.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品每次处方剂量不得超过（）。A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.2日极量26.药品类易制毒化学品包括（）。A.麦角酸、麦角胺、麦角新碱B.麻黄碱、伪麻黄碱、去甲麻黄碱C.黄樟素、异黄樟素、黄樟油D.胡椒醛、异胡胡柚醛、二氢胡柚醛27.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应当在（）内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时28.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）内应当完成召回工作。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时29.根据《疫苗管理法》，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由（）统一采购。A.省级疾病预防控制机构B.设区的市级疾病预防控制机构C.县级疾病预防控制机构D.国务院卫生健康主管部门30.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、完整、可追溯的（）系统。A.生产记录B.检验记录C.销售记录D.电子追溯31.根据《药品注册管理办法》，新药是指（）。A.未曾在中国境内上市销售的药品B.改变剂型但未改变给药途径的药品C.改变给药途径的药品D.已有国家标准的药品32.药品临床试验分为I、II、III、IV期。II期临床试验目的是（）。A.观察人体的耐受程度和药代动力学B.初步评价药物对目标患者的治疗作用和安全性C.进一步验证药物对目标患者的治疗作用和安全性D.考察在广泛使用条件下的疗效和不良反应33.根据《药品管理法》，经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。接受委托生产药品的，受托方必须是（）。A.持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B.持有与委托生产药品相适应的《药品生产许可证》的药品生产企业C.任何具有生产能力的药品生产企业D.具有研发能力的高新技术企业34.药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）的销售凭证。A.供货单位、生产厂商、药品的名称、规格、批号、数量、价格B.供货单位、药品的名称、规格、批号、数量C.供货单位、生产厂商、药品的名称、规格、数量、价格D.供货单位、药品的名称、规格、数量35.药品零售企业销售处方药，必须（）。A.凭医师处方销售，经执业药师审核B.凭患者要求销售C.准许销售，无需审核D.凭购药凭证销售36.城乡集市贸易市场可以出售（）。A.中药材B.中成药C.医疗器械D.化学药品37.根据《药品管理法》，禁止生产、销售使用假药。下列按假药论处的是（）。A.超过有效期的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的38.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。A.1倍以上3倍以下B.1倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.15倍以上30倍以下39.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）。A.储存药品B.销售药品C.储存或者销售药品D.展示药品40.医疗机构配制的制剂，不得在（）。A.医疗机构之间调剂使用B.市场上销售C.医院内部使用D.紧急情况下使用二、配伍选择题（共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不被选用）[41-44]A.行政处罚B.行政处分C.民事责任D.刑事责任41.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的企业吊销《药品生产许可证》属于（）。42.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的直接责任人员给予记过处分属于（）。43.违反《药品管理法》造成用药人残疾的，应当承担（）。44.生产销售假药，构成犯罪的，应当承担（）。[45-48]A.2年B.3年C.5年D.长期45.《药品生产许可证》有效期为（）。46.《药品经营许可证》有效期为（）。47.《进口药品注册证》有效期为（）。48.《医药产品注册证》有效期为（）。[49-52]A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标49.药品批发企业在库药品养护工作中，对合格药品库区应色标管理为（）。50.药品批发企业在库药品养护工作中，对待验药品库区（或退货药品库区）应色标管理为（）。51.药品批发企业在库药品养护工作中，对不合格药品库区应色标管理为（）。52.药品批发企业在库药品养护工作中，对零货拣选库区应色标管理为（）。[53-56]A.淡红色B.淡黄色C.白色D.淡绿色53.普通处方的印刷用纸颜色为（）。54.急诊处方的印刷用纸颜色为（）。55.儿科处方的印刷用纸颜色为（）。56.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）。[57-60]A.1日B.3日C.7日D.15日57.处方一般不得超过（）用量。58.急诊处方一般不得超过（）用量。59.为门诊一般患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量。60.为门诊一般癌症疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）日常用量。[61-64]A.国药准字H+8位数字B.国药准字Z+8位数字C.国药准字S+8位数字D.国药准字J+8位数字61.化学药品批准文号的格式为（）。62.中药批准文号的格式为（）。63.生物制品批准文号的格式为（）。64.进口分包装药品批准文号的格式为（）。[65-68]A.首次进口的药品B.生物制品C.疫苗D.血液制品65.国务院药品监督管理部门可以根据（）品种的类别和实际情况，制定具体抽样检验计划。66.必须从具有药品经营资格的企业购进的药品是（）。67.不得委托生产的药品是（）。68.销售前或者进口时，应当按照药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的药品是（）。[69-72]A.1倍以上3倍以下B.1倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.15倍以上30倍以下69.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。70.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。71.知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部收入，并处违法收入（）的罚款。72.知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部收入，并处违法收入（）的罚款。[73-76]A.常温B.阴凉处C.冷处D.凉暗处73.温度不超过20℃的环境是（）。74.温度2℃～10℃的环境是（）。75.避光且温度不超过20℃的环境是（）。76.温度10℃～30℃的环境是（）。[77-80]A.24小时B.48小时C.72小时D.7个工作日77.�品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。78.药品生产企业对一级召回，在召回决定后通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（）。79.药品生产企业对二级召回，在召回决定后通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（）。80.药品生产企业对三级召回，在召回决定后通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（）。[81-84]A.采取有效措施，并立即报告B.立即停止销售或者使用C.应当立即向所在地药品监督管理部门报告D.应当立即向所在地卫生行政部门报告81.药品生产企业在药品发生严重不良反应时，应当（）。82.药品经营企业在药品发生严重不良反应时，应当（）。83.医疗机构在药品发生严重不良反应时，应当（）。84.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件时，应当（）。[85-88]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门85.负责药品广告审批的部门是（）。86.负责医疗机构配制制剂审批的部门是（）。87.负责药品零售企业《药品经营许可证》核发的部门是（）。88.负责互联网药品信息服务审批的部门是（）。[89-90]A.5日B.10日C.15日D.30日89.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（）内作出行政处理决定。90.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当在收到药品检验结果之日起（）内提出复验申请。三、综合分析选择题（共20题，每题1分。每题有1个最佳答案。多选、错选或不选均不得分）（一）某省药品生产企业（以下简称“A企业”）开发出一种新药，获得了国家药监局的药品批准文号。随后，A企业委托该省另一家药品生产企业（以下简称“B企业”）生产该新药。91.A企业委托B企业生产该新药，必须经过（）批准。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门92.B企业接受委托生产该新药，必须持有（）。A.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.《药品生产许可证》C.《药品GMP证书》D.《药品经营许可证》93.A企业作为委托方，必须负责（）。A.生产全过程的质量管理和监督B.药品的销售和售后服务C.药品的广告宣传D.原材料的采购94.B企业作为受托方，必须（）。A.按照质量标准组织生产B.负责药品的销售C.负责药品的售后服务D.负责药品的广告宣传95.如果该新药为中药注射剂，关于其委托生产的说法，正确的是（）。A.可以委托生产B.不得委托生产C.可以委托生产，但必须由国家药监局批准D.可以委托生产，但B企业必须是中药企业（二）某药品零售企业（连锁门店）在经营过程中，存在以下行为：（1）在店内悬挂“本店执业药师不在岗时，暂停销售处方药”的警示牌；（2）销售“阿莫西林胶囊”时，未凭处方销售；（3）销售“复方醋酸地塞米松乳膏”（处方药）时，药师未在处方上签字；（4）购进药品时，未索取发票。96.关于行为（1）的说法，正确的是（）。A.符合规定B.不符合规定，警示牌应由药品监督管理部门统一印制C.不符合规定，执业药师不在岗时，不应悬挂警示牌，而应暂停营业D.不符合规定，执业药师不在岗时，仍可以销售非处方药97.关于行为（2）的说法，正确的是（）。A.符合规定，阿莫西林胶囊属于非处方药B.不符合规定，阿莫西林胶囊属于处方药，必须凭处方销售C.不符合规定，阿莫西林胶囊属于抗生素，必须凭处方销售，但紧急情况下可以例外D.符合规定，因为是连锁门店，可以由总部统一调配处方98.关于行为（3）的说法，正确的是（）。A.符合规定，药师可以在事后补签B.不符合规定，药师审核处方后必须签字或盖章C.不符合规定，处方药销售不需要药师审核D.符合规定，乳膏剂外用药风险低，无需药师严格审核99.关于行为（4）的说法，正确的是（）。A.符合规定，只要药品质量合格即可B.不符合规定，购进药品必须索取并查验发票C.不符合规定，购进药品只需留存供货方资质即可D.符合规定，连锁门店可以由总部统一索要发票100.该药品零售企业销售处方药时，应当（）。A.由销售人员直接销售B.由执业药师审核、签字后方可销售C.由店长审核后方可销售D.由具有医学背景的人员审核后方可销售（三）某患者因感冒前往医院就诊，医师为其开具了含有麻黄碱的复方制剂（处方药）和头孢拉定（处方药）。101.关于含有麻黄碱复方制剂的管理，下列说法错误的是（）。A.药品零售企业销售时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定B.药品零售企业销售时，非处方药一次销售不得超过5个最小包装C.药品零售企业不得开架销售D.药品零售企业销售时，无需查验身份证件102.医师开具含有麻黄碱的复方制剂，每次处方用量不得超过（）。A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量103.关于头孢拉定的使用，下列说法正确的是（）。A.属于非处方药，患者可自行购买B.属于处方药，必须凭医师处方购买和使用C.属于特殊管理药品，严格限制使用D.属于国家基本药物，必须优先使用104.药品调剂审核处方时，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括（）。A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.以上都是105.若该处方为急诊处方，其处方用量一般不得超过（）。A.1日B.3日C.7日D.15日四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选、多选、错选或不选均不得分）106.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是（）。A.成分含量不符合国家药品标准的药品B.未标明有效期的药品C.更改有效期的药品D.未注明生产批号的药品E.擅自添加防腐剂的药品107.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品养护工作的主要职责是（）。A.指导和监督药品储存、运输中的质量工作B.对陈列、储存药品的质量进行定期检查C.对温湿度进行监测D.建立药品养护档案E.对检查中发现的问题及时采取处理措施108.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“四查”包括（）。A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查科别109.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应的（）。A.监测B.报告C.再评价D.控制E.淘汰110.下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的有（）。A.麻醉药品和精神药品不得零售B.第二类精神药品可以在零售连锁药店凭处方购买C.麻醉药品处方至少保存3年D.精神药品处方至少保存2年E.医疗机构需要使用麻醉药品的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准111.根据《药品管理法》，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有（）。A.包装B.符合质量要求的包装材料C.在每件包装上注明品名、产地、日期、调出单位D.附有质量合格的标志E.说明书112.药品经营企业不得从事的经营活动包括（）。A.在经药监部门核准的地址以外的场所储存药品B.在经药监部门核准的地址以外的场所销售药品C.知道或应当知道是假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件D.超越《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品E.购进和销售医疗机构配制的制剂113.根据《药品广告审查办法》，下列药品不得发布广告的有（）。A.精神药品B.戒毒治疗药品C.医疗机构制剂D.军队特需药品E.国家药品监督管理局明令停止或禁止生产、销售和使用的药品114.执业药师注册时须具备的条件包括（）。A.取得《执业药师职业资格证书》B.遵纪守法，遵守执业药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经所在单位考核同意E.具有继续教育学分115.根据《疫苗管理法》，疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供（）。A.说明书B.批准证明文件的复印件C.销售记录D.进口药品通关单E.检验报告书答案及详细解析一、最佳选择题1.【答案】D【解析】《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出的主要目标包括建立科学、高效的审评审批体系；解决注册申请积压；鼓励创新等。2.【答案】B【解析】药品安全风险的特点包括复杂性、不可预见性、不可避免性。不可控性不是其主要特点，风险是可以被管理和控制的。3.【答案】A【解析】国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。4.【答案】A【解析】从事药品生产活动，应当取得《药品生产许可证》。5.【答案】A【解析】化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，进口药品分包装使用字母“J”，药用辅料使用字母“F”。6.【答案】A【解析】GMP规定关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人。7.【答案】D【解析】药品生产企业应当建立药品追溯系统，确保药品可追溯。8.【答案】D【解析】疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等不得委托生产。中药制剂在特定条件下可以委托。9.【答案】A【解析】药品入库和出库应当执行核对制度。10.【答案】C【解析】药品批发企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。11.【答案】B【解析】根据《药品流通监督管理办法》，未开具销售凭证的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以1万元以下的罚款。12.【答案】C【解析】生产销售假药，情节严重的，吊销许可证，并十年内不受理其相应申请。罚款金额为15倍以上30倍以下。13.【答案】D【解析】进口药品必须标注药品批准文号。14.【答案】C【解析】普通感冒通常不属于慢性病，处方一般不得超过7日用量，且无需特别注明理由延长。15.【答案】A【解析】医疗机构配制制剂需经所在地省级药品监督管理部门批准。16.【答案】B【解析】新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。17.【答案】C【解析】国家对药品价格实行市场调节价为主，政府定价、政府指导价为辅。18.【答案】A【解析】药品广告须经省级药品监督管理部门审查批准。19.【答案】D【解析】处方药、戒毒治疗药品、医疗机构制剂等不得在大众媒介发布广告。非处方药可以。20.【答案】D【解析】商业贿赂对象包括交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。消费者不属于此列。21.【答案】C【解析】执业药师注册有效期为5年。22.【答案】C【解析】执业药师主要职责是药品质量管理与药学服务。23.【答案】A【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方印制标准为淡红色。儿科处方为淡绿色，急诊处方为淡黄色。24.【答案】C【解析】麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。25.【答案】D【解析】医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。26.【答案】B【解析】麻黄碱等属于药品类易制毒化学品。27.【答案】B【解析】药品召回决定后，应当在24小时内通知有关单位。28.【答案】B【解析】一级召回在24小时内启动，在72小时内完成。29.【答案】A【解析】免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构统一采购。30.【答案】D【解析】疫苗上市许可持有人应当建立电子追溯系统。31.【答案】A【解析】新药指未曾在中国境内上市销售的药品。32.【答案】B【解析】II期临床试验目的是初步评价药物对目标患者的治疗作用和安全性。33.【答案】B【解析】受托方必须是持有与委托生产药品相适应的《药品生产许可证》的药品生产企业。34.【答案】A【解析】销售凭证应当标明供货单位、生产厂商、药品的名称、规格、批号、数量、价格。35.【答案】A【解析】零售企业销售处方药必须凭医师处方销售，经执业药师审核。36.【答案】A【解析】城乡集市贸易市场可以出售中药材，不得出售中药材以外的药品。37.【答案】B【解析】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按假药论处。A、C、D按劣药论处。38.【答案】C【解析】生产、销售劣药，处违法生产、销售药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款。39.【答案】C【解析】不得在核准地址以外的场所储存或者销售药品。40.【答案】B【解析】医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。二、配伍选择题41-44.A,B,C,D45-48.C,C,C,C（《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年）49-52.C,B,A,C（合格-绿色；待验/退货-黄色；不合格-红色；零货-绿色）53-56.C,A,B,A（普通-白色；急诊-淡红色；儿科-淡黄色；麻精-淡红色）57-60.C,B,C,D（普通7日；急诊3日；门诊一般麻精控缓释3日；门诊癌痛麻精控缓释15日）61-64.A,B,C,D65-68.B,D,C,C（国务院药监局可根据生物制品类别制定计划；医疗机构制剂必须从有资格企业购进；疫苗不得委托生产；血液制品销售前或进口时需检验）69-72.C,D,D,C（劣药10-20倍；假药15-30倍；假药便利条件15-30倍；劣药便利条件10-20倍）73-76.B,C,D,A（阴凉≤20；冷处2-10；凉暗避光且≤20；常温10-30）77-80.D,A,B,C（查封扣押7日内决定；需检验的7日内从报告发出日决定。一级召回通知24h；二级48h；三级72h）81-84.A,A,A,C（发生严重不良反应，药企、经营企业、医疗机构均应采取有效措施并立即报告；发现群体不良事件应立即向所在地药监部门报告）85-88.A,