妇科肿瘤免疫治疗

学术专题妇科肿瘤免疫治疗最新进展宫颈癌·子宫内膜癌·卵巢癌2026年10月汇报导览01免疫新格局三大瘤种获批现状总览02宫颈癌免疫治疗一线与后线适应证及关键数据03子宫内膜癌免疫治疗分子分型驱动的精准策略04卵巢癌免疫治疗铂耐药突破与冷肿瘤困局05前沿探索与展望ADC联合免疫与新靶点破局免疫治疗新格局免疫治疗重塑妇科肿瘤治疗版图三大瘤种，从后线走向一线01三大瘤种免疫治疗现状总览妇科肿瘤免疫治疗已从后线探索走向一线标准，三大瘤种各有突破。妇科肿瘤免疫治疗已从后线探索走向一线标准，三大瘤种各有突破。宫颈癌从后线走向一线PD-1/PD-L1推进，双特异性抗体涌现一线适用需绑定PD-L1阳性子宫内膜癌分子分型驱动dMMR

人群为免疫优势群体一线获批聚焦dMMR卵巢癌铂耐药领域突破迎来首个免疫联合方案冷肿瘤困局仍待破解共同趋势：免疫治疗正从"延长疾病进展"迈向"切实延长生存"免疫治疗获批关键节点梳理2024年11月索米妥昔单抗获NMPA批准用于FRα阳性铂耐药复发性卵巢癌2026年1月22日度伐利尤单抗首个dMMR一线治疗用于dMMR原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗2026年2月6日帕博利珠单抗国内首个PD-1抑制剂用于dMMR子宫内膜癌一线治疗2026年6月25日帕博利珠单抗首个铂耐药卵巢癌联合方案国内首个铂耐药卵巢癌免疫联合方案2026年7月16日卡瑞利珠单抗首个国产PD-1单抗用于一线治疗宫颈癌的国产PD-1单抗宫颈癌免疫治疗一线必须绑定化疗且限定PD-L1阳性从单抗到双抗，格局持续刷新02宫颈癌一线免疫治疗格局一线免疫治疗必须绑定化疗，且限定PD-L1CPS≥1帕博利珠单抗《KEYNOTE-826》·免疫一线标准联合化疗（紫杉醇+顺铂或卡铂）±贝伐珠单抗，依据KEYNOTE-826研究PD-L1阴性患者加用免疫治疗未显示显著获益是明确的免疫一线标准方案。卡瑞利珠单抗联合法米替尼·首个获批联合法米替尼，首个获批一线治疗宫颈癌的国产PD-1单抗结论不宜扩大适应证一线免疫治疗领域的国产创新代表。卡度尼利单抗PD-1/CTLA-4双抗·2025年获批PD-1/CTLA-4双抗，2025年获批一线治疗宫颈癌警示CPS<1患者需谨慎双靶点免疫治疗的新选项。一线免疫方案生存数据对比核心结论三款免疫方案在一线宫颈癌中均显著延长无进展生存期，其中双抗方案数值领先。34.4个月卡瑞利珠单抗联合方案·中位OS23.4个月对照组中位OSOS较对照组延长11.0个月中位无进展生存期（月）对比三款免疫方案一线宫颈癌·试验组vs对照组双抗突破与后线治疗选择01免疫双抗双抗突破卡度尼利单抗全球首个肿瘤免疫治疗双抗，单药治疗复发/转移性宫颈癌，中位OS17.5个月，24个月OS率

40.9%赛帕利单抗二线治疗PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌，客观缓解率

27.8%，中位OS16.8个月双抗双特异性抗体单药02缓解深度深度缓解关联长期生存100%CR患者24个月OS率完全缓解达到完全缓解的患者24个月OS率高达100%，CR组中位起效时间仅1.84个月CR生存缓解深度与预后03后线对照后线免疫疗效有限14.3%帕博利珠单抗后线ORR疗效有限基于KEYNOTE-158研究，帕博利珠单抗后线客观缓解率仅14.3%，完全缓解率较低对照KEYNOTE-158研究局部晚期与ADC联合探索局部晚期强化免疫与ADC联合免疫的前沿探索，免疫状态决定获益、TROP2ADC联合方案持续拓展治疗边界强化免疫·COLIBRI-1局部晚期宫颈癌的强化免疫诱导纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及维持治疗COLIBRI-1研究，中位随访

40.3个月，3年无进展生存率

83%、总生存率

90%热肿瘤基线热肿瘤患者3年PFS率

100%冷肿瘤基线冷肿瘤患者3年PFS率

60%免疫状态决定获益：基线"热"肿瘤患者3年PFS率

100%，"冷"肿瘤仅

60%TROP2ADC·联合免疫ADC联合免疫探索芦康沙妥珠单抗（TROP2ADC）联合帕博利珠单抗总人群客观缓解率51%免疫经治亚组客观缓解率54%中位无进展生存期7.3个月中位总生存期18.9个月安全性可控子宫内膜癌免疫治疗一线免疫必须限定dMMR人群分子分型决定免疫获益边界03分子分型决定免疫获益边界子宫内膜癌免疫治疗高度依赖错配修复功能状态，一线免疫仅适用于特定分子分型分子分型决定获益人群dMMR/MSI-H人群免疫治疗的优势群体，约占晚期子宫内膜癌的25%至30%pMMR人群约占70%，对传统治疗不敏感，免疫单药有效率极低，预后较差疾病负担与生存挑战疾病负担2022年中国子宫内膜癌新发约7.77万例、死亡1.35万例，居女性癌症发病率第八位生存挑战晚期子宫内膜癌5年生存率低于20%，易出现复发或转移一线dMMR免疫方案获批进展两款免疫方案已获批用于dMMR原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗，dMMR人群获益显著。药物关键研究dMMR核心数据度伐利尤单抗DUO-E进展或死亡风险降低

58%（HR0.42），对照组中位PFS为7.0个月帕博利珠单抗KEYNOTE-868PFS风险比低至

0.45，死亡风险降

45%，48个月OS率

78.6%pMMR一线免疫的适用边界pMMR人群一线免疫治疗的绝对获益幅度远低于dMMR人群“统计学的获益与临床实际的获益之间，仍有明显差距”无一线正式适应证截至2026年3月，pMMR人群尚无一线联合治疗的正式FDA适应证数据表现KEYNOTE-868研究显示，帕博利珠单抗联合化疗将pMMR人群中位PFS从11.0个月延长至19.5个月（HR0.64）获益局限总生存期HR为0.80，未达到统计学显著性，获益幅度远不如dMMR人群二线治疗与医保可及性二线及后线治疗格局2项dMMR人群帕博利珠单抗与Dostarlimab客观缓解率可达45%至50%，是免疫治疗优势人群pMMR人群三线及以上单药免疫有效率低于15%；乐伐替尼联合帕博利珠单抗获批用于非MSI-H/dMMR晚期患者医保落地进展2项信迪利单抗联合呋喹替尼成为pMMR型子宫内膜癌领域唯一纳入医保的抗PD-(L)1方案2026年1月1日正式落地执行医保价格卵巢癌免疫治疗铂耐药迎来首个免疫联合方案突破与困局并存的战场04铂耐药卵巢癌迎来免疫突破帕博利珠单抗联合治疗显著延长生存中位OS组间相差

4.2个月，总生存获益更突出中位PFS8.3个月中位OS18.2个月KEYNOTE-B96关键依据与获益依据

KEYNOTE-B96

研究，全球纳入

643例

既往接受过一线或二线治疗的铂耐药卵巢癌患者。联合治疗将死亡风险降低24%，中位总生存期延长至

18.2个月。PFS8.3个月OS18.2个月死亡风险↓24%卵巢癌免疫治疗的冷肿瘤困局尽管迎来突破，卵巢癌整体仍是免疫治疗的难点瘤种。卵巢癌是妇科肿瘤中免疫治疗应答最差的瘤种之一，冷肿瘤属性构成核心困局。如何为卵巢癌“点燃”免疫应答，成为临床迫切需求——答案在后文新靶点探索中展开。疾病负担重2024年中国新发卵巢癌约

6.19万

例、死亡约

3.25万

例，发病率第三、死亡率第二确诊即晚期约

70%

患者确诊时已为晚期，约

70%

会复发且易陷入铂耐药免疫应答有限高级别浆液性卵巢癌占卵巢癌相关死亡的

70%以上，转移性患者通常对免疫治疗无应答靶向SIK破局卵巢癌免疫困局2026年

ESMO大会机制研究提出

SIK2抑制剂SIC-19

联合免疫检查点阻断策略，有望破解卵巢癌冷肿瘤困局。基础研究为新靶点介入提供依据，SIK

成为卵巢癌免疫治疗的新方向。机制发现关键驱动因素SIK

是高级别浆液性卵巢癌免疫抑制的关键驱动因素免疫重编程抑制

SIK

可重编程

T细胞并激活抗肿瘤反应联合增效持续治疗效果基因敲除或药物抑制

SIK

均表现出持续治疗效果联合PD-1阻断联合

PD-1阻断可进一步延长生存期微环境转变微环境重塑SIK抑制剂使肿瘤微环境从免疫抑制型转为免疫刺激型T细胞浸润增加增加

T细胞浸润前沿探索与展望联合治疗与新靶点打开想象空间从延长生存迈向更深层缓解05ADC与免疫联合治疗探索ADC与免疫治疗的联合，正在拓展妇科肿瘤治疗的想象空间协同基础2项高表达TROP2宫颈癌组织高表达TROP2，为靶向TROP2的ADC提供生物学基础协同增效联合PD-1抑制剂可协同增效TROP2代表药物1项芦康沙妥珠单抗芦康沙妥珠单抗（TROP2ADC）单药在宫颈癌、卵巢癌中已显示明确抗肿瘤活性芦康沙妥珠单抗联合策略2项可裂解连接子+新型载荷采用可裂解连接子和新型载荷免疫经治仍显效联合帕博利珠单抗在免疫经治患者中仍展现疗效帕博利珠单抗妇科肿瘤ADC新赛道崛起专家共识规范化应用中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会与中华医学会妇科肿瘤学分会联袂发布《2024年抗体偶联药物（ADC）妇瘤临床应用专家共识》。上市规模全球获批全球已有15款ADC药物获批，靶点涵盖TROP2、HER2、NECTIN4等。学术进展临床数据2026年ASCO年会报告新型ADC药物TUB-040治疗铂耐药卵巢癌，67名患者肿瘤缩小比例达58.2%。研发布局国产原创芦康沙妥珠单抗作为国产原创TROP2ADC，已全球布局6项妇科肿瘤III期临床研究。精准分层与规范前行妇科肿瘤免疫治疗已进入精准分层时代，规范化用药是让患者真正获益的关键。三个关键维度，划清免疫治疗规范用药的适用边界。以分子分型为尺，以循证证据为据，让每一次用药都精准可及区分研究人群与获批