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文档简介
2026年药品网络销售监督管理办法知识竞赛试题及答案一、单项选择题(共30题,每题1.5分,共45分)1.根据《药品网络销售监督管理办法》,从事药品网络销售的企业应当是()。A.仅限于药品零售连锁企业B.仅限于药品批发企业C.具备保证药品质量安全的制度,且取得药品上市许可持有人、药品经营企业资质的企业D.任何具备互联网信息服务资质的企业2.药品网络销售企业应当在其网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示下列信息,除了()。A.药品经营许可证或者药品生产许可证B.依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格证明C.管理员的个人身份信息D.药品网络交易第三方平台备案凭证3.下列药品中,不得在网络上销售的是()。A.处方药与非处方药B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品C.中药饮片D.中成药4.第三方平台应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,备案时应当提供下列材料,除了()。A.营业执照B.网络食品经营许可证C.符合药品网络销售监督管理办法要求的保证药品质量安全的管理制度、操作规程等材料D.网站首页、从事药品网络交易服务的网页链接5.药品网络销售企业展示处方药信息时,应当遵守下列规定,正确的是()。A.可以在首页展示处方药的具体剂型、规格等信息B.应当在展示处方药信息前,向消费者提示“需凭处方购买”并在获得处方前禁止展示处方药的具体信息C.可以通过“买一赠一”的方式促销处方药D.可以在非医疗背景下向消费者推荐处方药6.通过第三方平台销售药品的企业,应当向第三方平台提供()。A.药品经营许可证复印件B.药品经营许可证原件C.药品生产许可证复印件D.药品批准证明文件7.药品网络零售企业应当对处方药的销售实行()。A.自由销售制度B.审核处方制度C.登记备案制度D.邀请销售制度8.第三方平台发现药品网络销售企业存在严重违法行为的,应当立即停止提供()。A.广告推广服务B.网络交易平台服务C.客服咨询服务D.物流配送服务9.药品网络销售企业配送药品,应当确保配送过程中的()。A.速度最快B.成本最低C.质量安全D.包装美观10.县级以上人民政府药品监督管理部门应当加强对药品网络销售的()。A.行政审批B.税收监管C.监督管理D.信用评级11.药品网络销售企业未按规定向药品监督管理部门报告的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()。A.一万元以上五万元以下罚款B.五千元以上三万元以下罚款C.十万元以上五十万元以下罚款D.三十万元以上罚款12.第三方平台未履行资质审核义务的,责令改正,给予警告;情节严重的,处()。A.一万元以上三万元以下罚款B.三万元以上十万元以下罚款C.二十万元以上五十万元以下罚款D.五十万元以上二百万元以下罚款13.药品网络销售企业销售药品时,应当出具()。A.销售凭证B.购物小票C.电子发票D.发货单14.向个人销售药品的,应当按照规定开具销售凭证,并如实记录()。A.仅药品名称和数量B.仅药品名称和金额C.药品名称、规格、数量、销售金额以及生产批号等内容D.药品名称和销售日期15.处方药销售前,药品网络零售企业应当()。A.直接发货B.确认处方来源合法、审核处方内容C.电话询问患者病情D.仅核对姓名16.药品网络销售企业不得以()方式诱导消费者购买处方药。A.满减优惠B.捆绑销售C.赠送药品D.以上全是17.第三方平台应当保存药品展示、交易信息及相关记录,保存时间不少于()。A.1年B.2年C.3年D.5年18.药品网络销售企业委托配送的,应当对受托企业的()进行审核。A.配送价格B.配送范围C.资质和能力D.员工数量19.下列关于药品网络销售企业销售中药饮片的说法,错误的是()。A.应当符合中药饮片相关规定B.可以在网络销售非法加工的中药饮片C.应当展示产地等信息D.不得销售掺杂使假的中药饮片20.药品网络零售企业不得违反()规定,以买药品赠药品等方式向个人销售处方药。A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国广告法》C.《中华人民共和国反不正当竞争法》D.《中华人民共和国消费者权益保护法》21.第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,配备()。A.药学技术人员B.销售经理C.计算机技术人员D.法律顾问22.药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全()。A.促销制度B.自检制度C.奖惩制度D.招聘制度23.未取得药品经营资质或者超出资质范围从事药品网络销售的,责令关闭,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额()的罚款。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.两倍以上五倍以下D.五倍以上十五倍以下24.药品网络销售企业应当在药品销售后()内,将销售信息报送药品监督管理部门。A.12小时B.24小时C.3个工作日D.5个工作日25.通过第三方平台销售药品的药品零售企业,其门店数量应当符合()。A.企业自行规定B.平台规定C.药品经营许可证的规定D.省级药监部门的特别规定26.药品网络销售企业应当配备满足药品经营质量管理要求的()。A.销售人员B.质量管理人员C.物流人员D.客服人员27.第三方平台发现入驻的药品网络销售企业有违法行为的,应当及时采取()措施。A.仅警告B.仅通知C.制止、并向药品监督管理部门报告D.罚款28.药品网络销售企业不得在网络上销售()。A.进口药品B.医疗机构制剂C.国产药品D.上市许可持有人持有的药品29.药品网络销售企业展示药品信息时,应当标明()。A.药品生产企业名称B.药品批准文号C.药品适应症或者功能主治D.以上全是30.负责全国药品网络销售监督管理的部门是()。A.市级人民政府药品监督管理部门B.省级人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.县级人民政府药品监督管理部门二、多项选择题(共20题,每题2.5分,共50分。多选、少选、错选不得分)1.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售企业包括()。A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.药品零售连锁企业D.其他药品经营企业2.药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示的信息包括()。A.药品经营许可证或者药品生产许可证信息B.药学技术人员资格证明信息C.管理制度文件D.依法不需要公示的内部商业秘密3.下列哪些药品属于国家实行特殊管理,不得在网络上销售的?()A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.放射性药品4.第三方平台应当履行的义务包括()。A.资质审核义务B.安全管理义务C.违法行为制止报告义务D.严重违法行为停止服务义务5.药品网络销售企业销售药品时,应当遵守的规定包括()。A.确保药品来源合法、质量合格B.确保药品配送过程质量安全C.如实记录药品销售信息D.可以虚假宣传药品疗效6.处方药通过网络销售时,应当遵守的规定包括()。A.确保处方来源真实、可靠B.实行实名制管理C.电子处方应当经药师审核D.未通过审核的处方不得销售7.药品网络销售企业不得展示的药品信息包括())A.虚假宣传的内容B.夸大宣传的内容C.绝对化用语(如“药到病除”)D.误导消费者的药品比较信息8.第三方平台应当建立并执行的制度包括()。A.药品质量安全管理制度B.药品入驻审核制度C.违法行为巡查制度D.交易记录保存制度9.药品网络销售企业委托配送药品的,应当对受托配送企业的()进行审核。A.药品经营许可证B.配送能力C.质量保证能力D.人员素质10.药品网络零售企业销售处方药时,禁止的行为包括()。A.无处方销售处方药B.在未审核处方的情况下展示处方药信息C.以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人销售处方药D.在处方审核通过前展示处方药的包装、标签等信息11.药品网络销售企业应当配备的设施设备包括()。A.满足药品经营质量管理要求的计算机系统B.药品仓储设施C.药品养护设备D.与药品网络销售规模相适应的办公场所12.药品监督管理部门对药品网络销售活动进行监督检查时,可以行使的职权包括()。A.进入经营场所实施现场检查B.对网络销售环节进行监测C.查阅、复制有关数据、合同、票据D.查封、扣押涉嫌违法的药品13.药品网络销售企业未按规定配备药师或者其他药学技术人员的,将面临的法律责任包括()。A.责令限期改正B.给予警告C.逾期不改正的,处五千元以上三万元以下罚款D.吊销许可证14.下列关于药品网络销售信息保存的说法,正确的有()。A.销售记录应当真实、完整B.销售记录保存时间不少于3年C.交易记录应当保存至药品有效期后1年D.处方审核记录应当保存不少于5年15.药品网络销售企业通过网络发布药品广告的,应当符合()。A.《中华人民共和国广告法》的规定B.《药品网络销售监督管理办法》的规定C.仅发布非处方药广告D.经药品监督管理部门审查批准16.第三方平台发现入驻企业销售禁止网络销售药品的,应当采取的措施包括()。A.立即停止向该企业提供平台服务B.向药品监督管理部门报告C.保存相关记录D.罚款17.药品网络销售企业销售药品时,应当向消费者提供()。A.药品说明书B.药品用法用量指导C.药品不良反应提示D.购物发票或销售凭证18.下列哪些情形属于药品网络销售违法行为?()A.超出许可证经营范围销售药品B.在网络上销售假药、劣药C.未按规定展示资质信息D.委托无资质企业配送药品19.药品网络销售企业应当加强药品不良反应监测,发现疑似不良反应的,应当按照()规定进行报告。A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品不良反应报告和监测管理办法》C.企业内部制度D.平台要求20.药品网络销售监督管理遵循的原则包括()。A.风险管理B.全程管控C.科学监管D.诚实守信三、判断题(共20题,每题1分,共20分。对的选“√”,错的选“×”)1.药品网络销售监督管理办法规定,所有药品都可以在网络上销售。()2.第三方平台不需要向省级药品监督管理部门备案即可开展业务。()3.药品网络销售企业可以在首页直接展示处方药的详细规格、价格等信息以吸引消费者。()4.处方药网络销售必须严格执行“先方后药”的原则。()5.药品网络零售企业可以使用未经审核的电子处方进行药品销售。()6.第三方平台对入驻的药品网络销售企业的资质审核义务是形式审查,不需要实质审核。()7.药品网络销售企业应当对配送药品的质量负责,即使委托第三方配送。()8.疫苗可以通过网络预约,但不得直接通过网络销售发货。()9.药品网络销售企业可以赠送处方药作为促销手段。()10.药品网络销售企业应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责处方审核。()11.第三方平台发现入驻企业存在违法违规行为,应当及时制止并报告药品监督管理部门。()12.药品网络销售企业销售药品时,可以不提供销售凭证。()13.药品网络销售企业展示的药品信息应当真实、准确、合法。()14.医疗机构制剂可以在网络上向特定患者销售。()15.药品网络销售企业未按规定报告药品销售信息的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告。()16.第三方平台可以自主决定是否展示药品网络销售企业的许可证信息。()17.药品网络销售企业应当建立并执行药品质量安全管理制度。()18.药品网络销售企业不得销售未取得药品批准证明文件的药品。()19.通过第三方平台销售药品的药品零售企业,其门店数量可以少于《药品经营许可证》载明的数量。()20.县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品网络销售监督管理工作。()四、填空题(共20题,每题1分,共20分)1.《药品网络销售监督管理办法》规定,从事药品网络销售活动,应当具备________的能力。2.药品网络销售企业应当是________或者药品经营企业。3.第三方平台应当向所在地________人民政府药品监督管理部门备案。4.药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面________位置,持续公示相关资质信息。5.疫苗、血液制品、麻醉药品等国家实行特殊管理的药品,不得在________上销售。6.处方药销售前,药品网络零售企业应当________。7.药品网络零售企业不得通过________等方式诱导消费者购买处方药。8.第三方平台应当保存药品展示、交易信息及相关记录,保存时间不少于________年。9.药品网络销售企业委托配送的,应当对受托企业的________进行审核。10.药品网络销售企业销售药品时,应当出具________。11.药品网络销售企业应当配备满足药品经营质量管理要求的________。12.第三方平台发现药品网络销售企业存在严重违法行为的,应当立即停止提供________。13.药品网络销售企业销售药品,应当确保配送过程中的________。14.药品网络销售企业未按规定向药品监督管理部门报告的,责令限期改正,给予________。15.药品网络销售企业销售药品时,应当如实记录药品的名称、规格、________、销售金额等内容。16.药品网络销售企业展示药品信息时,不得含有________或者引人误解的内容。17.药品网络零售企业销售处方药时,电子处方应当经________审核。18.第三方平台未履行资质审核义务的,情节严重的,处________万元以上________万元以下罚款。19.药品网络销售企业不得在网络上销售________。20.国务院药品监督管理部门负责全国的药品网络销售________工作。五、简答题(共6题,每题5分,共30分)1.简述《药品网络销售监督管理办法》中规定的药品网络销售企业应当具备的基本条件。2.根据《药品网络销售监督管理办法》,哪些药品禁止在网络上销售?请列举至少五类。3.简述第三方平台在药品网络销售中的资质审核义务包括哪些内容。4.药品网络零售企业在销售处方药时,应当遵守哪些关键规定?5.药品网络销售企业在展示药品信息时,有哪些禁止性行为?6.简述药品网络销售企业委托配送药品时应当履行的质量管理责任。六、案例分析题(共4题,每题20分,共80分)1.案例背景:某药品网络零售企业(简称“A公司”)在其开设的网店首页显著位置展示了“阿莫西林胶囊”的图片、价格、规格及“限时秒杀”字样。消费者点击后可直接下单购买,无需上传处方。A公司配备了一名执业药师,但该药师长期不在岗,处方审核由客服人员代为完成。问题:(1)A公司的行为违反了《药品网络销售监督管理办法》的哪些规定?请分别说明。(2)针对A公司的上述违法行为,药品监督管理部门应如何进行处罚?(3)如果A公司是通过第三方平台(简称“B平台”)进行销售,B平台在此案中应承担什么责任?2.案例背景:某第三方药品网络交易平台(简称“C平台”)为扩大业务量,降低了入驻门槛。一家未取得《药品经营许可证》的保健品公司(简称“D公司”)伪造了许可证件,成功入驻C平台并开始销售处方药“复方甘草片”。C平台在定期巡查中发现了D公司销售特殊管理药品的行为,但仅向D公司发送了警告邮件,未采取停止服务措施,也未向监管部门报告。随后,有消费者购买该药品后出现不良反应。问题:(1)D公司的销售行为存在哪些违法点?(2)C平台在履行第三方平台义务方面存在哪些问题?应承担何种法律责任?(3)消费者受到的损害,应当向谁主张赔偿责任?法律依据是什么?3.案例背景:某药品上市许可持有人(简称“MAH”)委托一家药品批发企业(简称“E公司”)通过自建网站销售其生产的非处方药“感冒灵颗粒”。为提高销量,E公司在网页上发布广告称:“感冒灵颗粒,独家秘方,两盒痊愈,无效退款”。同时,E公司委托一家无药品配送资质的普通物流公司(简称“F物流”)进行配送,导致部分药品在夏季高温运输途中发生变质。问题:(1)E公司在药品宣传和配送环节分别违反了哪些规定?(2)MAH委托E公司进行网络销售,是否需要遵守《药品网络销售监督管理办法》?为什么?(3)针对E公司委托无资质企业配送的行为,应如何定性处罚?4.案例背景:某药品网络零售企业(简称“G公司”)在销售处方药时,虽然设置了“上传处方”环节,但系统并未实际对接医疗机构的电子处方流转平台。消费者只需上传任意图片(甚至是一张风景照),系统即自动通过审核并生成“电子处方”,随后药师签名发货。此外,G公司为了促销,推出了“购买处方药‘降压药’,赠送非处方药‘维生素C’”的活动。问题:(1)G公司的“自动通过审核”机制违反了处方药管理的哪项核心原则?(2)G公司赠送维生素C的行为是否合法?请结合《药品网络销售监督管理办法》进行分析。(3)如果G公司的药师明知处方是假的却进行审核签字,该药师应承担什么后果?参考答案与解析一、单项选择题1.C【解析】根据《药品网络销售监督管理办法》第六条,从事药品网络销售的企业应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业,且具备保证药品质量安全的制度。2.C【解析】根据办法第十条,需公示许可证、药师资格证明等,但无需公示管理员个人身份信息。3.B【解析】根据办法第八条,疫苗、血液制品、麻醉药品等实行特殊管理的药品不得在网络上销售。4.B【解析】根据办法第十八条,备案材料包括营业执照、管理制度、网页链接等,不包含网络食品经营许可证。5.B【解析】根据办法第十三条,处方药销售前应当向消费者提示“需凭处方购买”并在获得处方前禁止展示具体信息。6.A【解析】根据办法第十一条,通过第三方平台销售药品的企业,应当向平台提供药品经营许可证等信息。7.B【解析】根据办法第十二条,药品网络零售企业应当对处方药的销售实行审核处方制度。8.B【解析】根据办法第二十四条,第三方平台发现严重违法行为,应当立即停止提供网络交易平台服务。9.C【解析】根据办法第十六条,药品网络销售企业配送药品,应当确保配送过程中的质量安全。10.C【解析】根据办法第三条,县级以上药监部门负责监督管理。11.B【解析】根据办法第三十七条,未按规定报告的,逾期不改正处五千元以上三万元以下罚款。12.D【解析】根据办法第四十一条,第三方平台未履行资质审核义务,情节严重的,处五十万元以上二百万元以下罚款。13.A【解析】根据办法第十五条,应当出具销售凭证。14.C【解析】根据办法第十五条,记录内容包括药品名称、规格、数量、销售金额以及生产批号等。15.B【解析】根据办法第十二条,应当确认处方来源合法、审核处方内容。16.D【解析】根据办法第十三条,不得以任何方式诱导消费者购买处方药。17.D【解析】根据办法第二十二条,保存时间不少于5年,且超过药品有效期1年。18.C【解析】根据办法第十六条,应当对受托企业的资质和能力进行审核。19.B【解析】根据办法规定,不得销售非法加工或掺杂使假的中药饮片。20.A【解析】根据办法第十三条,不得违反《药品管理法》规定以买赠方式销售处方药。21.A【解析】根据办法第十九条,第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员。22.B【解析】根据办法第九条,企业应当建立并实施药品质量安全自检制度。23.B【解析】根据办法第三十四条,无证或超范围经营的,处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款。24.B【解析】根据办法第十五条,应当在药品销售后24小时内报送。25.C【解析】根据办法,门店数量应当符合《药品经营许可证》的规定。26.B【解析】根据办法第九条,应当配备满足药品经营质量管理要求的质量管理人员。27.C【解析】根据办法第二十四条,应当及时制止并向药品监督管理部门报告。28.B【解析】根据办法第八条,医疗机构制剂不得在网络上销售。29.D【解析】根据办法第十条,应当标明药品名称、剂型、规格、持有人、生产企业、批准文号等信息。30.C【解析】根据办法第三条,国务院药品监督管理部门负责全国监督管理工作。二、多项选择题1.ABC【解析】包括药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售连锁企业。2.AB【解析】需公示许可证和药师资格证明,管理制度和商业秘密不属于必须公示的公众信息。3.ABCD【解析】均为国家实行特殊管理的药品。4.ABCD【解析】第三方平台需履行资质审核、安全管理、制止报告、停止服务等义务。5.ABC【解析】不得虚假宣传。6.ABCD【解析】处方药销售需确认处方真实、实名、经审核、未通过不销售。7.ABCD【解析】均属于禁止展示的信息类型。8.ABCD【解析】均需建立并执行。9.ABC【解析】需审核受托方的资质、配送能力、质量保证能力。10.ABCD【解析】均为处方药网络销售的禁止行为。11.AB【解析】需配备计算机系统和仓储设施。12.ABCD【解析】均为药监部门的监督检查职权。13.ABC【解析】未按规定配备药师的,责令改正、警告、罚款。14.AB【解析】记录应真实完整,保存不少于3年。15.ABD【解析】发布药品广告需符合广告法、药监办法,并经审查。16.ABC【解析】应停止服务、报告、保存记录,平台无权罚款。17.AD【解析】应当提供说明书和销售凭证。18.ABCD【解析】均属于违法行为。19.AB【解析】应按照药品管理法及不良反应报告办法规定报告。20.ABCD【解析】风险管理、全程管控、科学监管、诚实守信。三、判断题1.×【解析】特殊管理药品不得网络销售。2.×【解析】必须向省级药监部门备案。3.×【解析】处方药在获得处方前禁止展示具体信息。4.√【解析】处方药必须先方后药。5.×【解析】必须经过审核。6.×【解析】必须是实质审核,确保资质真实有效。7.√【解析】委托配送不影响企业对药品质量的责任。8.√【解析】疫苗禁止网络销售,仅可预约。9.×【解析】禁止赠送处方药。10.√【解析】必须配备药师负责处方审核。11.√【解析】平台有制止和报告义务。12.×【解析】必须提供销售凭证。13.√【解析】信息必须真实准确。14.×【解析】医疗机构制剂不得网络销售。15.√【解析】未报告的后果是责令改正和警告。16.×【解析】平台应当展示企业的许可证信息。17.√【解析】必须建立质量安全管理制度。18.√【解析】不得销售无批准证明文件的药品。19.×【解析】门店数量应与许可证一致。20.√【解析】属地管理原则。四、填空题1.保证药品质量安全2.药品上市许可持有人3.省、自治区、直辖市4.显著5.网络6.确认处方来源合法、审核处方内容7.买药品赠药品、买商品赠药品8.59.资质和能力10.销售凭证11.计算机系统12.网络交易平台服务13.质量安全14.警告15.数量16.虚假17.执业药师18.50;20019.医疗机构制剂20.监督管理五、简答题1.答:(1)具备保证药品质量安全的制度;(2)是药品上市许可持有人或者药品经营企业;(3)有与其药品经营规模相适应的场所、设施设备;(4)有保证药品质量的管理制度、操作规程等;(5)配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。2.答:(1)疫苗;(2)血液制品;(3)麻醉药品;(4)精神药品;(5)医疗用毒性药品;(6)放射性药品;(7)药品类易制毒化学品;(8)其他国家实行特殊管理的药品。3.答:(1)对入驻企业的药品经营许可证等资质材料进行审核;(2)确保入驻企业资质真实有效;(3)建立登记档案,并定期核实更新;(4)对不具备资质的企业,不得为其提供平台服务。4.答:(1)确保处方来源真实、可靠;(2)实行实名制管理;(3)电子处方应当经执业药师审核;(4)未通过审核的处方,不得销售;(5)处方审核通过后,方可调配、销售;(6)不得以买赠等方式诱导购买。5.答:(1)不得虚假宣传;(2)不得夸大宣传;(3)不得使用绝对化用语;(4)处方药在获得处方前不得展示具体信息;(5)不得展示禁止网络销售的药品信息。6.答:(1)对受托配送企业的资质和能力进行审核;(2)与受托企业签订质量保证协议;(3)确保配送过程符合药品经营质量管理规范要求;(4)监督受托企业遵守药品运输相关规定;(5)对配送过程中的药品质量安全负责。六、案例分析题1.答:(1)违反规定:违规展示处方药信息:A公司在首页直接展示处方药“阿莫西林胶囊”的图片、价格等信息,违反了“在获得处方前禁止展示处方药具体信息”的规定。无处方销售处方药:消费者无需上传处方即可下单,违反了“处方药销售前应当审核处方”的规定。药师不在岗及非药师审核:执业药师长期不在岗,由客服代为审核处方,违反了“应当配备依法经过资格认定的药师负责处方审核”及“处方应当经执业药师审核”的规定。(2)处罚:药品监督管理部门应当责令A公司限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五千元以上三万元以下罚款。对于
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