质量手册质量体系模塑有限公司质量手册样本

目录

01公司简介

02颁布令

03任命书

1质量方针和质量目的

2手册阐明

3手册管理

4质量管理体系

5管理职责

6资源管理

7产品实现

8测量、分析和改进

9组织机构图（附录1）

10质量职能分派表（附录2）

11程序文献清单（附录3）

12质量记录清单（附录4）

01企业简介

苏州汇众模塑有限公司成立于1993年5月，是以开发大中型注塑模具为主专业

模具制造公司，是中华人民共和国模具工业协会会员单位，是上海市、苏州市模

具工业协会常务理事单位。

公司位于历史悠久、风景秀丽、交通便利、经济发达苏州市相城区。占地面

积30000平方米，生产面积15000平方米。通过近年不懈努力，已成为华东地

区注塑模具重要制造基地。重要产品有：汽车先后保险杠、汽车仪表板、汽车门

内饰板等汽车内外饰塑料件模具；电视机、空调、冰箱、洗衣机外壳、面板等家

用电器塑料件模具；摩托车外饰及电动工具外壳等各种系列注塑模具。

公司引进国外先进技术、设备并运用当代公司先进管理经验和办法，培养了

一支具备高、中级职称人数超过40人设计开发队。公司员工共有230人。设计、

分析和加工采用了CAD/CAM/CAE系统，现已形成了从产品三维造型、注塑过程模

仿分析、模具构造设计、数控加工编程、模具加工、模具检测到试模一体化生产

工艺体系。公司拥有日本、韩国、意大利及台湾地区制造卧式镣铳床、大型龙门

加工中心、数控仿形铳床、计算机工作站及深孔钻等专用加工设备，设计加工技

术在国内处在领先地位。能开制45吨重大型注塑模具，年生产模具500副以上。

公司生产模具以周期短、精度高、使用寿命长、服务周到而得到广大顾客信任，先

后为国内知名公司和中外合资公司配套生产模具。在汽车、摩托车行业内，公司

产品广泛应用于一汽、二汽、上汽、南汽、重庆庆铃、海南马自达、郑州E产、

哈飞汽车、金城摩托等整车公司：在家电行业内，公司与三星电子、海尔公司、

日立空调、惠而浦电器等公司，建立了长期配套合伙关系，获得了良好名誉。公

司模具还出M到欧美及东南亚国家。踏实认真工作作风、精益求精设计制造和周

到细致服务使公司业务范畴不断扩大，已成为以汽车、摩托车、空调、冰箱、洗

衣机、电动工具六大系列产品为主专业化模具制造基地。

公司一贯注重质量保证体系建立，通过了德国TUV1S09001-质量管理体系

认证。认真贯彻质量第一，以技术求生存、向管理争效益、凭信誉求发展方针，开

拓进取，不断创新，愿以一流产品、合理价格.先进服务理念与国内外新老朋友

广泛合伙，共创美好明天。

公司地址：苏州市相城区渭塘镇渭中路399号邮编：215134

电话：

传真：

E-mai1:

02颁布令

为了保证我司模具质量满足顾客规定和关于法律法规,

公司依照《中华人民共和国产品质量法》，根据

GB/T19001-idtIS09001：原则，结合公司实际，特编制了公

司质量管理手册。

本手册是公司质量活动行动准则和基本规定，公司所有

部门和全体员工都要认真学习，坚决执行手册中各项规定,

为提高公司模具产品质量和公司信誉而努力工作。

经审查，本质量管理手册予以批准颁布，并从10月20

日开始正式实行。

总经理：

日期:

03任命书

为加强苏州汇众模塑有限公司质量管理和质量保证工作，依

照IS09001：原则规定和公司质量管理需要，特任命袁晓芳

为我司管理者代表，其职责权限为：

1保证按照IS09001：原则规定在公司内建立，实行和俣持

质量体系过程；

2向最高管理者报告质量体系运营状况和业绩有任何改进

需求，增进质量管理体系持续改进；

3保证在公司内树立和提高满足顾客规定意识；

4负责质量管理体系关于事宜与外部各方联系。

总经理:

日期:

1质量方针和质量目的

1.1公司质量方针：

全员参加、追求卓越、持续改进、顾客满意

——全员参加：上至总经理下至每个员工，都要积极

参加IS09001：质量管理体系活动，勉励员工参加积

极性，为提高产品质量作贡献。

——追求卓越：由于我司为汽车行业及家电等配套零部件模具，汽车

零部件规定品质优良，规定可靠性，规定零缺陷，为满足零部件质量

高规定，模具质量必要追求卓越。

——持续改进：是公司永恒目的，只有持续改进，公司才干适应市场

需求，提高市场竞争力。

——顾客满意：是公司经营晴雨表，公司要树立一切为顾客服务思想,

以顾客为中心经营思想，不断提高员工应顾客满意意识，使顾客满

1.2公司质量目的：

模具出厂返修＜1%

顾客满意率290%

3质量承诺：

（1）遵守国家产品质量法、合同法等关于法律、法

规。

(2)信守顾客合同。

(3)持续改进质量管理体系有效性，不断增强顾客满

后、O

总经理：

日期:

2手册阐明

2.1合用范畴

2.1.1公司《质量手册》根据IS09001：《质量管理体系一规定》原贝IJ,

结合我司实际状况编写而成。

2.1.2本《质量手册》是向顾客及关于方面证明我司有能力稳定地提

供满足顾客和合用法律、法规规定产品。

2.1.3通过有效实行质量管理体系，涉及持续改进体系过程以及保证

符合顾客与合用法律法规规定从而达到增强顾客满意目。

2.1.4合用于我司汽车、摩托车、家用电器塑料注塑模设计、制造、

销售以及注塑件制造和销售过程质量管理。

2.2引用原则

a)IS09000：《质量管理体系一基本和术语》；

b）涉及国家、行业和关于法律、法规和顽客规定。

2.3术语

本《质量手册》采用IS09000:《质量管理体系一基本和术语》

术语。

3手册管理

3.1《质量手册》编制、批准和发布

质量手册由品管部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布。

3.2《质量手册》发放和使用

3.2.1我司《质量手册》分“受控”和“非受控”两类，分别在封面栏

内盖“受控”和“非受控”印章作为标记。

3.2.2内部使用品有分发号并盖有“受控”标记手册，“非受控”或“受

控”标记复印文献为无效文献。

3.2.3手册发放由品管部负责管理。

3.2.4手册持有人应爱护手册，保证其完整、清洁，并妥善保管，不得

丢失、擅自外传、外借或外赠。

325手册持有人工作变更或离开公司时，应办理移送、归还手续。

3.3《质量手册》修改、换版

3.3.1手册修改和换版由管理者代表详细负责，且只限在“受控”范畴

内进行。

3.3.2手册修改时，应办理修改审批手续，由关于部门提出申请，经管

理者代表审核，总经理批准后执行。

3.3.3当浮现如下状况之一时，对手册进行换版：

a）手册所根据原则已修改、换版；

b）国家政策和公司经营环境发生变化；

c）手册各章节内容经九次修改或修改页数超过半数或重大内容变

更。

3.4《质量手册》贯彻和实行

各部门通过学习和培训，使全体员工理解和熟悉《质量手册》

内容和规定，并在寻常工作中认真贯彻和实行。

4质量管理体系

4.1总规定

4.1.1我司按GB/T19001-idtIS09001：原则建立质量管理体系并

形成文献，予以实行和保持，并持续改进有效性，我司质量管理体系,

分为四大过程，其顺序为：

管理职责过程

拟定公司质量方针和质量目的，明确组织机构设立及组织内各

部门职能和互有关系，规定与质量关于管理、执行和验证人员职责、

权限和互有关系，明确本厂主线目的是实现顾客满意，顾客是我司各

项活动中心。

资源管理过程

资源是质量管理体系有效运营和满足过程动作规定基本，详细

分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个过程，并按照相

应文献予以控制。

产品实现过程

依照业务范畴和组织机构职能分派，产品实现过程可以划分为:

产品实现策划、与顾客关于过程、设计、开发采购、生产和服务提供、

监视和测量装置控制六个过程

测量、分析和改进过程

对测量、分析和改进过程管理分为：监视和测量、不合格品控制、数

据分析、改进四个过程。

4.1.2为保证上述各过程有效运营和控制，编制详细办法，评价原则；

4.1.3提供必要资源和技术，支持过程运营和监测及管理；

4.1.4对过程实行监测、分析，并采用必要办法予以持续改进；

4.1.5我司模具调质为外包过程。由经营部按合格供方规定对外包方

进行评估，品管部负责对外协后模具、模块进行硬度检查。

4.2文献规定

4.2.1总贝IJ

a）职责

1）品管部负责组织质量管理体系文献编制、发放、更改管理；

2）技术部负责技术类文献归口管理；

b）文献构成

依照IS09001：《质量管理体系一一规定》编制质量管理体系文献共

涉及四个层次文献：

1）第一层文献一一质量手册：涉及质量方针和质量目的文献并描述

了我司质量管理体系基本状况；

3）2）第二层文献一一程序文献：是规定关于过程质量控制活动详细

办法和作业顺序；

4）第三层文献一一针对详细质量活动和操作进行描述和规定详细作

业文献。如工艺文献、工艺规程、作业指引书等。

第四层文献一一质量记录、原则和资料等。质量记录是质量体系运营

成果，是一种特殊文献。

c）我司依照过程及其互相作用复杂限度决定文献编写需要；

d）文献形式采用书面文献或电子媒体形成。

4.2.2《质量手册》内容重要涉及：

a）质量方针和质量目的；

b）质量管理体系范畴。我司质量管理体系涉及原则各条款规定，不

作删减；

c）质量管理体系各过程之间互有关系描述；

d）管理体系形成文献程序引用。

4.2.3文献控制

为保证公司质量管理体系有效运营，对于质量管理体系规定关

于文献必要进行控制，以保证文献适当性和有效性。

a）所有文献在发布前，应由授权人进行审批，以保证文献充分性

和适当性；

b）制定现行有效文献控制清单，以辨认文献版本和修订状态；

c）收集文献执行状况信息，对其可操作性和有效性进行评审，必

要时对文献进行更改、评审并再次批准；

d）品管部负责质量管理体系管理文献制定、发放、更改、批准管

理；技术部负责技术文献制定、发放、更改、批准管理，并保证本厂

各使用场合均能得到和使用文献有效版本；

e）应保证文献清晰；

。对外来法律法规及技术原则文献辨认和发放进行控制；

g）文献管理部门负责及时从文献使用部门或场合撤出失效或作

废文献。防止错用、误用，若需保存作废文献，应加盖“作废保存”

标记；

h）文献更改应在受控条件下进行，并经授权人审批后实行。文献控制

详细执行《文献控制程序》规定。

4.2.4质量记录控制

质量记录控制目在于保证为完毕活动和达到成果提供客观证据,

我司各类质量记录应保持清晰、易于辨认和检查。品管部负责记录标

记.

、贮存、检索、保护、保存期限规定和过期记录处置，详细执行《质

量记录控制程序》。

4.3支持性文献

4.3.1《文献控制程序》QP401

4.3.2《质量记录控制程序》QP402

5管理职责

5.1管理承诺

a）总经理通过如下活动对公司建立、实行和持续改进质量管理

体系有效性承诺提供证据：

b）运用会议文献传达及各种形式向全体员工传达满足顾客及法律

法规规定重要性；

c）制定我司质量方针和质量目的；

d）保证质量目的得到实行；

e）主持管理评审；

f）保证质量管理体系所需人力、物力、财力等资源配备。

5.2以顾客为关注焦点

公司生存和发展依存于顾客，我司将以实现顾客满意为主线目

的。注重研究顾客规定与吩望，及时将顾客规定转化为我司规定，使

顾客规定得到满足。

5.3质量方针

a）总经理颁布质量方针见第一章“质量方针:公司质量方针

满足了如下规定：

b）保证与公司营运宗旨相适应；

c）涉及了对满足顾客规定和持续改进公司质量管理体系承诺；

d）提供制定和评审质量目的框架;

对质量目的进行贯彻或分解贯彻到各部门，通过方针宣传贯彻保证

全体员工理解质量方针并在工作中得以实行；

通过管理评审，评审质量方针持续适当性，增进质量管理体系持续改

进。

5.4策划

5.4.1质量目的

我司依照质量方针制定质量目的见第一章“质量方针”，并对质

量目的在各部门进行分解贯彻。每年度质量目的及在各部门目的分解

由管理者代表负责并报总经理批准。

542质量管理体系策划

a）管理者代表负责按照IS09001:原则对本厂质量管理体系进行

策划，拟定满足质量目的及质量管理体系总规定；

保证对质量管理体系更改进行策划和实行时，保持质量管理体系完

整性。

5.5职责、权限和沟通

为保证质量管理体系有效实行，对我司组织机构及质量管理从属

关系进行拟定。公司组织机构图、质量管理组织图详见附图1.附图2。

5.5.1职责和权限

按公司组织机构对IS09001:原则条款进行职能分派，规定各岗

位人员和职能部门职责和权限，我司《质量管理体系职能分派表》见

附表1。重要岗位人员和部门职责权限为：

a）总经理

1）全面领导我司寻常管理和生产经营，对重大事宜进行决策和批

准；

2）负责组织机构设立，明确规定各部门职责、权限和互有关系。

任命管理者代表；

3）负责质量方针和目的制定和质量手册批准；

4）主持管理评审，保证质量管理体系有效运营和不断改进；

5）贯彻国家法律法规，关注顾客需求，保证对顾客质量承诺实现；

6）负责质量管理体系运营所需资源配条。

b）管理者代表

在本厂管理层中任命一名管理者代表，并规定其职责和权限。详

细见管理者代表《任命书》。

c）总经理室及资料中心

1）负责质量管理体系文献打印、编号、登记、发放管理；

2）负责公司文献资料打印、发放、归档管理；

负责人力资料规划，人员招聘、培训、人事档案、人事管理工作c

d）生产部

1）制定生产筹划，做好产品实现过程中生产管理；

2）做好产品生产过程中产品防护管理；

3）负责组织基本设施和生产过程中工作环境管理；

4）参加生产设备安装调试及验证工作；

5）负责生产设备寻常保养工作；

e)市场部

1)负责与顾客关于过程产品规定鉴别和评审；

2)负责模具销售过程中向客户提供信息，做好售前、售中、售后

服务，对的解决客户抱怨；

3)作好产品交付工作及产品交付过程中防护工作；

4)负责顾客满意度调查和评价工作。

5)负责顾客财产管理。

f)采购部

1)负责供应商选取、评估和考核等管理工作；

2)组织采购产品实现所需原材料和配件，保证采购物资质量；

3)负责库存物资标记、防护和出入库管理工作。

g)品管部

1)做好产品实现过程中标记和可追溯性控制和管理；

2)负责监视和测量装置管理和控制；

负责测量、分析和改进策划工作，并做好测量、分析和改进过程中内

部质量审核、过程及产品监视和测量控制、不合格品控制、数据分析、

改进办法实行和管理。

h)技术部

1)负责产品图样、工艺等技术文献编制、收放、更改管理。

2)负责对产品实现过程进行策划，组织制定产品质量筹划。

3)负责模具设计、开发。

i)财务部

1)负责做好会计核算和财务管理工作；

作好会计账务管理工作，合理分派资金，并提出合理化建议。

j)行政部

1)负责生产设备管理及定期维护保养工作；

2)组织实行生产设备安装调试、验证工作；

3)负责工厂保卫安全、绿化及后勤管理工作。

k)生产车间

1)负责按生产筹划安排车间生产，保证如期完毕生产任务；

2)负责做好生产设备寻常保养工作；

负责作好生产车间定置管理，保证清洁卫生、通道畅通。

监督操作作业人员执行工艺文献规定，禁止违背工艺事件发生。

1)检查员

1)严格按图样、工艺文献或检查规范规定进行检查，并做出合格

与否鉴定；

2)对检查中发现质量问题，及时向关于部门及主管领导报告，对

检查记录对的性负责；

对质量问题参加分析，监督整治办法执行，协助车间领导进行工

艺纪律监督检查；

3)维护、保养好所用计量和检测设备。

m)内审员

1)服从审核组长安排，配合支持审核组长工作，准时完毕内审；

2)2)遵守相应审核规定，传达和阐明审核规定；

3）有效策划和履行被赋予职责，将观测成果形成文献，报告审核

成果；

验证所采用纠正办法有效性，保存与审核关于文献；

n）其她各部门岗位人员职责权限见《职务阐明书》。

5.5.3内部沟通

a）建立公司内部质量管理体系有效沟通过程，保证在各职能部

门及各岗位人员之间进行沟通。并形成必要会议记录等。其

沟通方式如下：

b）文献沟通：通过公司内部文献制定、发布达到沟通；

会议沟通：通过召开各种会议进行沟通；

其她方式：通过简报、黑板报、口头交流等方式进行沟通。

5.6管理评审

5.6.1职责

a）总经理负责主持管理评审工作；

b）管理者代表负责详细组织管理评审工作。

5.6.2按筹划时间间隔（每半年至少一次，每两次时间间隔不超过6个

月）评审质量管理体系，以保证持续适当性、充分性和有效性；管理

评审应评价公司质量管理体系，涉及质量方针和目的、质量管理体系

改进及变更需要；并保存管理评审有关记录。

5.6.3评审输入

管理评审应就如下与现行质量管理体系运营状况和改进有关信

息进行评审;

a）内部和外部审核成果；

b）顾客反馈，涉及顾客意见、建议、投诉、抱怨等；

c）质量管理体系运营状况和产品符合性状况，过程业绩等；

d）改进、防止和纠正办法实行状况；

e）以往管理评审所拟定办法和实行状况；

f）也许影响质量管理体系筹划和变化，重要涉及外部和环境变

g）化，本厂内部环境变化等；

h）对质量管理体系改进建议。

5.6.4评审输出

管理评审输出以管理评审报告形式，详细涉及如下方面内容：

c）a）质量管理体系及其过程有效性改进办法，涉及质量方针、目

的调节、组织机构调节、监视和测量设备及人员培养增长，文

献增删或修改等；

与顾客规定关于产品改进办法，涉及作业文献，售后服务等方面；

资源需求办法，涉及硬件设施、软件资源、人员岗位设立、人员培训

等。

5.6.5关于管理评审详细按“管理评审程序”执行。

5.7支持性文献

5.7.1《管理评审程序》QP502

5.7.2《目的和绩效管理程序》QP501

6资源管理

6.1资源提供

6.1.1职责

a）总经理负责本厂资源配备；

b）生产部负责组织做好本厂人力资源管理；

c）生产部负责本厂基本设施及工作划、境归口管理；

a）6.1.2拟定并提供质量管理体系和产品实现所需资源，以保证:

b）实行、保持并持续改进既有质量管理体系过程；

提供满足顾客规定产品，增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1总则

明确从事质量管理体系各项质量活动岗位人员能力规定，规定其职

责和权限；

对从事影响产品质量工作人员从教诲限度、培训经历、技能和经验等

方面进行考虑，保证能胜任本职工作。

6.2.2能力、培训和意识

a）对从事影响质量活动人员既有能力和本厂发展规定预期能力

进行分析，拟定岗位人员能力规定。详细见《岗位规定及职责

和权限规定》；

b）通过对与质量有影响各类人员进行培训或采用其他办法，使

各级管理、执行和验证人员意识和能力能满足其岗位；

c）通过面试、笔试、口试及操作技能评估等方式验证、评价培

训效果，拟定与否达到培训规定；

通过培训或采用其他办法，使员工意识到所从事活动或工作对质量

管理体系重要性，并为实现本厂质量目的做出贡献；

对员工经历、教诲、培训和岗位资格承认有关记录，作为改进培训效

果根据。培训工作详细实行执行《人力资源控制程序》规定。

6.3基本设施

631拟定产品实现及符合规定所需基本设施，并提供相应生产、办

公、场合、生产设备、检测设备及支持性服务等设施，涉及运送和通

讯设施设备；

6.3.2生产设施、设备管理详细执行《生产设施设备控制程序》规定。

6.4工作环境

6.4.1充分考虑工作环境各种影响，使其符合规定规定。

6.4.2对本厂各工作环境进行监督管理，使其满足国家法律、法规和产

品实现规定。详细执行《工作环境控制程序》规定。

6.5支持性文献

6.5.1《人力资源控制程序》QP601

6.5.2《生产设施设备控制程序》QP602

6.5.3《工作环境控制程序》QP603

6.5.4《5S管理程序》QP604

7产品实现

7.1模具产品策划

7.1.1对产品实现进行策划，并与质量管理体系其她过程相一致。

a）7.1.2依照模具产品特点，产品重要有如下过程：

b）辨认顾客规定和盼望，涉及模具精度、进度规定；

c）采购模具用材用料；

d）模具制造；

e）模具质量监视和测量、试模、验收。

a）7.1.3模具产品实现过程策划时应明确：

b）模具质量规定和质量目的，涉及精度和耐久性等；

c）拟定各过程和过程控制文献，并为制造模具提供资源和设施,

保证其所需工作环境；

d）明确模具验证、确认、监视和检查活动以及验收准则；

e）明确过程控制所需记录；

f）策划成果应形成适合于公司运作方式。

7.2与顾客关于过程

市场部负责与顾客关于规定工作归口管理，执行《与顾客关于过程控

制程序》。

721与模具备关规定拟定

关于规定涉及：

1）顾客规定与模具备关规定，涉及对产品交付及交付后活动规定;

2）顾客没有明确规定，但规定或已知预期用途所必须产品规定；

3）顾客没有规定，但国家强制性原则及法律法规规定规定；

4）我司规定附加规定，如：采用新工艺、新原则或超越顾客需求。

722与模具产品关于评审

a）市场部负责组织规定评审工作及顾客联系，评审必要在合同生

效或合同更改之迈进行，保证合同履行符合顾客规定；

b）产品规定评审依照合同类型，采用授权评审、会签评审或会议

评审方式进行;

通过评审，达到：

1）模具规定得到规定；

2）在顾客没有以文献形式提供规定状况下，顾客规定在接受之前

得

到确认；

3）与此前规定表述不一致合同，双方得到明确和解决；

4）我司资源和技术能力，可以满足顾客规定使用、交付等各方面

规定。

c）当与产品关于规定发生变更时，及时将变更信息书面传递到关

于部门和人员，保证合同全面执行，必要时重新对产品规定变

更进行评审；

d）产品规定评审记录予以保存。

7.2.3顾客沟通

a）市场部负责公司与顾客沟通工作，负责拟定和实行并保持与顾

客经常联系；

b）沟通方式依照详细条件选定，如：电话、通信、传真、上门拜

访等；

与顾客联系、沟通重要内容：

1）充分理解合同条款，明确顾客对产品规定，并传达到有关部

门；

2）保持履约期与顾客一定联系，接受顾客询问进度反馈及合同更

改信息；

3）接受和解决来自顾客质量信息反馈，特别是顾客投诉予以必

要答复。

7.3设计和开发

技术部负责模具设计开发策划组织以及协调评审、验证和确认工

作，

生产部等有关部门做好设计开发配合工作。

7.3.1设计和开发策划

1）技术部负责模具设计开发策划，按《模具设计控制程序》

规定相应《设计开发筹划》，内容涉及：

2）设计输入、输出、评审、验证和确认等各个阶段划分及重

要活动；

3）各阶段工作人员分工、负责人、进度规定和配合部门及其

职责权限；

4）需要增长或调节资源（仪器、设备、人员）；

《设计开发筹划》随着工作进展，也许会进行修改要进行更改、

审批；

b）产品设计和开发涉及到不同设计人员和部门时，对互相接口和沟

通作出规定，并明确职责。

7.3.2设计和开发输入

a）设计和开发输入应涉及如下内容：

b）模具重要功能、性能规定。这些规定重要来自顾客需求与盼望,

普通应包括在合同、定单或技术合同书中，并在相应文献中予

以明确；

c）合用法律、法规规定，对国家强制性原则一定要满足；

d）此前类似模具设计提供合用信息；

对安全性和合用性致关重要特性规定，涉及安全、包装、运送、贮存、

维护及环境等；

设计开发输入应经评审并形成记录，保证输入充分、适当，规定完整

清晰不自相矛盾。

7.3.3设计和开发输出

a）设计和开发输出内容：

b）能针对设计开发输入进行验证形式来表达并满足输入规定，

为模具加工等提供恰当信息，输出文献应通过审批；

c）涉及指引原材料采购、模具加工、试模等活动规定，包括或引

用模具验收准则等；

d）规定对安全和正常使用致关重要特性。

7.3.4设计和开发评审

a）在适当阶段，如设计输入阶段、输出阶段进行设计开发评审,

对设计和开发成果与否满足规定能力进行系统评价；

b）依照评审内容和成果，做出评审结论发现问题，依照需要采用

相应办法；

c）评审参加人员应涉及设计开发阶段职能代表；

d）保存设计评审记录。

7.3.5设计和开发验证

a）对设计开发按筹划安排进行验证，俣证输出满足输入规定;

b）采用试模及产品试压制等方式进行验证;

c）验证成果及必要办法应予以记录并保存。

7.3.6设计和开发确认

依照模具开发筹划安排对设计和开发进行确认，普通在模具

交付前顾客试模后完毕确认，以保证模具满足规定使用规定和已知

预期用

途规定；

b）确认成果及任何必要办法应予以记录并保存。

7.3.7设计和开发更改

a）对交付后模具设计和开发更改应依照顾客规定及对评审成果

及其办法进行记录，更改审批后方可实行；

b）恰当时:对更改进行评审、验证和确认；

c）模具设计和开发更改评审应评价更改对模具构成某些影响；

d）更改成果及任何必要办法应予以记录并保存。

7.4采购

采购部负责供方评价和选取，执行《采购控制程序》

7.4.1采购过程

a）保证采购产品符合规定采购规定；

b）对采购物资按其重要性进行分类；对供方及采购产品控制类型

和限度取决所采购产品对模具质量最后影响决定；对供方进行

选取和评价，评价合格供方列入合格供方名单；对既有合格供

方应按其提供合格产品持续保障能力进行重新评价。

c）对供方选取和评价记录予以保存。

7.4.2采购信息

a）采购人员依照生产筹划安排制定物资采购筹划；

对不同类型采购产品，形成采购信息，内容重要涉及：

1）产品规格、型号、数量、验收原则、生产过程及设备规定;

2）人员资格规定及质量管理体系规定。

采购规定在发放前，应授权人审批其适当性。

7.4.3采购产品验证

对采购产品由品管部按《进货检查原则》实行验证，以保证采购产品

满足规定采购规定。

当公司需要或顾客提出要在供方现场进行验证活动时，在采购信息

文献中规定验证产品安排和产品放行办法。但不能因而免除供方和我

司提供合格产品责任。

7.5生产和服务提供

技术部负责生产和服务提供过程管理。详细负责产品实现过程

策划，

涉及过程确认；

品管部负责产品实现过程中标记和可追溯性管理；

经营部负责顾客财产管理及产品交付和防护管理。

7.5.1生产和服务提供控制

对产品实现过程进行策划，保证生产和服务提供过程受控，详

细涉及：

1）拟定和提供模具精度、尺寸等质量特性规定；

2）获得必要操作指引书，让操作者熟知加工质量特性;

3）拟定和提供适当生产设备；

a）4）配备并使用能满足规定监视和测量装置，并在生产和服务提

供过程中依照质量特性规定实行监视和测量；

b）5）交付时应顾客规定进行试模，交付后对顾客提出合理规定应

予以确认并采用办法修模及日后维修保养工作。

c）生产和服务提供过程控制详细执行《模具制造过程控制程序》

规定。

7.5.2生产和服务提供过程确认

a）当对生产和服务提供过程输出不能被后续监视和测量加以验

证或者仅在产品交付和使用之后问题才显现过程进行确认,

证明过程实现所策划成果和能力符合规定；

对过程确认规定相应办法和办法涉及：

1）规定过程评审和批准办法及评价准则；

2）对设备能力和人员资格进行鉴定；

3）编制相应作业指引书，使用特殊办法和程序；

4）对过程及过程参数进行监测；

5）当过程条件发生变化时，如人员、设备、工艺、原材料变化

时，应对过程进行再次确认。

c）公司模具热解决为外包过程。当前公司需确认过程为模具热

处

理检查。

d）注塑模试模工艺为特殊工艺，需对人员资格、设备能力进行认定,

同步对注塑生产操作时条件进行监控。

7.5.3标记和可追溯性

规定产品标记办法，对生产过程中产品进行标记；

b）依照产品监视和测量规定，规定产品检查和实验状态标

记方

法，并有效实行产品状态标记，防止不同产品状态混淆；

c）产品标记方式可选取标签、标牌、记号等，检查状态记录可用

质

量记录、区域划分等方式进行；

d）对有可追溯性规定产品标记应具备唯一性，并做好记录；当有

可追溯性规定期，品管部会同生产部通过记录等进行产品可追溯性

管理。详细执行《产品标记和可追溯性控制程序》规定。

7.5.4顾客财产

本厂顾客财产重要涉及：

1）顾客提供材料、备品、配件、待修理模具等；

2）顾客知识产权，涉及提供规范、图样、软件。

b）对顾客提供财产应做到：

I）辨认顾客提供财产；

2）对顾客提供财产进行验证；

3）负责对顾客提供财产进行贮存和保护，防止损坏、移作她

用;

4）对顾客提供知识产权进行辨认、验证和防护，防止泄密；

5）发现顾客提供财产不合用，丢失或损坏时，及时报告顾客，并做好

记录。

顾客财产控制和管理执行《顾客财产控制程序》规定。

7.5.5产品防护

a）按照规定标记办法，在生产和交付过程中对的标记产品；

b）选用适当搬运器具，使用对的搬运办法和适当搬运人员，对

产品实行搬运，防止搬运过程中磕碰、变质和损坏；

c）提供适当贮存场合，对库存物资进行贮存，防止物资贮存期

间变质、损坏、丢失，库存物资做到标记清晰，帐、卡、物保

持一致；

产品包装按合同及包装规定规定进行，有包装清单要进行核对，包装

好产品应按规定规定在外包装箱上做好产品标记；

做好模具产品及其配件、附件保护，标记清晰，防止错发、漏发、丢

失或损坏。

f）产品防护详细执行《产品防护控制程序》规定。

7.6监视和测量装置控制

品管部负责监视和测量装置归口管理.，执行《监视和测量装置控

制程序》。

7.6.1依照产品实现过程中需要监视和测量规定，配备必要监视和测

量装置，保证产品符合规定规定。

7.6.2规定控制办法和过程，保证监视和测量活动可行并与监视和测

量规定相一致。

7.6.3依照能溯源到国际或国家基准测量装置，定期进行校准和调节,

当不存在上述原则时，用于校准根据应形成文献并得到批准，同步记

录校准或检定根据。

7.6.4对监视和测量装置进行调节或必要时再调节。

7.6.5对监视和测量装置进行标记，以保证其校准状态得到拟定。

7.6.6防止发生也许使测量成果失效调节。

7.6.7在搬运、贮存和维护期间，防止监视和测量装置损坏和失效。

7.6.8当发现测量装置偏离校准状态时，应及时停用并进行校准或调

节，对其以往测量成果有效性进行评价和记录，所检产品要重新检查

直至合格时为止。

769对用于监视和测量计算机软件，在使用前，对其与否能满足预期

使用规定能力进行确认，在使用过程中必要时应重新确认。

7.6.10测量和监视装置校准记录加以保存。

7.7支持性文献

7.7.1《与顾客关于过程控制程序》QP701

7.7.2《模具设计开发程序》QP702

7.7.3《采购控制程序》QP703

7.7.4《模具制造过程控制程序》QP704

7.7.5产《品标记和可追溯性控制程序》QP705

7.7.6《顾客财产控制程序》QP706

7.7.7《产品防护控制程序》QP707

7.7.8《监视和测量装置控制程序》QP708

8测量、分析和改进

8.1总则

a）8.1.1监视、测量、分析和改进过程进行策划和实行，涉及：

b）证明产品符合性；

c）保证质量管理体系符合性；

d）有效实行质量管理体系持续改进；

e）合用记录技术办法。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

a）对关于顾客与否已满足其规定感受进行监控，拟定获取和运用

有关信息办法，作为对质量管理体系业绩测量和客观评价；

收集信息内容：

1）关于产品质量、交付和服务等各方面顾客反馈（涉及投诉、

抱怨、不满意等）；

2）顾客需求变化；

3）市场需求变化。

b）信息收集办法重要有发放调查表、电话、传真、信函、上门走

访等。

c）顾客满意限度调查、评价记录予以保存。详细执行《顾客满意

度控制程序》

d）拟定办法分析顾客满意度信息。

8.2.2内部质量审核

a）审核目是验证我司质量管理体系与否符共筹划安排，与

否符合IS09001：原则规定，保证质量体系具备保操作性即

适当性、有效性。

b）审核策划

1）依照质量管理体系运营状况，审核过程和区域及重要性,

对内部审核进行策划，拟定审核范畴、频次和办法。编制年度

内部质量审核筹划；

c）2）普通每半年度进行一次各部门、各条款要素审核，时间间

隔不超过6个月。并在第三方审核前（涉及监督审核）完毕。

每次审核编制内审项目筹划，规定审核人员分工安排及审核

目、根据、范畴、办法；

d）审核员不应审核自己工作，以保证审核过程客观性和公证性；

审核结束后，审核组长编制内审报告，内审员对审核中发现不

符

d）合项提出不符合报告，由重要责任部门及时纠正；

审核员对不符合项整治状况进行跟踪，验证纠正办法实行状

况

和有效性；

e）关于内部审核记录予以保存。详细执行《内部审核控制程序》。

8.2.3过程监视和测量

a）对质量管理体系过程进行监视和测量，以证明过程实现所策

划成果能