2026年基层门诊处方开具审核管理制度

2026年基层门诊处方开具审核管理制度第一条本制度适用于基层医疗卫生机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所等）所有处方开具、处方审核、处方调配、处方保存及处方质量评价活动。基层医疗机构应当建立由临床科室、药学部门、质量管理小组共同参与的处方管理协同机制，实行处方全流程可追溯管理。第二条凡在基层医疗机构执业并具有处方权的医师、执业助理医师、乡村全科执业助理医师，必须在本机构注册或按规定备案后方可开具处方。非执业地点、非执业类别、非执业范围的人员一律不得开具处方。基层医疗机构应当每年对处方权进行重新认定，对因调离、进修、违规暂停执业等原因不再具备处方条件的人员，及时取消或暂停其处方权。第三条处方开具必须遵循安全、有效、经济、适当的原则。医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。严禁无诊断依据随意用药，严禁为追求经济利益开具大处方、滥用抗菌药物、激素、维生素及辅助性用药。第四条处方格式应当符合《处方管理办法》及省级卫生健康行政部门统一规定。电子处方必须使用医疗机构信息管理系统（HIS）及处方审核系统生成，采用电子签名或可靠身份认证，保证处方真实性、完整性、可追溯性。纸质处方应当使用统一印制的处方笺，书写清晰、字迹工整、项目填写完整。新生儿、婴幼儿处方应当注明日、月龄，必要时注明体重。第五条处方书写应当符合下列要求：（一）患者一般情况、临床诊断须填写清晰、完整，并与病历记载一致。诊断应当使用规范疾病名称，不得以症状或体征代替诊断；特殊情况下如“腹痛待查”等须附有必要的鉴别分析记录。（二）药品名称应当使用经国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。禁止使用“遵医嘱”“自用”“按说明书”等含糊不清的用法；不得使用“进口”“合资”“替换”等不规范描述。（三）药品剂量、规格、数量、用法、用量要准确规范，不得使用“约”、“大概”、“适量”、“酌量”等模糊用语。药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用不通用的缩写或自创代号。（四）每张处方限一名患者用药，每种药品应当另起一行。每张处方不得超过五种药品（中药饮片处方除外）；门诊普通处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，慢性病、老年病或特殊情况下可适当延长，但医师应当注明理由，并不得超出基本医疗保险规定的长处方最长时限。（五）处方完成后应当画一斜线以示处方完毕，再次核对患者姓名、药品名称、剂量、用法、用量、配伍禁忌等。处方修改时，应当在修改处签名并注明修改日期，电子处方应当保留修改痕迹和原因。（六）麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方，必须使用专用处方笺，书写格式和颜色符合国家规定，并严格执行相应管理制度。第六条医师开具处方前应当充分了解患者病史、用药史、过敏史、肝肾功能、妊娠哺乳状态、年龄体重、医保状态等个体信息，并与患者或家属进行充分沟通，说明用药目的、用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及储存要求。对于老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能不全者、过敏体质者、长期使用多种药物者，应当重点评估用药风险，及时调整给药方案。第七条基层医疗机构应当严格执行抗菌药物分级管理制度。各机构应当根据本机构实际，制定抗菌药物供应目录和分级使用目录，明确各级医师处方权限。不得越级使用抗菌药物；因抢救生命垂危患者等紧急情况需越级使用的，应当在处方上注明紧急用药理由，事后按规定在24小时内补办审批手续。门诊抗菌药物使用应当以口服为主，严格控制静脉输注抗菌药物比例；对于一般上呼吸道感染、病毒性感染等不得无指征联合使用抗菌药物。第八条基层医疗机构应当加强静脉输注管理。开展静脉输液服务必须经县级卫生健康行政部门核准。医师应当严格掌握静脉输注指征，遵循“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则。门诊输液处方应当载明输液原因、药品剂量、溶媒、滴注速度、输液观察时间及注意事项。对首次使用可能引起严重过敏反应的药物，必须在具有抢救条件的输液观察室进行，用药后观察至少30分钟。不得在非医疗场所为患者进行静脉输注。第九条中医处方应当体现中医辨证论治思想。中药饮片处方应当体现君、臣、佐、使配伍原则，注明煎煮方法、用法用量、饮食禁忌；中成药处方应当与中医辨证相符合，不得无中医诊断或仅凭现代药理作用随意开具。含有毒性中药材的处方，应当严格按照国家有关毒性药品管理规定执行，超剂量使用必须双签字并注明理由。第十条处方审核实行“一审一调配一复核”制度。所有处方必须经药师审核后方可收费、调配和发药，未经审核的处方，收费处、药房不得执行。基层医疗机构执业药师或取得药学专业技术职务任职资格的药学人员负责处方审核工作；没有药师的村卫生室，处方审核工作由上级医疗机构或医共体牵头单位远程审核，或由本机构取得处方审核培训合格证书的乡村医生负责初审，并做好记录。第十一条处方审核应当审核以下内容：（一）规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性，是否存在无指征用药、超说明书用药未备案、诊断与用药明显不符等情形；（三）剂量、用法的正确性，有无超剂量、重复用药、给药频次不当、溶媒选择不当、给药途径错误等问题；（四）选用剂型与给药途径的合理性，是否适合患者年龄、体重、生理状态和病情需要；（五）是否有重复给药、相互作用、配伍禁忌、不良相互作用、药物不良反应风险，特别是同一患者同时使用同一通用名药品、复方制剂中成分重叠、肝素与抗血小板药联用、非甾体抗炎药联用等高风险情形；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌，包括药效学相互作用和药动学相互作用，以及中西药联用禁忌；（七）特殊人群（儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功能不全等）用药剂量和药品选择是否恰当；（八）处方用药与医保限定支付范围是否一致，是否存在超医保适应症用药、超医保限定条件用药等情形。第十二条处方审核药师对处方审核结果分类处理。审核通过的处方，药师应当签名或电子签章后调配。存在用药不适宜情形的，审核药师应当及时干预，与医师沟通，请医师修改或重新开具处方；医师不修改且坚持使用的，药师应当在处方或审核系统中记录医师姓名、意见和理由，并报告质量管理小组。存在严重不合理用药或用药错误的处方，审核药师应当拒绝调配，并按规定上报。所有干预记录应当完整保存，内容包括处方的完整信息、干预问题、医师反馈、处理结果及时间节点。第十三条基层医疗机构应当全面推行处方前置审核。通过HIS系统和合理用药管理系统，在医师开具处方时即进行实时审核，对严重错误、配伍禁忌、超剂量、超适应证、特殊人群禁忌等予以拦截或提示。前置审核规则库应当每季度更新，结合国家药品不良反应监测通报、最新药品说明书、临床指南、基层常见病种诊疗方案及本机构用药目录进行动态调整。对系统提示“不通过”的处方，必须经药师人工复核后方可进入调配流程，不得以系统审核代替人工审核。对于系统未拦截但药师人工审核发现的问题，应当及时反馈信息技术部门完善规则。第十四条基层医疗机构应当建立重点监控药品和辅助用药管理制度。对价格昂贵、用量异常增长、无明确临床证据支持的药品，以及营养支持药、免疫增强剂、神经营养药等辅助性用药实行重点监控。医务与药学部门应当每季度对重点监控药品的使用金额、处方量、科室分布、诊断相符性进行分析，对使用异常增长的药品进行预警和限制。无特殊必要，不得将中药注射剂、重点监控药品作为门诊常规用药开具。第十五条基层医疗机构应当严格执行药品不良反应报告制度。医师和药师应当密切关注患者用药后反应，发现可疑不良反应，及时填写药品不良反应报告表，并按规定在规定的时限内上报。对于严重、新的或致死亡的药品不良反应，必须立即报告并采取停用、停药、救治等紧急措施。药学部门应当定期汇总分析本机构药品不良反应发生情况，将相关警示信息反馈给临床科室，作为调整用药方案和修改审核规则的依据。第十六条基层医疗机构应当建立处方点评制度。成立由药学、临床医学、临床微生物学、护理及质量管理等专业人员组成的处方点评专家组，每月对不少于本机构门诊处方总量的1%且绝对数不少于100张的处方（不足100张的全部点评）进行随机抽样点评。点评内容包括处方规范性、用药适宜性、抗菌药物使用合理性、静脉输液合理性、重点监控药品使用合理性等。点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方又分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方三类。第十七条处方点评结果应当与医师处方权管理、绩效考核、职称晋升、评先评优挂钩。对连续三个月处方合格率低于90%的医师，由质量管理小组进行约谈，组织专项培训并暂停其处方权一周至一个月；对存在超常处方3次以上的医师，取消其处方权并报上级卫生健康行政部门备案。对因不合理用药造成严重不良后果或重大医疗纠纷的，依法依规追究相应责任。同时，对审核认真、拦截重大用药错误、合理用药成绩突出的药师和医师，应当给予表彰和奖励。第十八条基层医疗机构应当加强处方相关知识培训和考核。每年至少组织一次覆盖全体执业的医师、药师及护理人员的处方管理制度、合理用药知识、抗菌药物临床应用指导原则、特殊人群用药、药物相互作用、不良反应识别处理等方面的培训，培训后统一考核，考核不合格者暂停处方权或审核权，经补考合格后方可恢复。新入职人员上岗前必须完成处方权限、审核流程、信息系统操作等岗前培训。第十九条基层医疗机构应当完善信息化处方管理系统功能。系统应当具备处方额度控制、药物相互作用提示、配伍禁忌检测、重复用药检测、皮试提醒、特殊人群警示、使用量限额、抗菌药物分级管理、含麻复方制剂限量等功能。对麻醉药品、第一类精神药品处方，系统应当自动核验处方权、患者身份、既往用药频次和用量，并留痕备查。电子处方保存期限按照《处方管理办法》规定执行，普通处方、急诊处方、儿科处方保存至少1年，医疗用毒性药品处方保存至少2年，第二类精神药品处方保存至少2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存至少3年。保存应当采用防篡改的电子存储方式，确保能够随时调阅。第二十条基层医疗机构应当建立处方超常预警和用药错误报告制度。凡发生用药差错（包括选药不当、剂量错误、配伍禁忌、溶媒错误、给药途径错误、药品调配错误、发药错误、用法交代错误等），应当填写用药错误报告表，查明原因、制定整改措施，并对相关责任人进行教育和处理。造成患者损害的，依法承担相应赔偿责任。重大用药错误应当立即报告上级卫生健康行政部门。第二十一条基层医疗机构应当加强医疗机构制剂与自备药品的管理。医师不得开具未经批准配制的医疗机构制剂，不得开具来源不明、无合法批准文号、无合格证明文件、未按照规定储存的药品。严禁以任何名义向患者推销保健品、非药品冒充药品或与药品捆绑销售其他商品。处方药品调配工作只能由本机构药学部门（药房）承担，不得将处方调配权外包或变相委托给药贩、供应商及其他第三方。第二十二条基层医疗机构应当重视慢性病患者长期处方管理。对诊断明确、病情稳定、需长期服药的慢性病患者，在保证用药安全前提下，可开具不超过12周的长期处方，但应当与患者或家属签署知情同意书，并约定复诊、随访周期和紧急联系方式。长期处方应当以口服药为主，不得开具高风险药品、麻醉药品和第一类精神药品（特殊管理情况除外），并应当在病历中详细记录。药学部门应当对长期处方患者建立用药档案，定期评估用药依从性、疗效和不良反应。第二十三条基层医疗机构应当加强患者用药教育和用药咨询。药师在发药时必须完整交代用法用量、用药时间、食物相互作用、储存条件、常见不良反应及应对措施，并核对患者身份。对老年人、儿童、视听力障碍、认知障碍、文化水平较低的患者，应当采用通俗易懂的语言进行面对面指导，必要时提供用药指导单或图文说明。药房应当设立用药咨询窗口或咨询热线，对患者用药疑问及时答复并记录。第二十四条基层医疗机构应当建立处方管理质量的持续改进机制。每月汇总处方审核干预数据、处方点评结果、不良反应报告数据、用药错误数据、投诉纠纷数据，形成处方质量分析报告，在机构内部进行