2026年放射性药品及辐射安全案例考查试题附答案

2026年放射性药品及辐射安全案例考查试题附答案一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.2025年修订实施的《放射性药品管理办法》规定，一类放射性药品经营许可证的有效期为（）A.4年B.5年C.6年D.7年2.临床常用的前列腺癌靶向显像剂PSMA-¹⁸F注射液的核素半衰期为（）A.68分钟B.109.7分钟C.8.04天D.14.3天3.2026年正式实施的《核医学辐射防护技术规范》规定，核医学科控制区内职业人员年有效剂量约束值为（）A.5mSvB.12mSvC.20mSvD.50mSv4.核医学科使用¹⁸F核素产生的固体废物，需存放至少（）个半衰期且残留活度低于豁免限值1/10后方可解控A.5B.7C.10D.155.根据2025年新修订的《放射性物质运输安全管理规定》，一类放射性药品跨省运输前需向（）申请核发运输备案证明A.县级卫生健康部门B.市级生态环境部门C.省级生态环境部门D.国家核安全局6.2026年新版《核素治疗辐射防护规范》规定，接受¹³¹I甲亢治疗的患者，体内残留活度低于（）方可办理出院A.300MBqB.400MBqC.1100MBqD.1500MBq7.2026年辐射安全监管最新要求，接触一类放射性药品的工作人员，个人剂量监测周期不得超过（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月8.2025年更新的《放射性同位素豁免管理目录》规定，用于幽门螺杆菌检测的¹⁴C尿素胶囊单份活度不超过（）可纳入豁免管理A.1kBqB.10kBqC.100kBqD.1MBq9.2026年《放射性粒子植入治疗辐射防护规范》规定，临床使用的碘-125粒子表面β放射性污染限值为（）A.0.4Bq/cm²B.4Bq/cm²C.40Bq/cm²D.400Bq/cm²10.核医学科放射性药品操作通风橱的换气次数，2026年新规范要求不低于（）次/小时A.6B.10C.15D.2011.一类放射性药品到货验收记录需保存至超过药品有效期后（）A.1年B.3年C.5年D.10年12.2026年新版《核技术利用项目辐射环境影响评价规范》规定，核医学科周边公众年有效剂量约束值不得超过（）A.0.1mSvB.0.5mSvC.1mSvD.5mSv13.某医院丢失1枚活度为50MBq的碘-125粒子（属于Ⅳ类放射源），该事件属于（）辐射事故A.特别重大B.重大C.较大D.一般14.临床使用放射性药品发生严重不良反应的，需在（）小时内上报药品监督管理部门和辐射安全监管部门A.12B.24C.48D.7215.2026年《PET/CT设备质量控制规范》规定，PET设备空间分辨率检测周期不得超过（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.2026年国家医保目录纳入报销范围的临床常用放射性药品包括（）A.PSMA-¹⁸F注射液B.¹⁸F-FDG注射液C.¹³¹I化钠口服液D.镭-223氯化物注射液E.²⁰¹Tl氯化亚铊注射液2.下列区域属于核医学科控制区范畴的有（）A.PET/CT扫描室B.¹³¹I给药室C.放射性废物暂存室D.核素治疗隔离病房E.临床医生办公室3.辐射工作人员上岗前必须接受的培训内容包括（）A.辐射安全基础知识B.放射性药品操作规范C.辐射事故应急处置流程D.个人防护用品使用方法E.放射性废物处置规范4.接受¹³¹I分化型甲状腺癌治疗的患者出院后，需告知的注意事项包括（）A.1周内避免近距离接触孕妇、婴幼儿等敏感人群B.1个月内独立使用餐具、单独洗漱C.如厕后冲水3次以上D.半年内采取避孕措施E.定期复查甲状腺功能和甲状腺球蛋白水平5.放射性药品储存的基本要求包括（）A.执行双人双锁管理制度B.分核素、分活度分层存放C.配备满足防护要求的铅屏蔽装置D.储存场所温湿度符合药品质量要求E.储存区域配备24小时实时视频监控6.下列属于Ⅰ类放射性药品管理范畴的有（）A.锝-99m发生器B.治疗用¹³¹I化钠口服液C.磷-32酸钠注射液D.¹⁸F-FDG注射液E.¹⁴C尿素胶囊7.辐射事故应急处置的基本原则包括（）A.人员安全优先B.防止污染扩散C.第一时间上报D.全程留痕记录E.最大限度减少财产损失8.放射性药品操作过程中必须配备的个人防护用品包括（）A.铅防护服B.铅手套C.铅防护眼镜D.个人剂量计E.放射性气溶胶防护口罩9.根据2026年新修订的《辐射安全许可证管理办法》，医疗机构发生下列（）情形的，需重新申请核发辐射安全许可证A.变更单位法定代表人B.变更执业地址C.变更辐射工作场所布局D.新增放射性药品使用种类E.提高放射性药品最大等效日操作量10.下列关于放射性药品使用后废物处置的说法，符合规范要求的有（）A.¹⁸F核素产生的固体废物存放10个半衰期后，经检测活度低于解控限值可按普通医疗废物处置B.¹³¹I治疗产生的废液需存放10个半衰期以上，经检测合格后方可排入医院污水处理系统C.放射性废液排放前需逐批次检测活度，留存检测记录不少于5年D.达到解控要求的放射性固体废物需交由有资质的医疗废物处置单位回收E.核素治疗患者的排泄物可直接排入市政污水管网，无需特殊处理三、案例分析题（共3题，每题15分，共45分）1.案例背景：2026年3月，某三甲医院核医学科新入职护士张某，未取得辐射工作人员上岗资质，在带教老师临时离岗处理其他事务的情况下，独自为PET/CT受检者注射¹⁸F-FDG，操作过程中未穿戴铅衣、铅手套，注射完毕后针头不慎扎破左手食指，当时注射器内残留活度约20MBq。张某自行挤出伤口血液、用碘伏消毒后未上报科室，也未进行后续剂量评估和医学随访。3天后科室通过个人剂量报警仪后台数据核查发现，张某该次事件的手部当量剂量约为120mSv。问题：（1）该案例中存在哪些违规行为？（6分）（2）该事件属于什么等级的辐射事件？判定依据是什么？（4分）（3）针对该事件应采取哪些整改措施？（5分）2.案例背景：2026年7月，某私立肿瘤医院开展碘-125粒子植入治疗肺癌手术，主刀医生王某为减少手术准备时间，提前1天将200粒碘-125粒子（单粒活度0.7MBq）从核医学科专用铅罐取出，放置在普通手术室的医用冷藏柜内，未设置放射性警示标识，也未安排专人看管。手术结束后清点粒子发现丢失2粒，经过3天全面排查，最终在手术室转运的感染性医疗废物桶内找到丢失的2粒粒子，未造成人员受照。问题：（1）该案例中存在哪些违规行为？（6分）（2）放射性粒子丢失后的正确应急处置流程是什么？（5分）（3）针对此类事件应采取哪些防范措施？（4分）3.案例背景：2026年10月，某社区卫生服务中心采购1000份¹⁴C尿素胶囊用于幽门螺杆菌检测，采购时未索要供应商的放射性药品经营资质，也未核验胶囊活度、批号等信息，检测前未向受检者告知辐射风险，检测后的呼气卡直接按普通感染性医疗废物丢弃。当地生态环境部门抽查发现，该批次¹⁴C尿素胶囊单份活度为12kBq，超过豁免管理限值。问题：（1）该社区卫生服务中心存在哪些违规行为？（6分）（2）该事件可能带来哪些辐射风险？（4分）（3）监管部门和医疗机构应如何处置该事件？（5分）四、论述题（共1题，20分）结合2026年放射性药品临床应用的新特点，谈谈如何构建医疗机构放射性药品全生命周期辐射安全管理体系。参考答案：一、单项选择题1.C2.B3.B4.C5.C6.B7.A8.B9.B10.C11.C12.A13.D14.B15.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCD7.ABCDE8.ABCDE9.BCDE10.ABCD三、案例分析题1.参考答案：（1）违规行为：①医院未落实人员资质管理要求，允许未取得辐射工作人员资质的人员独立操作放射性药品，违反《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》相关规定；②带教老师未履行岗位职责，离岗时未做好工作交接，导致无资质人员独立开展高危操作；③张某操作时未按规范穿戴个人防护用品，违反辐射防护操作规程；④发生职业照射事件后未按要求上报，违反辐射事件上报管理制度；⑤科室未对新入职人员开展系统性岗前培训和考核，日常安全管理存在漏洞。（每点1.2分，共6分）（2）该事件属于一般（Ⅳ级）辐射事件。判定依据：根据《辐射事故分级标准》，职业人员单次局部当量剂量低于1000mSv、未造成人员伤残的，属于一般辐射事件。（4分）（3）整改措施：①立即安排张某前往核与辐射职业病防治机构进行医学评估和长期随访，建立专属健康档案；②对全院辐射工作人员开展专项培训，重点考核操作规范、应急处置流程和上报制度，考核不合格者暂停上岗；③完善带教管理制度，明确新入职人员操作必须由带教老师全程陪同，严禁独立操作一类放射性药品；④在放射性药品操作区域设置醒目的防护提示标识，配齐配全个人防护用品，操作前安排专人核查防护佩戴情况；⑤建立辐射事件上报奖惩机制，对瞒报漏报人员给予处分，对及时上报人员给予奖励；⑥开展全院辐射安全隐患排查，建立隐患台账限期整改。（每点1分，答出5点即可得5分）2.参考答案：（1）违规行为：①违反放射性药品“随用随领”的管理规定，提前1天领取碘-125粒子，未按要求存放在专用铅屏蔽容器内；②放射性粒子存放区域未设置放射性警示标识，未安排专人看管，违反放射性物质存放安全要求；③手术过程中未建立粒子使用双人核对制度，术后清点不及时；④放射性粒子领用、使用、归还台账不健全，无法第一时间追溯粒子去向。（每点1.5分，共6分）（2）应急处置流程：①发现粒子丢失后立即停止相关工作，第一时间上报医院辐射安全管理部门和属地生态环境、卫生健康部门；②划定警戒区域，严禁无关人员进入手术室等可能存在粒子的区域；③使用便携式γ辐射探测仪对手术区域、手术器械、医疗废物、参与手术人员衣物等进行逐一排查；④找到粒子后立即放入带屏蔽的专用铅容器，核对活度无误后归还核医学科专用储存场所；⑤对所有可能接触粒子的人员进行个人剂量检测和医学评估，未发现异常后方可解除警戒；⑥撰写事件调查报告，分析原因、提出整改措施后上报监管部门。（每点1分，答出5点即可得5分）（3）防范措施：①完善放射性粒子全流程管理制度，严格执行“双人领取、双人核对、随用随领、术后即时清点、剩余即时归还”的操作流程；②放射性粒子必须存放在带锁的铅屏蔽容器内，设置醒目警示标识，领用归还必须做好台账记录，做到账物相符；③手术过程中粒子必须放置在带屏蔽的专用容器内，每使用1粒由巡回护士和手术助手双人核对登记；④术后使用便携式探测仪对手术区域、器械、医疗废物、人员衣物进行全面扫描，确认无粒子遗留后方可离开手术室；⑤定期对开展粒子植入的医护人员开展辐射安全培训和应急演练，提高安全意识和应急处置能力。（每点1分，答出4点即可得4分）3.参考答案：（1）违规行为：①采购放射性药品未索要供应商的合法经营资质，未核验药品活度、批号、有效期等信息，违反放射性药品采购管理规定；②使用超过豁免活度的¹⁴C尿素胶囊未取得辐射安全许可证，属于无证使用放射性同位素的行为；③检测前未向受检者履行辐射风险告知义务，违反《核与辐射安全法》中关于公众知情权的相关规定；④检测后的呼气卡属于放射性固体废物，未按要求收集暂存，直接按普通医疗废物丢弃，违反放射性废物管理规定。（每点1.5分，共6分）（2）辐射风险：①超过豁免活度的¹⁴C胶囊如果被孕妇、婴幼儿等敏感人群误接触，可能造成额外辐射照射，存在健康损害风险；②放射性呼气卡混入普通医疗废物后，可能在运输、处置过程中造成工作人员意外受照；③如果放射性废物未得到有效管控进入自然环境，可能造成土壤、水体的放射性污染，影响周边生态环境和公众健康。（每点1.3分，答出3点即可得4分）（3）处置措施：①医疗机构立即停止该批次¹⁴C尿素胶囊的使用，对未使用的胶囊进行封存，交由有资质的放射性废物处置单位收储；②对已经使用该批次胶囊的受检者进行随访告知，安排必要的健康检查，消除公众顾虑；③对已经丢弃的呼气卡进行全面回溯排查，全部找回后放入铅屏蔽容器暂存，交由资质单位统一处置；④监管部门对社区卫生服务中心相关负责人和责任人依法给予行政处罚，责令限期整改，取得辐射安全许可证后方可继续开展相关检测项目；⑤对辖区内所有开展¹⁴C呼气试验的医疗机构进行全面排查，重点核查资质、采购台账、废物处置等情况，严厉打击无证使用放射性药品的行为。（每点1分，答出5点即可得5分）四、论述题参考答案：2026年我国放射性药品临床应用呈现三个新特点：一是新型靶向放射性药品如PSMA-¹⁸F、镭-223等获批上市后快速推广，使用量年增速超过35%，操作流程和防护要求与传统核素存在差异；二是放射性药品应用场景下沉，社区卫生服务中心、私立专科医疗机构开展核素检测、粒子植入等项目的数量年增速超过20%，基层管理能力薄弱的问题凸显；三是监管体系持续完善，2025年以来多部放射性药品和辐射安全新规落地实施，对管理精细化水平提出了更高要求。针对上述特点，医疗机构需从以下六个维度构建全生命周期辐射安全管理体系：第一，筑牢采购准入防线。建立供应商资质联合审核制度，由药学部、辐射安全管理部门、临床科室共同审核供应商的放射性药品生产经营许可证、药品注册证、检验报告等资质，对到货的放射性药品逐批次核验活度、批号、有效期，建立采购电子台账，实现来源可追溯。针对新型放射性药品，要先组织临床、护理、防护人员开展专项培训，掌握药品的核素特性、操作规范、应急处置流程，经考核合格后方可采购投入临床使用。第二，规范储存保管环节。建设符合国家标准的放射性药品专用储存库，配备足够的铅屏蔽防护设施，设置防盗、防火、防潮、温湿度调控装置和24小时视频监控系统，严格执行双人双锁管理制度，不同核素、不同活度的放射性药品分类存放，设置醒目的放射性警示标识。每日安排专人对储存场所的辐射水平进行检测，每月对库存放射性药品进行盘点，做到账物相符。第三，严格领用使用管控。执行“双人领用、双人核对、随用随领”的领用制度，领用人员必须具备有效辐射工作人员资质，操作前必须穿戴齐全个人防护用品，佩戴个人剂量计和剂量报警仪。使用前向患者或受检者充