中国慢性乙型肝炎功能性治愈临床实践专家共识2026

中国慢性乙型肝炎功能性治愈临床实践专家共识2026从终身服药到功能性治愈2026年共识导览01治愈定义与共识背景确立目标与标准02人群分层与适应证识别三优群体03治疗策略与方案联合治疗与动态评估04治愈后管理与停药巩固随访与复发应对05新药进展与展望迈向功能性治愈01共识背景与治愈定义功能性治愈是当前可追求的现实目标全球存量大，治愈需求迫切绝大多数患者被锁定在终身服药路径上，亟需更高层级的治疗终点。存量庞大、发现滞后、管理薄弱并存存量与死亡GLOBALBURDEN2.5亿全球慢性乙肝感染者超2.5亿7500万中国约7500万110万/年每年约110万人死亡防控三缺口GAPS约3000万人未知感染状态约1700万需治疗者中，仅约300万接受规范治疗存量庞大、发现滞后、管理薄弱并存现有疗法瓶颈LIMITATIONS不足5%长期核苷（酸）类似物治疗下，HBsAg清除率不足5%超40%停药后

1年内临床复发率超40%功能性治愈的四项核心标准①病毒学抑制核心判定·首要标准HBsAg<0.05IU/mL，HBVDNA<10IU/mL，伴或不伴抗-HBs出现。②血清学转换免疫应答·关键标志HBeAg

持续阴转。③生化学复常肝功恢复·客观指标ALT

恢复正常。④组织学获益远期获益·关键终点肝组织学改善，HCC风险显著下降。02目标人群分层分层识别，精准选择治愈人群三优群体分层识别优选群体首选人群基线

HBsAg≤500IU/mL临床治愈率

40%～60%治愈导向治疗的首选人群优势群体免疫优势者HBsAg500～1500IU/mL产后女性、儿童等特殊免疫优势者整体治愈率

超20%优培群体阶梯转化HBsAg>1500IU/mL以核苷（酸）类似物持续压低HBsAg阶梯式向优势、优选群体转化人群选择的共识推荐基线分层分层策略HBsAg≤1500IU/mL可考虑聚乙二醇干扰素α方案其中≤500IU/mL者优先推荐特殊人群适用扩展非活动性表面抗原携带者、产后女性、儿童知情同意后同样适用干扰素方案高值阶梯动态评估HBsAg较高者不直接排除采取阶梯式、动态评估，逐步争取"升级"肝硬化例外特殊管理依从性好的代偿期患者充分告知风险获益后，可考虑核苷（酸）类似物联合干扰素治疗期间须严密监测03治疗策略与方案联合治疗，动态评估，阶梯推进联合治疗是核心策略分层联合策略可行性获证实分层联合策略可行性获证实主流方案一线策略方案核苷（酸）类似物基础上加用聚乙二醇干扰素α，联合或序贯执行。口服药阻断病毒复制、压低抗原干扰素激活免疫、清除HBsAg标准疗程约48周适用扩展更多人群非活动性表面抗原携带者可用干扰素单药或联合NAs。真实世界证据临床验证中国“珠峰项目”已助超1万名患者实现临床治愈全国乙肝临床治愈门诊超1400家动态评估与疗程调整24周是决策分水岭人群HBeAg阴性患者：24周HBsAg较基线下降≥1log10IU/mL或HBsAg<200IU/mL节点或

48周HBsAg<100IU/mL，可延长疗程至72–96周依据24周HBsAg下降

≥1log10IU/mL

或

<200IU/mL决策分水岭积极信号表现24周HBsAg下降

≥1log10IU/mL

且伴ALT升高预示提示

48周清除率高意义ALT升高反映免疫清除激活，应答良好，支持继续当前方案积极信号停止指征标准24周下降

<1log10IU/mL

或HBsAg≥500IU/mL处置应停干扰素、转

NAs维持治疗时机24周评估

应答不佳，避免无效延长疗程，尽早切换方案停止指征04治愈后管理与停药治愈不是终点，随访管理同样关键巩固治疗与复发管理固巩固治疗继续用药HBsAg清除但抗-HBs未出现者，继续干扰素

12～24周停药指标抗-HBs阳性不构成停药硬指标，接种疫苗证据不足巩固治疗分复发分层单纯复阳单纯HBsAg复阳无需特殊处理病毒学复发病毒学复发则重新启动抗病毒治疗，优先干扰素再治疗复发分层应再治疗应答3～6个月两次干扰素间隔3～6个月，24周HBsAg清除率

12.5%6～12个月间隔6～12个月，清除率

16.3%>12个月间隔>12个月，清除率

25.0%——间隔越久，再次应答越好再治疗应答随访监测与停药规范随访节奏定期功能性治愈后仍需定期随访肝癌监测每6个月一次检查检测甲胎蛋白、HBV相关指标及影像学检查随访节奏高危人群年龄超过50岁病史有肝硬化或肝癌家族史合并症合并糖尿病者尤须坚持监测高危人群停药红线谨慎代偿期肝硬化患者停用核苷类似物须谨慎共同决策停药决策必须医患共同参与、严密监测下进行风险避免过早停药诱发复发或失代偿停药红线05新药进展与展望从终身服药迈向功能性治愈核心新药临床突破全球首款功能性治愈药物：贝普若韦生获批，中国已优先审评贝普若韦生全球首个功能性治愈III期B-Well研究达到主要终点日本上市2026年8月24日获批中国进展提交上市申请并获优先审评立贝韦塔单克隆抗体原研新药2026年1月获批全球首个针对乙肝合并丁肝感染首创机制单克隆抗体原研新药19%普通患者24周治愈率›35%HBsAg100～1000IU/mL人群›61%HBsAg100～200IU/mL优势群体中国人群治愈率阶梯（2026年9月亚洲肝病学峰会）研发管线与未来展望从终身控病迈向短期治愈共识路径将迎来新工具支撑管线规模全球在研约

170余条中国超

100条、占比近

60%阶段10款进入III期，30余款处于II期新机制推进siRNA（如SA1211）、治疗性疫苗等持续推进方向