膀胱癌临床实践指南（2025版）

临床医生指南内容解读膀胱癌临床实践指南（2025版）核心更新解读从诊断革新到治疗变革，再到随访优化临床医生指南内容解读内容导览01指南总览2025版框架定位与核心理念02诊断革新从形态学到分子分型的升级03治疗变革分层策略与药物革新04随访优化监测路径与临床落地指南总览精准化、个体化、多学科协作从指南体系到核心理念，建立2025版整体认知01指南体系与适用范围国内核心指南《CSCO膀胱癌诊疗指南（2025版）》国家卫健委《膀胱癌诊疗指南（2022年版）》仍为重要参考国际参考体系NCCN2025V2版EAU2025年更新法国CCAFU2025年更新适用场景中国大陆各级医疗机构服务泌尿外科、肿瘤科、内科等相关专业临床医生覆盖范围NMIBC与MIBC

不同分期及病理类型关注复发、转移及合并其他系统疾病患者编制原则严格遵循循证医学原则结合国际多中心临床研究与我国人群特征流行病学与高危因素流行病学现状第一男性泌尿系统恶性肿瘤中发病率居第一6.7/10万全国年龄标准化发病率，男性为女性的3至4倍，70岁以上人群发病风险显著增加80%至90%患者以间歇性、无痛性肉眼血尿为首发症状02高危因素主要高危因素吸烟主动及被动吸烟者风险较非吸烟者升高2至6倍职业暴露长期接触芳香胺类化学物质（染料、橡胶、皮革行业从业者）慢性炎症血吸虫感染、膀胱结石、反复尿路感染遗传易感性RB1、TP53

基因突变等2025版核心理念从精准诊断到个体化治疗，再到规范随访，2025版指南重塑膀胱癌全程管理路径🎯三大核心理念贯穿膀胱癌全程管理：精准、个体、协同精准化从形态学诊断向分子分型融合，以基因检测指导靶向与免疫治疗选择个体化风险分层进一步细化，按分期、分子特征、患者身体状况制定差异化方案多学科协作（MDT）外科、肿瘤内科、放疗科联合制定方案，提升保膀胱成功率与整体疗效相较旧版五大更新更新维度2024版2025版关键变化分子分型形态学为主新增TCGA分子亚型分类免疫适应症高危NMIBC扩展至部分中危患者保膀胱策略初步提及标准化筛选，升为1类推荐液体活检仅复发监测纳入高危患者常规筛查随访频率低危12个月低危缩短至6个月核心变化指向：诊断更精准、治疗更个体、随访更规范诊断革新从形态学到分子分型影像、内镜、病理、分期四大维度同步升级02临床表现识别要点“膀胱癌临床表现多样，典型与非典型症状均需警惕。”约10%患者无血尿症状，仅表现为尿路刺激征，易误诊为膀胱炎。典型首发症状间歇性、无痛性肉眼血尿，约占80%至90%，呈全程血尿，部分伴血块。间歇性特点易被误认为自愈而延误诊断，需特别警惕。膀胱刺激征尿频、尿急、尿痛。提示肿瘤侵犯膀胱三角区、合并感染或原位癌。排尿困难肿瘤较大阻塞尿道或膀胱颈。晚期全身表现体重下降、骨痛、盆腔疼痛。提示肌层浸润或转移。无血尿型表现约10%患者无血尿症状。仅表现为尿路刺激征。影像学检查升级2025版检查手段层级2025版升级重点影像学检查路径超声初筛首选，检出≥0.5cm占位CT尿路造影(CTU)术前分期首选多参数MRI(mp-MRI)术前评估核心，85%以上鉴别准确率PET-CT淋巴转移灵敏度较CT提高20%膀胱镜与活检革新TURBT标本必须含肌层，用于准确分期；怀疑残留时二次电切重点检查原肿瘤部位先进成像技术膀胱镜检查诊断金标准，2025版推荐初诊患者常规使用窄带成像（NBI）或荧光膀胱镜原位癌（CIS）检出率50%80%以上活检取材规范可见病灶取基底部及周围组织至少

2块尿脱落细胞阳性无肉眼可见肿瘤时，行三角区、两侧壁、顶部随机活检病理诊断与分子分型2025版新增基于TCGA分类的分子亚型标注，指导精准治疗。尿路上皮癌占比90%，2025版新增基于TCGA分类的分子亚型标注鳞癌/腺癌/罕见小细胞癌·其余10%分子亚型与治疗倾向腔上皮型化疗敏感性较低，可能获益于FGFR抑制剂基底/鳞状型更易从铂类化疗或免疫治疗获益神经内分泌样型侵袭性强，参照小细胞癌方案辅助信息高危变异型成分需在报告中特别标注微乳头状/浆细胞样/肉瘤样分子标志物检测2025版将尿液液体活检（ddPCR检测FGFR3变异）纳入高危患者常规筛查检测适用人群推荐对高危NMIBC及MIBC患者常规进行分子检测。FGFR3/2突变提示对FGFR抑制剂（如厄达替尼）敏感。PD-L1表达（CPS评分）指导免疫治疗选择。TMB（肿瘤突变负荷）高TMB提示免疫治疗可能获益。TP53/RB1突变提示侵袭性强，需更积极治疗。DDR通路基因突变如BRCA1/2、ATM，为治疗决策提供依据。TNM分期细化更新T1亚分层T分期细化参照AJCC第9版，区分NMIBC与MIBCT1细化为T1a（固有层浅层浸润）与T1b（固有层深层浸润）。T1a浅层浸润T1b深层浸润T1b患者5年进展风险较T1a高

3倍，需更积极干预。N分期细化单个淋巴结短径

10mm

或多个淋巴结转移为

N1。≥3

个淋巴结转移或单个淋巴结

20mm

为

N2。严重程度N1<N2M分期新增新增

M1c（非区域淋巴结转移）与

M1d（内脏转移）。M1d内脏转移预后更差。预后评估M1d更差治疗变革分层更细、方案更精准从NMIBC到转移性，治疗格局全面重塑03NMIBC新增极高危层NMIBC占初诊膀胱癌的70%至80%，复发与进展是核心挑战；2025版在传统三层基础上新增极高危分层，是重要更新点。风险分层逐级递进，诊疗强度与随访策略随之升级风险分层纳入标准低危单发TaG1，直径＜3cm中危多发/复发TaG1，TaG2，单发T1G2高危T1G3，多发/大TaG3，伴CIS极高危

新增

T1伴脉管侵犯、BCG无应答、微乳头等亚型极高危分层强调早期根治评估，避免延误干预时机NMIBC分危灌注策略核心原则：风险越高，灌注强度越大、维持时间越长依据复发风险与进展风险，确定灌注强度与维持时长分层灌注策略4层低危TURBT术后

24小时内

单次灌注化疗（表柔比星、吉西他滨），无需维持灌注中危即刻灌注+诱导灌注（每周×6周）+维持灌注，药物可选化疗药或

BCG高危及极高危首选

BCG灌注，标准

6周诱导+维持

1至3年BCG无应答转为根治性膀胱全切，或进入保膀胱临床试验（如

ADC、基因治疗）BCG无应答新选择约40%至50%高危NMIBC患者在两年内出现BCG治疗无效或复发，2025版指南新增多种保留膀胱治疗方案：面对BCG治疗失败，三种保留膀胱的创新疗法正在改变高危患者的选择。这些创新疗法为拒绝或不适合膀胱切除的患者提供了保留膀胱的可能。基因治疗nadofaragenefiradenovec-vncg，腺病毒载体递送干扰素α-2b基因至膀胱壁免疫增强联合nogapendekinalfainbakicept-pmln联合BCG，激活NK细胞与T细胞吉西他滨膀胱内释放系统针对伴CIS的BCG无应答患者持续给药保膀胱升为1类推荐传统观念倾向首选根治性膀胱切除术，NCCN2025V2版实现重要转变，将同步放化疗（三联疗法）作为部分II期（cT2,N0）患者1类推荐器官功能保留与肿瘤控制实现平衡适用人群部分II期（cT2,N0）患者1类推荐方案构成最大化切除经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）联合放化疗放疗+化疗（顺铂/吉西他滨）疗效与转归生存率与根治性手术相当生活质量显著改善治疗成功率60%~70%失败者转为根治术保膀胱筛选标准适宜接受膀胱保留治疗的患者需满足以下条件后续决策治疗完成后

2至3个月

评估肿瘤状态，指导后续决策；MDT共同评估是决策基础无重度肾积水评估梗阻风险无广泛原位癌(CIS)降低复发可能肿瘤直径≤6cm控制局部负荷单发病灶便于彻底切除T2期能耐受放化疗无重度肾积水评估梗阻风险无广泛原位癌(CIS)降低复发可能肿瘤直径≤6cm控制局部负荷单发病灶便于彻底切除T2期能耐受放化疗新辅助化疗时机选择新辅助顺铂为基础联合化疗成为根治性膀胱切除术前1类优选推荐新辅助化疗核心推荐1类优选新辅助顺铂为基础联合化疗标准方案GC或dd-MVAC，疗程

3至4周期核心获益肿瘤降期+清除微转移灶，提高手术成功率5%~10%可提升生存率顺铂不耐受替代方案准确测定GFR肾小球滤过率评估顺铂耐受性免疫联合免疫检查点抑制剂联合化疗作为围手术期新策略手术与尿流改道根治性手术标准标准方案根治性膀胱切除+盆腔淋巴结清扫机器人辅助手术推荐等级从

ⅡB类

提升至

ⅡA类，可降低术中出血，成为主流淋巴结清扫采用安全标准方案，兼顾疗效与低风险，不再追求越大越好尿流改道与器官保留尿流改道方式回肠膀胱、原位新膀胱等，需个体化选择女性器官保留肿瘤未侵犯生殖器官者手术可保留相关器官，不影响疗效根治性膀胱切除+盆腔淋巴结清扫

是标准方案，机器人辅助手术已成为主流选择。尿流改道方式需个体化选择，肿瘤未侵犯生殖器官者可保留相关器官，不影响疗效。ADC联合免疫成新标准恩诺单抗+帕博利珠单抗对比铂类化疗，中位OS从16.1个月提升至31.5个月，2025版CSCO指南列为一线首选（I级推荐）。ADC联合免疫改写晚期膀胱癌生存曲线顺铂不耐受一线方案“恩诺单抗联合帕博利珠单抗在顺铂耐受与不耐受人群中均为I级推荐”晚期膀胱癌一线治疗按顺铂耐受性分层选择顺铂耐受患者恩诺单抗+帕博利珠单抗（I级推荐）吉西他滨+顺铂（GC）±纳武利尤单抗顺铂不耐受患者恩诺单抗+帕博利珠单抗（I级推荐）吉西他滨+卡铂+阿维鲁单抗维持二线及后线治疗后线治疗强调分子标志物检测导向，实现个体化选择，减少无效治疗后线治疗以分子标志物检测为导向，实现个体化选择，减少无效治疗靶向治疗厄达替尼用于

FGFR3突变患者德曲妥珠单抗用于

HER2过表达者ADC药物维迪西妥单抗

RC48中国研究

ORR51.2%戈沙妥珠单抗免疫单药PD-1/PD-L1抑制剂用于后线治疗围手术期治疗革新围手术期治疗正从单纯化疗向化疗联合免疫模式转变术后辅助免疫淋巴结阳性或pT3/4期患者推荐

纳武利尤单抗，较传统化疗延长无进展生存期

3至6个月三明治模式获FDA批准2项NIAGARA研究度伐利尤单抗联合化疗新辅助，序贯术后辅助，显著延长

EFS和OSNCCN列为1类推荐化疗方案更新新增

白蛋白结合型紫杉醇作为

铂类不耐受患者的替代选择随访优化监测更密、手段更新随访路径收紧与精准监测落地04NMIBC随访路径收紧高危NMIBC随访随访阶段膀胱镜+尿细胞学前2年每

3个月第3至5年每

6个月之后每年

1次上尿路CTU/MRU：每年1次中高危组与低危组随访调整风险组随访调整中高危组首次膀胱镜从3个月提前至

6周低危组随访间隔从12个月缩短至

6个月MIBC术后随访路径2025版指南首次明确随访时间表，让术后复查更规律术后随访核心路径分阶段影像学复查+长期功能监测，降低复发与远期并发症风险MIBC术后随访3项前2年胸腹部CT每

3至6个