《人间传染的病原微生物目录》解读

政策文件《人间传染的病原微生物目录》政策解读从名录到目录：17年后的系统性重构汇报人政策解读日期2026年内容导览01修订背景旧规滞后与新规出台的必然性02病毒目录病毒分类目录的核心调整与依据03细菌目录细菌类目录的大幅扩容与级别调整04真菌目录真菌目录的爆发式增长与分类更新05配套联动关联法规修订与实验室实操影响CHAPTER修订背景17年未更新，旧名录已难承新风险从名录到目录，一次迟来但必要的系统性重构012006版名录：17年规范基石2006年制定公布的《人间传染的病原微生物名录》，成为实验室生物安全管理的基础性文件，持续规范指导17年名录核心框架3项制定背景规范病原微生物研究、教学、检测、诊断等实验室活动规范维度明确分类学地位、危害程度分类、实验室等级、运输包装分类核心机制将传染性与危害程度转化为可执行的管理等级，使实验室活动风险可控新病原涌现，旧名录力不从心三个典型新发病原中东呼吸综合征曾用简称

MERS-CoV，于2012年出现，我国2015年首次发现，原名录未涵盖。新型冠状病毒SARS-CoV-2

于2019年底出现并引发全球大流行，此前仅靠临时单独规定，未系统纳入名录。猴痘病毒2022年起在全球多国传播，实验活动等级要求亟需科学重估。新病原不断出现、对现有病原认识持续更新、实验室生物安全研究不断深入，三重因素叠加使2006版名录

无法满足当前管理需要。法律依据与文件更名法律依据上位法律《中华人民共和国生物安全法》文件依据配套法规《病原微生物实验室生物安全管理条例》1旧版文件2006版名录卫科教发〔2006〕15号文原《名录》发布文件现已被新《目录》取代2新版文件2023版目录国卫科教发〔2023〕24号文印发新《目录》2006版即行废止3条例确认2025条例确认第三次修订名称由"名录"正式更改为"目录"同步确认三大制定原则以人为本制定原则以保护实验室工作人员和公众健康为根本出发点。根本出发点风险预防风险前置科学评判病原微生物的传染性及感染后对个体或群体的危害程度，前置风险管控。传染性危害程度前置管控分类管理科学分类以原名录为基础，参考国际国内规定与研究成果，结合我国在传染病预防、治疗方面的能力，并充分考虑研究、教学、检测、诊断等工作实际需求。原名录研究成果实际需求整体架构保持不变架构延续，变化聚焦于种类与分级三大板块病毒、细菌类、真菌，整体架构与《名录》保持一致。核心字段名称分类学地位危害程度分类实验室等级运输包装分类及备注变化焦点种类数量与具体分级调整架构稳定保证政策延续与执行惯性CHAPTER病毒目录160种病毒，分类学与危害级别同步刷新新增、删除、降级、改名，病毒目录全面校准02病毒四类危害程度分布160种病毒危害程度分布危害程度分类解读第三类占比过半，数量最多82

种第一类+第二类高致病性占比高达一半80

种第四类数量最少5

种病毒增删与级别下调新增新增病毒

12种第二类

5种、第三类

7种冠状病毒科

2→4个新增中东呼吸综合征与新型冠状病毒均为第二类中东呼吸综合征与新型冠状病毒删除删除第二类病毒

5种删除第三类病毒

6种删除第四类病毒

1种降级降级病毒

5种由第二类降为第三类调整管理要求实验活动与运输管理风险再认识反映对部分病毒致病风险的再认识依据ICTV重构分类地位以国际病毒分类委员会第十次报告为依据的分类学调整28种分类学地位调整以ICTV第十次报告为依据进行系统性调整13种同时修改中英文名名称与分类地位同步更新53种仅修改中文名保持英文名不变，仅更新中文译名4种仅修改英文名保持中文名不变，仅更新英文名称以国际病毒分类委员会（ICTV）第十次报告为依据，对28个病毒的分类学地位进行系统性调整28种系统性调整分类学地位名称与分类学地位双重更新，使目录与国际病毒分类体系接轨，便于跨境信息比对与学术交流猴痘降级与运输调整调整对象调整内容猴痘病毒未经培养的感染材料操作实验室等级由

BSL-3

降为

BSL-2骆驼痘病毒、登革病毒UN编号由

UN2814

修订为

UN3373，登革病毒运输包装等级降为

B类H2N2流感病毒运输包装等级由

B类

升为

A类注释体系同步完善注释修改聚焦操作定义澄清与新病原说明补充，让实验室操作边界更清晰。定义与毒株要求修改原操作定义病毒培养、动物感染实验、灭活材料操作的原有定义↓修改澄清后定义修改病毒培养、动物感染实验、灭活材料操作的定义，并调整脊髓灰质炎病毒相关毒株的操作要求。新增病原操作说明原说明缺失对新冠、猴痘未经培养感染材料的操作缺乏明确指引↓补充补充后说明增加新型冠状病毒、猴痘病毒未经培养的感染材料操作说明。新增检测与病毒属说明原说明缺失人免疫缺陷病毒微量检测及肠道病毒属、心病毒属缺少说明↓补充补充后说明增加人免疫缺陷病毒微量检测说明，以及肠道病毒属和心病毒属的说明。CHAPTER细菌目录155种增至190种，细菌类目录大幅扩容新增41种第三类细菌，分类管理颗粒度显著细化03细菌类目录扩容至190种细菌类类别规模变化扩容35种2006版名录155

种2023版目录190

种细菌类由

155

种扩至

190

种，大幅扩容

35

种新增与删除明细净增

34种

，总量从

155种

增至

190种

，其中第二类

19种

、第三类

171种增新增第二类细菌类病原微生物

9种第三类41种合计新增50种删删除第二类1种第三类15种合计删除16种嗜吞噬细胞无形体级别上调嗜吞噬细胞无形体由第三类升为第二类01调整内容原名称“人粒细胞埃立克体”，危害程度分类上调一级。02管理影响实验活动与运输管理要求收紧，须在更高防护等级实验室中操作。03机制意义集中体现基于新证据的动态风险再评估机制。名称修订与备注优化细菌类病原微生物名称全面规范化处理，备注体系同步细化名称系统修订中文名与拉丁文名同时修改，共9种仅修改中文名，共48种仅修改拉丁文名，共2种《伯杰氏鉴定细菌学手册》《临床微生物学》ATCC名录备注体系优化新增6类备注：牛分枝杆菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、非洲分枝杆菌、田鼠分枝杆菌、链球菌属修改2类备注：布鲁氏菌属、肉毒梭菌注释"大量活菌操作"改为"活菌操作"同步修改定义CHAPTER真菌目录59种增至151种，真菌目录爆发式增长新增118种第三类真菌，分类体系全面刷新04真菌目录暴增至151种2006版名录与2023版目录真菌种类数量对比真菌类病原微生物种类数量2006版名录59种2023版目录151种增幅156%新增与清理合并新增合计新增120种细分2种第二类118种第三类删除删除真菌22种处理方式部分条目合并调整后总量总量151种构成7种第二类144种第三类级别上调与分类学更新真菌目录的规范化升级，体现在

级别上调

与

分类学更新

两条主线01级别上调案例危害程度分类升级原皮炎芽生菌危害程度分类由第三类升为第二类。相应调整实验活动与运输管理要求。02分类学更新依据修订分类框架与命名规范依据荷兰皇家科学学院真菌多态性中心最新分类框架修订。全面更新真菌分类学地位与命名规范，与国际前沿标准对齐。CHAPTER配套联动目录更新，倒逼法规与实操同步联动从条例三修到防控方案，目录落地生根05病原微生物四类分级制度类别定义要点第一类能引起非常严重疾病，以及我国尚未发现或已宣布消灭的微生物第二类能引起严重疾病，较易在人与人、动物与人、动物与动物间传播第三类能引起疾病，但一般不构成严重危害，传播风险有限，且有有效治疗和预防措施第四类通常情况下不会引起人类或动物疾病第一类、第二类病原微生物统称为

高致病性病原微生物

，实施最严格管理管理条例第三次修订联动说明配套行政法规的同步修订，呈现目录更新对法规体系的传导效应《病原微生物实验室生物安全管理条例》于2024年12月6日完成第三次修订，自2025年1月20日起施行。修订时间节点《病原微生物实验室生物安全管理条例》于2024年12月6日完成第三次修订，自2025年1月20日起施行。名称统一第八条将"人间传染的病原微生物名录"同步修改为"目录"，与2023版目录名称保持一致。审批权限变更新建、改建、扩建三级、四级实验室的审查同意机关，由"国务院科技主管部门"改为"国务院卫生主管部门"。目录更新，倒逼法规与实操同步联动备案制与资质凭证明晰备案凭证与批准文件证明效力相同，备案制实验室获取菌（毒）种与样本的流程显著简化一级实验室备案管理生物安全等级·低操作通常不引起疾病的微生物，实施备案管理二级实验室备案管理生物安全等级·中操作一般不构成严重危害、具备有效防治措施的病原，实施备案管理保藏机构提供条件提供凭证·二选一凭实验活动批准文件或设区的市级卫生、兽医主管部门发放的实验室备案凭证，即可提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本目录落地的实操样本目录从分类文本，转化为具体防控操作的技术标尺01防控执行埃博拉防控执行要求2026年版《埃博拉病毒病防控方案》明确：对留观、疑似、确诊病例的血液等相关标本开展病原学和血清学检测时，应严格按照《人间传染的病原微生物目录》要求，在相应生物安全级别实验室开展。检测须在相应生物安全级别实验室开展，将目录要求落到具体操作环节。02体系联动人间与动物目录联动2026年农业农村部第1005号公告同步修订《动物病原微生物目录》。形成人间与动物目录联动的完整分类管理体系。动态更新，防线持续加固目录更新是一个

动态、持续

的过程，新发现的病原在积累足够生物安全证据后将继续补充纳入以科学证据为标尺，推动