《医疗机构管理条例》及其实施细则试题含答案

《医疗机构管理条例》及其实施细则试题含答案一、单项选择题（共25题，每题1分，共25分。每题的备选答案中只有1个最符合题意）1.根据《医疗机构管理条例》规定，我国医疗机构执业管理的核心制度是，除备案类诊所外，所有医疗机构开展执业活动必须依法取得（）A.《设置医疗机构批准书》B.《医疗机构执业许可证》C.《卫生许可证》D.《营业执照》2.床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》的校验周期为（）A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次3.床位在100张以上的综合医院，其《医疗机构执业许可证》的有效期为（）A.5年B.10年C.15年D.20年4.按照规定，诊所开展执业活动前，应当向哪个部门办理备案手续（）A.所在地县级人民政府卫生健康行政部门B.所在地市级人民政府卫生健康行政部门C.所在地省级人民政府卫生健康行政部门D.所在地市场监督管理部门5.在城市地区申请设置个体诊所的个人，除取得医师执业证书外，还应当从事同一专业临床工作满（）A.2年B.3年C.5年D.10年6.申请设置床位在100张以上的综合医院，应当向哪一级卫生健康行政部门提出设置申请（）A.县级卫生健康行政部门B.设区的市级卫生健康行政部门C.省、自治区、直辖市卫生健康行政部门按照当地审批权限规定确定的部门D.国家卫生健康委员会7.医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过多久的，视为自动歇业（）A.3个月B.6个月C.1年D.2年8.医疗机构为住院患者保存住院病历的最低年限为（）A.10年B.15年C.20年D.30年9.医疗机构门诊病历的最低保存年限为（）A.10年B.15年C.20年D.30年10.医疗机构必须将相关信息悬挂于明显场所供群众知晓，下列不属于法定必须悬挂的信息是（）A.《医疗机构执业许可证》B.诊疗科目C.诊疗时间和收费标准D.医务人员职称晋升公示11.医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴的标牌应当载明的内容不包括（）A.本人姓名B.个人家庭住址C.本人职务D.本人职称12.根据规定，医疗机构开展诊疗活动必须按照核准登记的什么内容开展，除急诊急救等法定特殊情形外不得超出范围（）A.诊疗科目B.床位数量C.机构名称D.收费标准13.医疗机构出具虚假证明文件造成危害后果的，依法可以处以多少金额的罚款（）A.1000元以下B.5000元以下C.1万元以上3万元以下D.3万元以上10万元以下14.医疗机构诊疗活动超出登记范围，情节严重的，卫生健康行政部门可以作出的行政处罚是（）A.警告B.罚款C.没收违法所得D.吊销《医疗机构执业许可证》15.医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，情节严重的，卫生健康行政部门可以作出的行政处罚是（）A.责令限期改正B.罚款C.吊销《医疗机构执业许可证》D.警告16.出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》情节严重的，卫生健康行政部门应当作出的处罚是（）A.没收非法所得B.5000元以下罚款C.吊销《医疗机构执业许可证》D.警告17.医疗机构逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，卫生健康行政部门首先应当作出的处理是（）A.直接吊销《医疗机构执业许可证》B.责令限期补办校验手续C.处以1万元以下罚款D.没收违法所得18.下列主体中，具备申请设置医疗机构资格的是（）A.某企业设立的不具备独立法人资格的分公司B.正在服刑的人员张某C.发生三级医疗事故已满3年的执业医师李某D.2年前因严重违规被吊销医师执业证书的王某19.医疗机构的名称组成应当符合规范，正确的组成顺序是（）A.通用名称在前，识别名称在后B.识别名称在前，通用名称在后C.可以自由组合，无顺序要求D.个人姓名必须作为识别名称使用20.下列医疗机构名称符合管理规定的是（）A.中华疑难病专科医院B.李神医正骨诊所C.XX区XX街道社区卫生服务中心D.XX速效鼻炎康复中心21.卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后，应当在多长时间内完成审核，作出是否准予登记的决定（）A.15日B.30日C.45日D.60日22.医疗机构需要变更下列哪项事项时，不需要向原登记机关申请办理变更登记（）A.医疗机构名称B.医疗机构地址C.诊疗科目D.门诊坐诊医师排班23.未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的，应当按照哪部法律的规定予以处罚（）A.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》B.《中华人民共和国传染病防治法》C.《中华人民共和国医师法》D.《中华人民共和国行政处罚法》24.诊所未经备案擅自开展执业活动的，卫生健康行政部门首先应当作出的处理是（）A.责令改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款B.直接责令停止执业活动C.处以5万元以上10万元以下罚款D.吊销相关人员的医师执业证书25.床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》的有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.15年单项选择题参考答案：1.B2.B3.C4.A5.C6.C7.C8.D9.B10.D11.B12.A13.A14.D15.C16.C17.B18.C19.B20.C21.C22.D23.A24.A25.B二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题的备选答案中有2个及以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）1.下列机构属于《医疗机构管理条例》所规定的医疗机构范畴的有（）A.综合医院、中医医院、专科医院B.社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室C.诊所、医务室、护理站D.临床检验中心、医学影像诊断中心、安宁疗护中心2.申请设置医疗机构时，有下列哪些情形的，卫生健康行政部门不予批准设置申请（）A.不符合当地《医疗机构设置规划》B.申请主体为不能独立承担民事责任的单位C.申请主体为正在服刑、不具有完全民事行为能力的个人D.申请设置的医疗机构不符合国家规定的医疗机构基本标准3.申请医疗机构执业登记，应当具备的条件包括（）A.有符合规定的名称、组织机构和场所B.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员C.有相应的规章制度D.能够独立承担民事责任4.医疗机构执业登记的主要事项包括下列哪些内容（）A.类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人B.所有制形式、注册资金、服务方式C.诊疗科目、床位（牙椅）数量、服务对象D.职工人数、医疗机构代码5.医疗机构在执业活动中，必须严格遵守的规则包括（）A.遵守法律、法规、规章和医疗技术规范B.按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动C.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作D.加强对医务人员的医德医风教育6.下列关于医疗机构病历管理的说法，符合规定的有（）A.门诊病历保存期不得少于15年B.住院病历保存期不得少于30年C.医疗机构可以根据患者要求随意涂改病历D.医疗机构应当妥善保管病历资料，不得隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁7.医疗机构在执业活动中，下列哪些文件属于不得虚假出具的医学证明文件（）A.疾病诊断证明书B.健康证明书C.死亡证明书D.出生证明书8.关于医疗机构名称管理，下列说法正确的有（）A.医疗机构名称应当由识别名称和通用名称依次组成B.医疗机构只准使用一个名称，确有需要使用两个名称的，必须经卫生健康行政部门核准C.医疗机构的印章、牌匾、银行账户以及医疗文书中使用的名称，应当与核准登记的名称一致D.医疗机构不得使用含有“专治”“名医”“疑难病”等暗示诊疗效果、误导群众的名称9.下列关于医疗机构校验管理的说法，正确的有（）A.床位不满100张的医疗机构每年校验1次B.床位在100张以上的医疗机构每3年校验1次C.医疗机构应当在校验期届满前3个月向原登记机关申请校验D.医疗机构逾期不校验仍从事诊疗活动，拒不补办校验手续的，吊销其《医疗机构执业许可证》10.下列行为属于违反《医疗机构管理条例》规定的有（）A.某门诊部将自己的《医疗机构执业许可证》出借给朋友开办义诊活动B.某卫生院因人员不足，聘用未取得护士执业证书的人员从事护理工作C.某医院核准登记的诊疗科目无医疗美容科，擅自开展双眼皮手术、注射美容等医美服务且不属于急诊急救范畴D.某诊所为未实际就诊的人员出具虚假的健康证明用于办理健康证11.卫生健康行政部门依法对医疗机构执业活动履行监督检查职责时，有权采取的措施有（）A.进入医疗机构执业场所进行现场检查B.查阅、复制与监督检查事项相关的病历、票据、账簿等资料C.询问相关工作人员，要求其对有关检查事项作出说明D.对发现的违法行为依法进行查处12.有下列哪些情形的，不得担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人（）A.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人B.发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员C.因违法被吊销医师执业证书的医务人员D.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构原法定代表人或者主要负责人13.关于《设置医疗机构批准书》的效力，下列说法正确的有（）A.《设置医疗机构批准书》是卫生健康行政部门同意设置医疗机构的法定文件B.取得《设置医疗机构批准书》后即可开展诊疗活动C.《设置医疗机构批准书》具有有效期，100张床位以上的医疗机构设置批准书有效期为3年，不满100张的为2年D.超出《设置医疗机构批准书》有效期未申请执业登记的，批准书自行失效14.医疗机构出现下列哪些情形时，应当向原登记机关申请办理变更登记（）A.变更机构名称、地址B.变更法定代表人或者主要负责人C.变更诊疗科目、床位数量D.变更所有制形式、服务方式15.下列情形中，属于医疗机构超范围执业的违法行为的有（）A.对急危重症患者开展紧急医疗救护，突破核准诊疗科目范围B.经批准开展跨机构会诊、远程医疗服务涉及其他诊疗科目内容C.临床检验、医学影像等辅助科室为临床诊疗提供支持服务涉及相关技术内容D.应健康体检客户需求开展超出核准诊疗科目的肿瘤筛查服务E.某社区卫生服务中心未核准精神科诊疗科目，擅自收治精神障碍患者开展长期住院治疗多项选择题参考答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ACD14.ABCD15.DE三、判断题（共20题，每题1分，共20分。正确的打√，错误的打×）1.医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。（）2.国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。（）3.县级以上地方人民政府卫生健康行政部门是本行政区域内医疗机构的监督管理部门。（）4.单位或者个人设置床位100张以上的医疗机构，必须经卫生健康行政部门审查批准取得设置医疗机构批准书后方可筹建；诊所不需要办理设置审批，直接在执业前向县级卫生健康行政部门备案即可。（）5.医疗机构申请执业登记时，只要具备了相应的设备和人员，不需要有配套的规章制度也可以获得批准。（）6.《医疗机构执业许可证》可以根据合作需要，出租给其他有资质的团队开展诊疗活动，只要不损害患者利益就不违法。（）7.医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。（）8.医疗机构为了方便群众，可以自行在机构外部分设诊疗点，不需要另行办理执业登记或者备案手续。（）9.医疗机构开展手术、特殊检查、特殊治疗时，应当取得患者或者其近亲属的知情同意。（）10.医疗机构可以根据广告宣传需要，适当夸大诊疗效果，只要不存在实际欺诈行为就不属于违规。（）11.个体诊所的医师可以根据患者的要求，开具和自己执业范围无关的药品处方。（）12.医疗机构执业期间出现名称、地址、诊疗科目等登记事项变化的，只要实际开展服务不停止，不需要特意办理变更登记。（）13.卫生健康行政部门对医疗机构进行执业活动监督检查时，不得收取任何费用。（）14.医疗机构被吊销《医疗机构执业许可证》后，不得继续开展任何诊疗活动。（）15.个人设置的医疗机构，其名称中可以使用个人姓名作为识别名称。（）16.门诊部、诊所等小型医疗机构不需要配备专（兼）职人员负责病案管理工作，病历可以随意存放。（）17.医疗机构在紧急情况下为抢救垂危患者生命，采取紧急医学措施造成不良后果的，按照相关规定不承担医疗事故责任，也不属于超范围执业。（）18.医疗机构申请校验时，应当提交校验申请书、执业许可证副本、诊疗科目变更情况、医疗质量安全情况等材料。（）19.医疗机构聘用取得医师资格但未注册在本机构（含未按规定办理多机构执业备案）的人员独立从事诊疗活动，不属于使用非卫生技术人员的情形。（）20.医疗机构应当按照国家有关规定收取医疗费用，公示收费标准，详列细项并出具收据。（）判断题参考答案：1.√2.√3.√4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.×11.×12.×13.√14.√15.√16.×17.√18.√19.×20.√四、简答题（共3题，每题5分，共15分）1.简述申请设置医疗机构（备案类诊所除外）时，应当向卫生健康行政部门提交哪些材料？2.简述医疗机构在开展执业活动过程中应当履行的法定义务。3.简述《医疗机构管理条例》规定的可以吊销《医疗机构执业许可证》的违法情形。简答题参考答案：1.申请设置医疗机构需提交的材料包括：（1）设置医疗机构申请书，载明拟设置医疗机构的类别、名称、选址、服务对象、诊疗科目、床位规模等核心信息；（1分）（2）设置可行性研究报告，内容包括拟设置机构所在地区的人口规模、医疗服务需求分析、现有医疗资源布局、拟配备的人员设备设施情况、资金来源及预算、污水污物医疗废物处理方案、医疗质量安全管理制度建设计划等；（2分）（3）选址报告和建筑设计平面图，明确选址与周边托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等敏感点位的防护距离，符合医疗机构建设标准要求；（1分）（4）申请设置主体的身份证明、相关资质证明材料，以及卫生健康行政部门按照规定要求提交的其他材料。（1分）2.医疗机构执业过程中应当履行的法定义务包括：（1）遵守法律、法规、规章和医疗技术操作规范，建立健全内部医疗质量安全管理制度，持续提升医疗服务质量，保障医疗安全；（1分）（2）严格按照核准登记或者备案的诊疗科目开展执业活动，除急诊急救、依法开展的会诊、医疗协作等法定特殊情形外，不得擅自超出诊疗范围开展服务；（1分）（3）严格核查医务人员资质，不得聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，定期开展医务人员培训和医德医风教育；（1分）（4）依法履行公共卫生服务义务，承担突发公共卫生事件应急处置、传染病防治、危重患者紧急救治、分级诊疗转诊、健康宣教等职责；（1分）（5）严格执行病历管理、医学证明文件管理规定，按要求公示执业信息、服务流程、收费标准，合理收取医疗费用，尊重患者的知情同意权、隐私权等合法权益。（1分）3.可以吊销《医疗机构执业许可证》的情形包括：（1）医疗机构逾期不申请《医疗机构执业许可证》校验，经卫生健康行政部门责令限期补办校验手续后，仍拒不办理校验手续继续执业的；（1分）（2）医疗机构伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》，违法情节严重，造成严重后果或者恶劣社会影响的；（1分）（3）医疗机构诊疗活动超出核准登记的诊疗科目范围，经卫生健康行政部门处罚后仍不改正，或者造成严重医疗安全事件、恶劣社会影响等严重情节的；（1.5分）（4）医疗机构违反规定使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，经处罚后仍不改正，或者因使用非卫技术人员造成严重医疗事故、恶劣社会影响等严重情节的。（1.5分）五、案例分析题（共1题，10分）某县居民赵某2018年取得临床类别执业医师资格，注册在内科专业，执业地点为该县人民医院。2023年赵某自筹资金在县城居民区租赁一间100平方米的门面，购置常用诊疗设备、常用药品，在未办理医疗机构执业许可、也未进行诊所备案的情况下，悬挂“赵某内科诊所”的牌匾对外开展诊疗活动。截至2024年3月被县卫生健康委员会执法人员查获时，赵某共接诊患者216人次，累计收取诊疗费用共计3.2万元。执法人员现场检查还发现以下问题：一是赵某聘用未取得护士执业证书的远房亲戚孙某，负责配药、输液、注射等护理工作；二是赵某为招揽周边客源，应附近个体商户要求，为17名未实际开展健康检查的人员出具了虚假的健康证明，用于办理公共场所从业人员健康合格证；三是赵某为提升营收，在不具备相关资质、未核准相关诊疗科目的情况下，多次为就诊患者开展针灸、穴位埋线等中医医疗美容类服务。问题：1.赵某的诊疗活动存在哪些违反《医疗机构管理条例》及其实施细则的行为？（4分）2.针对上述违法行为，卫生健康行政部门应当依法作出哪些处理？（6分）案例分析题参考答案：1.赵某存在的违