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文档简介
2026年疫苗流通和预防接种管理条例题库一、单项选择题(共30题,每题1分,共30分。每题只有1个正确答案)1.国家实行免疫规划制度。接种单位应当为符合接种条件的人员接种免疫规划疫苗,且接种免疫规划疫苗应当()。A.收取疫苗费用B.收取接种服务费C.不得收取任何费用D.收取耗材费答案:C2.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。下列关于非免疫规划疫苗的说法,正确的是()。A.非免疫规划疫苗由国家免费提供B.非免疫规划疫苗由居民自愿接种,费用由受种者或其监护人承担C.非免疫规划疫苗不需要在接种证上记录D.非免疫规划疫苗的质量标准低于免疫规划疫苗答案:B3.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取由药品检验机构依法签发的(),并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。A.生物制品批签发证明B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.疫苗运输协议答案:A4.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度。冷链设备应当具有温度自动记录功能,温度记录应当保存至疫苗有效期满后不少于()。A.一年B.两年C.三年D.五年答案:B5.接种单位应当具备下列条件,其中错误的是()。A.取得医疗机构执业许可证B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.必须为三级以上综合医院答案:D6.医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。这一过程体现了受种者的()。A.知情权B.隐私权C.选择权D.监督权答案:A7.预防接种证的格式由()规定。A.国务院卫生健康主管部门B.省级卫生健康主管部门C.市级卫生健康主管部门D.县级卫生健康主管部门答案:A8.儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未按照规定接种免疫规划疫苗的,应当向()报告,并配合其督促儿童监护人按时补种。A.所在地农贸市场B.所在地居民委员会C.所在地疾病预防控制机构D.所在地公安机关答案:C9.预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。以下情形属于预防接种异常反应的是()。A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害C.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期,接种后偶合发病D.受种者有接种禁忌,接种后受种者原有的疾病急性复发或病情加重答案:B10.预防接种异常反应鉴定由()组织。A.省级以上医学会B.设区的市级或者县级医学会C.卫生健康主管部门D.药品监督管理部门答案:B11.国家对预防接种异常反应实行()制度。A.商业保险补偿B.财政全额补偿C.企业自主补偿D.社会捐赠补偿答案:A12.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗批发发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即(),并向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。A.自行销毁B.退回厂家C.停止接种、分发、供应,并就地封存D.继续使用直至查清事实答案:C13.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、完整的(),并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。A.生产记录B.疫苗电子追溯系统C.销售记录D.财务记录答案:B14.县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将免疫规划疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。这种分发属于()。A.商业买卖B.政府采购配送C.慈善捐赠D.内部调拨答案:D15.接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一类疫苗的需求计划,并报()审核。A.县级人民政府卫生健康主管部门B.省级人民政府卫生健康主管部门C.国家卫生健康委D.乡镇人民政府答案:A16.疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、接种,并按规定向()报告。A.卫生健康主管部门B.药品监督管理部门C.市场监督管理部门D.工业和信息化部门答案:B17.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由()规定。A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府D.县级人民政府答案:C18.任何单位和个人发现违反《疫苗流通和预防接种管理条例》规定的行为,有权向()举报。A.人民法院B.人民检察院C.卫生健康主管部门、药品监督管理部门D.监察委员会答案:C19.接种单位未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收、购进、分发、供应、接种记录的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予处分,没收违法所得并处以罚款。这体现了()。A.民事责任B.行政责任C.刑事责任D.违宪责任答案:B20.疾病预防控制机构未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()的处分。A.警告、记过B.降级、撤职、开除C.罚款D.拘留答案:B21.疫苗上市许可持有人、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,没收违法所得和疫苗,并处罚款;情节严重的,吊销()。A.营业执照B.药品生产许可证或药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.安全生产许可证答案:B22.未经药品监督管理部门批准,擅自销售疫苗的,依照《中华人民共和国药品管理法》的规定()。A.责令改正B.予以取缔,没收违法生产、销售的疫苗和违法所得,并处罚款C.给予警告D.责令停产停业答案:B23.医疗卫生人员在接种前未依照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的,由所在单位或者县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,吊销其()。A.身份证B.执业证书C.学位证书D.居住证答案:B24.接种单位及其医疗卫生人员违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,应当依法承担()。A.行政赔偿责任B.刑事责任C.民事赔偿责任D.违约责任答案:C25.预防接种异常反应争议发生后,接种单位或者受种方可以请求()处理。A.县级人民政府卫生健康主管部门B.基层人民法院C.仲裁委员会D.公安机关答案:A26.疫苗应当在约定的温度条件下运输。如因特殊原因导致疫苗脱离冷链,应当对疫苗进行(),未作评估或者评估不合格的,不得继续使用。A.销毁B.评估C.检验D.降价处理答案:B27.乡级医疗卫生机构应当将领取的免疫规划疫苗储存在符合温度要求的()中。A.常温库B.阴凉库C.冷藏设施D.冷冻库答案:C28.疫苗流通和预防接种管理应当遵循()、规范、公开、透明和可追溯的原则。A.封闭B.安全C.高效D.盈利答案:B29.生产、销售的疫苗属于假药的,依照《中华人民共和国药品管理法》的规定从重处罚;构成犯罪的,依法追究()责任。A.民事B.行政C.刑事D.纪律答案:C30.进口疫苗应当取得(),并按照规定经批签发后,方可进口。A.进口药品注册证B.出口许可证C.卫生许可证D.生产许可证答案:A二、多项选择题(共20题,每题2分,共40分。每题有2个或2个以上正确答案,错选、少选、多选均不得分)1.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量管理体系,该体系应当涵盖()等环节。A.疫苗研制B.疫苗生产C.疫苗流通D.疫苗使用答案:A,B,C,D2.下列机构中,可以接收或购进疫苗的有()。A.疾病预防控制机构B.接种单位C.药品零售连锁企业D.设区的市级及以上医疗机构答案:A,B3.接种单位应当具备的条件包括()。A.具有医疗机构执业许可证B.具有合格的医疗卫生人员C.具有符合规定的冷藏设施、设备D.具有完善的管理制度答案:A,B,C,D4.医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人的内容包括()。A.疫苗的品种B.疫苗的作用C.疫苗的禁忌D.疫苗的不良反应以及注意事项答案:A,B,C,D5.预防接种异常反应的鉴定结论应当包括()等内容。A.预防接种异常反应的发生原因B.预防接种异常反应的程度C.预防接种异常反应的补偿建议D.预防接种异常反应的责任认定答案:A,B,C6.有下列情形之一的,不属于预防接种异常反应()。A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量问题给受种者造成的损害C.因接种单位违反预防接种工作规范给受种者造成的损害D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病答案:A,B,C,D7.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗储存、运输管理规范由()制定。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院市场监督管理部门D.国家疾病预防控制局答案:A,B8.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当查验或索取的材料包括()。A.生物制品批签发证明B.疫苗运输过程中的温度监测记录C.疫苗检验报告D.药品生产许可证复印件答案:A,B9.国家对儿童实行预防接种证制度。预防接种证的格式由国务院卫生健康主管部门规定。关于预防接种证的管理,下列说法正确的是()。A.儿童出生后一个月内,其监护人应当到指定机构为其办理预防接种证B.接种单位对儿童实施接种时,应当查验预防接种证,并作好记录C.儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证D.预防接种证遗失的,不予补办答案:A,B,C10.预防接种异常反应补偿应当遵循()的原则。A.公平B.公开C.及时D.足额答案:A,B,C11.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,实现疫苗的()等全过程可追溯。A.生产B.流通C.接种D.研制答案:A,B,C12.县级以上人民政府应当对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予适当的(),具体办法由省、自治区、直辖市人民政府规定。A.补助B.培训机会C.晋升优先D.免学费答案:A,B13.疫苗存在或者疑似存在质量问题时,应当立即采取的措施包括()。A.停止接种、分发、供应B.就地封存C.向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告D.向所在地县级人民政府卫生健康主管部门报告答案:A,B,C,D14.为了规范疫苗流通和预防接种管理,保障(),制定本条例。A.疫苗质量B.接种安全C.公众健康D.药企利润答案:A,B,C15.托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证,或者发现未按照规定接种的儿童未及时报告并配合督促其监护人补种的,由县级以上人民政府()责令改正,给予警告。A.卫生健康主管部门B.教育行政部门C.药品监督管理部门D.市场监督管理部门答案:A,B16.预防接种服务的人员应当具备的资质和条件包括()。A.执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格B.经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训C.考核合格D.具有大专以上学历答案:A,B,C17.疫苗的包装应当符合规定,并附有()。A.药品标签B.说明书C.批准文号D.合格证答案:A,B18.疫苗上市许可持有人应当收集疫苗上市后的(),并按规定报告。A.预防接种异常反应B.疫苗不良反应C.疫苗质量信息D.药品广告反馈答案:A,B,C19.下列关于免疫规划疫苗分发与供应的说法,正确的是()。A.疾病预防控制机构不得向接种单位供应非免疫规划疫苗B.疾病预防控制机构应当按照使用计划分发免疫规划疫苗C.乡级医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发免疫规划疫苗D.接种单位可以自行向疫苗生产企业采购免疫规划疫苗答案:B,C20.预防接种异常反应补偿的范围包括因预防接种异常反应导致的()。A.医疗费B.残疾生活补助费C.死亡赔偿金D.误工费答案:A,B,C,D三、填空题(共15题,每题1分,共15分。请将答案写在横线上)1.疫苗分为___________和___________两类。答案:免疫规划疫苗;非免疫规划疫苗2.国家实行___________制度。接种单位应当为符合接种条件的人员接种免疫规划疫苗。答案:免疫规划3.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的___________环境,并定时监测、记录温度。答案:温度(或冷链)4.预防接种证由___________规定格式。答案:国务院卫生健康主管部门5.接种单位应当具备取得___________的医疗机构条件。答案:医疗机构执业许可证6.疫苗上市许可持有人应当建立真实、完整的疫苗___________系统,实现疫苗全过程可追溯。答案:电子追溯7.预防接种异常反应鉴定由设区的市级或者县级___________组织。答案:医学会8.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取由___________依法签发的生物制品批签发证明。答案:药品检验机构9.儿童出生后___________内,其监护人应当到居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。答案:一个月10.国家对预防接种异常反应实行___________制度。答案:补偿11.医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、___________以及注意事项。答案:不良反应12.县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将免疫规划疫苗___________到接种单位和乡级医疗卫生机构。答案:分发13.疫苗存在或者疑似存在质量问题的,应当立即___________,并就地封存。答案:停止接种、分发、供应14.预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均___________的药品不良反应。答案:无过错15.托幼机构、学校应当查验___________,发现未按照规定接种免疫规划疫苗的,应当配合督促其监护人按时补种。答案:预防接种证四、简答题(共8题,每题5分,共40分)1.简述免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗的定义及主要区别。答案:(1)定义:免疫规划疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。(2)主要区别:费用承担方式不同(免疫规划疫苗免费,非免疫规划疫苗自费);接种性质不同(免疫规划疫苗是法定义务,非免疫规划疫苗是自愿选择);供应渠道不同(免疫规划疫苗由政府统一采购分发,非免疫规划疫苗可通过市场渠道采购)。2.医疗卫生人员在实施接种前,必须履行哪些告知和询问义务?答案:医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。3.简述预防接种异常反应的定义,并列举三种不属于预防接种异常反应的情形。答案:(1)定义:预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。(2)不属于预防接种异常反应的情形(列举三种即可):因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;因疫苗质量问题给受种者造成的损害;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。4.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当查验并保存哪些证明文件?答案:疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当查验或者索取由药品检验机构依法签发的生物制品批签发证明,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查;同时应当索取并核对疫苗运输过程中的温度监测记录。如果是从疫苗上市许可持有人或疫苗批发企业购进,还需查验其药品生产许可证或药品经营许可证等资质证明。5.简述接种单位应当具备的基本条件。答案:接种单位应当具备下列条件:(1)取得医疗机构执业许可证;(2)具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生;(3)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。6.当发现假劣或者质量可疑的疫苗时,相关单位应当立即采取哪些措施?答案:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应,并就地封存,同时应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。药品监督管理部门应当依法采取查封、扣押等措施。对已经接种了假劣或者质量可疑疫苗的受种者,应当按规定进行医学随访和必要的治疗。7.简述儿童入托、入学时查验预防接种证的规定。答案:儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未按照规定接种免疫规划疫苗的,应当向所在地县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告,并配合督促其监护人按照规定及时补种。监护人应当配合托幼机构、学校查验预防接种证,并按要求带儿童到接种单位补种疫苗。8.简述国家对预防接种异常反应补偿的原则和机制。答案:国家对预防接种异常反应实行补偿制度。因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予补偿。预防接种异常反应补偿应当遵循公开、公平、及时、足额的原则。补偿范围、标准、程序由省、自治区、直辖市人民政府规定。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。五、综合分析题(共5题,每题12分,共60分。要求结合相关法规进行详细分析并给出计算过程或处理方案)1.某县疾病预防控制中心冷库因突发停电导致部分疫苗储存在超温状态。工作人员小李发现后,立即向主管领导报告。经初步核查,超温时间持续了6小时,涉及乙肝疫苗、卡介苗等免疫规划疫苗。请根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关冷链管理规定,分析回答以下问题:(1)该县疾控中心在发现冷链系统故障导致疫苗超温后,应当立即采取哪些基本应急措施?(2)对于这些超温疫苗,应当如何处理?能否继续分发接种?(3)如果发现不及时,超温疫苗被接种,疾控中心和接种单位应承担什么责任?答案:(1)应急措施:①立即启动冷链系统故障应急预案,查明停电原因,尽快恢复供电或启动备用电源;②立即对超温疫苗进行物理隔离,贴上“暂停使用”标签,移至符合温度要求的备用冷藏设施中;③详细记录疫苗的名称、批号、数量、超温时间、温度监测情况等信息;④立即向县级卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告,同时通知疫苗上市许可持有人,请求进行质量评估。(2)处理方案:对于超温疫苗,绝对不得继续分发和接种。应当等待疫苗上市许可持有人根据稳定性研究数据出具书面评估报告。如果评估结论为质量不受影响,方可继续使用;如果评估结论为质量受损或无法确定,则必须按报废处理,并在药品监督管理部门监督下销毁。(3)责任承担:如果因未尽到冷链监测和管理义务导致超温疫苗被接种,疾控中心和接种单位面临以下责任:①行政责任:由卫生健康主管部门和药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予降级、撤职、开除等处分;没收违法所得并处罚款;②民事责任:如果受种者因接种超温失效疫苗导致未产生免疫效果或出现机体损害,接种单位和疾控中心应当依法承担民事赔偿责任;③刑事责任:如果因严重不负责任导致严重后果,构成犯罪的,对直接责任人员依法追究刑事责任。2.某社区卫生服务中心预防接种门诊上午接种百白破疫苗。接种护士王某在为一名6个月大的婴儿接种前,未详细询问婴儿近期的健康状况和过敏史,仅在核对接种证后便进行了肌肉注射。接种后,婴儿出现高热、抽搐症状,经医院诊断为疫苗接种后的严重神经系统反应。婴儿家长认为接种单位存在过错,要求巨额赔偿。请根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,分析回答以下问题:(1)该接种护士王某在接种前违反了什么法定义务?(2)该婴儿发生的严重神经系统反应是否属于预防接种异常反应?为什么?(3)如果经医学会鉴定,该事件不属于预防接种异常反应,而是因接种单位未严格执行告知和询问义务导致的偶合症,接种单位及护士王某应承担何种法律责任?答案:(1)法定义务的违反:根据《条例》规定,医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录。护士王某未详细询问婴儿近期的健康状况和过敏史,违反了接种前的法定告知和询问义务。(2)是否属于预防接种异常反应的判定:该反应可能不属于预防接种异常反应。预防接种异常反应的前提是“实施规范接种”且“相关各方均无过错”。如果婴儿本身处于某种疾病的潜伏期,或者在接种前有接种禁忌(如存在神经系统疾病史或过敏史未被询问出),接种后偶合发病,属于“偶合症”或“接种禁忌未排除导致的损害”。因为接种单位未规范执行接种前询问义务,存在过错,故不符合预防接种异常反应的无过错要件。(3)法律责任承担:①民事赔偿责任:由于接种单位及其医务人员违反了预防接种工作规范,未履行询问义务给受种者造成损害,接种单位应当依法承担民事赔偿责任。②行政责任:由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令接种单位改正,给予警告;对护士王某,情节严重的,可以吊销其执业证书。③刑事责任:如果婴儿的损害后果极其严重,经认定护士王某的行为构成医疗事故罪,将依法追究刑事责任。3.某市进行甲肝疫苗的群体性预防接种。在疫苗接种过程中,个别接种点出现了接种证记录不全、疫苗未按规定温度存放以及向受种者收取接种费用的情况。经查实,该批疫苗为非免疫规划疫苗,被作为免疫规划疫苗强制推行。请结合《疫苗流通和预防接种管理条例》分析回答:(1)向受种者收取非免疫规划疫苗接种费用是否符合规定?非免疫规划疫苗的接种原则是什么?(2)接种证记录不全和冷链温度不达标分别违反了条例的哪些具体规定?(3)对于违规收取的费用和违规操作的接种点应当如何处理?答案:(1)收费与原则:收费是符合规定的,但前提必须是“非免疫规划疫苗”。但本案中该疫苗作为群体性预防接种推行,如果属于县级以上人民政府组织的应急接种或群体性预防接种,应作为免疫规划疫苗管理,不得收费;如果是非免疫规划疫苗的常规接种,则可以收费。本案将其作为免疫规划疫苗强制推行却收费,是违法的。非免疫规划疫苗的接种原则是“知情、自愿、自费”。(2)违规条款分析:①接种证记录不全:违反了《条例》关于接种单位对儿童实施接种时应当查验预防接种证,并作好记录的规定。接种单位应当建立并保存真实、完整的疫苗接收、购进、分发、供应、接种记录。②冷链温度不达标:违反了《条例》关于疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度的规定。接种单位必须具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备。(3)处理措施:①违规收取的费用由市场监督管理部门依法没收,并处以罚款;退还给受种者或其监护人。②卫生健康主管部门对违规接种点责令限期改正,给予警告;对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予处分;情节严重的,吊销接种单位的预防接种资格。③护士或直接责任人员未按规定记录或未按规定保管疫苗的,依法给予警告至开除的处分,情节严重的吊销执业证书。4.某疫苗上市许可持有人A公司生产的某批次流感疫苗被抽检出效价不达标,属于劣药。经查,该批疫苗已流通至全国多地的疾病预防控制中心和接种单位,并有部分已接种。请根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关法律法规回答:(1)A公司发现疫苗效价不达标后,应当立即采取哪些法定行动?(2)接收了该批次疫苗的疾病预防控制机构和接种单位在接到通知后,应当如何处置?(3)从法律责任角度分析,A公司将面临何种性质的处罚?答案:(1)A公司的法定行动:①立即停止该批次疫苗的生产、销售和分发;②立即启动召回程序,通知相关疾病预防控制机构和接种单位停止接种、分发、供应,并就地封存;③立即向所在地省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局报告,同时通报国务院卫生健康主管部门;④对已接种该批次疫苗的受种者进行医学跟踪观察和必要的补种安排。(2)疾控机构和接种单位的处置:①收到通知后,应当立即停止接种、分发、供应,并将该批次疫苗就地
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