《中华人民共和国生物安全法》第四章测试卷及答案

《中华人民共和国生物安全法》第四章测试卷及答案姓名：[填空题]*_________________________________部门：[填空题]*_________________________________工号：[填空题]*_________________________________一、单项选择题（每题5分，共15题，合计75分）1.《中华人民共和国生物安全法》第四章的主题是（）[单选题]*A.生物技术研究、开发与应用安全(正确答案)B.病原微生物实验室生物安全C.人类遗传资源与生物资源安全D.生物安全风险防控体制2.依据《生物安全法》第34条，从事生物技术研究、开发与应用活动，应当遵循（）[单选题]*A.经济效益优先原则B.科研自由不受约束原则C.快速转化优先原则D.伦理原则(正确答案)3.国家对生物技术研究、开发活动实行（）[单选题]*A.统一无差别管理B.只备案不审批C.分类管理(正确答案)D.全部强制审批4.生物技术研究开发活动按照风险程度分为哪三类（）[单选题]*A.极高、高、低B.高风险、中风险、低风险(正确答案)C.一级、二级、三级D.重大、一般、轻微5.生物技术研究、开发活动风险分类标准及名录，不由以下哪个部门参与制定（）[单选题]*A.国务院科学技术主管部门B.国务院卫生健康主管部门C.市场监管总局(正确答案)D.国务院农业农村主管部门6.从事生物技术研究、开发活动，首要应当做的是（）[单选题]*A.直接开展实验B.进行风险类别判断，关注风险变化(正确答案)C.直接对外发表论文D.直接开展临床应用7.从事高风险、中风险生物技术研究开发活动，实施主体必须是（）[单选题]*A.任何科研人员个人B.境外机构直接在境内开展C.我国境内依法成立的法人组织(正确答案)D.在校学生个人8.开展高、中风险生物技术研究开发活动，需要履行什么手续（）[单选题]*A.单位主管直接同意即可B.依法取得批准或者进行备案(正确答案)C.仅需要内部登记，无需外部手续D.仅需论文报备9.开展高风险、中风险生物技术研究开发，除审批备案外，还应当（）[单选题]*A.仅做好实验记录即可B.只需要保护知识产权C.只需要做好经费管理D.进行风险评估，制定风险防控计划、生物安全事件应急预案(正确答案)10.《生物安全法》第39条规定，国家对涉生物安全重要设备、特殊生物因子实行（）[单选题]*A.自由流通管理B.追溯管理(正确答案)C.完全禁止管理D.只使用不登记11.购买、引进列入管控清单的重要设备、特殊生物因子，应当（）[单选题]*A.进行登记，确保可追溯，并报国务院有关部门备案(正确答案)B.不用登记直接使用C.只需要单位内部记账D.仅向财务部门报备12.对于管控清单内重要设备、特殊生物因子，说法正确的是（）[单选题]*A.个人可以购买持有B.个人不得购买或者持有(正确答案)C.个人可以临时借用D.个人可以代购13.从事生物医学新技术临床研究，首要必须完成（）[单选题]*A.直接开展人体试验B.完成动物实验就可C.取得专利D.通过伦理审查(正确答案)14.生物医学新技术人体临床研究操作，应当由谁执行（）[单选题]*A.在校实习生B.科研行政管理人员C.符合相应条件的卫生专业技术人员(正确答案)D.受试者本人15.国务院有关部门对生物技术应用开展跟踪评估，一旦发现生物安全风险，应当（）[单选题]*A.等待风险自行消除B.及时采取有效补救和管控措施(正确答案)C.只做记录不处理D.对外保密即可二、判断题（每题5分，共5题，合计25分，正确打√，错误打×）1.单位主管认为科研项目价值高，可以直接批准开展高风险生物技术研究，无需外部审批备案。[判断题]*对错(正确答案)2.从事生物技术研究开发的单位，对本单位生物技术研究开发安全负有主体责任，需要建立培训、跟踪检查、定期报告制度。[判断题]*对(正确答案)错3.开展生物技术研究开发，只要技术先进，就可以从事危及公众健康、破坏生物多样性的相关研究。[判断题]*对错(正确答案)4.生物医学新技术临床研究，必须在具备