2026年假药劣药处置台账登记培训试卷（含答案）

2026年假药劣药处置台账登记培训试卷（含答案）一、单项选择题（每题4分，共40分）1.根据《药品管理法》及药品监管台账管理要求，假药劣药处置台账的原始记录保管期限应当不少于（）A.3年B.5年C.10年D.永久保存2.对查封扣押的假药劣药进行无害化处置前，台账登记时不需要记录下列哪项信息（）A.处置单位的资质证明编号B.参与处置的所有人员姓名及身份证号C.处置的时间、地点D.处置方式和具体数量3.批发企业发现售出假药劣药需要召回时，台账中除了记录召回通知时间、召回范围，还必须单独登记哪项内容（）A.召回药品的生产批号B.召回通知接收人的手机号C.召回产生的物流费用D.召回完成后的评估结果4.医疗机构自行销毁本单位过期变质劣药时，台账处置结果栏应当由几人签字确认（）A.1人B.2人及以上C.3人及以上D.药剂科主任一人即可5.下列哪种情形的假药处置后，台账需要单独归档报送至属地药品监管部门（）A.门诊过期的普通感冒清热颗粒B.抽检发现的不合格降压药C.互联网销售退回的未经批准进口的境外药品D.超过有效期的医疗机构制剂6.假药劣药处置台账登记时，药品数量登记应当遵循什么要求（）A.只登记总箱数，无需登记最小单位数量B.只登记最小销售单位数量，无需折算总重量C.精确到最小计数单位，区分不同批号分别登记D.同一品名的假药劣药不同批号可以合并登记7.监管部门移交企业协助处置的没收假药劣药，台账中应当明确标注的来源是（）A.企业抽检不合格B.客户退回不合格C.行政机关罚没移交D.过期下架整理8.电子形式的假药劣药处置台账，应当符合下列哪项要求（）A.只要可查询即可，不需要签字确认B.定期备份，操作痕迹可追溯C.可以修改，修改后不需要留痕D.不需要打印存档，只保存在电脑即可9.对已经作出罚没决定的假药，处置前台账必须登记的核心凭证信息是（）A.行政处罚决定书编号B.案件承办人联系方式C.查封场所的地址D.假药购进价格10.生产企业召回的劣药，在处置台账中，哪项内容是区分企业主动召回和责令召回的必填登记项（）A.召回通知编号B.召回启动原因C.召回责任主体D.召回完成时间二、多项选择题（每题5分，共25分）1.假药劣药处置台账登记应当包含的核心信息有（）A.假药劣药的基本信息：品名、规格、批号、数量、生产单位、购进/来源渠道B.认定为假药劣药的依据：认定文书编号、认定结论C.处置流程信息：查封时间、存放地点、处置时间、处置方式D.责任人员信息：台账登记人、复核人、处置负责人签字2.下列关于假药劣药处置台账登记要求的说法，正确的有（）A.登记应当做到实时、准确，不得事后补登、虚假登记B.台账记录不得涂改，确需修改的，应当采用划线更正法，注明修改时间，修改人签字C.同一批次的假药劣药分批次处置的，每次处置都应当分别登记，不得合并登记一次D.第三方单位协助处置假药劣药的，只需要登记处置结果，不需要留存处置单位的凭证附件3.下列属于应当在假药劣药处置台账中登记的特殊情形有（）A.含特殊药品复方制剂被认定为劣药的处置B.麻醉精神药品类假药劣药的处置C.疫苗、血液制品类假药劣药的处置D.放射性药品类假药劣药的处置4.生产企业对回收的退回假药劣药进行销毁处置，台账需要附哪些佐证材料的索引信息（）A.处置现场的影像照片B.处置单位的经营/处置资质复印件C.处置费用的支付凭证D.运输过程的交接单5.药品上市许可持有人建立假药劣药处置台账，应当符合哪些监管要求（）A.纳入药品全生命周期质量管理体系B.接受药品监管部门的监督检查C.每年对台账管理情况进行自查D.台账信息变更需要报监管部门批准三、判断题（每题2分，共10分）1.只要假药劣药已经处置完毕，台账可以延后1个月补登记，不违反管理规定。（）2.进口假药被没收处置后，台账除了登记基本信息，还应当登记进口通关单号或者进境快件编号等来源信息。（）3.对于少量零散的过期劣药，处置时可以多个不同品种批号合并登记到一条台账记录中。（）4.假药劣药处置台账纸质版和电子版本内容应当完全一致，电子版本修改不需要留痕。（）5.对因标签标识错误被认定为劣药的药品，企业采取改正标签后重新上市的，不需要将改正过程和重新上市信息记入处置台账。（）四、案例分析题（共25分）某地级市药品监管部门2026年3月检查某连锁药店，发现该药店2025年10月收到上游批发企业发来的召回通知，要求召回批号为20241203的不合格某降糖药（认定为劣药，含量不达标），该药店共召回该批次药品12盒，其中10盒已经退回批发企业，2盒已经售出无法召回，该药店只在退货记录中登记了退回10盒的信息，未对无法召回的2盒建立处置台账记录，同时该药店所有处置台账都只登记了药品名称和数量，未登记批号和处置结果的确认签字。请回答以下问题：1.该药店的做法存在哪些违规之处？（15分）2.针对无法召回的假药劣药，应当在台账中登记哪些内容？（10分）参考答案一、单项选择题1.B2.B3.D4.B5.C6.C7.C8.B9.A10.B二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABD5.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.×5.×四、案例分析题1.该药店存在的违规之处共四项：第一，未按要求对召回的劣药单独建立假药劣药处置台账，仅在普通退货记录中登记不符合管理要求；第二，对无法召回的劣药未登记相关信息，遗漏了处置关键内容，不符合台账全流程登记要求；第三，台账登记信息不全，未按要求登记药品批号等核心识别信息，无法对应到具体问题批次；第四，台账未按要求落实责任人员签字确认制度，缺少处置结果的确认环节，无法追溯责任。2.针对无法召回的假药劣药，台账应当登记的内容包括：第一，无法召回的假药劣药基本信息：品名、规格、