2026年药品批发企业保管员培训试题（附答案）

2026年药品批发企业保管员培训试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）1.按照2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》（国家药监局第28号令）要求，药品批发企业常温库、阴凉库、冷库的温度控制范围分别为（）A.0～30℃、≤20℃、2～10℃B.10～30℃、≤20℃、2～8℃C.0～30℃、≤25℃、2～10℃D.10～30℃、≤25℃、2～8℃2.药品储存堆垛时，药品与墙、屋顶（房梁）、库房散热器/供暖管道、地面的间距要求分别不小于（）A.30cm、30cm、30cm、10cmB.20cm、30cm、30cm、10cmC.30cm、20cm、30cm、10cmD.30cm、30cm、20cm、10cm3.对销后退回的冷藏、冷冻药品，保管员收货核查时不需要核对的资料是（）A.退货方提供的药品储存期间温度控制记录B.退货运输过程的全程温度监测数据C.药品的采购合同原件D.本企业售出该批药品的凭证4.药品出库复核时，以下哪类药品不需要执行双人核对、双人签字制度（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品5.按照《药品储存作业管理规范》要求，储存作业区的相对湿度应控制在（）A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%6.近效期药品是指距离药品有效期截止日期不足（）的药品，企业应当设置近效期预警标识，按月催销。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月7.药品验收合格入库后，保管员应当在（）小时内完成入库上架，将库存信息同步更新至企业仓储管理系统（WMS）。A.12B.24C.36D.488.下列特殊管理药品储存要求错误的是（）A.麻醉药品和第一类精神药品应当设置专库，实行双人双锁管理，安装防盗报警装置B.第二类精神药品应当设置独立专区存放，建立专用账册，实行专人管理C.医疗用毒性药品应当设置专库或专柜存放，双人双锁管理，账册保存期限不少于药品有效期满后3年D.蛋白同化制剂、肽类激素应当与普通药品同库混放，无需专区管理9.温湿度自动监测系统的测点终端布点要求，每一独立的药品库房至少安装（）个测点终端，平面位置距离地面高度为0.8～1.6m。A.1B.2C.3D.510.药品在库储存实行色标管理，待确定药品（包括待验收、待退货、待召回、质量可疑）区域应当悬挂（）标识。A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色11.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损，不得与（）混放。A.不同批号的同品种药品B.不同剂型的药品C.非储存作业的无关物品D.外包装破损的药品12.不合格药品的处理流程正确的是（）A.保管员发现不合格药品→直接移入不合格品库→报质量管理部门确认→按规定销毁B.保管员发现质量可疑药品→立即停售、移至待确定区挂黄牌→报质量管理部门确认→确认为不合格的移入不合格品库（红区）→按规定监督销毁并留存记录C.保管员发现不合格药品→直接自行销毁→做好销毁记录D.保管员发现质量可疑药品→继续销售→等客户反馈后再处理13.冷藏、冷冻药品装箱、装车作业时，以下操作错误的是（）A.作业前提前30分钟启动冷藏车、保温箱的制冷设备，预冷至规定温度B.装箱时将冰袋直接接触药品内包装，保证低温效果C.装车前核对冷藏车温度监测系统是否正常运行，测点终端是否悬挂在药品堆放区域D.装车完成后及时关闭车厢门，确认密封无漏冷14.药品出库时应当遵循的发货原则是（）A.近期先出、先进先出、按批号发货B.远期先出、先进先出、按批号发货C.近期先出、后进先出、按品种发货D.近期先出、先进先出、按品种发货15.储存药品的库房内，不需要安装的设备是（）A.通风、防潮设备B.防鼠、防虫、防鸟设备C.避光、遮光设备D.全自动药品分拣机器人16.按照药品追溯要求，保管员在药品入库、出库环节应当逐一扫码采集药品追溯码数据，确保追溯数据上传至省级药品追溯平台的时限不超过入库/出库后（）小时。A.12B.24C.48D.7217.发生药品召回事件时，保管员的核心职责是（）A.接到质量管理部门的召回通知后，立即锁定库存中涉及召回批号的药品，停止发货，配合盘点库存数量，接收退回的召回药品，单独存放并建立召回记录B.自行联系客户追回召回药品C.将召回药品与合格药品放在一起，等质量管理部门处理D.隐瞒涉及召回药品的库存数量，避免企业损失18.特殊管理药品出库时，随货同行单应当加盖的印章是（）A.企业业务专用章B.企业药品出库专用章C.企业特殊管理药品专用章D.企业财务专用章19.下列关于中药材、中药饮片储存要求说法错误的是（）A.中药材和中药饮片应当分库存放，严禁混放B.易虫蛀、霉变的中药饮片应当采取通风、干燥、熏蒸等养护措施，定期巡查C.毒性中药材、中药饮片应当按照医疗用毒性药品管理要求储存，双人双锁D.中药饮片可直接接触地面堆放，方便盘点20.仓储作业过程中发现药品外包装破损、污染时，保管员应当首先（）A.将破损药品重新包装后继续销售B.把破损药品扔到普通垃圾桶C.将药品移至待确定区，挂黄牌标识，报质量管理部门处理D.自行拆解破损包装，清点内装药品数量二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.保管员在药品入库验收环节应当核对的内容包括（）A.核对随货同行单记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量与到货实物一致B.检查药品外包装是否完好，有无破损、污染、封条损坏等情况C.核对冷藏冷冻药品到货时的运输温度记录，不符合温度要求的直接拒收D.检查药品的标签、说明书是否符合规定，有无国家药监局规定的药品追溯码标识2.温湿度监测数据的保存要求，以下说法正确的是（）A.温湿度记录保存期限不少于5年B.系统应当至少每隔30分钟更新一次测点的温湿度数据C.储存过程中温湿度超标时，系统应当每隔2分钟记录一次实时温湿度，直至温湿度恢复正常D.温湿度数据可根据实际需要人工修改，无需留存修改记录3.药品在库养护的核心内容包括（）A.指导储存作业人员合理分库、分类存放药品，按照温湿度要求调控库房环境B.定期检查储存药品的外观质量、包装情况，对近效期、易变质、储存时间较长的药品增加巡查频次C.检查库房温湿度记录、设备运行记录、药品出入库记录的完整性D.对养护中发现的质量可疑药品立即采取停售措施，报质量管理部门处理4.药品出库时应当停止发货、报质量管理部门处理的情形包括（）A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的B.药品标识脱落、字迹模糊，或者标识内容与实物不符的C.药品已超过有效期，或者近效期未达到客户收货要求的D.药品存在液体渗漏、异响、霉变等异常情况的5.仓储作业过程中需要严格落实的安全管理要求包括（）A.库房内严禁吸烟、使用明火，不得存放易燃易爆、腐蚀性等与药品储存无关的物品B.消防通道、安全出口保持畅通，消防器材定期校验，作业人员掌握消防器材使用方法C.电气设备、照明线路定期检查，防止因线路老化引发火灾D.作业结束后及时切断非必要电源，锁闭库房门窗6.下列关于药品批号、有效期管理说法正确的是（）A.不同批号的药品不得混垛，防止错发B.药品有效期标注为“有效期至2027年08月”的，药品可使用至2027年8月31日C.药品有效期标注为“有效期至2027/07/15”的，药品可使用至2027年7月15日D.超过有效期的药品不得出库销售，应当移入不合格品区按规定处理7.冷链药品储存过程中出现制冷设备故障导致温度超标时，保管员应当采取的处置措施包括（）A.第一时间启动冷库应急制冷设备，将超温情况上报仓储负责人和质量管理部门B.记录超温的起始时间、超温幅度、涉及的药品品种、批号、数量C.立即将超温涉及的药品转移至备用冷库或者符合温度要求的冷藏设施内存放D.配合质量管理部门对超温药品进行质量评估，评估结论为不合格的按不合格药品处理，不得擅自销售8.下列药品储存要求对应正确的是（）A.胰岛素、活菌制剂：2～8℃冷藏储存，不得冷冻B.硝酸甘油片：遮光、密封，阴凉处（≤20℃）储存C.头孢类抗菌药物：密封，在干燥处储存，防止受潮D.硝苯地平控释片：0℃以下冷冻储存，防止有效成分降解9.药品盘点作业的要求包括（）A.定期对库存药品进行账货核对，做到账、货、票、款相符B.盘点时逐垛、逐批号核对药品数量、批号、有效期，发现数量不符、批号差异的及时查明原因C.盘点过程中发现的过期、破损、变质药品及时登记，报质量管理部门处理D.盘点记录由参与盘点人员签字确认后存档，保存期限不少于5年10.保管员岗位禁止的行为包括（）A.擅自更换药品批号、篡改有效期，对过期药品重新包装销售B.私自截留、私拿、调换储存的药品C.未经审批擅自放行特殊管理药品、不合格药品D.在温湿度记录、出入库记录上填写虚假数据三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.保管员可以根据库房空余情况，将不同批号的同品种药品放在同一个垛位，节省存储空间。（）2.药品储存时应当按照药品包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体储存温度的，按照常温要求储存。（）3.退货药品经保管员核对数量正确后，可直接放入合格药品区销售。（）4.特殊管理药品的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。（）5.冷库内的药品堆垛可以直接靠着蒸发器摆放，提升制冷效果。（）6.出库复核时，复核人员应当对照随货同行单逐一核对药品信息，复核完成后在出库单上签字，出库记录保存不少于5年。（）7.库房湿度超标时，可通过开启除湿机、通风、放置干燥剂等方式调节湿度，调节过程无需记录。（）8.药品运输过程中发生包装破损导致药品污染的，退回仓库后保管员可直接做报损处理，无需告知质量管理部门。（）9.对储存过程中发现的过期药品，应当立即移入不合格品区，设置红色标识，严禁流入市场。（）10.保管员上岗前应当接受药品监督管理法律法规、GSP规范、药品储存养护技能培训，经考核合格后方可上岗，每年还应当接受不少于16学时的继续教育培训。（）四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.请简述药品批发企业保管员在日常作业中落实药品追溯责任的具体工作要求。2.请简述冷藏冷冻药品储存、出库作业的核心操作规范。参考答案一、单项选择题1.A2.A3.C4.B5.B6.B7.B8.D9.B10.B11.C12.B13.B14.A15.D16.B17.A18.C19.D20.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×（不同批号药品不得混垛，防止批号混淆、错发）2.√3.×（退货药品应当放入待确定区，经质量管理部门验收合格后方可移入合格区，不合格的按规定处理）4.√5.×（冷库内药品不得紧靠蒸发器摆放，距离蒸发器需预留至少30cm间距，防止药品局部冻损）6.√7.×（温湿度调节的时间、措施、调节后的结果均应当如实记录，留存备查）8.×（运输破损导致污染的药品应当放入待确定区，经质量管理部门确认后按不合格药品流程处理）9.√10.√四、简答题1.保管员落实药品追溯责任的具体要求：（1）入库环节：药品到货时，逐批扫描药品外包装上的药品追溯码，核对追溯码记载的药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期等信息与随货同行单、实物完全一致，不得漏扫、错扫；对无追溯码、追溯码信息不符的药品，不得入库，及时报质量管理部门处理；入库作业完成后24小时内，将入库追溯数据上传至企业仓储管理系统，同步推送至国家/省级药品追溯协同平台，确保数据真实、准确、可追溯。（2）在库环节：按批号、品种分类码放药品，确保追溯码可识别、可扫描，不得涂改、遮盖、损毁药品追溯码；盘点时同步核对追溯码信息与库存药品批号一致，发现追溯码脱落、信息异常的及时登记报质量管理部门。（3）出库环节：逐件扫描出库药品的追溯码，采集出库流向信息（包括收货单位名称、收货地址、出库时间、批号、数量），确保出库药品的追溯码与销售记录、随货同行单信息一致；出库完成后24小时内将出库追溯数据上传至追溯平台，实现药品从生产企业到下游使用单位的全链条可追溯。（4）特殊情形：发生药品召回、退回、报损销毁时，同步扫描追溯码登记涉及药品的流向、数量、处理方式，确保追溯链条闭环，所有追溯相关记录保存期限不少于5年。2.冷藏冷冻药品储存、出库作业核心规范：（1）储存环节：①冷藏、冷冻药品到货后，立即在冷库内完成收货、验收作业，不得在常温环境下滞留，验收时核查运输全程温度数据，温度超出规