2026年药品经营许可证注销撤销法规试题（含答案）

2026年药品经营许可证注销撤销法规试题（含答案）1.根据《药品经营监督管理办法》，下列情形中，不属于药品监督管理部门应当依法注销药品经营许可证的情形是（）A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业负责人发生变更未按规定办理变更登记的D.药品经营许可证被依法撤销、撤回或者吊销的答案：C解析：药品经营企业负责人变更未按规定办理变更登记的，药品监督管理部门应当责令限期改正，逾期不改正的才会依法处理，不属于直接注销的情形。2.药品监督管理部门作出撤销或者注销药品经营许可证决定后，应当在几个工作日内更新药品经营许可证发证公示记录并向社会公布（）A.5个B.7个C.10个D.15个答案：A解析：根据《药品经营监督管理办法》规定，原发证机关应当自作出撤销、注销药品经营许可证决定之日起5个工作日内更新行政许可信息，并向社会公布。3.下列哪种情形下，药品监督管理部门应当撤销已经核发的药品经营许可证（）A.申请人以贿赂手段取得药品经营许可证的B.药品经营企业经营场所租赁到期未续租的C.药品经营企业连续6个月未开展药品经营活动的D.药品经营企业质量负责人离职未完成工作交接的答案：A解析：以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销；连续6个月未开展药品经营活动属于应当注销药品经营许可证的情形，租赁到期未续租、质量负责人离职未交接不属于直接撤销的情形。4.药品经营企业对注销药品经营许可证决定不服的，依法申请行政复议的期限是自收到决定之日起（）A.15日B.30日C.60日D.90日答案：C解析：根据《中华人民共和国行政复议法》规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请，法律另有规定的除外。5.根据《中华人民共和国行政许可法》《药品经营监督管理办法》，下列属于药品经营许可证应当撤销的情形有（多选）A.药品监督管理部门工作人员滥用职权核发药品经营许可证的B.超越法定职权核发药品经营许可证的C.违反法定程序核发药品经营许可证的D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人核发药品经营许可证的答案：ABCD解析：以上四种情形均符合行政许可法及药品监管法规中关于撤销已经核发的行政许可的规定。6.药品经营许可证被注销后，药品经营企业应当完成下列哪些事项（多选）A.停止所有药品经营活动B.交回原药品经营许可证正本和副本C.按照规定对原有库存药品进行妥善处置D.主动向市场监督管理部门申请办理工商变更或者注销登记答案：ABCD解析：药品经营许可证被注销后，企业药品经营主体资格终止，应当完成上述全部事项，不得再开展药品经营活动。7.下列关于药品经营许可证注销与撤销的区别，说法正确的有（多选）A.撤销主要针对行政许可核发过程存在违法情形，多因发证机关违法违规核发或者申请人以不正当手段取得许可B.注销是对已经失效的行政许可的程序性处理，多因许可有效期届满、经营主体消灭等原因，不一定存在违法情形C.撤销后药品经营许可证自始无效，注销后药品经营许可自注销之日起失效D.无论是注销还是撤销药品经营许可证，企业都不得再继续开展药品经营活动答案：ABCD解析：以上关于撤销和注销的区别描述均符合行政许可法及药品监管法规的规定。8.下列情形中，药品监督管理部门应当依法办理药品经营许可证注销手续的有（多选）A.药品经营许可证依法被宣告无效的B.药品经营企业因合并重组，原药品经营企业解散终止经营的C.药品经营企业取得药品经营许可证后，无正当理由超过180天未开业经营的D.药品经营企业主动向原发证机关申请注销药品经营许可证的答案：ABCD解析：根据《药品经营监督管理办法》，上述四种情形均属于应当依法注销药品经营许可证的范畴。9.药品经营企业不再符合《药品经营质量管理规范》要求，经整改后仍达不到法定条件的，药品监督管理部门应当依法撤销其药品经营许可证。（判断）答案：√解析：根据《药品经营监督管理办法》规定，药品经营企业不再符合法定经营条件，经责令整改仍达不到要求的，原发证机关应当依法撤销药品经营许可证。10.药品监督管理部门撤销药品经营许可证后，仅需要内部存档，无需向社会公示。（判断）答案：×解析：根据规定，作出撤销、注销决定后，应当及时更新行政许可信息并向社会公开公示。11.药品经营企业分立后，原企业不再从事药品经营活动的，原发证机关应当依法注销原企业的药品经营许可证。（判断）答案：√解析：企业分立后原主体终止经营药品的，符合注销许可的条件，原发证机关应当办理注销手续。12.申请人申请药品经营许可证时提供虚假材料，尚未取得许可的，药品监督管理部门应当撤销其申请取得的药品经营许可证。（判断）答案：×解析：撤销是针对已经取得的违法核发的许可，尚未取得许可的，应当不予受理或者不予许可，给予警告，不存在撤销已经核发许可的情形。13.药品经营许可证被注销后，原企业持有的《药品经营质量管理规范认证证书》仍然可以继续使用。（判断）答案：×解析：药品经营许可证被注销后，企业药品经营主体资格终止，对应的GSP认证证书也随之失效，不得继续使用。14.A省B市乙药品批发企业，2021年12月取得有效期5年的药品经营许可证，2025年8月B市药监局开展飞行检查发现以下情况：①乙企业在2021年申请药品经营许可证时，提供了虚假的仓库产权证明材料，隐瞒了其仓库未通过冷链验收的事实，最终取得了冷藏药品经营范围的药品经营许可证；②乙企业自2024年10月起，因内部股权纠纷停止所有药品经营活动，至检查时已经连续10个月未开展经营，也未向B市药监局报告停业情况。请根据上述材料回答下列问题：针对乙企业隐瞒真实情况提供虚假材料取得药品经营许可证的行为，B市药监局应当作出哪项处理（单选）A.吊销药品经营许可证B.撤销药品经营许可证C.注销药品经营许可证D.责令整改，不影响许可证效力答案：B解析：以不正当手段取得的行政许可应当予以撤销，因此本案应当撤销该药品经营许可证。15.针对上述案例中乙企业连续10个月未开展药品经营活动也未报告的行为，下列说法正确的是（单选）A.只要企业不主动申请，就不能主动注销乙企业的药品经营许可证B.连续超过6个月未开展药品经营活动的，药品监督管理部门应当依法注销其药品经营许可证C.连续超过12个月未开展才需要注销，本案不需要处理D.应当先作出行政处罚，吊销许可证后再办理注销答案：B解析：根据《药品经营监督管理办法》，药品经营企业取得许可证后无正当理由超过6个月未开业，或者连续6个月停业的，应当依法注销许可证，因此本选项正确。16.针对上述案例的处理，下列做法符合法规要求的有（多选）A.B市药监局作出撤