JJF（冀）5020-2026 医用洗板机校准规范

JJF(冀)5020—20262026-09-24发布2026-11-01实施医用洗板机校准规范主要起草单位：河北省计量监督检测研究院山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)本规范委托河北省计量监督检测研究院负责解释严晓斌(河北省计量监督检测研究院)郭刚(河北省计量监督检测研究院)孟倩宇〔山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)〕高蕊(天津市计量监督检测科学研究院)赵优(河北省计量监督检测研究院)JJF(冀)5020—2026 2引用文件 3术语和计量单位 3.1术语 3.2计量单位 4概述 5计量特性 6校准条件 6.1环境条件 6.2测量标准及其他设备 7校准项目和校准方法 7.2校准前准备 7.3校准方法 8校准结果 9复校时间间隔 附录A纯水密度表(不含空气) 附录B校准原始记录(推荐)格式 附录C校准证书内页参考格式 附录D医用洗板机残液量测量结果不确定度评定示例 工JJF(冀)5020—202612引用文件JJG705—2014液相色谱仪凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。残液量residualvolume加液量dispensevolume医用洗板机由机械传动系统、注水与吸水系统和控制系统三大部分组成。其工作原理是利用压力泵正负压将清洗液定量注入酶标板微孔内对其进行清洗，再将酶标板微孔内的清洗液吸入废液瓶内，通过设定的重复清洗过程使酶标板微孔达到清洁的目5计量特性5.2加液偏差：每孔加液量≤50μL时，最大允许误差：±10%;每孔加液量>50μL时，最大允许误差：±5%;2注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。6校准条件6.1.1环境温度：(20±5)℃,室内温度变化量不大于1℃/h。6.1.2相对湿度：≤85%。6.2.1测量标准见表1。序号设备名称测量范围1电子天平检定分度值不大于0.1mg,准确度等级：级2分度值0.1℃,MPE:±0.2℃中测量测试液温度或去离子水，并提前24h放入实验室内，使其温度与室温温差不得大于2℃。7校准项目和校准方法孔板各列分配量和残液量排除分配针和吸液针堵塞，检查洗板机酶标板设置是否与实JJF(冀)5020—20263液路系统充满蒸馏水或去离子水，压力平稳后保持10min,用滤纸检查各管路接口处是否有湿迹，观察蒸馏水或去离子水从注液瓶到注液头的管路是否有气泡，废液管路是用电子天平称重酶标板空板和封板膜的质量mo,将洗板机设置为非震荡模式，将酶标版放在洗板机托盘上，使用蒸馏水作为测试液，根据厂商标注的洗板机设定最大加液量，整板加冲洗液后浸泡30s后吸液，迅速取出并贴上封板膜，再次p——蒸馏水在测试液水温t时的密度，g/cm³(不同温度下蒸馏水的密度参n——酶标板孔数(常见孔数为：24注：封板膜可用塑封膜或保鲜袋代替来防止水分蒸发。酶标版放在洗板机托盘上，使用蒸馏水作为测试液，整板根据厂商标注的洗板机设定Vs为最大加液量的90%,注液完成暂停吸液动作，迅速取出酶标版并贴上封板膜再次称重，记录加液后酶标板的重量m;,按公式(2)计算方法计算实测的每孔加液量。——实测的每孔加液量，μL;——3次注入清洗液后贴上封板膜酶标板质量的平均值，mg;4注：封板膜可用塑封膜或保鲜袋代替来防止水分蒸发。按公式(3)计算加液偏差按照7.3.2的测量步骤，进行10次测量，分别记录每次测量值，并按公式(4)计算校准结果以校准证书(或校准报告)的形式给出。至少应包括下列信息：a)标题“校准证书”;b)实验室名称和地址；d)证书或报告的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识；5h)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；1)校准结果及其测量不确定度的说明；p)未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。校准证书内页参考格式用者、仪器本身质量等诸多因素所决定的，使用单位可根据实际使用情况自主决定复6附录A纯水密度表(不含空气)单位：g/cm³温度/℃温度/℃温度/℃密度/温度/℃////7附录B校准原始记录(推荐)格式记录编号型号规格制造厂家出厂编号出厂编号温度(℃)相对湿度(%)校准技术依据校准地点测量范围证书编号校准项目1.校准前准备外观及功能性检查：□符合要求□不符合要求2.残液量：空板的质量清洗后酶标板的质量m;m蒸馏水或去离子水在附录A中查出t温度下对应的水密度值ρ123空板的质量加液后酶标板的质量m;蒸馏水或去离子水在附录A中查出t温度下对应的水密度值ρ123性1234567898附录C1、外观及功能性检查2、残液量3、加液偏差JJF(冀)5020—20269附录DD.1.1环境条件：环境温度：室温为(20±5)℃,且室温变化不得大于1℃/h,相对湿度：≤85%。D.1.2测量标准：级电子天平，测量范围(0～220)g,检定分度值0.01mg;温度计：测量范围(0～50)℃,检定分度值0.1℃,MPE:±0.2℃。D.1.4测量过程：依据本医用洗板机校准规范，医用洗板机的各项指标中，主要对残和清洗后的酶标板放在天平上进行称量，计算清洗后的酶标板质量与空酶标板质量之n——酶标板孔数(本数学模型选用96孔酶标板)。D.3方差和灵敏度系数u²(v;)=c²u²(△m)+c2u²(p)D.4标准不确定度来源及评定D.4.1输入量引入的标准不确定度分量u(△m)JJF(冀)5020—2026用一台电子天平按照上述的方法对一台医用洗板机进行重复10次测量，计算96孔单位：mg次数123456789用一台测量范围为(0～220)g的天平称量，查阅证书得D.4.1.3合成标准不确定度u(△m)=√u²(△m)+u²(△m)=5.D.4.1.4纯水的密度变化引入的标准不确定度u(p)在测量过程中，水温变化约0.2℃,水密度变化为0.000043gJJF(