2026年特殊药品销毁档案资料保管培训试题（含答案）

2026年特殊药品销毁档案资料保管培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025年修订发布的《特殊药品管理实施细则》，麻醉药品、第一类精神药品销毁档案资料的法定保管期限为（）A.自销毁完成之日起不少于10年B.自销毁完成之日起不少于20年C.自销毁完成之日起不少于30年D.永久保管2.下列不属于特殊药品销毁档案必须归档的资料是（）A.销毁申请及审批表B.待销毁特殊药品采购入库凭证C.销毁现场全程音视频资料D.销毁工作人员健康体检报告3.特殊药品销毁工作完成后，经办部门应当在（）个工作日内将全部销毁档案资料移交至本单位档案管理部门统一保管A.10B.15C.30D.604.特殊药品销毁现场录制的音视频电子档案，存储载体应当至少做（）份备份，分别存放于不同物理地点A.2B.3C.4D.55.下列人员中，可不经审批直接查阅本单位特殊药品销毁档案的是（）A.单位药品管理部门负责人B.单位档案管理部门在岗管档人员C.属地市场监管部门执法人员D.单位纪检监察部门工作人员6.特殊药品销毁纸质档案装订时，应当将（）放置在卷内首页A.销毁审批表B.销毁清单C.卷内目录D.销毁工作总结7.特殊药品销毁档案达到法定保管期限后，应当（）A.由档案部门直接自行销毁B.经单位主要负责人审批后直接销毁C.开展鉴定评估，确认无保存价值后按规定销毁，同时永久留存销毁清单D.继续延长保管10年后再销毁8.存放特殊药品销毁纸质档案的库房温度应当控制在（）范围内A.0℃-10℃B.14℃-24℃C.20℃-30℃D.25℃-35℃9.根据2025年修订发布的《特殊药品管理实施细则》，医疗用毒性药品销毁档案的保管期限为自销毁完成之日起不少于（）年A.5B.10C.20D.3010.单位发生特殊药品销毁档案遗失、损毁情况的，应当第一时间向（）报告A.属地公安机关B.属地药品监督管理部门C.属地档案行政管理部门D.以上都是单项选择题答案：1.C2.D3.C4.B5.B6.C7.C8.B9.C10.D二、多项选择题（每题3分，共24分）1.下列属于特殊药品销毁档案归档范围的有（）A.待销毁特殊药品盘点清册、权属证明材料B.销毁方案及专家论证意见C.销毁现场监督人员签字确认的销毁记录D.销毁后残留废物处置凭证及环保检测报告2.特殊药品销毁电子档案应当满足的管理要求包括（）A.格式符合国家电子档案长期保存标准B.附有对应的元数据，明确录制人员、时间、地点、内容等信息C.不得随意剪辑、拼接、篡改D.备份载体应当做好防磁、防水、防高温处理3.下列人员查阅特殊药品销毁档案，需要提交单位分管负责人签字的审批申请的有（）A.本单位药品采购部门因工作需要查阅的B.属地医保部门执法检查需要查阅的C.本单位职工因个人诉求申请查阅的D.司法机关持法定文书查阅的4.特殊药品销毁档案保管库房应当配备的防护设施包括（）A.防火、防盗、防光设施B.防有害生物、防污染设施C.温湿度调控设施D.涉密信息屏蔽设施（涉及国家定点生产的管制类特殊药品销毁档案时）5.关于特殊药品销毁档案的保管责任人，下列说法正确的有（）A.档案移交前由销毁工作经办部门指定专人负责保管B.档案移交后由单位档案管理部门指定专人负责保管C.保管责任人离岗时应当办理档案交接手续，不得私自带走、留存相关档案资料D.保管责任人应当每年对档案保管情况进行一次全面盘点6.下列特殊药品类型中，销毁档案法定保管期限为自销毁完成之日起不少于30年的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.第二类精神药品7.特殊药品销毁档案的卷内备考表应当注明的内容包括（）A.卷内文件材料的总页数B.档案归档时的缺损、修改、补充情况C.归档人、审核人签字D.归档日期8.下列行为违反特殊药品销毁档案管理规定的有（）A.档案管档人员私自复印销毁档案资料带出档案室B.因库房容量不足，将超过保管期限未满3年的销毁档案暂时堆放在普通仓库C.为节省存储空间，将销毁现场音视频资料压缩至原清晰度的10%后存档D.销毁档案查阅登记本保存5年后自行销毁多项选择题答案：1.ABCD2.ABCD3.AC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.特殊药品销毁档案属于单位内部管理资料，不需要向属地药品监管部门报备归档情况。（）2.个体诊所销毁少量第二类精神药品的，销毁档案可以由诊所负责人自行保管，不需要建立专门的档案台账。（）3.特殊药品销毁现场的音视频资料，如果录制内容完整，可以替代纸质销毁记录归档。（）4.涉密特殊药品销毁档案应当存放在符合保密要求的专柜中，查阅、复制都应当遵守保密管理规定。（）5.特殊药品销毁档案的保管期限从待销毁药品的有效期满之日起开始计算。（）6.单位合并、分立的，特殊药品销毁档案应当随单位全部档案一并移交至承接其职能的单位保管，不得随意处置。（）7.特殊药品销毁档案的查阅登记本不属于归档范围，保管1年后即可销毁。（）8.已经数字化的特殊药品销毁纸质档案，原件可以不再保存。（）9.禁止任何个人和单位伪造、篡改、隐匿、销毁特殊药品销毁档案，违者将依法追究法律责任。（）10.特殊药品销毁档案的保管单位可以根据自身工作需要，自行缩短法定保管期限。（）判断题答案：1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.×四、简答题（每题12分，共24分）1.请简述特殊药品销毁档案的归集流程。2.特殊药品销毁档案保管过程中发生遗失、损毁的，应当采取哪些处置措施？简答题答案：1.答：（1）销毁工作启动前，经办部门指定专人负责全程收集销毁相关的申请、审批、盘点、方案、专家论证等前期资料；（2）销毁实施过程中，同步收集现场记录、全程音视频、监销人员签字凭证、销毁后残留废物处置、环保检测等过程资料；（3）销毁完成后10个工作日内，经办人员对全部资料进行整理、分类、编号，核对资料完整性，编制卷内目录和备考表，按规范装订成册；（4）销毁完成后30个工作日内，经办部门将整理完毕的纸质档案、电子档案及备份载体一并移交至单位档案管理部门，双方逐一核对档案内容，签字确认移交记录；（5）档案管理部门收到档案后，按规定进行分类入库，更新档案管理台账，并于每年12月底前将本年度特殊药品销毁档案归集情况报属地药品监管部门备案。2.答：（1）第一时间启动应急处置预案，保护事发现场，采取措施防止遗失、损毁范围进一步扩大；（2）24小时内向单位主要负责人、属地药品监管部门、公安机关、档案行政管理部门报告情况，如实说明遗失损毁档案的类型、形成时间、涉及的特殊药品品种、数量、可能造成的影响等信息；（3）组织专项工作组开展溯源排查，查明遗失损毁原因，对存在失职渎职行为的相关责任人按单位规定及法律法规要求追责；（4）对可恢复的档案采取技术修复手段进行补全，对无法恢复的档案，梳理关联佐证材料（如监管部门监督记录、异地备份电子资料、相关人员询问笔录等），形成书面情况说明，经属地药品监管部门确认后一并归档；（5）全面排查档案管理漏洞，完善保管制度、防护设施及日常核查机制，组织相关人员开展专项培训，防止类似情况再次发生。五、案例分析题（共12分）某市级精神病专科医院2026年3月组织销毁一批过期的第一类精神药品，销毁工作完成后，经办的药学部门工作人员李某将销毁申请、审批表、销毁记录、现场照片等资料整理后，放在科室文件柜中存放，直到2026年8月才移交至单位档案管理部门。档案管理员王某接收资料时，发现缺少销毁现场全程音视频资料、待销毁药品盘点清册，且销毁记录只有李某一人签字，没有监销人员签字。李某解释称当时销毁现场的监控刚好故障，没录到音视频，盘点清册已经弄丢了，监销人员是医院副院长，当时忙着开会没来得及签字，自己代签了就行。请结合2025年修订的《特殊药品管理实施细则》中关于销毁档案管理的规定，指出本案中存在的违规问题，并说明正确做法。案例分析题答案：答：本案中存在的违规问题包括：1.档案移交时限违规，特殊药品销毁完成后应当在30个工作日内移交档案，本案中时隔5个月才移交，远超法定时限；2.归档资料不全，缺少法定必须归档的销毁现场全程音视频资料、待销毁药品盘点清册两类核心档案资料；3.销毁记录签字违规，销毁记录必须由经办人员、2名以上监销人员现场签字确认，不得代签，本案中仅李某一人签字，且代签监销人员签字，记录无效；4.销毁过程音视频录制不合规，未提前准备备用录制设备，现场监控故障后未补录，导致无销毁过程音视频佐证；5.过程资料保管不合规，销毁相关资料未安排专人妥善保管，导致待销毁药品盘点清册遗失。正确做法：1.销毁工作开展前，提前核查现场音视频录制设备，准备备用录制设备，确保销毁全程音视频录制完整无中断；2.销毁过程中安排2名以上具备监销资质的人员全程监督，销毁完成后由经办人员、监销人员共同现场核对销毁情况，在销毁记录上签字确认，严禁代签；3.销毁工作结束后10个工作日内整理