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文档简介
内容目录维志:平驱、核管领,入IO2.0时代 5砺国,帆:从台基临跃迁 5三台同以化动TCE/4-1BB双/ADC的异进化 5科牵+业”的理构驱临与商化进 6核品联多研管,动适症海内合同扩展 8LBL-024:司心,4-1BB赛前的临床目 104-1BB在T胞关疫过中演要用 104-1BB靶已多物开历,限毒仍未药 11LBL-024用特力比,现4-1BB首次破 13神内泌瘤潜在BIC14LBL-024个得破的应为经分瘤 14LBL-024神内泌瘤二和线疗均表优异 16小胞癌-足新路径 17肺卵癌多持续破 17LBL-034:位治MM人群疗与全兼,打第增极 19以GPRC5D/CD3重向T胞改多性髓瘤疗图 193.2.........初数强释展现标可超塔妥单的力 20新代ADC台—新局TCE-ADC22出海BD局全市场 23盈预与值 23风险示 25附录.词释 26图表目录图表1:维志发程碑 5图表2:维志三台 6图表3:公核高管 7图表4:维志股构 7图表5:维志在线(至2026年5月) 8图表6:4-1BB蛋构 10图表7:4-1BB信路和控 11图表8:urelumab结点 11图表9:utomilumab合位点 12图表10:LBL-024球靶点争局临一及以) 12图表11:LBL-02414图表12:LBL-024床发计划 14图表13:EP-NEC全物格局 15图表14:LBL-024疗线肺神内泌的分比化 16图表15:LBL-024疗线小胞癌据 17图表16:LBL-024-CN004-01(驱C)床据 18图表17:中多性髓瘤年病、发数及测 19图表18:LBL-034其要竞对手 20图表19:LBL-034床效结及全结数据 21图表20:LBL-034药不同疗期液及血液治期不事(TEAEs)发率 21图表21:公下代ADC台局 22图表22:维志收预测单:元) 24图表23:名缩全及释义 26维立志博:三平台驱动、核心管线领衔,迈入IO2.0时代(LeadsBiolabs20122025725管线图表1:维立志博发展里程碑
砺基国内,扬帆海外:从平台奠基到临床跃迁公司自20124-1BB与CD3两大平台的搭建与迭代进入2022Ⅰ/Ⅱ期探索LBL-024LBL-051NewCo进早期资产的全球化试验,监管“绿灯”与外部协同共同抬升推进效率。随之而来的资本市场登陆,标志着“临床曲线+资本曲线”双加速阶段的到来,发展动能实现由平台驱动向临床成果与商业化筹备并进的跃迁。立志博官方材三平台协同:以工程化驱动TCE/4-1BB双抗/ADC的差异化进化公司以Ledd(D3-cllggrbdy-1Bgagr与PKicic™(ADC)/TCE:X-body™ADC(LBL-LL-0LL-Ley在TMETCE图表2:维立志博三大平台
TCE/4-1BB/ADC力。立志博官“科研牵引+产业赋能”的管理架构,驱动临床与商业化并进维立志博的管理层以科学决策+产业执行为核心特征:董事会由科研背景深厚的董事长康小强博士统筹,配合赖寿鹏博士与左鸿刚先生等执行董事,形成从早研策略、临床开发到资本与合规的一体化治理;含多位具跨国药企与资本市场背景的成员的非执行董事与独立董事团队产业经验丰富。图表3:公司核心高管姓名职务背景创始人美国国家癌症研究所(NCI)博士后研究员,在外科主任StevenRosenberg实验室从事肿瘤免疫疗法研究超过30年创新药研发经验,其中17年以上抗体新药研发康小强董事长CEO经验,领导多个抗癌抗体新药研发曾任美国礼来制药首席科学家兼资深课题组长Erbitux研发和成功上市同济医学院血液学硕士,美国北德克萨斯大学生物医学博士赖寿鹏 共同始凌虹 资深总蔡胜利 首席学左鸿刚 首席务立志博官
美国国家癌症研究所(NCI)博士后研究员,在外科主任StevenRosenberg实验室从事肿瘤免疫疗法研究超过30年创新药研发经验,其中19目管理经验BaxterGenVecAnGes等生物医药公司GMPCMO、CROCMC合作和转让的商务治谈中科院植生所生物学硕士,美国马里兰大学生物化学博士25年以上早期靶点发现、转化研究至临床试验的学术及研发经验,曾任职多家知名药企哈佛医学院麻省总医院医学讲师德国维尔茨堡大学医学博士,美国科罗拉多大学医学院博士后30年临床实践、科学研究、药物开发方面的经验曾任职诺华、第一三共、拜耳、恒瑞制药等多家顶级医药公/IND/BLA/NDAI-III期临床研究北京大学外科医学博士、美国安德森癌症中心博士后研究员和教员20提升、财务和资本市场的专业经验任上市公司CFO经验曾担任臻和科技、通用电气(eealEletic、普华永道CFO(Goldman等金融机8年的股权投资和资本市场经验麻省理工学院斯隆商学院MBA图表4:维立志博股权结构核心品种联动多条在研管线,推动多适应症与海内外合作同步扩展根据公司202520265144LBL-024LBL-034LBL-007LBL-047LBL-054-TCELBL-082、LBL-071等则提供后续临床前梯队支撑。核心管线LBL-024已在肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、黑色素瘤、肝细胞癌、卵巢癌等多个瘤种开展或规划临床开发。图表5:维立志博在研管线(截至2026年5月)项目靶点(药物类型)治疗方案适应症治疗线研发阶段当前状态/下一个里程碑于2025年8月完成关键注册性临床的患者入组中国(NMPA,注册单药肺外神经内分泌癌三线及以上(n=96;计划2026年第三季度向NMPA递交生物/III期制品许可申请(BLA)LBL-024PD-L1/4-1BB(双特异性抗体)+化疗肺外神经内分泌癌一线中国(NMPA,II期于2024年12月完成II期患者入组(n=72;计2026正在准备与国家药监局(CDE)的EOP2;预计在2026年下半年启动III期研究于2025年5月完成II期患者入组(n=60;计划+化疗小细胞肺癌一线中国(NMPA,II期提交试验数据以在2026年的国际会议上展示+化疗±VEGF于2025年7月启动II期试验的患者入组;计划非小细胞肺癌二线及以上中国(NMPA,II期单克隆抗体提交试验数据以在2026年的国际会议上展示于2025年7月启动II期试验的患者入组;计划+化疗非小细胞肺癌一线中国(NMPA,II期提交试验数据以在2026年的国际会议上展示+化疗胆道癌一线中国(NMPA,II期于2025年10月启动II期试验患者入组+化疗食管鳞状细胞癌一线中国(NMPA,II期于2026年3月启动II期试验患者入组+VEGF单克隆抗肝细胞癌一线中国(NMPA,II期于2025年11月启动II期试验患者入组体胃或胃食管结合部腺+化疗一线中国(NMPA,II期预计在2026年上半年启动II期试验患者入组癌LBL-024PD-L1/4-1BB(双特异性抗体)±LBL-007±PD-1黑色素瘤一线中国(NMPA,Ib/II期于2025年9月启动Ib/II期试验患者入组体中国(NMPA,Ib/I+化疗三阴乳腺癌一线及二线于2026年2月启动Ib/II期试验的患者入组期中国(NMPA,Ib/I+化疗癌铂耐药于2025年12月启动Ib/II期试验的患者入组期一线/二线及以待公布消化道癌症待披露/早期推进预计在2026年下半年启动II期试验患者入组上分别于2021年7月、2024年11月和2026年1美国(FDA,IND后月获FDA批准针对神经内分泌瘤的IND及孤儿药单药实体瘤二线及以上/早期临床认定,和针对肺外神经内分泌瘤的快速通道资格认定单药多发性骨髓瘤复发或难治中国(NMPA,II期于2025年8月启动II期试验的患者入组LBL-034GPRC5D/CD3(双特异性抗体)单药多发性骨髓瘤复发或难治美国(FDA,IND后2023720241020261FDAIND、孤儿药认定和快速通道资格/早期临床认定LBL-007LAG3(单克隆抗体)+PD-1单克隆抗体+化疗鼻咽癌一线中国(NMPA,注册/II期于2023年9月完成II期试验患者入组;预计于2026年下半年完成II期试验+PD-1单克隆抗鼻咽癌二线中国(NMPA,注册于2024年1月完成II期试验患者入组;预计于体+化疗/II期2026年下半年完成II期试验+PD-1单克隆抗中国(NMPA,I期黑色素瘤一线/一线以上I期试验于2024年8月完成体+化疗完成LBL-047BDCA2/TACI(融合蛋白)单药系统性红斑狼疮/中国(NMPA)IND获批;美国(FDA)IND202511NMPAIND12I获批2025年9月获得FDA的IND批准LBL-054CDH17/CD3(TCEADC)/多种实体瘤/IND启动阶段2025IND20262027NMPAFDA提交IND申请LBL-061EGFR/PD-L1(双特异性ADC)/多种实体瘤/IND启动阶段2025IND20262027NMPAFDA提交IND申请LBL-076CD38/GPRC5D/CD3(三特异性抗体)/多发性骨髓瘤/IND启动阶段2025IND20262027NMPAFDA提交IND申请PD-L1/4-1BBPlus在2025年第四季度进入IND启动阶段;预计在LBL-066TriAb(三特异性抗体)/多种实体瘤/IND启动阶段2026年第四季度或2027年第一季度向NMPA和FDA提交IND申请LBL-056DualPayloadBsADC(双特异性ADC)/多种实体瘤/临床前/PCC识别阶段预计于2026年上半年完成临床前候选药物(PCC)分子的识别LBL-058DLL3/CD3(TCEADC)/神经内分泌瘤、小细胞肺癌及其他实体瘤/临床前/PCC识别阶段预计于2026年上半年完成临床前候选药物(PCC)分子的识别LBL-081PD-L1basedBsADC(ADC)/多种实体瘤/临床前/PCC识别阶段预计于2026年上半年完成临床前候选药物(PCC)分子的识别LBL-082Co-stimulatoryEnhancedTri-TCE(三特异性抗体TCE)/多种实体瘤/临床前/PCC识别阶段预计于2026年上半年完成临床前候选药物(PCC)分子的识别LBL-071TL1AbasedBsAB(双特异性抗体)/炎症性肠病及其他免疫介导炎症性疾病/临床前/PCC识别阶段预计于2026年上半年完成临床前候选药物(PCC)分子的识别系统性红斑狼疮、狼LBL-051CD19/BCMA/CD3(三特异性抗体)/疮性肾炎、重症肌无力、系统性硬化症及/IND申请准备阶段IND启动阶段已完成,正在准备提交临床实验申请,首次申请预计在2026年上半年其他自身免疫性疾病立志博官方材LBL-024:公司核心品种,4-1BB赛道前沿的注册临床项目4-1BB在T细胞相关免疫过程中扮演重要作用4-1BB是一种I4-1BB4-1BBL4-1BBL4-1BBL作为共图表6:4-1BB的蛋白结构思生T4-1BBAPC4-1BBLTNFR(TNAF1TNAF2)4-1BBTRAFTRAFT针对NK细胞:4-1BBNKIFN-γTCD8+T因子产生和活性增加。针对单核细胞:4-1BB4-1BBTNF-αIL-8IL-10分泌减少。针对DC细胞:4-1BBB7-1B7-2DCIL-6IL-12的4-1BB4-1BB强其在刺激T细胞应答中的作用。图表7:4-1BB的信号通路和调控思生4-1BB靶点已有多年药物开发历史,受限于毒性仍未成药1997年,已有BMSNatureMedicine4-1BBT-进行了药物开发尝试。第一代4-1BB激动剂有两个代表:urelumab(BMS-663513)和utomilumab(PF-0508266urelmb(0.1mg/kg)图表8:urelumab结合位点esearchgat4-1BB激动抗体utomilumab2011图表9:utomilumab结合位点esearchgat20251229Genmabacasunlimab(BNT311/GEN1046,PD-L1/4-1BB双抗)临床开发。这一决定标志着这个曾被寄予厚望、销售峰值预测达10亿美元的“潜力重磅炸弹”项目彻底终结。目前,全球仅有两款4-1BB靶向药物曾进入III期临床阶段:其一是现已终止的Genmab/BioNTech的AcasunlimabLBL-024竞争者caunmbL4IIDL1×41B图表10:LBL-024全球同靶点竞争格局(临床一期及以后)药品名代号 研发机构 分子类型 全球最状态
状态更新时间
适应症AcasunlimabBioNTech;Genmab双特异性抗体临床III期2024-10-10非小细胞肺癌;子宫内膜癌;皮肤黑色素瘤;实体瘤;结肠癌HK010安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;合肥瀚科迈博生物技术有限公司双特异性抗体临床II期2025-12-12肝细胞癌;肺外神经内分泌癌;肿瘤LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司双特异性抗体临床III期2026-05-19非鳞状非小细胞肺癌;非小细胞肺癌;实体瘤;胆道癌;肝细胞癌;食管鳞癌;胃癌;结直肠癌;肺外神经内分泌癌;卵巢上皮癌;小细胞肺癌;肺外神经内分泌肿瘤;黑色素瘤;三阴性乳腺癌;肿瘤;神经内分泌癌QLF31907齐鲁制药集团有限公司双特异性抗体临床II期2023-03-21黑色素瘤;尿路上皮癌/膀胱癌;肿瘤;实体瘤;淋巴瘤;宫颈癌GNC-035四川百利天恒药业股份有限公司;西雅图免疫多特异性抗体临床I/II期2023-07-07慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;乳腺癌;实体瘤;B细胞急性淋巴细胞白血病;滤泡性淋巴瘤;弥漫性大B细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;急性髓系白血病;肿瘤AP203圓祥生命科技股份有限公司双特异性抗体临床I/II期2022-07-25实体瘤;头颈部鳞状细胞癌;非小细胞肺癌;食管鳞癌;结直肠癌;头颈癌;肿瘤Emfizatamab四川百利天恒药业股份有限公司;西雅图免疫多特异性抗体临床I/II期2021-11-01弥漫性大B细胞淋巴瘤;中枢神经系统淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;外周T细胞淋巴瘤;T/NK细胞淋巴瘤;慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;急性淋巴细胞白血病;华氏巨球蛋白血症;系统性红斑狼疮;类风湿关节炎;肿瘤图表10:LBL-024全球同靶点竞争格局(临床一期及以后)药品名代号 研发机构 分子类型 全球最状态
状态更新时间
适应症PM1003 司
双特异性抗体
期
2021-09-30
实体瘤;肿瘤PRS-344PierisPharmaceuticals;施维雅制药抗体类融合蛋白临床I/II期2021-06-10实体瘤EnristomigInhibrx,Inc.;科望(上海)生物医药科技有限公司;InhibrxBiosciences双特异性抗体临床I/II期2021-04-12非小细胞肺癌;小细胞肺癌;实体瘤;头颈部鳞状细胞癌;皮肤黑色素瘤;血液肿瘤CS2006NumabTherapeutics;基石药业单域抗体/纳米抗体;三特异性抗体临床I/II期2020-06-22实体瘤;非小细胞肺癌;结直肠卵巢上皮癌GNC-077四川百利天恒药业股份有限公司多特异性抗体临床I期2024-09-24实体瘤;乳腺癌;非小细胞肺癌;胃肠道肿瘤;鼻咽癌;结直肠癌;小细胞肺癌;食管癌;头颈癌BH3120韩美制药双特异性抗体临床I期2024-01-31实体瘤;肿瘤;非小细胞肺癌锆[89Zr]-S095012/89Zr-S095012施维雅制药诊断用放射性药物;放射性核素偶临床I期2022-12-06实体瘤(PET显像)Xirestomig原启生物科技(上海)有限责任公司;德琪(浙江)医药科技有限公司;Antennova双特异性抗体临床I期2021-08-03实体瘤;B细胞非霍奇金淋巴瘤;结直肠癌GNC-039四川百利天恒药业股份有限公司;西雅图免疫多特异性抗体临床I期2021-03-12实体瘤;高级别胶质瘤Ragistomig新桥生物;ABLBio;HANDOK双特异性抗体临床I期2021-02-21实体瘤;头颈部鳞状细胞癌;肢端黑色素瘤;非小细胞肺癌;神经内分泌肿瘤FS222Iontas;invoXPharma;F-starTherapeutics双特异性抗体临床I期-202105实体瘤;肿瘤;结直肠癌MCLA-145Merus;IncyteCorporation;先声药业集团有限公司双特异性抗体临床I期2019-04-19实体瘤;B细胞非霍奇金淋巴瘤;非小细胞肺癌QL301 齐鲁制药集团有限公司;QLSFBiotherapeutics
双特异性抗体
临床I期 — 实体瘤;淋巴瘤财网,ASCO2024AnnualMeetingAbstract,临床试验注册网,百利天恒公告,NIH、careboxhealth,insight数据库,国盛证券研究所LBL-024采用独特亲和力比例,实现4-1BB双抗首次突破LBL-0244-1BB分子,其靶点为PD-L1/4-1BBbody™2:2LBL-024对PD-L14-1BBPD-L14-1BB。LBL-0244-1BB,从而降低对正常器官如肝脏)的毒性。图表11:LBL-024结构药魔LBL-024已布局1310个癌种918项概念验证性(POC)研究。图表12:LBL-024临床开发计划立志博公司介神经内分泌瘤-潜在BIC药物LBL-024神经内分泌肿瘤(NEN)是一类起源于肽能神经元和神经内分泌细胞,具有神经内分泌分化并表达神经内分泌标记物的少见肿瘤。根据肿瘤分化程度,NEN可分为分化良好生长缓慢的神经内分泌瘤(NET)和分化差恶性程度高的神经内分泌癌(NEC)。EP/ECIP方案图表13:EP-NEC
约不足1除dMMR/MSI-HepNEC药品名/代号 研发机构 分子类型 靶点 全球最高状态 状态新时间
上市地区LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司双特异性抗体4-1BB;PD-L1临床Ⅱ期2025-01-20—Sacituzumabtirumotecan四川科伦博泰生物医药股份有限公司;默沙东制药抗体偶联药物ADCTROP2批准上市2024-11-22中国内地Tarlatamab安进制药;百济神州;百济神州(北京)生物科技有限公司双特异性抗体CD3;DLL3批准上市2024-05-16中国内地、美国Bevacizumab-QL1101齐鲁制药集团有限公司单特异性抗体VEGFA批准上市2019-12-06中国内地、英国Atezolizumab罗氏制药;基因泰克;中外制药株式会社单特异性抗体PD-L1批准上市2016-05-18中国内地、美国、阿拉伯联合酋长国、日本、EMAIrinotecanLiposome-Onivyde睿擘生物药有限公司;百特制药;益普生制药;施维雅制药化药TOP1批准上市2015-10-22Trifluridine/Tipiracil大冢制药株式会社;大鹏药品工业株式会社;施维雅制药;三生制药集团化药TYMP批准上市2014-03-24中国内地、日本、美国、EMA、中国台湾ObriztamigOxfordBioTherapeutics;苏州格佰利制药;中国生物制药有限公司双特异性抗体CD3;DLL3临床Ⅲ期2026-03-16—Zocilurtagpelitecan苏州宜联生物医药有限公司;再鼎医药抗体偶联药物ADCDLL3临床Ⅲ期2025-10-20—MHB088C明慧医药有限公司;齐鲁制药集团有限公司抗体偶联药物ADCB7-H3临床Ⅲ期2025-04-10—HK010安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;合肥瀚科迈博生物技术有限公司双特异性抗体4-1BB;PD-L1临床Ⅱ期2025-12-12—PeluntamigPanesTherapeutics;凡恩世博(北京)有限公司双特异性抗体CD47;DLL3临床Ⅱ期2025-07-18—TQFormulaNovatekPharmaceuticals化药SARS-CoV-2临床Ⅱ期2021-06-04—IdacemstatOryzonGenomics;美国国家癌症研究所;罗氏制药;ImProTher化药LSD1临床Ⅱ期2018-06-15—[212Pb]Pb-MP0712MolecularPartners;OranoMed治疗用放射性药物;放射性核素偶联药物ADCDLL3临床Ⅰ/Ⅱ期2025-12-12—23ME-0061023andMe单特异性抗体CD200R1临床Ⅰ/Ⅱ期2022-01-20—Elimusertib拜耳医药化药ATR临床Ⅰ/Ⅱ期2021-10-08—B7-H3targetedCAR-T(NCI)美国国家癌症研究所CAR-TB7-H3临床Ⅰ期2026-04-03—DLL3targetedCAR-T(MoonlightBio)MoonlightBioCAR-TDLL3临床Ⅰ期2026-03-23—sight数据LBL-024-N5例PNC33.3%总生存期(OS)是现有疗法的2倍。联合化疗一线治疗EP-NEC:52为75.0%,DCR92.3%15mg/kg剂量组的ORR83.3%图表14:LBL-024治疗一线肺外神经内分泌瘤的百分比变化立志博2025年中小细胞肺癌补足治疗新路径LBL-024EP-NECLB-4(CCR为86.5%,DCR为96.2%。OS数据尚不成熟,患者获益时间还在不断延长。图表15:LBL-024治疗一线小细胞肺癌数据立志博2025年中对比目前全球进展较快的塔拉妥单抗+免疫治疗+依托泊苷+卡铂临床数据,DeLLphi-303b2025、47探索塔拉妥单抗联合标准化疗+免疫(阿替利珠单抗/度伐利尤单抗)后,塔拉妥单抗+免疫维持治疗的安全性及有效性。61.8OR达71%,DCR为年的OS率为80.6%,mDOR为11.0尚未达到,mPFS为10.3LBL-024抗更高。肺癌卵巢癌等多瘤种持续突破由于4-1BB是一个共刺激因子,它并不是T细胞的特异性标记物,可以在树突状细胞(DN)202510月311812R为5/1)DR为944(1/8。图表16:LBL-024-CN004-01(驱动基因阴性NSCLC)临床数据立志博官方材卵巢癌:2025年12月23日,维立志博宣布,公司自主研发的奥帕替苏米单抗(LBL-024)治疗铂耐药卵巢癌Ⅰb/Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。1110(LBL-024)Ⅱ胆道癌:2025年10月27日,维立志博宣布,公司自主研发的奥帕替苏米单抗(LBL-024)顺利完成一线治疗胆道癌Ⅱ期临床研究首例患者入组。LBL-034:定位难治MM人群,疗效与安全性兼顾,打造第二增长极以GPRC5D/CD3重定向T细胞,改善多发性骨髓瘤治疗版图MM20192.812024年3.1820303.62MM图表17:中国多发性骨髓瘤历年发病率、新发人数及预测立志博招股目前MMCD38单抗)+IMiD())+等毒性,以及继发/获得性耐药与几乎必然复发的客观现实。LBL-034等GPRC5D/CD3TCE药物正重塑MM治疗后线格局。TCEGCDAA/GPRC5D/CD3TCE因同类赛道进度全球第二,细胞因子释放更低且疗效读数亮眼LB-4为GR5(CD3介导TCD3GPRC5DMHCLBL-034临床进度位居(2024年10月获FDA孤儿药认定。临床前研究显示LBL-034R5DD3LBII期ormamIII、QLS32015(I、TQB2029(I期TALVEY®(talquetamab)LBL-034图表18:LBL-034与其主要竞争对手立志博官方材LBL-034工程设计通过下调anti-CD3对CD3T细胞激活GPRC5D因子释放可控性。这一“亲和力门槛+空间位阻”的组合,意在在有效性与安全性之间取得更优平衡。初步数据强势释放,展现对标并可能超越塔奎妥单抗的潜力LBL-034在临床试验中展现出令人鼓舞的初步临床疗效数据和安全性≥00μ/kg剂量层合并R%4/kg组R7.%PR611,800μg/kg组ORR90.9%≥VGPR81.8%200μg/kg组ORR57.1%、≥VGPR57.1%,≤80μg/kg组ORR25.0%。我们认为,LBL-034在疗效深度与可控安全性上具备进一步开发潜力。图表19:LBL-034临床疗效结果及安全性结果数据立志博官方材LBL-034整体安全性表现优异,大部分副作用主要出现在用药早期阶段,伴随用药频次的增加以及患者身体对药物逐步适应耐受,各类副作用大幅降低,体现LBL-034较好的患者适应性和安全性。图表20:LBL-034用药后不同治疗周期血液学及非血液学治疗期间不良事件(TEAEs)发生率立志博官方材新一代ADC平台—创新布局TCE-ADC赛道维立志博在目前火热的ADC赛道中布局了多个创新方向,同时布局了肿瘤靶点ADC以及TCE-ADC两个赛道。肿瘤靶点ADC:LB-4D(D17C:025年7PCLB-(PDL1C:025年7-1的NDTCE-ADC:LB-(L3CD3D:205年7C-DC导化合物优化阶段。图表21:公司下一代ADC平台布局立志博官方材出海BD布局全球市场覆盖newco及直接授权,公司多款创新药成功通过合作模式实现全球化布局。20251016DianthusTherapeuticsBDCA2/TACILBL-047(DinhushrapeucsN21LL-47许可及中国IND2024117AditumBio创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司OblenioBio("Oblenio")Aditum将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051盈利预测与估值BiotechPE3PSAH3—5PS2—3PS3倍PS1.5PSS62.78317.341.5PS1=1.16(62.78×3+17.34×1.5)×1.16=248.65亿港币。图表22:维立志博收入预测(单位:亿元)单位(亿元) 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 2034E 2035E3.60 3.37 3.25 3.053.60 3.37 3.25 3.052.684.002.852.411.580.00LBL-024国内三线肺外神经内分泌癌LBL-024国内一线肺外神经内分泌癌
0.00 0.00 0.00 0.21 0.86 1.20 1.68 1.46 1.52 1.423.63 3.18 2.71 2.513.63 3.18 2.71 2.511.801.230.800.000.000.00LBL-024国内一线小细胞肺癌LBL-024国内一线非小细胞肺癌
0.00 0.00 0.00 2.48 15.21 22.24 42.66 52.37 46.88 37.161.02 0.68 0.51 0.511.02 0.68 0.51 0.510.680.270.030.000.000.00LBL-024美国一线肺外神经内分泌癌LBL-024美国一线小细胞肺癌
0.00 0.00 0.00 0.11 0.67 1.80 2.81 2.82 2.26 2.270.55 0.41 0.28 0.290.55 0.41 0.28 0.290.440.170.020.000.000.00LBL-034中国四线多发性骨髓瘤LBL-034美国四线多发性骨髓瘤
0.00 0.00 0.00 0.13 1.07 2.69 3.65 2.71 2.04 2.040.14 0.19 0.11 0.090.14 0.19 0.11 0.090.170.020.000.000.000.00LBL-007中国一线黑色素瘤联用LBL-024LBL-007美国一线黑色素瘤联用LBL-024
0.00 0.00 0.00 0.00 0.61 3.69 9.86 11.12 9.29 9.31BDBD存量及其他管线收入 1.80 1.80 1.80 1.80 1.80 1.80 1.80 1.80 1.80 1.80美国市场总计 0.00 0.00 0.00 0.28 2.63 8.85 17.34 17.33 14.10 14.13中国市场总计 美国市场总计 0.00 0.00 0.00 0.28 2.63 8.85 17.34 17.33 14.10 14.13BIOhealthcareexecutive,fiercepharma,keytruda CDC,NI风险提示经营结构与收入不确定性风险:公司仍以临床阶段项目为主,收入结构对里程碑、许可及政府补助等非经常性来源依赖度较高;若关键合作迟滞、里程碑未达成或权利回收重谈,短期收入与现金流将承压。/竞争格局恶化风险TCE//4-1BB测算误差风险:附录.名词解释图表23:名词缩写全称及释义缩写 中文全称/释义 功能/含义相较于PD-1/PD-L1等第一代免疫检查点抑制剂,更强调免IO2.0
疫共刺激、双抗、TCE、ADC等新机制联合,提高疗效并拓展适应症。CD3 CD3 T细表面CD3合体 T细受体号导组成分。TCE药CD3 活 胞使伤肿细。4-1BB CD137,T细共激体 T细激活表上受激后强T胞殖、活和效应功能,是重要免疫共刺激靶点。4-1BBL 4-1BB体 与4-1BB结后动激信,进T细免活化。TNFR 肿瘤死子体家族 4-1BB属体族数成参免细激、存、炎症调控等过程。TRAFTNF体关子 4-1BB内号导要接蛋,与游NF-κB、MAPK信激,进T细功能强。TRAFNK细胞 自然伤胞 先天疫胞可依抗原异识直杀异常胞或肿细,泌IFN-γ细因子。DC细胞 树突细胞 主要原递胞一可摄、理呈抗,活T细胞,是连接先天免疫与适应性免疫的重要细胞。TAPC 抗原递胞 包括突细、噬胞B胞,负将原呈给细,启适性应答。TIFN-γ γ扰素 重要疫胞子可强抗呈、活噬胞和进抗肿免反。MHC 主要织容复体 负责抗肽给T胞识。统T细识通常赖MHC,T
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