(2025年)保健食品考试试题(+答案)

(2025年)保健食品考试试题(+答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题的备选项中只有1个最符合题意，请将正确答案的序号填入括号内）1.依据2025年现行《保健食品注册与备案管理办法》，负责国产非营养素补充剂类保健食品备案管理的行政部门是（）A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理部门C.市级市场监督管理部门D.县级市场监督管理部门2.保健食品专用标志（蓝帽）的标准标注位置为（）A.最小销售包装主要展示版面的左上方显著位置B.最小销售包装的非展示侧面C.产品说明书的任意位置D.最小销售包装的背面下方3.按照现行《允许保健食品声称的保健功能目录》，我国允许保健食品声称的非营养素补充剂类保健功能共计（）项A.12B.24C.30D.424.保健食品标签上必须标注的法定警示语内容为（）A.本品不能代替药品B.请按说明书食用C.保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病D.本品无副作用，请放心食用5.国产保健食品注册证书的有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满（）前提出申请A.3年，3个月B.5年，6个月C.10年，12个月D.长期有效，无需延续6.益生菌类保健食品在保质期内的活菌数量不得低于（）A.10^3CFU/g（mL）B.10^6CFU/g（mL）C.10^9CFU/g（mL）D.10^12CFU/g（mL）7.保健食品广告审查批准文号的有效期为（）A.6个月B.1年C.2年D.5年8.以下哪种物质属于减肥类保健食品中常见的非法添加化学药物（）A.二甲双胍B.地西泮C.西布曲明D.硝苯地平9.供0-36月龄婴幼儿食用的保健食品，不得添加以下哪种成分（）A.维生素DB.钙C.人工合成食用香精D.DHA10.根据GB16740《食品安全国家标准保健食品》，固态保健食品中黄曲霉毒素B1的限量值为（）A.≤5μg/kgB.≤10μg/kgC.≤20μg/kgD.≤50μg/kg11.以下关于保健食品备案号格式的表述，正确的是（）A.国产备案号为“国食健字G+年代号+顺序号”B.国产备案号为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序号”C.进口备案号为“卫食健进字+年代号+顺序号”D.进口备案号为“国食健注J+年代号+顺序号”12.保健食品生产经营中，消费者投诉举报食品安全问题的统一热线电话为（）A.12306B.12315C.12345D.1232013.营养素补充剂类保健食品可以声称的法定保健功能为（）A.增强免疫力B.补充维生素、矿物质等特定营养素C.改善睡眠D.辅助降血脂14.以下哪种原料依法不得作为保健食品原料使用（）A.纳入保健食品原料目录的破壁灵芝孢子粉B.辅酶Q10C.冬虫夏草D.褪黑素15.经营保健食品的企业，进货查验记录的留存期限要求为（）A.至少留存1年B.至少留存2年C.产品保质期满后6个月，没有明确保质期的，留存期限不得少于2年D.永久留存16.辅助降血糖类保健食品中，常见的非法添加化学药物类别为（）A.镇静催眠药B.口服降糖处方药C.降压药D.利尿剂17.根据《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》，以下哪种物质不属于营养素补充剂允许补充的范围（）A.维生素CB.铁C.叶酸D.大豆分离蛋白18.保健食品销售专区必须设置的提示牌内容，不包括以下哪项（）A.保健食品销售专区（专柜）标识B.保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病的消费提示C.保健食品优惠促销信息D.消费维权提示信息19.首次进口的非营养素补充剂类保健食品，应当履行的法定注册/备案程序是（）A.向国家市场监督管理总局申请注册B.向省级市场监管部门备案C.向市级市场监管部门备案D.无需注册备案，凭原产国上市许可直接进口销售20.以下关于保健食品功能评价人体试食试验的要求，说法错误的是（）A.受试者必须自愿参与并签署知情同意书B.试食期间受试者可以正常服用治疗相关疾病的药物，不影响试验结果准确性C.试验前应当对受试者进行全面健康筛查，排除不适宜参与试验的人群D.试验过程中应当严格记录受试者的健康状况和不良反应情况二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题的备选项中有2个及2个以上符合题意，多选、少选、错选均不得分，请将正确答案的序号填入括号内）1.合法生产销售的保健食品必须满足的法定要求包括（）A.经市场监管部门注册或备案，取得合法资质B.在最小销售包装上规范标注蓝帽专用标志C.在标签显著位置标注法定警示语D.具有明确、稳定的保健功能，符合对应的功能评价标准E.可以替代部分常规药物用于慢性疾病控制2.保健食品标签禁止标注的内容包括（）A.涉及疾病预防、治疗功能的表述B.虚假、夸大、绝对化的功效宣传C.利用医生、患者、演艺明星等主体名义或形象做功效证明D.“祖传秘方”“最高科技”“无效退款”等误导性表述E.产品适宜人群、不适宜人群说明3.以下属于现行目录允许保健食品声称的保健功能的是（）A.增强免疫力B.辅助降血脂C.治疗高血压D.改善睡眠E.缓解体力疲劳4.保健食品生产经营中的禁止行为包括（）A.在保健食品中非法添加化学药物成分B.将普通食品冒充保健食品进行销售C.在专区专柜内规范摆放销售保健食品D.以会议营销、健康讲座、免费体检、直播带货等形式虚假宣传保健食品功效E.冒用、伪造保健食品批准文号或备案号5.以下属于营养素补充剂允许补充的营养素有（）A.维生素AB.钙C.优质蛋白质D.铁E.叶酸6.以下关于保健食品广告管理的说法，符合法律规定的是（）A.必须经省级市场监管部门审查批准，取得合法广告批准文号后方可发布B.广告内容必须与注册或备案的说明书内容完全一致，不得擅自扩大功效范围C.可以在面向未成年人的大众传播媒介上发布保健食品广告D.不得含有“保险公司承保”“百分百有效”等承诺性表述E.广告中必须显著标明法定警示语7.申请保健食品注册时，需要提交的法定材料包括（）A.产品研发报告及配方依据B.产品生产工艺、质量标准材料C.安全性毒理学评价和保健功能评价材料D.产品标签、说明书样稿E.产品生产质量管理体系相关材料8.以下原料依法不得用于保健食品生产的是（）A.冬虫夏草B.关木通C.纳入原料目录的破壁灵芝孢子粉D.麻黄草E.硝酸甘油（化学药品）9.保健食品经营企业应当履行的法定义务包括（）A.查验供货者的生产经营许可证、产品注册/备案凭证、出厂检验合格证明B.建立并执行进货查验记录制度，保证产品来源可追溯C.在销售专区（专柜）设置规范的提示牌，标明消费警示内容D.定期组织从业人员参加保健食品相关法律法规和专业知识培训E.按照标签标示的贮存条件存放产品，定期排查过期、变质产品10.以下关于特殊医学用途配方食品与保健食品的区别，说法正确的是（）A.特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的营养需求制定的，必须在医生或临床营养师指导下使用B.保健食品适用于有保健需求的特定人群，以调节机体功能为目的，不以治疗疾病为目标C.两者均属于特殊食品范畴，但监管要求、适用场景存在明确差异D.特殊医学用途配方食品可以替代药物治疗对应疾病E.保健食品可用于日常健康调节，适用于健康或亚健康状态的特定人群11.以下关于保健食品不适宜人群标注的要求，说法正确的是（）A.缓解体力疲劳、减肥类保健食品必须标注“少年儿童、孕妇、乳母为不适宜人群”B.辅助降血糖、辅助降血压类保健食品必须标注“孕妇、乳母为不适宜人群”C.添加咖啡因的保健食品必须标注“婴幼儿、孕妇、乳母为不适宜人群”D.对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品应当标注“肝功能不全者为不适宜人群”E.添加制何首乌的保健食品必须标注“肝功能不全者、孕妇、乳母、少年儿童为不适宜人群”12.以下关于保健食品备案管理的说法，符合现行规定的是（）A.备案类保健食品的原料必须纳入保健食品原料目录，生产工艺符合备案相关技术要求，无需提交全套功能学评价材料B.国产保健食品的备案主体为具备相应生产资质的境内生产企业，进口保健食品备案主体为境外上市许可持有人C.备案凭证无固定有效期，产品备案信息未发生变化的可长期有效D.所有备案产品的信息均需在国家市场监管总局官方平台公示，供公众免费查询E.备案类保健食品的功能声称必须与原料目录规定的功能完全一致，不得超范围声称13.保健食品出厂检验的必检项目包括（）A.感官指标B.功效成分/标志性成分含量C.微生物限量D.重金属污染物限量E.包装密封性14.以下保健食品违法情形中，市场监管部门应当依法从重处罚的是（）A.在减肥类保健食品中非法添加西布曲明，造成消费者严重人身伤害B.假冒知名品牌保健食品销售，货值金额达10万元以上C.针对老年群体通过虚假义诊、虚构疗效方式销售假冒保健食品D.销售的保健食品未按规定标注警示语，货值金额1000元且无危害后果E.保健食品经营企业未按规定建立进货查验记录，首次违法且及时改正15.以下关于蓝帽标识使用的说法，符合规范要求的是（）A.蓝帽标识为天蓝色伞形图案，下方标注“保健食品”字样B.蓝帽标识必须印刷在最小销售包装主要展示版面的显著位置C.蓝帽标识可根据包装尺寸等比例缩放，但不得变形、变色D.未取得保健食品注册/备案资质的产品，不得擅自使用蓝帽标识E.进口保健食品进入中国市场销售，可以不标注蓝帽标识三、判断题（共15题，每题1分，总计15分。请在正确表述后的括号内打“√”，错误表述后的括号内打“×”）1.保健食品因具有调节机体功能的作用，可以宣传其对高血压、糖尿病等慢性疾病的治疗效果。（）2.保健食品的标签、说明书内容应当真实，与注册或者备案的内容完全一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等信息。（）3.国产保健食品备案号格式为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号”。（）4.营养素补充剂可以替代正常饮食，用于弥补日常膳食的营养摄入不足。（）5.益生菌类保健食品只要出厂时活菌数量符合标准即可，贮存、运输过程中活菌数自然衰减属于正常现象，不影响产品质量。（）6.经营保健食品应当在销售专区（专柜）显著位置标注提示牌，明确提示“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，不得与普通食品、药品混放销售。（）7.保健食品生产企业可以邀请知名养生专家通过短视频平台推荐产品，只要宣传内容与说明书一致就符合规定。（）8.辅助降血糖类保健食品只要添加的二甲双胍剂量在安全范围内，就属于合法产品，能够更好地帮助消费者控制血糖。（）9.供3岁以下婴幼儿食用的保健食品，不得添加人工合成香精、色素和防腐剂，原料必须符合婴幼儿食品相关安全标准。（）10.保健食品注册证书有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满3个月前向国家市场监管总局提出申请。（）11.消费者通过网络购买保健食品时，有权要求商家出示产品的注册证书或者备案凭证，核对产品名称、生产企业、适宜人群等信息与官方公示内容是否一致。（）12.普通食品因含有金银花、菊花等药食同源成分，可在包装上标注“增强免疫力”“清咽润喉”等保健功效，不属于违法行为。（）13.进口保健食品只要取得原产国的上市销售许可，即可直接进入中国市场销售，无需经过我国市场监管部门的注册或备案。（）14.保健食品的法定警示语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”应当使用黑体字显著标注，任何主体不得擅自修改、删减警示语内容。（）15.保健食品生产企业应当严格按照注册或者备案的产品配方、生产工艺组织生产，不得擅自更改配方、工艺、原料标准等影响产品质量的关键内容。（）四、简答题（共4题，每题5分，总计20分。请根据现行监管规定和专业知识简要回答问题）1.请简要说明保健食品与普通食品、药品的核心区别。2.根据现行保健食品标签管理相关规定，保健食品最小销售包装上必须标注的法定内容有哪些？3.什么是保健食品非法添加行为？请列举4类以上常见非法添加药物对应的产品类型及药物成分。4.保健食品零售企业在日常经营过程中，需要严格落实哪些经营管理要求？五、案例分析题（共2题，总计15分。请结合监管规定和专业知识分析案例并回答问题）1.（7分）2024年12月，某区市场监管局在执法检查中发现，辖区内一家健康咨询公司以“公益健康讲座”“免费测血糖”为名义，吸引周边60岁以上老年人参与活动，现场销售一款标称“降糖神茶”的产品。该产品包装未标注蓝帽标识和保健食品批准/备案号，售价3980元/盒，现场宣传材料称产品“能根治2型糖尿病，患者服用后可停用所有降糖药物，无任何副作用”。经查，现场已有22名老年人购买该产品，货值金额共计12.3万元；经法定机构抽样检验，产品中每袋含格列本脲12mg，远超临床常规用药剂量。请回答以下问题：（1）该公司的经营行为存在哪些违法点？（2）购买该产品的消费者可以依法主张哪些权益？2.（8分）某连锁药店在门店货架上销售一款国产清咽类保健食品，执法检查时发现以下问题：一是产品蓝帽标识印刷在包装右下角，标识下方未标注“保健食品”字样；二是产品警示语使用小五号字印刷在标签最底部，内容为“本品为保健食品，请按说明书食用”；三是该产品与普通润喉糖、感冒类非处方药摆放在同一层货架，未设置保健食品销售专区标识；四是导购人员向顾客推荐时称“这款产品能治疗慢性咽炎，连续吃3个疗程可以断根，比吃药安全无副作用”。请回答以下问题：（1）该药店销售该保健食品的过程中存在哪些违规行为？（2）针对上述问题，说明正确的操作规范要求。参考答案一、单项选择题1.B2.A3.B4.C5.B6.B7.B8.C9.C10.A11.B12.B13.B14.C15.C16.B17.D18.C19.A20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABDE4.ABDE5.ABDE6.ABDE7.ABCDE8.ABDE9.ABCDE10.ABCE11.ABCE12.ABCDE13.ABCDE14.AB15.ABCD三、判断题1.×2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.×11.√12.×13.×14.√15.√四、简答题1.三类产品的核心区别主要体现在三个维度：（1）与普通食品的区别：一是适用人群不同，普通食品面向所有人群，满足基本营养需求，无特定适用范围；保健食品面向特定保健需求人群，标注明确的适宜、不适宜人群。二是功能属性不同，普通食品不具备特定机体调节功能，不得声称保健功效；保健食品经科学验证具有稳定的保健调节作用，可依规声称对应功能。三是监管要求不同，普通食品无需开展功能学评价和功能类备案/注册；保健食品必须取得注册/备案资质，使用蓝帽标识，功效成分含量符合标准要求。（2）与药品的区别：一是使用目的不同，药品用于疾病的预防、治疗、诊断，有明确适应症；保健食品不以治疗疾病为目的，仅用于机体功能调节，降低疾病风险。二是使用要求不同，药品有严格的用法用量、疗程和不良反应提示，需在医生指导下使用；保健食品按推荐量食用不得产生任何急性、亚急性、慢性危害，无需医生处方，适合日常保健。三是审批标准不同，药品需通过临床试验证明治疗获益大于风险；保健食品需通过毒理和功能评价证明安全、功效明确，严禁添加药物成分。2.保健食品最小销售包装必须标注的内容包括：产品名称、净含量与规格、配料表、功效成分/标志性成分及含量、保健功能声称、适宜人群与不适宜人群、食用量与食用方法、生产日期与保质期、贮存条件、生产企业名称地址及联系方式、食品生产许可证编号、蓝帽专用标志及对应的注册证号/备案号、法定警示语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”；进口保健食品还需标注原产国（地区）名称、境内代理商的名称、地址及联系方式。3.保健食品非法添加是指生产经营者违反法律法规规定，在保健食品中擅自添加化学药品、其他未批准使用的物质，通过人为添加成分快速营造“功效感”，欺骗消费者的违法行为，属于严重食品安全违法行为。常见非法添加情形包括：（1）减肥类产品非法添加西布曲明、酚酞、呋塞米等处方药，通过抑制食欲、导泻等方式快速减重；（2）辅助降血糖类产品非法添加二甲双胍、格列本脲、格列齐特等口服降糖药，违规快速降低血糖；（3）改善睡眠类产品非法添加地西泮、艾司唑仑、佐匹克隆等镇静催眠类处方药；（4）缓解体力疲劳（壮阳类）产品非法添加西地那非、他达拉非等磷酸二酯酶抑制剂；（5）辅助降血压类产品非法添加硝苯地平、卡托普利、氢氯噻嗪等降压处方药。非法添加行为易导致消费者在不知情的情况下摄入药物成分，引发低血糖、心脑血管意外、肝肾损伤等严重健康风险。4.零售企业经营保健食品需落实的要求包括：（1）资质合规：取得包含保健食品销售范围的食品经营许可证，不得超范围经营。（2）进货查验：严格审核供货者资质、产品注册/备案凭证、出厂检验合格证明，建立进货查验台账，记录留存符合法定时限要求，实现来源可查、去向可追。（3）陈列合规：设置独立的保健食品销售专区（专柜），与普通食品、药品分区摆放，在专区显著位置设置规范的提示牌，标明专区标识和消费警示语。（4）标签核查：上架前检查产品标签标识是否符合规范，蓝帽、警示语、适宜人群等信息标注完整，无虚假夸大内容。（5）宣传合规：发布保健食品广告需取得合法广告批准文号，不得通过虚假义诊、会议营销、直播夸大等形式宣传疾病治疗功效，不得误导消费者。（6）贮存合规：按照标签标示的温度、避光等要求贮存产品，定期排查库存，及时清理过期、变质、包装破损产品。（7）人员管理：定期开展从业人员培训，考核合格后方可上岗，销售过程中主动告知消费者产品属性、食用禁忌，提醒产品不能替代药物。五、案例分析题1.（1）该公司的违法点包括：①无证经营：仅持有健康咨询类营业执照，未取得食品经营许可证，擅自从事食品销售活动；②假冒保健食品：销售的产品未取得保健食品注册/备案资质，未标注蓝帽标识，以普通食品冒充保健食品宣传功效；③虚假宣传：虚构产品“根治糖尿病、替代药物”的功效，针对老年群体进行欺诈性营销，违反《