2026年特殊药品相关知识考核试题及答案

2026年特殊药品相关知识考核试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版），下列不属于2026年版麻醉药品品种目录收录范围的是（）A.瑞芬太尼B.地佐辛C.羟考酮D.丁丙诺啡透皮贴剂答案：B解析：2025年国家药监局、公安部、国家卫健委联合调整麻精药品目录，将地佐辛从第二类精神药品目录移出，调整为处方药管理，未纳入麻醉药品目录；其余选项均为2026年版麻醉药品目录收录品种。2.医疗机构为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，每张处方的最长开具时限为（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.1次常用量答案：A解析：按照《处方管理办法》及2025年麻精药品临床应用管理补充规定，住院患者麻精一药品处方逐日开具，每张处方为1日常用量；急诊患者为3日常用量，门诊普通患者麻精一注射剂为1次常用量，控缓释制剂不超过7日常用量。3.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列不属于药品类易制毒化学品的是（）A.麻黄碱B.伪麻黄碱C.麦角新碱D.高锰酸钾答案：D解析：高锰酸钾属于第三类易制毒化学品（非药品类），由公安部门按照非药品类易制毒化学品管理，其余选项均为2026年版药品类易制毒化学品目录收录品种。4.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡后，其有效期及需提前提出换发申请的时限分别是（）A.2年，有效期满前3个月B.3年，有效期满前3个月C.3年，有效期满前6个月D.5年，有效期满前6个月答案：B解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年，医疗机构应当在有效期满前3个月向设区的市级卫生健康行政部门提出换发申请，经审核合格后换发新卡。5.按照2026年《医疗用毒性药品管理规范》，医疗机构调配毒性药品处方时，每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量答案：B解析：医疗用毒性药品处方每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方留存2年备查。6.下列属于第一类精神药品的是（）A.哌醋甲酯B.艾司唑仑C.曲马多D.咪达唑仑答案：A解析：2025年调整后的精神药品目录中，哌醋甲酯（利他林）属于第一类精神药品，用于治疗儿童注意缺陷多动障碍时处方最长可开30日常用量；其余选项均为第二类精神药品。7.麻醉药品、第一类精神药品的“五专管理”要求是（）A.专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记B.专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专用通道C.专人审批、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记D.专人负责、专用库房、专用处方、专用账册、专册登记答案：A解析：医疗机构麻精一药品严格执行“五专管理”：专人负责、专柜加锁（双人双锁）、专用处方（淡红色、标注“麻、精一”标识）、专用账册（保存期限自药品有效期满之日起不少于5年）、专册登记（登记内容包含患者信息、用药信息、发药人、核对人等）。8.根据《放射性药品管理办法》（2025年修订），医疗机构使用放射性药品开展诊疗活动，应当取得的资质证明文件是（）A.放射性药品生产许可证B.放射性药品经营许可证C.放射性药品使用许可证D.辐射安全许可证即可答案：C解析：医疗机构使用放射性药品需同时取得生态环境部门核发的《辐射安全许可证》和药监部门核发的《放射性药品使用许可证》，其中开展体内放射性诊疗活动需取得Ⅳ类及以上放射性药品使用许可证。9.第二类精神药品一般每张处方的最长开具时限为（），对于慢性病或特殊情况患者可适当延长，医师需注明理由。A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：B解析：第二类精神药品处方一般不得超过7日常用量，对于严重慢性疼痛、精神障碍等需长期用药的患者，处方用量可适当延长，但医师必须在处方上注明延长理由，处方留存2年备查。10.下列药品中，属于2026年版医疗用毒性药品中药品种的是（）A.生半夏B.制川乌C.炙甘草D.熟地黄答案：A解析：医疗用毒性药品中药品种均指未经炮制的生品，包含生半夏、生川乌、生草乌、生马钱子等27种；炮制后的中药饮片按照普通饮片管理，不属于毒性药品范畴。11.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品时，应当在哪个部门的监督下进行（）A.医疗机构质量管理部门B.所在地县级以上药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生健康行政部门D.所在地县级以上公安机关答案：B解析：医疗机构对过期、损坏的麻精一药品需登记造册，向所在地县级以上药监部门申请销毁，在药监部门监督下现场销毁，不得擅自处理或流入非法渠道。12.按照2025年《特殊药品网络销售管理细则》，下列可以通过网络向个人消费者销售的特殊药品是（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.部分第二类精神药品答案：D解析：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品禁止通过网络向个人消费者销售；2026年最新政策明确，符合条件的药品零售连锁企业经省级药监部门批准，可通过网络销售用于失眠、焦虑适应症的第二类精神药品，严格执行处方实名核验、处方留存、剂量管控要求。13.盐酸哌替啶（杜冷丁）作为麻醉药品，其处方限用于医疗机构内使用的核心原因是（）A.镇痛效果不佳B.代谢产物去甲哌替啶具有中枢神经毒性，长期使用易蓄积中毒C.成瘾性极低D.价格昂贵答案：B解析：盐酸哌替啶的代谢产物去甲哌替啶半衰期长，反复给药易在体内蓄积，引发震颤、抽搐、癫痫发作等中枢毒性，因此其处方仅限于医疗机构内短时使用，不适用于慢性癌痛等长期镇痛治疗，且不得带出医疗机构外使用。14.特殊药品储存过程中，麻醉药品、第一类精神药品的专用账册保存期限为（）A.自药品有效期满之日起不少于2年B.自药品有效期满之日起不少于3年C.自药品有效期满之日起不少于5年D.永久保存答案：C解析：麻精一药品专用账册需逐笔记录入库、出库、库存数量，做到账物相符，保存期限自药品有效期满之日起不少于5年，第二类精神药品账册保存期限自有效期满之日起不少于2年。15.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，下列行为符合规定的是（）A.为自己开具麻精一药品处方B.按照规范为符合适应症的患者开具麻精一药品处方C.超出执业范围开具麻精一药品处方D.将处方权转借他人使用答案：B解析：医师经本医疗机构培训考核合格后取得麻精一药品处方权，不得为自己开具该类药品处方，不得超出执业范围开具处方，不得转借处方权，需严格按照临床应用指导原则为适应症患者开具处方。16.根据《疫苗管理法》相关规定，下列不属于特殊管理药品范畴的疫苗是（）A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.临床试验用疫苗D.应急接种疫苗答案：C解析：疫苗属于预防性特殊管理药品，上市的免疫规划、非免疫规划疫苗及应急接种疫苗均按照《疫苗管理法》实行最严格的冷链、追溯、储运管理，临床试验用疫苗按照临床试验药品相关规定管理，不纳入上市特殊药品日常监管范畴。17.医疗用毒性药品处方的印刷用纸颜色为（），标注“毒”字标识。A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：D解析：处方印刷用纸颜色规定：麻精一为淡红色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，普通处方、第二类精神药品、毒性药品处方为白色，其中毒性药品标注“毒”，精二标注“精二”。18.下列关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是（）A.含麻黄碱类复方制剂（非处方药品）一次销售不得超过2个最小包装B.含可待因复方口服溶液列入第二类精神药品管理C.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入处方药管理D.含特殊药品复方制剂可以开架自选销售答案：D解析：含特殊药品复方制剂不得开架自选销售，需设置专柜由专人管理、专册登记；含可待因复方口服溶液2015年起已列入第二类精神药品管理；非处方类含麻黄碱复方制剂单次销售不得超过2个最小包装；单位剂量麻黄碱含量＞30mg的制剂按处方药管理，不得通过网络向个人消费者无处方销售。19.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时，下列做法正确的是（）A.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救结束后7日内将借用情况报所在地设区的市级药监部门和卫生健康部门备案B.直接自行向患者家属提供外购证明，让患者自行购买C.拒绝为患者提供抢救治疗D.从非正规渠道采购药品使用答案：A解析：按照麻精药品管理条例规定，抢救急需时医疗机构可从其他具备资质的医疗机构或定点批发企业紧急借用麻精一药品，抢救结束后7日内必须向属地市级药监、卫健部门备案，严禁从非正规渠道购药。20.下列属于2026年新增纳入第二类精神药品管理的品种是（）A.氯胺酮B.右美沙芬口服单方制剂C.γ-羟丁酸D.三唑仑答案：B解析：2025年国家药监局发布目录调整公告，将右美沙芬口服单方制剂纳入第二类精神药品管理，零售企业需凭处方销售，严禁无处方销售给未成年人；氯胺酮、γ-羟丁酸、三唑仑属于第一类精神药品。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.2026年我国纳入特殊管理的药品范畴包含下列哪些类别（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品答案：ABCD解析：我国特殊药品实行分类严格监管，核心范畴包含麻精药品、毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，同时含特殊药品复方制剂、疫苗等参照特殊药品相关管控要求实行全链条追溯管理。2.医疗机构储存麻醉药品、第一类精神药品，应当符合下列哪些要求（）A.设立专库或者专柜储存，专库和专柜实行双人双锁管理B.配备自动报警装置，安装监控设施，监控记录保存不少于90天C.建立入库双人验收、出库双人复核制度，做到账物相符D.专库设有防盗、防火、防潮设施，符合药品储存温湿度要求答案：ABCD解析：麻精一药品储存必须满足双人双锁、“三铁一器”（铁门、铁柜、铁窗、报警器）要求，入库、出库双人核对，监控覆盖全区域，记录保存不少于90天，账册保存符合时限要求，温湿度符合药品储存标准。3.下列关于麻醉药品处方开具要求，说法正确的有（）A.门（急）诊普通患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为1次常用量B.门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量C.为住院患者开具的麻醉药品处方逐日开具，每张为1日常用量D.盐酸二氢埃托啡处方仅限于二级以上医院内使用，每张处方为1次常用量答案：ACD解析：2025年调整后的麻精药品处方用量规定，门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛患者开具麻精一控缓释制剂，每张处方不得超过30日常用量，其他剂型不超过7日常用量，因此B选项错误。4.医疗用毒性药品的管理要求，下列说法正确的有（）A.加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准或省级药监部门制定的炮制规范执行B.调配毒性药品处方，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上职称的复核人员签章后方可发出C.毒性药品处方未注明“生用”的，应当给付炮制品D.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位证明信，经所在地县级以上药监部门批准后，由定点经营单位供应答案：ABCD解析：毒性药品生产、经营、使用全环节严格管控，中药炮制需符合法定标准，处方调配实行双人复核，未注明生用的一律给付炮制品，科研教学用毒性药品需经属地县级以上药监部门批准后方可采购。5.下列属于药品类易制毒化学品经营禁止性行为的有（）A.现金交易药品类易制毒化学品（个人合法购买少量含麻黄碱类复方制剂除外）B.超许可范围经营药品类易制毒化学品C.向无资质的单位或个人销售药品类易制毒化学品D.未按规定留存交易记录、票据答案：ABCD解析：药品类易制毒化学品禁止现金或者实物交易（个人合法购买非处方类含麻黄碱复方制剂除外），经营企业必须在许可范围内经营，向具备合法资质的购货单位销售，留存交易记录、资质文件、票据不少于5年。6.放射性药品的储存、使用要求，说法正确的有（）A.放射性药品应当存放在专用的铅防护储存容器内，设置明显的放射性警示标识B.使用放射性药品的医务人员必须经过专业防护培训，持有相应岗位资质C.放射性药品使用后的废物（包括患者排泄物）必须按国家有关规定妥善处置，不得随意排放D.放射性药品可以与普通药品混放储存答案：ABC解析：放射性药品必须设置专库存放，配备符合辐射防护要求的防护设施，与普通药品分区储存，严禁混放；从业人员需经过辐射防护培训并取得资质，放射性废物需按生态环境部门要求分类处置，避免辐射污染。7.下列关于第二类精神药品零售管理的说法，正确的有（）A.只有经省级药监部门批准的统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业，方可从事第二类精神药品零售业务B.零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，经执业药师审核后方可调配销售C.不得向未成年人销售第二类精神药品，对购药人身份存疑时应当核验身份证件，确认是否为未成年人D.第二类精神药品处方留存2年备查答案：ABCD解析：第二类精神药品零售资质从严审批，仅合规药品零售连锁企业可开展零售业务，销售时必须凭处方调配，执业药师在岗审核，严禁向未成年人销售，处方留存2年备查，网络零售需严格执行实名核验、处方流转要求。8.特殊药品的全程追溯要求，下列说法正确的有（）A.麻醉药品、精神药品生产、经营、使用单位必须全部纳入国家药品追溯平台，及时上传药品追溯信息B.各级监管部门通过追溯系统实现特殊药品流向的实时监控，对异常流向及时预警C.医疗机构在使用特殊药品时，应当对最小销售单元进行扫码核注核销，确保药品来源可查、去向可追D.毒性药品、放射性药品暂不纳入国家药品追溯体系管理答案：ABC解析：2026年实现所有特殊药品全品种、全过程追溯覆盖，毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品全部纳入国家药品追溯平台管理，实现从生产到使用全链条追溯，及时排查流弊风险。9.下列违反特殊药品管理规定的行为，按照法律法规应当进行处罚的有（）A.医疗机构未取得印鉴卡擅自采购、使用麻醉药品和第一类精神药品B.医师违规开具麻醉药品处方，造成药品流入非法渠道C.药品零售企业不凭处方销售第二类精神药品D.定点生产企业未按照年度计划生产麻醉药品，导致药品流失答案：ABCD解析：所有特殊药品违规行为均按照《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规予以处罚，情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任，涉及违法主体包括生产、经营、使用单位及相关责任人员。10.癌痛患者长期使用麻醉药品镇痛时，下列说法符合2026年《癌症疼痛诊疗规范》及麻精药品管理要求的有（）A.按阶梯给药，优先选择口服给药途径B.按时给药，而非按需给药C.个体化给药，根据患者疼痛程度调整剂量，直至疼痛得到有效控制D.患者家属代开麻醉药品时，需提供患者及代开人的合法身份证明、患者的诊断证明等材料答案：ABCD解析：癌痛镇痛治疗遵循WHO三阶梯镇痛原则，口服优先、按时给药、个体化给药、注意具体细节；对于行动不便的癌痛患者，家属可凭患者及代开人身份证明、二级以上医院诊断证明代开麻精药品，医疗机构需建立专门的癌痛患者随访档案，定期评估用药情况。三、判断题（共10题，每题1分，正确选√，错误选×）1.麻醉药品就是指临床上使用的麻醉药（如丙泊酚、利多卡因），两者管理要求一致。（）答案：×解析：麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性的药品，列入麻醉药品目录管理；临床使用的全身麻醉药、局部麻醉药（如丙泊酚、利多卡因）虽有麻醉作用但不具有成瘾性，属于普通处方药管理，不属于麻醉药品范畴。2.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，两类精神药品的处方开具、储存管理要求完全一致。（）答案：×解析：第一类精神药品管理要求与麻醉药品一致，实行五专管理、双人双锁，第二类精神药品实行专柜储存、专用处方管理，两者处方用量、储存标准、采购流程均存在差异。3.医疗机构发现麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的，应当立即向所在地公安机关、药监部门、卫生健康部门报告。（）答案：√解析：特殊药品发生流弊、丢失、被盗事件必须第一时间上报三部门，配合开展调查追缴，严防流入非法渠道，迟报、瞒报将追究医疗机构及相关责任人责任。4.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志，即黑底白字的“毒”字。（）答案：√解析：特殊药品包装标识有明确规范，毒性药品标识为黑底白字“毒”，麻醉药品标识为蓝白相间“麻”，精神药品标识为绿白相间“精神药品”字样，放射性药品为黄底三叶辐射标识。5.零售药店可以销售麻醉药品和第一类精神药品。（）答案：×解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售，仅可以由取得定点资质的批发企业向医疗机构销售，经批准的第二类精神药品可以由合规零售连锁企业凭处方销售。6.患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，除癌痛、慢性中重度疼痛患者外，再次调配时应当将原批号的空安瓿交回医疗机构。（）答案：√解析：麻精一注射剂调配时实行空安瓿回收制度，非长期用药患者再次调配必须交回上次使用的空安瓿，医疗机构对回收的空安瓿统一登记、监督销毁，避免流入非法渠道。7.含特殊药品复方制剂因为不属于麻精药品、毒性药品范畴，所以不需要按照特殊药品相关要求管控，可以随意销售。（）答案：×解析：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方制剂、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，因存在被提取加工成为毒品的风险，实行专柜管理、实名登记、限量销售等管控要求，严禁无登记超量销售。8.医师被医疗机构取消麻精药品处方权后，仍可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方。（）答案：×解析：医师被考核不合格或存在违规开具麻精药品行为被取消处方权后，不得再开具麻精一、精二药品处方，违规开具的处方按照无证处方处理，造成流弊的追究相应法律责任。9.邮寄麻醉药品、精神药品时，寄件人应当提交所在地设区的市级药监部门出具的准予邮寄证明，邮政营业机构查验无误后方可收寄。（）答案：√解析：麻精药品邮寄必须取得市级药监部门的准予邮寄证明，无证明的邮政机构一律不得收寄，邮件一律采用特快专递方式，寄递过程全程追踪。10.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，医疗机构可以自行倾倒销毁，不需要监管部门监督。（）答案：×解析：过期损坏的麻精药品必须登记造册，报属地县级以上药监部门申请，在药监部门监督下统一销毁，严禁自行处置、随意丢弃，防止造成流弊风险。四、简答题（共3题，每题10分）1.简述2026年医疗机构麻醉药品、第一类精神药品全流程管理的核心要求。参考答案：（1）采购管理：取得《印鉴卡》后，从属地定点批发企业采购，通过国家追溯平台上报采购信息，不得从未取得资质的渠道采购，严禁现金交易。（2分）（2）储存管理：设立专库/专柜，双人双锁，配备报警、监控、防火防盗防潮设施，专用账册逐笔记录出入库信息，账物相符，账册保存至有效期满后5年，出入库双人验收复核。（2分）（3）处方管理：由取得处方权的医师按照适应症、规定剂量开具淡红色专用处方，急诊、普通门诊、住院患者、癌痛患者分别对应相应处方用量，处方保存3年备查，调配时实行双人核对。（2分）（4）使用管理：注射剂使用后回收空安瓿，专册登记患者、用药、发药、核对人信息，住院患者逐日开具处方，癌痛患者建立随访档案，评估用药效果和不良反应。（2分）（5）销毁与报损管理：过期损坏药品登记造册，报药监部门监督销毁，发生丢失、被盗立即上报公安、药监、卫健部门，配合追缴；不得擅自转让、借用麻精药品，抢救急需借用后需按规定备案。（2分）2.简述2026年特殊药品流弊风险防控的重点监管措施。参考答案：（1）全链条追溯体系建设：实现麻精药品、毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品最小销售单元追溯全覆盖，生产、经营、使用单位及时核注核销追溯信息，监管部门实时监控流向，对异常购买、异常核销情况自动预警。（3分）（2）网络销售严管：严禁麻精一、毒性、易制毒、放射性药品网售，允许网售的第二类精神药品严格执行处方在线流转、实名核验、执业药师在岗审核、限量配送要求，禁止平台为无资质主体提供特殊药品网售服务。（2分）（3）零售环节管控：对零售药店销售含特殊药品复方制剂、第二类精神药品实行常态化检查，重点查处处方不合规、超量销售、向未成年人销售、不登记购药人信息等违规行为，对违规企业核减经营范围、吊销经营许可证。（2分）（4）医疗机构使用环节监管：定期考核医师处方权资质，重点核查不合理超剂量开具麻精药品、为他人虚开处方等行为，落实处方点评制度，对异常处方开展追溯核查；对住院、门诊药房麻精药品储存开展定期检查，严防内部人员套取药品。（3分）3.简述医疗用毒性药品临床使用与调配的核心规范。参考答案：（1）处方资质要求：由取得执业医师资格的医师开具毒性药品处方，处方中需准确标注剂量、炮制要求，未注明“生用”的一律给付炮制品，处方剂量不得超过2日极量。（3分）（2）调配规范：调配处方时由药学专业技术人员认真审核处方，计量准确，调配后由药师以上职称人员双人复核，签字后方可发药，处方一次有效，取药后处方留存2年备查。（3分）（3）使用管理：临床使用毒性药品需严格掌握适应症，严格按照剂量规范给药，向患者告知毒性药品使用注意事项、可能的不良反应，观察患者用药后反应；科研、教学使用毒性药品需经药监部门批准，不得私自从医疗渠道流转毒性药品。（2分）（4）储存管理：医疗机构毒性药品设立专柜加锁储存，专人负责，建立专用账册，做到账物相符，严禁与其他药品混放，出库时双人核对。（2分）五、案例分析题（共2题，每题15分）1.案例：2026年3月，某区市场监管局在对辖区内一家药品零售连锁门店检查时发现，该门店存在以下行为：①未取得第二类精神药品经营资质，擅自销售右美沙芬口服单方制剂；②销售含麻黄碱类复方制剂时，未登记购药人身份信息，单次向同一消费者销售5盒（10天用量）非处方类含麻黄碱类感冒制剂；③调配某患者的艾司唑仑（第二类精神药品）处方时，处方开具14日常用量，医师未注明延长理由，执业药师未审核即予以调配销售。请结合2026年特殊药品管理相关规定，分析上述行为存在哪些违规点，并说明相应的管理要求。参考答案：（1）违规点1：未取得第二类精神药品经营资质擅自销售右美沙芬口服单方制剂。（3分）管理要求：右美沙芬口服单方制剂2025年调整为第二类精神药品管理，只有经省级药监部门批准的具备第二类精神药品零售资质的药品零售连锁企业方可凭处方销售，普通门店无资质不得销售，该行为违反《药品管理法》及精神药品管理规定，应没收违法销售药品及违法所得，并处违法销售药品货值金额2-5倍罚款，情节严重的吊销连锁总部相关资质。（2分）（2）违规点2：销售含麻黄碱类复方制剂未登记购药人信息，超量销售。（3分）管理要求：非处方类含麻黄碱类复方制剂销售时必须核验购药人身份证明，登记姓名、身份证号码、购买数量等信息，单次销售不得超过2个最小包装，该门店单次销售5盒远超限量，且未登记信息，存在流弊风险，应按照《药品类易制毒化学品管理办法》相关规定予以警告、罚款，情节严重的暂停含特殊药品复方制剂经营资格。（2分）（3）违