合伙承包药品生产合同范本

合伙承包药品生产合同范本1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称为“华康医药科技有限公司”，地址位于中国北京市海淀区中关村南大街1号华康大厦A座15层，法定代表人为张明，联系电话甲方是一家专注于化学药品和中成药研发、生产和销售的高新技术企业，具备国家药品生产质量管理规范（GMP）认证资质，年生产规模达5000万片剂和1000万注射剂。自2015年起，甲方在药品生产领域积累了丰富的供应链管理经验，与国内外多家知名药企建立了长期合作关系。为进一步扩大产能并提升生产效率，甲方经内部战略规划决定，拟通过合作模式引进先进的药品生产技术和设备，并委托具备专业资质的乙方进行承包生产。

甲方在本次合作中主要作为委托方，负责提供生产所需的原料药、辅料及部分关键技术参数，并对最终产品质量进行全流程监管。根据甲方生产计划及市场需求，预计年需求量不超过3000万片剂和500万注射剂。甲方选择乙方作为合作对象，主要基于乙方在药品生产领域的专业能力、设备先进性及严格的质量管理体系。乙方具备国家药品生产质量管理规范（GMP）及国际药品生产质量体系（cGMP）双认证，拥有现代化的生产车间和自动化生产线，能够满足甲方对药品生产效率和质量的要求。

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称为“恒信生物制药有限公司”，地址位于中国上海市浦东新区张江高科技园区博山东路200号恒信制药厂区B栋，法定代表人为王强，联系电话乙方是一家专注于生物制药和化学制药领域的高新技术企业，拥有先进的药品生产设备和严格的质量管理体系，具备国家药品生产质量管理规范（GMP）认证资质。自2010年起，乙方致力于为客户提供定制化药品生产服务，合作客户包括多家国内外知名药企及科研机构。近年来，乙方通过技术升级和产能扩张，已具备年生产各类药品超过1亿片剂和2000万注射剂的能力，并在多个领域形成了独特的工艺优势。

乙方在本次合作中主要作为服务提供方，负责按照甲方提供的生产需求和工艺参数，完成药品的生产、包装和检验工作。乙方将配备专业的生产团队和质量控制团队，确保生产过程符合GMP标准，并按时交付符合甲方质量要求的药品。根据双方协议，乙方将承担生产过程中的设备维护、人员培训及质量追溯等责任，确保生产效率和产品质量达到甲方预期。甲方选择乙方作为合作对象，主要基于乙方的技术实力、生产规模及服务能力。乙方的先进生产设备和严格的质量管理体系能够满足甲方对药品生产的高标准要求，且双方在前期已进行多次技术交流和实地考察，具备良好的合作基础。

双方合作的背景及前提条件如下：

首先，甲方作为行业内的知名药企，具备较强的市场需求和生产规划能力，但受限于现有产能，亟需通过外部合作扩大生产规模。乙方作为专业的药品生产服务商，拥有先进的生产技术和设备，且具备丰富的行业经验，能够为甲方提供稳定、高质量的药品生产服务。双方基于互补优势，经友好协商决定建立长期合作关系，通过承包生产模式实现资源共享和优势互补。

其次，本次合作的前提条件包括：

1.甲方将提供生产所需的原料药、辅料及部分关键技术参数，并负责最终产品的销售渠道和市场推广；

2.乙方将按照甲方提供的工艺参数和生产计划，完成药品的生产、包装和检验工作，确保产品质量符合国家及国际标准；

3.双方将共同制定生产计划和质量控制标准，并建立定期沟通机制，确保生产进度和质量稳定；

4.双方将签署正式合作协议，明确各自的权利与义务，并依法履行合同内容。

基于上述背景和前提条件，双方将充分发挥各自优势，通过本次合作实现互利共赢，共同推动药品生产行业的健康发展。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的是明确甲方委托乙方进行药品生产的具体事宜，确保药品生产活动符合国家及国际相关法律法规和质量标准，满足甲方市场供应需求。具体内容涉及药品生产计划制定、原料药及辅料供应、生产工艺执行、质量检验控制、生产设备维护、人员培训与管理、生产数据记录与追溯、成品交付及运输等环节。甲方负责提供生产所需的核心原料药、辅料清单及质量标准，并监督生产全过程符合GMP要求；乙方负责按照甲方提供的工艺参数和生产计划，完成从生产准备到成品检验的全过程操作，确保最终产品符合约定的质量标准。双方还将共同建立生产异常处理机制，确保生产进度和质量稳定，最终实现药品的按时、按质交付。

第二条定义

1.**药品生产质量管理规范（GMP）**：指国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》，以及国际药品生产质量体系（cGMP）的相关要求。

2.**原料药**：指药品生产过程中使用的主要化学物质，由甲方提供或指定供应商供应。

3.**辅料**：指药品生产过程中使用的非主活性成分的物质，如填充剂、粘合剂等，由甲方提供或指定供应商供应。

4.**生产计划**：指甲方根据市场需求制定的药品生产数量、时间及批次安排，经乙方确认后执行。

5.**质量控制标准**：指本合同附件中明确的质量检验项目及合格标准，包括原料、中间体及成品的各项指标。

6.**生产数据记录**：指药品生产过程中生成的所有记录，包括设备运行参数、操作人员记录、质量检验结果等。

7.**成品交付**：指乙方按照约定时间和地点，将检验合格的药品交付给甲方或指定第三方。

8.**不可抗力**：指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务：

1.1甲方有权要求乙方按照生产计划和工艺参数完成药品生产，并监督生产过程符合GMP要求。

1.2甲方负责提供生产所需的原料药、辅料清单及质量标准，并确保供应的物料符合国家及国际标准。

1.3甲方有权对乙方的生产环境、设备状况、人员资质及质量控制体系进行定期或不定期的检查。

1.4甲方负责提供生产所需的部分关键技术参数及工艺指导文件，并确保其完整性和准确性。

1.5甲方有权对乙方生产过程中出现的质量问题提出整改要求，并监督整改措施的落实。

1.6甲方负责最终产品的销售渠道和市场推广，并承担销售过程中的相关责任。

1.7甲方应按时支付乙方生产费用，并按照合同约定提供必要的生产支持。

2.乙方的权力和义务：

2.1乙方有权按照甲方提供的生产计划和工艺参数，自主安排生产活动，并要求甲方提供必要的技术支持。

2.2乙方应严格按照GMP要求，建立并执行药品生产质量管理体系，确保生产过程受控。

2.3乙方负责按照甲方提供的原料药、辅料清单及质量标准，进行生产前的物料验收和储存管理。

2.4乙方应配备专业的生产团队和质量控制团队，确保生产效率和产品质量符合甲方要求。

2.5乙方有权要求甲方提供生产所需的关键技术参数及工艺指导文件，并及时反馈生产过程中遇到的问题。

2.6乙方应建立完善的生产数据记录系统，确保所有生产数据可追溯，并按照甲方要求提供相关记录。

2.7乙方应定期对生产设备进行维护保养，确保设备运行稳定可靠，并承担设备维护费用。

2.8乙方有权对甲方提供的不符合质量标准的原料药、辅料提出拒绝使用的要求，并及时通知甲方。

2.9乙方应按照约定的时间和地点，将检验合格的药品交付给甲方或指定第三方，并承担运输前的包装和仓储责任。

2.10乙方应积极配合甲方进行生产异常处理，并及时报告生产过程中出现的任何问题。

2.11乙方应遵守国家及地方相关法律法规，确保生产活动合法合规，并承担由此产生的所有责任。

2.12乙方应保护甲方的商业秘密，不得将生产过程中获取的甲方技术信息用于合同以外的用途。

第四条价格与支付条件

药品生产费用根据生产批次、产量及药品种类确定。具体单价由双方根据市场价格及生产成本，在每批次生产前协商确定，并签订补充协议。甲方应支付的款项包括药品生产费、设备使用费（如适用）、质量检验费及其他双方约定的费用。支付方式采用银行转账，乙方应在收到甲方支付的生产费用后，将相应金额的药品交付给甲方或指定第三方。甲方应按照生产批次及约定时间，分阶段支付生产费用。首期费用在合同签订后支付，后续费用根据生产进度及质量检验结果分期支付。所有支付均以人民币结算，乙方应在收到款项后开具等额发票。如遇价格波动，双方应根据市场情况协商调整，但调整幅度不得超出行业平均水平。

第五条履行期限

本合同有效期为三年，自双方签字盖章之日起生效。合同期满前三个月，如双方无异议，可自动续延一年，续延次数不限。具体生产任务及时间节点根据甲方需求及乙方产能，在每季度初制定详细的生产计划，并由双方确认。每批次药品的生产周期应控制在双方约定的时限内，确保按时交付。如遇特殊情况需延期交付，乙方应提前通知甲方，并协商解决措施。甲方应按照生产计划及时提供原料药、辅料及工艺参数，任何延迟提供均可能导致生产延期，责任由甲方承担。双方应严格按照合同约定履行义务，确保生产活动顺利进行。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

1.1若甲方未能按时支付生产费用，每逾期一日，应向乙方支付逾期部分千分之五的违约金。逾期超过30日，乙方有权暂停生产或解除合同，并要求甲方支付已完成生产部分的费用及违约金。

1.2若甲方未能按时提供原料药、辅料或工艺参数，导致生产延期，每逾期一日，应向乙方支付千分之五的违约金。逾期超过30日，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿由此造成的损失。

1.3若甲方提供的原料药、辅料质量不符合约定标准，导致生产失败或产品质量不合格，甲方应承担全部责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

2.乙方违约责任：

2.1若乙方未能按时交付药品，每逾期一日，应向甲方支付逾期交付部分千分之五的违约金。逾期超过30日，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿由此造成的损失。

2.2若乙方生产过程中出现质量问题，导致药品不合格，乙方应承担全部责任，并负责返工或更换合格产品。若因此导致甲方生产计划延误，乙方还应赔偿甲方因此遭受的损失。

2.3若乙方未能按照GMP要求进行生产，导致药品质量不符合国家标准，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的所有损失，包括但不限于召回费用、罚款及声誉损失。

2.4若乙方泄露甲方的商业秘密，应向甲方支付违约金，并承担相应的法律责任。

3.双方共同责任：

3.1若因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。

3.2若双方在履行合同过程中出现争议，应协商解决；协商不成的，可提交仲裁或诉讼解决。

4.违约金的最高限额为合同总金额的20%，具体违约金计算方式及赔偿范围由双方另行约定。任何一方违约导致合同解除的，违约方还应支付守约方相应的经济损失赔偿。

第七条不可抗力

1.不可抗力定义：本合同所称不可抗力，是指双方在签订合同时不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为（如法律法规变更、政策调整等）、流行病疫情以及其他类似无法预见、无法避免的事件。

2.不可抗力影响：任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行合同义务时，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后立即通知对方，并提供相关证明文件。通知应在不可抗力发生后48小时内发出。

3.责任免除：因不可抗力导致合同部分或全部无法履行的，双方应根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任。不可抗力消除后，双方应立即恢复履行合同，或协商变更合同内容。

4.不可抗力期限：如不可抗力影响持续超过30日，双方应协商解除合同或重新确定履行期限。协商不成的，可依据本合同约定提交争议解决机构处理。

5.不可抗力证明：双方在不可抗力发生后，应及时收集并保存相关证据，包括但不限于政府部门出具的证明文件、新闻报道、损失清单等，以备后续查验。

6.不可抗力通知后果：若一方在不可抗力发生后未按约定通知对方，导致对方遭受损失的，该方应承担相应的赔偿责任。

第八条争议解决

1.争议解决原则：双方在履行本合同过程中发生任何争议，应首先本着友好协商的原则，通过书面或口头形式进行沟通，努力达成和解协议。

2.协商机制：双方应指定专门联系人负责处理争议，通过邮件、会议或其他双方认可的方式，在收到争议通知后30日内进行协商。协商应基于事实和合同约定，寻求双方均可接受的解决方案。

3.调解程序：如协商不成，双方可共同委托第三方调解机构进行调解。调解机构应在中立、公正的原则下，协助双方达成调解协议。调解协议经双方签字盖章后具有法律约束力。

4.仲裁程序：若调解仍无法解决争议，或双方在合同签订时已明确约定通过仲裁解决争议，则应将争议提交至双方共同认可的仲裁委员会。仲裁规则应按照该仲裁委员会的仲裁规则进行。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力，仲裁费用由败诉方承担。

5.诉讼程序：如双方未选择仲裁，且协商、调解均无法解决争议，任何一方均有权向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼应依据中国法律的相关规定进行，法院的判决对双方均有约束力。

6.争议解决顺序：本合同约定的争议解决方式为优先协商，其次调解，再次仲裁或诉讼。双方应依次选择争议解决方式，除非一方明确放弃优先方式。

7.争议解决期间：在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同中其他未受争议影响的条款，以确保合同目的的实现。

第九条其他条款

1.通知方式：双方在本合同履行过程中发生的一切通知、请求、要求或其他通讯，均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本合同首部列明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应提前书面通知对方。通过电子邮件发送的，发出时视为送达；通过快递或挂号信发送的，寄出后3日视为送达。

2.合同变更：对本合同的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并签署书面补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。未经双方书面同意，任何一方不得单方面变更合同内容。

3.合同转让：未经对方事先书面同意，任何一方不得将本合同项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。若转让发生，受让人将取代出让方与本合同其他方产生权利义务关系。

4.保密条款：双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密（包括技术信息、经营信息、客户资料等）承担保密义务。未经对方书面