中药药剂资格考试试题及答案

中药药剂资格考试试题及答案考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（共30分）1.下列不属于中药药剂学主要任务的是（）A.剂型设计与优化B.制剂质量控制C.临床药学服务D.新药研发2.影响中药制剂化学稳定性的因素不包括（）A.pH值B.温度C.光线D.微生物污染3.中药制剂常用的水性溶剂不包括（）A.水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇4.《中国药典》规定硬胶囊剂的崩解时限为（）A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟5.下列属于中药制剂物理稳定性问题的是（）A.药物水解B.药物氧化C.颗粒结块D.微生物生长6.中药颗粒剂的质量检查项目不包括（）A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.含量均匀度7.临界相对湿度（CRH）是指（）A.药物开始吸湿的湿度B.药物吸湿量急剧增加的湿度C.药物完全溶解的湿度D.药物稳定性最佳的湿度8.中药注射剂常用的抗氧剂是（）A.亚硫酸氢钠B.尼泊金酯类C.苯甲酸钠D.聚山梨酯809.中药制剂辅料中，淀粉主要用作（）A.黏合剂B.稀释剂C.崩解剂D.润滑剂10.影响中药制剂生物学稳定性的主要因素是（）A.pH值B.温度C.光线D.微生物污染11.中药胶囊剂的质量检查项目不包括（）A.装量差异B.崩解时限C.溶出度D.微生物限度12.下列属于中药新型制剂的是（）A.汤剂B.丸剂C.缓释颗粒剂D.散剂13.中药制剂中，绿原酸的主要稳定性问题是（）A.水解B.氧化C.光解D.挥发14.中药制剂质量控制的核心依据是（）A.药品说明书B.《中国药典》C.企业标准D.临床指南15.中药颗粒剂溶化时限的标准为（）A.≤3分钟B.≤5分钟C.≤8分钟D.≤10分钟16.中药制剂中，苯甲酸钠主要用作（）A.抗氧剂B.防腐剂C.矫味剂D.助悬剂17.中药制剂稳定性研究不包括（）A.物理稳定性B.化学稳定性C.生物学稳定性D.经济稳定性18.中药注射剂的热原检查方法主要是（）A.家兔法B.细菌内毒素法C.薄层色谱法D.高效液相色谱法19.中药制剂中，微粉硅胶主要用作（）A.助流剂B.润滑剂C.崩解剂D.黏合剂20.中药制剂的微生物限度检查不包括（）A.细菌数B.霉菌数C.酵母菌数D.热原检查21.中药制剂中，维生素C主要用作（）A.抗氧剂B.防腐剂C.pH调节剂D.矫味剂22.中药制剂剂型分类中，按给药途径分类不包括（）A.口服制剂B.注射制剂C.外用制剂D.固体制剂23.中药制剂中，淀粉浆主要用作（）A.黏合剂B.稀释剂C.崩解剂D.润滑剂24.中药制剂质量检查中，含量测定主要针对（）A.辅料B.溶剂C.主药D.防腐剂25.中药制剂中，聚乙二醇主要用作（）A.溶剂B.增塑剂C.防腐剂D.助流剂26.中药制剂的稳定性试验不包括（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.振动试验27.中药颗粒剂中，常用的崩解剂是（）A.淀粉B.羧甲淀粉钠C.硬脂酸镁D.聚乙二醇28.中药制剂中，亚硫酸氢钠主要用作（）A.抗氧剂B.防腐剂C.pH调节剂D.矫味剂29.中药制剂中，尼泊金酯类主要用作（）A.抗氧剂B.防腐剂C.矫味剂D.助悬剂30.中药制剂中，硬脂酸镁主要用作（）A.润滑剂B.黏合剂C.崩解剂D.稀释剂二、多项选择题（共20分）1.影响中药制剂物理稳定性的因素包括（）A.湿度B.温度C.辅料相互作用D.包装材料透光性E.pH值2.中药制剂常用的水性溶剂包括（）A.水B.乙醇C.甘油D.丙二醇E.聚乙二醇3.中药制剂质量检查项目包括（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.包装4.提高中药制剂化学稳定性的方法包括（）A.调节pH值B.添加抗氧剂C.避光保存D.降低温度E.添加防腐剂5.中药胶囊剂的质量检查项目包括（）A.装量差异B.崩解时限C.溶出度D.微生物限度E.含量均匀度6.影响中药制剂生物学稳定性的因素包括（）A.微生物污染B.温度C.湿度D.包装材料E.pH值7.中药制剂常用的防腐剂包括（）A.尼泊金酯类B.苯甲酸钠C.山梨酸钾D.维生素CE.亚硫酸氢钠8.中药制剂的稳定性研究内容包括（）A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.溶出度试验E.含量测定试验9.中药制剂中，常用的崩解剂包括（）A.淀粉B.羧甲淀粉钠C.硬脂酸镁D.聚维酮E.微粉硅胶10.中药制剂的质量控制依据包括（）A.《中国药典》B.《药品管理法》C.企业标准D.临床指南E.国际药典三、填空题（共10分）1.中药制剂常用的水性溶剂包括______、______。2.颗粒剂的质量检查项目包括粒度、干燥失重、溶化性、______、微生物限度。3.中药胶囊剂的崩解时限标准为______分钟。4.影响中药制剂化学稳定性的主要因素包括pH值、温度、______和辅料相互作用。5.中药注射剂常用的抗氧剂是______。6.中药制剂中，苯甲酸钠主要用作______。7.中药颗粒剂溶化时限的标准为≤______分钟。8.中药制剂的微生物限度检查包括细菌数、霉菌数、______和控制菌检查。9.中药制剂中，维生素C主要用作______。10.中药制剂稳定性研究包括物理稳定性、化学稳定性和______稳定性。四、名词解释（共15分）1.中药制剂2.临界相对湿度（CRH）3.制剂稳定性4.质量标准5.崩解时限五、简答题（共15分）1.简述中药胶囊剂的质量检查项目及限度要求（《中国药典》2020年版）。2.简述影响中药制剂稳定性的主要因素。3.简述中药颗粒剂的质量检查项目。4.简述提高中药制剂物理稳