2023年ISO22716品质手册模版

修订编号：0本章节页数：共30页2017/03月发行并实施 1B.品质政策 2C.公司背景 3D.品质手册修订控制表 4E.品质手册分发记录 5F.手册结构及定义 6G.公司产品质量目标 8H.产品要求宣言 9I.管理者代表职责范围 J.CMPC程序清单 K.机构与职责 1.0质理管理体系 2.0管理职责 3.0资源管理 204.0产品实现 22 26附录一(各部门的整体工作流程图) 29附录二(公司组织架构图) 30 修订编号：0B.品质政策本公司之品质政策是以最有效、迅速及经济之生产方法，提供满足1)零缺点，零缺点的指针通过品质规划逐步推行，分段渐进完成；2)保持质量体系有效进行并持续改进；3)完善跟进服务制度；4)提高顾客满意程度。本公司本着持续改进之原则，对员工提供培训机会，建立一个勤奋意识，让员工与企修订编号：0本章节页数：2页发行日期：2017年03月东莞市ABC有限公司2000年成立于中国美丽的海滨城市、改革开放的前沿窗口深圳经济修订编号：0本章节页数：3页发行日期：2017年03月修订编号本章节页数：4页修订编号：0发行日期：2017年03月手册持有部门正本文控中心人事部生产部品质部修订编号：0本章节页数：5页发行日期：2017年031.2更改控制1.2.6.修订页数需标上编号(如1,2,3等)直到全本手册再发行新版，新版将包括所有以修订编号：0本章节页数：6页发行日期：2017年03月1.3术语及定义致性进行确证的一项书面活动，但它不包括制程管查验活动。不符合：指产品特征或品质活动，品质文件或制程运行的缺点，令某项产品或活动客观证据：任何基于可确认证实之观察、测量和测试结果，反计划：描述具体项目、制程、服务、工程或合同相关之运作步骤安排工作程序：规定或描述如何进行一项活动的文件。品质手册：制定出总的质量政策、程序和执行措施的文件。品质方案：品质计划中引出，针对某个合同或工程，专门规定的品质措施、资源和品质计划：一系列为指导完成一个组织机构中的品质体系活动，资源分配制定的条品质体系：为保证品质满足规定的或潜在的要求，一个组织将机构、职责、活动建查证：审核、检查、测试或其它行动，对照特定原要求来确定的工序措施及服修订编号：0本章节页数：7页发行日期：2017年03月G.公司产品质量目标一、公司2017年度质量目标：根据上年公司品质状况，经公司研究，由总经3客户平均满意程度：90分以上B、公司分目标(如下表)部门统计部门人事部培训培训完成项目/计划项目文控中心销售部合同订单评审完善的合同订单处理/总的合同订单销售部生产部当月所有制程不良数/总送检数品质部品质部当月客户投诉次数/出货总批数品质部当月成品送检合格批数/送检总批数品质部当月来料退货批数/总来料批数品质部品质部设备完好率当月使用设备/总设备生产部检定校准/总检测设备品质部修订编号：0本章节页数：8页发行日期：2017年03月H.产品要求宣言⊙本公司应确定：⊙本公司应确保：◎若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。⊙若产品要求发生变更，公司就确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。⊙本公司将在受控条件下进行生产和提供服务。⊙各生产部在合同审查活动，以产品要求建立一份文件，写下“本部门产品的要求”作为审修订编号：0发行日期：2017年03月I.确保品质管理系统有效地运作及维持，符合ISO22716的规定。III.筹备管理审核的议程，并包括有关部门审核中发现的问题状况的处修订编号：0本章节页数：10页发行日期：2017年03月文件编号生效日期备注文件和资料管理程序质量质量记录管理程序内部审核管理程序管理评审管理程序人力资源管理程序虫害控制管理程序生产过程管理程序生产设备管理程序过程监察管理程序测量与监控设备管理程序仪器校正管理程序合同评审管理程序不合格品管理程序纠正预防措施管理程序车间与设施清洁消毒管理程序本章节页数：11页修订编号：0发行日期：2017年03月1.1机构设置公司管理机构图(见附录二)2.0职责2.3管理者代表职责●确保质量管理体系的建立、实施和保持，并全权代表总经理从事品质工作，对品本章节页数：12页修订编号：0发行日期：2017年03月●协作管理者代表在公司内建立及维持ISO22716质2.5生产部2.6品质部2.7采购部修订编号：0发行日期：2017年03月2.8销售课2.9人事课2.9物控部经理工作职责章节：K本章节页数：14页修订编号：0发行日期：2017年03月本公司将按照ISO22716标准的要求建立质量管理体系，形成文件实施，维持并不断改进c.确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制。e.测量监视和分析这些过程，并实施必须的措施以获得计划的结果，并持续改f.本公司按ISO22716标准的要求管理这些过程。1质量管理体系文件包括：a.质量手册，其中包括质量方针和质量目标。b.程序文件。c.作业指导书及检验标准。d.质量管理活动的相关记录。1.2.2质量手册公司编制并保持质量手册，其内容包括：a.质量管理体系的范围包括任何删减的细节与合理性。b.程序文件及对其引用。c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述。修订编号：0本章节页数：15页1.2.3文件控制●公司制定并实施文件控制程序，按文件管理职责，实施对文件的编号、批准、修订、分发、回收、保存、处理的控制。●公司将与质量体系相关的文件列入相关的质量体系文件清单。●这些文件属于公司或部门受控文件，均受文件控制作业程序的制约。●公司规定受控文件的标识及编号方法。1.2.4记录控制●公司编制质量记录控制程序，对质量记录的标识、收集、储存、保管和处理作出规定并执行。●公司制定质量记录清单，确定各种质量记录的使用部门，保存期等。●各种质量记录需按要求填写，保证字迹清晰，资料准确。章节：1.0质量管理体系修订编号：0本章节页数：16页发行日期：2017年03月业务经理明确顾客要求和期望，并传达到各相关部门，采取相应措施以满足顾客的需求和期望，达到顾客满意。2.3质量方针●总经理制订和颁布公司的质量方针，质量方针与本公司目标相适应，其中包符合标准要求和持续改进的承诺，并为建立和评审质量目标提供框架。●在本公司相应部门进行交流，并使各部门都能理解。●公司将质量目标的适应性和执行情况作为管理评审的主要内容之一，确保质量方针持续适应。2.4策划2.4.1经理以文件形式在本公司建立质量目标并加以控制，质量目标可章节：2.0管理职责本章节页数：17页修订编号：0发行日期：2017年03月被测量，并与质量方针持续改进的承诺相一致，质量目标包含符合产品要求所需之内容。2.4.2质量管理体系策划●厂长为确保质量目标的达成与实现，识别并提供足够的人力资源和相应设施。●公司根据质量管理体系制定各程序文件，对于不适用于本公司质量管理体系的要素予以删减。●通过质量审核，管理评审等措施以确保质量管理体系持续改进。●质量策划活动所形成的文件随公司质量目标及其状况变化而作相应的修改，保持处于受控状态，以确保质量管理体系的完整性。2.5职责权限与沟通●公司组织架构及职责的确定和变更，都需总经理或管理代表召集管理层会议a.确保质量管理体系过程的建立和保持。章节：2.0管理职责修订编号：0本章节页数：18页发行日期：2017年03月b.向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括所需的改进。c.在整个公司内提升对顾客要求的认识。2.6管理评审●为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，公司制定管理评审工作程序，以保●总经理每年至少组织一次管理评审会议，若出现特殊情况，召开临时管理评审会议，管理评审前须准备充分的资料和信息，对管理评审之输出信息，采取相应措施予以改本章节页数：19页修订编号：0发行日期：2017年03月3.1资源提供本公司根据质量管理体系需要，以适当的方式确保并提供人力、设施、工作环境等所需的资源，以实施和改进质量体系过程，确保顾客满意。3.2人力资源●公司制定人力资源控制程序，确保人力资源的合理、充分利用。●各部门根据工作需要，制定招聘计划，交由经理审批，由行政部组织有关的招聘、培训●各部门负责人识别本部门岗位人员的培训需求，由行政部制定年度培训计划，报厂长批准，行政部协作各部门进行培训工作的实施。●行政部和各部门负责人评审培训效果。●对员工的培训须确保其能意识到他们活动的关联性和重要性，以及他们对达到品质目标3.3基础设施3.4工作环境本章节页数：20页发行日期：2017年03月4.1产品实现的策划4.2与顾客有关的过程4.2.1与产品有关要求的确定a.客户对产品实用性、交付和支持上的要b.客户没有规定，但却有预期需要达到的要求，即对产品4.2.2与产品有关要求的评审a.销售人员负责对已识别的客户要求及组织自身确定的额外要求进行评审，评审在合同签署前进行，以确保公司有能力满足客户的要求，确保合同中一切与以前的b.为加强对客户要求的识别和增加评审的准确性，必要时对客户要求后，进行合同修订编号：0本章节页数：21页发行日期：2017年03月c.客户反馈，包括客户投诉、满意度。业务部负责客户投诉的受理，原因调查；各责任部门负责实施纠正或改进，并评估4.3设计和开发无4.4采购●公司对采购过程实施控制，以确保采购的产品符合要求，仓库每月根据合同、生产需要、仓库存量等制定申购计划，采购前须对供货商进行选取和评审，经评审合格之供货商纳入[合格供货商清单],采购只向合格供货商进行，并对供货商进行管理和定期评审，以确保采购产品的正确性，向供货商发出采购信息后，采购人员负责跟进，以确保准时交货，并提供优质产品。●供货商交货后IQC进行检验，合格则入库，如供货商所提供的产品不合格，则由采购人员与供货商沟通及退货。●支持性文件《供方管理程序》及《采购管理程序》。4.5生产和服务提供4.5.1生产和服务提供的控制●公司对生产和服务运作实施控制。●生产部为生产运作提供必要的设备，并定期保养，品管部负责测量设备的校准。修订编号：0本章节页数：22页发行日期：2017年03月●公司提供相应的工作环境，确保满足生产要求。●生产部制定生产计划，控制进度，并根据相应的作业指导书组织生产，技质部对生产质量实施控制，确保产品符合要求。●生产部对合格之产品的包装、入库、储存、交付进行控制，销售部则负责收集客户所反馈信息及顾客满意度评估等，对工作实施改进，确保顾客满意。4.5.2生产和服务提供过程的确认本公司目前无特殊制程，此条不适用于本公司。4.5.3标识和可追溯性●公司制订标识和可追溯性程序，确保原料、成品、客户样品、生产及检测设备状态在质量活动的相应过程中具有可追溯性和可识别性。●检验人员负责客户样品的标识及检验设备状态的标识，生产部负责生产设备状态的标识。●公司确保在内部加工及产品交付到指定目的地期间，对符合客户的产品作好防●生产部根据相关的包装要求进行产品包装，产品要做好标识，产品分类、分区章节：4.0产品实现修订编号：0本章节页数：23页发行日期：2017年03月●生产部及相关人员在产品交付前做好准备工作，包括产品的准备、资料的准备，及做好货运安排，如需托运时，相关人员有责任向司机说明在托运时要注意的事项，以确保产品安全送达客户。4.6监视和测量装置的控制●技质部负责各部门测量和监视设备的校准(外校),并保存其校准记录，标识设备的校章节：4.0产品实现修订编号：0本章节页数：24页5.1总则5.2监视和测量5.2.1客户满意●销售部负责主导客户满意度的调查，收集统计与分析。●销售部适时组织客户满意度的调查，调查采用问卷的方式，必要时追加电话采访●销售部收集整理客户的回复信息，进行统计分析，将客户满意度统计信息提交总经理或管理者代表，由总经理或管理者代表组成相关责任部门，并对不够满意的项目提出改进措施，管理者代表对改进措施进行审核及跟踪，并回馈顾客，●支持性文件[客户服务程度]。5.2.2内部审核●公司实施定期的内部审核，以确保质量管理体系符合标准要求及有效运作，管●各部门被审核时，当发现不符合质量体系的问题，审核员要与该部门负责事实确认并加以改善，如不能达成一致的意见，提交管理者代表裁决，审核组长主持召开未次会议，宣布审核结果，说明不合格项目及分析情况，被审核部章节：5.0测量、分析和改进本章节页数：25页修订编号：0发行日期：2017年03月5.2.3过程的监视和测量由管理者代表及IS022716推行组监督各部门按质量管理体系文件进行运作，如有5.2.4产品的监视和测量5.3不合格品的控制●