《人体捐献器官获取与分配管理规定》解读

政策解读《人体捐献器官获取与分配管理规定》解读从制度溯源到实践落地，全面解读器官获取与分配管理规范DATE2026年内容导览01制度溯源法规演进脉络与顶层框架02获取规范OPO组织架构与获取全流程03分配机制COTRS系统与公平分配原则04质控体系全流程质量管理与控制框架05权益保障捐献原则与各方权益边界06实践展望最新实施动态与发展方向制度溯源从试行到条例，法治化进程步步夯实梳理法规演进脉络，把握顶层制度框架01法规三连跳，制度步步升级我国器官捐献与移植制度历经十余年持续升级，从部门规章走向行政法规法规演进与制度升级时间法规文件制度意义2007年《人体器官移植条例》移植工作步入法制化轨道2013年《规定（试行）》5章24条建立获取与分配制度框架2019年《规定》6章42条细化管理要求，试行版废止2024年《人体器官捐献和移植条例》上升为行政法规全面施行从

5章24条

到

6章42条，再到行政法规，制度层级与规范密度同步提升新条例实现四大制度突破2024年施行的《人体器官捐献和移植条例》完成系统性制度升级名称之变条例更名凸显捐献核心地位制度重心由“管理”向“捐献”前移，更强调对捐献行为的引导与保障。捐献前移条文扩充器官捐献专章大幅扩展器官捐献专章由4条增加至7条，制度内容大幅丰富细化。专章扩充报告制度新增信息报告制度新增潜在遗体器官捐献人信息报告制度，医疗机构须主动向OPO报告。主动报告分配强制国家系统统一分配遗体器官必须通过国家分配系统统一分配，由系统自动匹配接受者。自动匹配杜绝干预捐献量十年跃升彰显成效政策引领下，公民逝世后器官捐献从零起步、加速增长器官捐献与移植事业快步发展，捐献量大幅提升2013年8月1006例累计实现捐献2742个捐献大器官2018年底2.1万例累计完成公民逝世后器官捐献超过2018年当年6302例完成器官捐献2万例实施器官移植手术超过公民逝世后捐献占器官来源总量由3年前的几乎为0，提高至23%（其中肝脏来源占25.5%）立法依据清晰，监管权责明确立法依据《人体器官移植条例》《中国人体器官分配与共享基本原则和核心政策》等法规政策协同监管发展改革、公安、民政、财政、医保等部门在各自职责范围内协同负责三级监管架构国家卫健委县级以上卫生健康行政部门医疗机构顶层负责全国人体捐献器官获取与分配的监督管理与协调中层负责辖区内监督管理工作底层加强对所设OPO的日常管理，保障规范运行获取规范专业组织，规范获取解析OPO组织架构，拆解获取全流程02OPO：规范获取的专业组织OPO是器官获取与分配体系中的枢纽组织外科医师手术职责承担器官获取手术机构依托依托符合条件的医疗机构神经内外科医师评估与判定参与潜在捐献者评估与脑死亡判定多学科组成由多学科专业人员组成重症医学科医师及护士功能维护负责捐献器官功能维护全流程作业从事公民逝世后人体的获取、修复、维护、保存和转运人体器官捐献协调员协调与合法性协调捐献流程与合法性文件专业定位医学专门组织或机构OPO设置：分区规划不重叠省级统筹规划，确保每一个捐献区域都有唯一责任主体分区规划不重叠，一区一责，就近响应、转运高效覆盖全省服务范围无盲区满足需要匹配区域实际工作量唯一一个服务区域由一个OPO负责就近便于快速响应与器官转运02规范与现状分区设置与统一OPO服务区域不得重叠满足需要前提下减少OPO设置数量，逐步成立全省统一OPO全国已成立

109个OPO109个全国OPO设置现状全国统一推进OPO十项职责护全程OPO十项职责覆盖

评估、获取、分配、善后

全链条维度职责要点评估核查潜在捐献者医学评估；核查知情同意书等合法性文件获取维护维护器官功能；按书面意愿获取相应器官数据分配上传临床数据至COTRS；启动自动分配转运交接获取保存运送；与移植医院交接确认善后保障遗体医学处理；参与缅怀慰问；保护个人隐私培训配合医务人员培训与科研；配合红十字会工作八步流程贯穿获取全程01潜在捐献者识别与医学评估02获取前核查捐献知情同意书等合法性文件03维护捐献器官功能04上传临床数据与合法性文件至COTRS05使用系统启动捐献器官自动分配06获取、保存、运送捐献器官07按分配结果与移植医院交接确认08遗体医学处理，参与缅怀和慰问分配机制计算机分配，杜绝人为干预阐明COTRS系统运行，解析公平分配原则03COTRS：分配唯一硬通道捐献器官必须通过

中国人体器官分配与共享计算机系统

进行分配以技术中立为基石，让每一次器官分配都经得起检验系统定位4项全称中国人体器官分配与共享计算机系统（COTRS）强制使用所有捐献器官一律进入系统统一分配技术中立以技术手段最大程度排除人为干预国际认可符合世界卫生组织《人体细胞、组织和器官移植指导原则》运行机制2项分配依据患者病情紧急度、供受者匹配程度等国际公认客观医学指标自动分配由计算机自动分配，确保科学、公平、公正、公开等待名单管理规范有序移植医院是等待名单的

第一责任人严格管控等待名单全流程：录入全面、维护动态，以数据完整性保障分配公平与系统高效运行信息录入2项全面录入将本院等待者的相关信息全部录入器官分配系统完整建单建立等待名单，确保数据完整准确动态维护3项动态更新等待者病情变化、移植状态等按照要求及时更新质量保障信息准确性直接关系到分配公平与系统运行效率数据基础为系统自动匹配提供完整、可靠的数据支撑公平分配：医学指标说了算以患者病情紧急程度和供受者匹配程度为核心，由计算机自动完成排序统一排序同一系统所有等待者进入同一系统客观排序按客观医学指标排序紧急优先核心权重患者病情紧急程度是排序的核心权重匹配为王分配优先级供受者匹配程度决定分配优先级弃用登记，转运交接全规范弃用管理经评估不可用于移植的器官，应当登记并说明弃用原因明确记录弃用后处理情况，实现全程可追溯分配响应移植医院应当及时响应和回复分配通知器官转运与交接环节有明确规范要求03转运保障绿色通道2016年建立捐献器官转运绿色通道，转运时间缩短1至1.5小时器官平均冷缺血时间下降，以时间保质量，提升器官利用率质控体系全流程质控，筑牢生命线建立质量管理框架，明确质控指标体系04三级质控体系协同联动国家—省级—医院三级联动，构建器官移植质量管理一张网三级质控国家—省级—医院三级联动，构建器官移植质量管理一张网国家层面成立国家人体捐献器官获取质量控制中心设立肝脏、肾脏、心脏、肺脏4个器官移植质控中心省级层面各省成立省级质控中心，纳入全国医疗质量管理与控制体系医院层面医疗机构加强所设OPO日常管理，规范运行发展目标：促进各移植医疗机构临床诊疗同质化，持续改进移植质量九项指标量化OPO绩效九项指标构成OPO工作的

质量标尺这些指标覆盖

捐献动员

、

器官获取

、

质量评估

三大环节，全面反映OPO的技术与管理能力。九项质量控制指标序号质量控制指标1器官捐献转化率2平均器官转化率3获取器官利用率4移植器官原发性无功能（PNF）发生率5移植器官术后功能延迟性恢复（DGF）发生率6捐献器官获取率7器官保存液病原菌培养阳性率8器官捐献分类占比9边缘供器官比率评估结果驱动区域调整质控结果不是纸上评估，而是区域调整的

硬依据双轮驱动促进器官捐献、保障捐献器官质量，以质控促规范、以评估促提升第一步年度评估年度评估国家级和省级质控中心按年度对OPO工作进行评估。第二步报告输出报告输出形成质量控制报告，全面反映OPO运行绩效。第三步刚性调整刚性调整省级卫生健康行政部门根据评估及质控结果，对辖区内OPO服务区域进行动态调整。第四步目标导向目标导向不断提升OPO服务能力与效率。权益保障自愿无偿，权益至上明确捐献原则，厘清各方权益边界05自愿无偿，原则不可逾越器官捐献必须坚持

自愿、无偿

原则自愿无偿，方为捐献之本——权利保障与禁止红线，双向守护捐献的原则底线。权权利保障自愿公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利意愿表达可采用书面形式或遗嘱，有权撤销近亲属决定生前未表示不同意捐献的，死亡后由配偶、成年子女、父母共同决定禁禁止红线无偿任何组织或个人不得以任何形式买卖人体器官禁止强迫不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献禁止变相买卖器官移植前将审查有无买卖或变相买卖情形活体捐献设立严格红线活体器官捐献发动必须符合法律限定情形活体捐献发动必须严守法律限定情形，从年龄、关系到审查全程设限年龄底线硬约束不得获取未满18周岁公民的活体器官用于移植年龄硬约束关系限制硬约束接受人限于捐献人的配偶、直系血亲或三代以内旁系血亲关系硬约束伦理审查制度程序完善伦理审查制度，明确人体器官移植伦理委员会组成、程序和内容伦理审查隐私保护与红十字会职责隐私权益OPO保护捐献者、接受者和等待者的个人隐私，保障合法权益依法公开移植医院名单、OPO名单和服务范围、协调员名单及联系方式，接受社会监督红十字会职责依法参与、推动器官捐献工作开展宣传动员、意愿登记、捐献见证、缅怀纪念、人道关怀等工作加强器官捐献组织网络、协调员队伍的建设和管理向遗体器官捐献人亲属颁发捐献证书，设置缅怀纪念设施并定期组织纪念活动实践展望制度落地，任重道远呈现最新实施动态，展望体系发展方向06源头培训2026落地西安全链条质量管理从源头抓起源头培训推动区域协作落地，西北一体化格局初步形成事件信息2项时间地点2026年4月16日，西安举办年度首期国家人体捐献器官获取质量控制中心源头培训暨OPO管理培训培训主线政策解读、临床实操、管理赋能、学术交流宁夏出台2026版实施细则地方配套细则把制度要求转化为可操作、可监督的具体规则地方细则细化成本与财务规范维护公益性文件基本信息落地时间2026年8月6日起施行文件结构共6章30条，涵盖总则、获取成本管理、收费管理、财务管理、监督管理、附则联合发布卫生健康委联合六部门印发施行期限有效期5年，原试行版同步废止修订亮点成本构成明确器官捐献者相关成本、器官获取相关成本、捐献者家属相关成本修订提质删除不规范表述5处，调整规范表述25处188家移植医院分布全景全国现有器官移植医疗机构188家

，肝肾移植

服务网络覆盖最广各移植类型机构数量肾脏移植149

家肝脏移植118

家心脏移植76

家肺脏移植60

家胰腺移植50

家小肠移植45

家肝肾覆盖最广心胰腺肺待扩容供需缺口悬殊考验制度绝对短缺下的结构性失衡，是当下器官移植领域最核心的现实供需缺口悬殊考验制度：需求端持续膨胀与供给端结构失衡形成鲜明对照需求端预计2026年等待移植患者总数将突破50万供给端我国年器官捐献量居

亚洲第一、世界第二2022年完成器官移植手术

2万余例核心脏器（心、肺、肝）供需比维持在

1:10以上深层原因：传统文化观念束缚