T-ZZB 2931-2022 适老电动护理床

CCSY64T/ZZB2931—2022适老电动护理床Elderly-orientedelectricallyoperatedadjustablenursingbeds浙江省品牌建设联合会发布IT/ZZB2931—2022前言 12规范性引用文件 13术语和定义 14基本要求 25技术要求 26试验方法 87检验规则 9质量承诺 参考文献 T/ZZB2931—2022本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。本文件由浙江省轻工业品质量检验研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：嘉兴赛诺机械有限公司。本文件参与起草单位：浙江省轻工业品质量检验研究院、德沃康科技集团有限公司、杭州简臻标准技术有限公司。本文件主要起草人：蔡君、王春祥、钟文翰、张利红、袁恒、项圆圆、胡国倩、童晓丽、顾章杰、杨玲、谭晓华、梅伟峰。本文件评审专家组长：倪崖。本文件由浙江省轻工业品质量检验研究院负责解释。T/ZZB2931—20221适老电动护理床本文件规定了适老电动护理床的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于居家和养老机构老年人使用的电动护理床。其他失能的非老年人使用的电动护理床（以下简称护理床）可参照执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T700碳素结构钢GB4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB4343.2家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T10357.6—2013家具力学性能试验第6部分：单层床强度和耐久性GB/Z17625.14电磁兼容限值骚扰装置接入低压电力系统的谐波、间谐波、电压波动和不平衡的发射限值评估GB/Z17625.15电磁兼容限值低压电网中分布式发电系统低频电磁抗扰度和发射要求的评估GB/T26340—2010可调式康复训练床GB/T35607—2017绿色产品评价家具GB/T39600—2021人造板及其制品甲醛释放量分级YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY0571—2013医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求QB/T4288直流电动推杆IEC60335-1家用电器和类似用途电器的安全第1部分：通用要求（Householdandsimilarelectricalappliances-Safety-Part1:Generalrequirements）IEC60335-2-116家用和类似用途电器安全性第2-116部分:带电动零部件家具特殊要求（Householdandsimilarelectricalappliances-Safety-Part2-116:Particularrequirementsforfurniturewithelectricallymotorizedparts）IEC60601-2-52：2015医用电气设备第2-52部分：医用床的基本安全和基本性能专用要求（Medicalelectricalequipment-Part2-25：Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofmedicalbeds）3术语和定义T/ZZB2931—20222YY0571—2013界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1适老elderly-oriented适合、适应、适用于老年人功能需要，并充分考虑到老年人的身体机能和行动特点。3.2护理床nursingbeds通过调节头部、背部、膝部等人体部位角度及/或高度，便于对使用者进行照料和护理的床。4基本要求4.1设计研发4.1.1应具备产品结构安全性、电气安全性和适老、护理功能性的设计能力。4.1.2应具备正规授权的设计开发软件，可运用3D场景软件进行形态调整设计。4.1.3应具备产品及零部件全套设计图纸（工艺图、孔位图、散装图、包装图、说明书等）的设计能4.1.4应具有对定制产品进行设计开发的能力。4.2原材料4.2.1木板材甲醛释放量应符合GB/T39600—2021中E0级的要求。4.2.2木器涂料有害物质限量应符合GB/T39600—2021的要求。4.2.3驱动器电机应符合QB/T4288的要求。4.2.4金属件应采用碳素钢材料，并符合GB/T700的要求。4.3工艺设备4.3.1应具备自动化焊接能力。4.3.2应采用全封闭表面处理自动喷涂生产线。4.3.3应具备整床关键材料的编码溯源系统。4.4检验检测4.4.1应具备出厂检验、功能检查、力学性能、电流等项目的检验能力。4.4.2应配备有数显万能试验机、声级计、拉力计等检测工具及设备。5技术要求5.1外观质量外观质量应符合表1的规定。T/ZZB2931—20223表1外观质量要求1装配正面应无明显划伤，在视距为700mm～1000mm的自然光下或光25.2尺寸要求5.2.1主要尺寸及其偏差产品主要尺寸应符合表2的规定，主要尺寸偏差应符合表3的规定。表2主要尺寸要求表3主要尺寸偏差1受检样品图样外形尺寸与235.2.2安全尺寸5.2.2.1防夹开口尺寸护理床的任何开口或区域（A1、A2、A3、A4、A5、A6、A、B、应符合图1和表4的尺寸和结构要求。T/ZZB2931—20224a）带有单块边栏的示例②——胸宽（318mm）的工具区域；③——头部宽度（120mm）的工具区域；图1防夹开口尺寸表4防夹开口尺寸间隙要求A<120AAAA分段式或分体式边栏与床垫支承台之间的部分封闭开口（除边栏之间的间距＞318mm）AAB<60<60<60或＞318<60或＞318D<120T/ZZB2931—202255.2.2.2手可及区域间距对于手可及区域，安全间距应为200mm，移动部件之间的间距应小于8mm或大于25mm（如图2所示）。图2手指俘获区域间距5.2.2.3足部间隙区域间距足部伸进床底的长度b≤130mm时，地面到床架边部最低端的距离a应≥120mm；当130mm≤b≤180mm时，足尖部位地面到床架最低端的距离c应≥50mm（如图3所示）。图3足部间隙区域间距T/ZZB2931—202265.3操作5.3.1操作手柄和踏板操作手柄和踏板在正常工作位置时应方便操作，符合人体工程学，所有按钮、开关、执行机构的位置和配置应避免被意外激活的风险，并符合以下要求；——操作力大于或等于10N的手柄，和任何结构零件之间的间隙应不小于35mm；——操作力大于10N的手柄，直径应不小于20mm；——手柄在不使用时应能折入床内，不露出床架外；——踏板的上表面与任何结构零件之间的间隙应大于75mm；——踏板与地面的距离应不大于300mm。5.3.2操作力操作力应符合以下要求：——空载时，手柄启动力应不大于50N；——手动操作时，当床板上带有安全工作载荷且中心位置在使用区域中间时，升高床板任何部分所需的力应不大于200N；——除手动操作时，当床板上带有安全工作载荷且中心位置在区域中间时，升高床板任何部分所需的踏板作用力应不大于300N。5.3.3操作速度和时间当加载安全工作载荷时，护理床的升降速度应控制在10mm/s～30mm/s之间，其他床板部件的调节时间应小于30s。5.3.4调节范围护理床调节范围应满足以下要求：——上升下降范围应不小于400mm；——纵向倾斜范围（含前倾和后倾）应在0°~（15±5）°范围内；——背板折起角度应在0°~（70±5）°范围内；——床面大腿折起角度应在0°~（30±5）°范围内。5.3.5脚轮定位带脚轮的护理床，应可靠定位，按要求进行试验时，脚轮移动应不大于5mm。5.3.6紧急复位以下类型的护理床应具备紧急复位功能：——带备用电源的护理床，停电或出现故障时，应能通过紧急操作将背板恢复至水平或折起位置；——特殊用途的护理床（如用于心肺复苏停电或出现故障时，应能通过手动操作将背板恢复至水平位置。5.3.7床垫固定应符合IEC60601-2-52-2015中201.15.4.102的要求。5.4机械性能T/ZZB2931—202275.4.1安全工作载荷5.4.1.1电动护理床的安全工作载荷应不小于2200N。2200N载荷是下述的总和：——1350N（对应患者的重量）；——200N（对应床垫的重量）；——150N（对应附件及其支持的安全工作载荷的重量）；——500N（对应由床体升降装置等结构部件的重量）。5.4.1.2拉升杆的安全工作载荷应不小于800N。5.4.2稳定性在经6.6.2试验时，床应能保持平衡。5.4.3耐久性5.4.3.1床垫支承台的动态耐久性经6.6.3.1试验后，护理床应仍能正常运行，且床垫支承台的永久变形≤10mm。5.4.3.2高度调节机构的动态耐久性经6.6.3.2试验后，护理床的高度调节机构应仍能正常运行。5.4.3.3拉升杆耐久性经6.6.3.3试验后，拉升杆的挠度应不大于100mm，床垫支承台的永久变形≤20mm。5.5电气安全应符合IEC60335-1、IEC60335-2-116、GB9706.1的要求。5.6电磁兼容应符合YY0505、GB4343.1、GB4343.2、GB/Z17625.14和GB/Z17625.15的要求。5.7噪声应符合YY0571—2013中第26条的要求。5.8环保性能有害物质限量应符合表5的要求。表5有害物质限量要求T/ZZB2931—20228表5（续）6试验方法6.1一般试验条件应符合GB/T10357.6—2013中第2章的要求。6.2试验设备应符合GB/T10357.6—2013中第3章的要求。6.3外观质量在视距为700mm～1000mm的自然光下或光照强度为300lx～600lx范围内的近似自然光（例如40W日光灯）下采用目测检查。6.4尺寸试验6.4.1主要尺寸及偏差试验应将试样放置在平板或平整地面上，采用精度不小于1mm的钢直尺或卷尺进行测定。尺寸偏差为产品标识值和实测值之间的差值。6.4.2防夹开口尺寸按IEC60601-2-52-2015中201.9.1.101的规定进行。6.4.3手可及区域间距按IEC60601-2-52-2015中201.9.2.2.2的规定进行。6.4.4足部间隙区域间距按IEC60601-2-52-2015中201.9.2.2.2的规定进行。6.5操作6.5.1操作手柄和踏板用目测和手感法进行检测，尺寸应使用测量范围为（0～100）cm的钢板尺进行测量。6.5.2操作力使用测力范围为（0～300）N的测力计，进行操作力测量10次，并取平均值。6.5.3操作速度和时间T/ZZB2931—202296.5.3.1应使用测量范围为（0～100）cm的钢板尺和秒表进行测试，使用钢板尺测量护理床从最低点上升到最高点的距离，同时使用秒表进行时间测量，计算单次操作速度，重复连续操作10次，并取平均值为操作速度。6.5.3.2应使用秒表对其他床板部件的调节时间进行测算，重复连续操作10次，并取平均值。6.5.4调节范围将角度仪垂直平放在可调节的床面位置，测定可调节区域运行至最大角度时的值。6.5.5脚轮定位试验带脚轮的护理床按GB/T26340—2010中8.6的规定进行。6.5.6紧急复位紧急操作复位后，利用水平仪或角度仪测量床板角度。6.5.7床垫固定按IEC60601-2-52-2015中201.15.4.102的规定进行。6.6机械性能6.6.1安全工作载荷按IEC60601-2-52-2015中201.9.8.3的规定进行。6.6.2稳定性按IEC60601-2-52-2015中201.9.4.2的规定进行。6.6.3耐久性6.6.3.1床垫支承台的动态耐久性按IEC60601-2-52-2015中201.9.8.3.3.1的规定进行。6.6.3.2高度调节机构的动态耐久性按IEC60601-2-52-2015中201.9.8.3.3.2的规定进行。6.6.3.3拉升杆耐久性按IEC60601-2-52-2015中201.9.8.3.3.4的规定进行。6.7电气安全按IEC60335-1、IEC60335-2-116以及GB9706.1—2020中4.10、4.11的规定进行。6.8电磁兼容按YY0505、GB4343.1、GB4343.2、GB/Z17625.14和GB/Z17625.15的规定进行。6.9噪声将试件样品放置于半消音室中（背景噪声低于35dB），在距离试样床面四边中点30cm处各布置一个声传感器，在床铺面中心正上方30cm处布置一个声传感器，运行试样，使其处于能产生最大噪声状态，记录各传感器的A计权分贝值。6.10环保性能按GB/T35607—2017中附录D的规定进行。T/ZZB2931—20227检验规则7.1分类检验分为出厂检验和型式试验。7.2出厂检验7.2.1出厂检验项目、技术要求和试验方法按表6的规定。7.2.2护理床应逐台进行出厂检验，检验合格并附合格证后方可出厂。表6检验项目、检验类别、技术要求和检验方法√√√√√√—√—√√—√7.3型式试验7.3.1型式试验的项目为技术要求（见第5章）的全部项目。7.3.2有下列情况之一时，应进行型式试验：——