2026年医疗机构药师处方审核技术指南

2026年医疗机构药师处方审核技术指南一、总则医疗机构药师处方审核是指在处方调配前，由药学专业技术人员依据相关法律法规、临床诊疗规范、药品说明书、循证医学证据等，对处方的合法性、规范性和适宜性进行系统评价，并决定是否同意调配的药学技术服务过程。本指南适用于各级各类医疗机构中从事处方审核工作的药师，旨在规范处方审核行为，保障患者用药安全、有效、经济、适宜。处方审核应当遵循安全第一、循证为本、动态评估、全程可溯的原则。审核药师应当具备药学专业本科以上学历，取得药师及以上专业技术职务任职资格，并经过处方审核岗位专项培训考核合格。医疗机构应当建立处方审核岗位责任制，明确审核药师、调配药师、发药药师及处方医师的权责边界。审核工作应当在计算机信息系统辅助下完成，但最终审核意见由药师独立做出。二、处方审核的基本流程处方审核应当嵌入处方调剂流程，实行“先审方、后调配”的制度。具体流程包括：接收处方（含电子处方及纸质处方）→形式审查→合法性审查→规范性审查→适宜性审查（包括用药指征、药物选择、剂量、频次、疗程、相互作用、配伍禁忌、重复用药、特殊人群用药、药物经济学初步评价等）→审核结果处理（包括通过、干预、拒绝）→审核记录与反馈。纸质处方应当由处方医师签名并加盖专用签章；电子处方应当采用可靠的电子签名，并确保处方数据的完整性和可追溯性。处方审核应当在处方调剂前完成，急诊处方随到随审。对于危急重症患者的抢救用药，可先调配后审核，但须在用药后24小时内补办审核手续，并由处方医师注明紧急用药理由。三、合法性审核合法性审核是处方审核的首要环节。审核药师应当核对处方开具者是否具有合法的处方权，包括：执业医师是否在注册的医疗机构执业，其执业范围与处方用药是否相符；执业助理医师、试用期医师开具处方是否符合相关规定；麻醉药品、第一类精神药品处方权是否经培训考核并备案；抗菌药物处方权是否按规定分级授权。同时应审查处方用药的合法性，包括：药品是否为依法批准上市且在该医疗机构备案的品种；特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）是否符合国家关于专用处方、限量、疗程的管理规定；抗菌药物是否按分级管理要求由相应权限医师开具。对于超说明书用药，应当核查医疗机构是否已建立超说明书用药备案审批制度，且该用药方案是否经药事管理与药物治疗学委员会审议通过，并已履行知情同意程序。四、规范性审核规范性审核主要针对处方格式和要素进行审查。处方应当符合《处方管理办法》规定的标准格式，前记、正文、后记各项内容完整。前记应包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。正文应使用规范的中文或通用名书写，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清的字句。药品名称应当使用经国家批准的药品通用名；药品剂量、规格、用法、用量应当准确规范，使用法定计量单位，如克（g）、毫克（mg）、毫升（ml）、国际单位（IU）、片、粒、支等。用法可用规范的中文缩写，如“口服”“静脉滴注”“外用”等，不得使用“遵医嘱”“按说明书”等非规范性表述。审核中应特别注意：年龄、体重（尤其儿童、老年、孕妇）、肝肾功能状况是否记录完整；处方修改处是否由处方医师签名并注明修改日期；医师签名样式是否与备案一致；电子处方是否包含明确的处方唯一标识、审方药师标识、调配药师标识及发药药师标识。对于不规范处方，审核药师应当将处方退出审核流程，注明不规范原因并退回处方医师。五、适宜性审核适宜性审核是处方审核的核心内容，应当从以下维度逐项审查。（一）用药指征审核核对处方诊断与所选药物是否对应，是否存在无指征用药、超适应症用药或诊断与用药不符的情况。例如，病毒感染诊断开具抗菌药物，高血压诊断开具降糖药物等均属不适宜。对于以“预防用药”为目的的处方，应当核查是否符合相关指南或说明书中规定的预防用药指征。同时应审查是否存在诊断缺失或诊断模糊（如“感染”“不适”）而影响用药判断的情形，此种情形应当退回医师补充明确诊断。（二）药物选择审核在明确用药指征的基础上，评估所选药物是否为当前诊疗指南推荐的一线或优选药物，是否考虑了药物的有效性、安全性、患者个体因素（年龄、生理状态、过敏史、遗传背景、合并疾病、合并用药）、可及性和经济性。应当关注是否有更安全、有效或经济的替代药物。例如，对青霉素过敏患者选用头孢菌素需警惕交叉过敏；对肝功能不全患者避免使用主要经肝脏代谢且有肝毒性的药物；对肾功能不全患者根据肌酐清除率调整品种或剂量。（三）剂量、频次与疗程审核核对单次剂量、每日剂量、给药频次、给药途径、滴注速度、用药疗程是否与药品说明书或规范指南一致。重点检查：儿童剂量是否按体重或体表面积计算，有无超量或不足；老年人是否按年龄及器官功能减量；缓释/控释制剂是否整片吞服，能否掰开或咀嚼；注射剂溶媒选择及配制浓度是否符合要求；滴注速度是否合理（如万古霉素、两性霉素B等需慢滴）；抗菌药物疗程是否符合指南推荐的短程或长程原则；激素类药物是否规范递减；化疗药物是否按体表面积计算剂量并有止吐、升白等辅助支持方案。（四）相互作用与配伍禁忌审核全面审查处方中多种药物之间是否存在药动学或药效学相互作用。药动学相互作用重点关注CYP450酶系及转运体的诱导或抑制，如克拉霉素与辛伐他汀联用致横纹肌溶解风险；药效学相互作用重点关注协同、拮抗或相加作用，如胺碘酮与β受体阻滞剂联用致心动过缓。同时应审查同一输液袋中多种药物的配伍稳定性，包括理化配伍禁忌如沉淀、变色、气体产生等，如头孢曲松与含钙溶液配伍。对于中药与西药联用，应审查是否存在药性冲突或成分重复，如含甘草制剂与利尿剂联用致低钾血症。（五）重复用药审核识别同一处方中不同药物含有相同活性成分、相同药理作用或相同作用机制的重复用药。常见情形包括：复方感冒药中对乙酰氨基酚成分叠加；非甾体抗炎药不同品种联用；同一时段使用两种以上作用机制相同的降压药但未遵循阶梯治疗原则；同一静脉用质子泵抑制剂与口服质子泵抑制剂共用。对于重复用药处方，应建议医师精简用药方案，避免毒副作用叠加。（六）特殊人群用药审核结合患者年龄、性别、生理状态及病理状态进行个体化审核。儿童用药应关注年龄限制、安全窗窄的药物（如氨基糖苷类、喹诺酮类、四环素类）的禁止或慎用情形，并仔细核算按体重剂量。老年人用药应参照《中国老年人潜在不适当用药目录》等工具，评估是否有高风险药物，如长效苯二氮䓬类、强抗胆碱能药物。妊娠期妇女应核对FDA/妊娠期用药分级或国内权威指南，禁用有致畸作用的药物（如异维A酸、沙利度胺、甲氨蝶呤），谨慎使用C级或同类不确定药物。哺乳期妇女应评估药物经乳汁分泌量及对婴儿的影响。肝功能不全患者优先选用不经肝脏代谢或肝毒性低的药物，必要时调整剂量。肾功能不全患者应按肌酐清除率计算调整剂量或给药间隔，对需治疗药物监测（TDM）的药物（如万古霉素、地高辛、环孢素）应提示进行血药浓度监测。（七）药物经济学初步审核在同等有效性和安全性条件下，应优先选用价格合理、性价比高的药物品种和剂型。审核中应关注是否存在明显违背药物经济学原则的高价药滥用、无明确获益的联合用药、超常疗程用药等情况，但不得以单纯价格为理由拒绝合理处方。生物类似药、集采品种的替代使用时，应当遵循国家及本机构相关规定，并保证患者知情同意。（八）给药途径与溶媒合理性审核核查处方中给药途径是否符合药品说明书规定，禁止将口服制剂改为注射或外用给药，禁止将非静脉用药（如肌注制剂）用于静脉注射。溶媒选择应考虑药物稳定性、pH值、渗透压、电解质含量等因素。例如，奥美拉唑钠宜用0.9%氯化钠注射液溶解，不宜用葡萄糖注射液；依托泊苷、替尼泊苷不宜用含氯溶液稀释。输液中不宜随意添加其他药物，如需联合静脉用药，应确认配伍稳定性。外用制剂应注意用药面积、皮肤完整性及是否需避光。（九）基因检测与精准用药审核对于存在明确药物基因组学证据的药物（如华法林、氯吡格雷、别嘌醇、他莫昔芬等），审核时应当关注患者是否已进行相应基因检测（如CYP2C9、VKORC1、CYP2C19、HLA-B5801等），并根据检测结果调整药物选择或剂量。如果处方剂量与基因型推荐不符，应提示医师复核。鼓励医疗机构建立药物基因检测报告档案，并在审方系统中嵌入相关决策提示。对于存在明确药物基因组学证据的药物（如华法林、氯吡格雷、别嘌醇、他莫昔芬等），审核时应当关注患者是否已进行相应基因检测（如CYP2C9、VKORC1、CYP2C19、HLA-B5801等），并根据检测结果调整药物选择或剂量。如果处方剂量与基因型推荐不符，应提示医师复核。鼓励医疗机构建立药物基因检测报告档案，并在审方系统中嵌入相关决策提示。六、中药及中成药处方审核中药处方（含中药饮片、中药配方颗粒、中成药）审核应遵循中医药辨证论治理论，同时结合现代药理学知识。审核内容除合法性、规范性外，还应重点关注：辨证是否准确，用药与证候是否相符。例如，风寒感冒使用清热解毒类中成药属不适宜。中药饮片处方中，应审查“十八反”“十九畏”配伍禁忌，如乌头与半夏、甘草与甘遂等。还应关注特殊煎煮方法是否标注（如先煎、后下、烊化、包煎、冲服），有毒饮片是否符合国家规定的剂量范围，如制附子、生草乌、马钱子等。对于含有毒性成分的中成药，应审核疗程和总剂量，防止蓄积中毒。中西药联用处方的审核应重点排查成分叠加和药理拮抗。例如，含格列本脲的消渴丸与磺脲类降糖药合用会致低血糖；含麻黄的中成药（如大活络丸）与单胺氧化酶抑制剂合用可能诱发高血压危象。含金属离子的中药（如石膏、牡蛎）与喹诺酮类、四环素类抗生素联用会降低吸收。审核药师应当熟悉常见中西药联用的不良相互作用，必要时查阅专业数据库。七、特殊管理药品处方审核麻醉药品、第一类精神药品处方审核应当严格执行国家关于处方剂量、频次、使用范围的规定。审核内容包括：处方医师是否具有相应处方权限，患者是否办理专用病历或知情同意，处方印刷用纸是否符合规定（麻醉药品、第一类精神药品用淡红色处方），处方用量是否超过注射剂一次常用量、控缓释制剂不超过7日常用量、其他剂型不超过3日常用量（门诊患者），以及疼痛治疗中是否遵循阶梯治疗原则并评估成瘾风险。第二类精神药品处方一般不超过7日常用量，对于慢性病或某些特殊情况可适当延长并注明理由。医疗用毒性药品处方应审查每次用量是否超出该药品规定的极量。放射性药品应核对核素种类、活度及给药途径是否符合诊疗项目规定。八、审核结果的处理处方审核结果分为三种：通过、干预后通过、拒绝调配。（一）通过。审核药师审查后认为处方合法、规范且用药适宜，应在处方签名或电子签章后交予调配药师进行配方。（二）干预后通过。发现存在轻微不规范或不适宜问题，但不涉及严重安全隐患且可以通过修改解决的，审核药师应当及时与处方医师联系，说明问题并提出修改建议。医师同意修改并重新签名或修改电子处方后，可视为通过。若医师不认可审核意见，审核药师应提请上级药师或药学部（药剂科）负责人复核，必要时报医务部门协调。在未达成一致前，不得进行调配。（三）拒绝调配。对于存在严重不合理用药、明显违反法律法规或可能对患者造成严重损害的处方，审核药师应坚决拒绝调配，并在处方/审方系统中记录拒绝原因。例如：使用国家禁用药品；麻醉药品超剂量且无医师双签名；存在致死性相互作用；用药与诊断完全无关且可能延误治疗；儿童使用禁用药物。拒绝调配后，应告知患者或家属，并建议医师调整用药方案。对于恶意违规的处方，应按不良事件上报医疗机构质量管理部门。所有审核结果（包括修改记录、干预沟通记录、医师反馈）应当完整记录并保存至少3年，电子审核记录应防止篡改并可回溯。医疗机构应当定期汇总分析处方审核干预数据，包括干预率、干预分类、医师接受率、拒绝调配率等，作为合理用药指标体系的组成部分。九、信息化支撑与人工智能辅助医疗机构应当建设并持续完善处方审核信息系统，实现处方审核的全过程电子化。审方系统应当具备以下基本功能：（1）处方完整性自动检查；（2）常规剂量、频次、疗程的逻辑校验；（3）药物相互作用、配伍禁忌、重复用药的自动提示；（4）特殊人群（儿童、老年人、妊娠哺乳期等）用药警示；（5）肝肾功能异常时的剂量调整提示；（6）特殊管理药品的限量与处方权限校验；（7）审核结果记录与查询统计。对于系统提示的“严重警示”“禁忌”信息，审核药师必须人工复核，不得直接忽略。对于系统未提示但审核药师专业知识判断有风险的情形，应坚持人工审核意见。鼓励开发使用基于循证医学证据的临床决策支持系统，并逐步引入人工智能辅助审方算法。但人工智能仅作为辅助工具，最终审核责任仍由药师承担。医疗机构应定期对审方系统的规则库进行更新维护，每年至少评估一次其准确率和漏报率，对失效规则及时修订。医疗机构应当依托信息化平台建立处方前置审核机制，在医生开具处方时即嵌入侵核规则，由审方药师在后台实时审核，尽可能在处方生效前拦截不适宜处方。对于门诊、急诊、住院及静脉用药集中调配中心的处方（医嘱），均应纳入统一审核管理。有条件的机构可开展区域审方中心建设，实现基层医疗机构处方由上级药学专家集中审核，提升县域及社区用药安全水平。十、质量管理与持续改进医疗机构应将处方审核质量纳入药事管理质控指标体系，定期统计分析以下指标：处方审核率（实际审核处方数与应审处方数之比）、处方干预率、干预接受率、不合理处方拦截率、抗菌药物处方适宜率、重点监控药品处方审核覆盖率等。每月至少进行一次处方点评，将审核中发现的典型案例（包括严重不合理用药、罕见相互作用、药品不良反应等）纳入点评通报，并将点评结果与医师处方权管理挂钩。审核药师自身也应接受持续教育。每年应当完成不少于24学时的药学继续教育，内容包括新法规、新指南、新型药物、审方技能、沟通技巧等。医疗机构应定期组织审方药师进行案例辨析、模拟考核和技能竞赛，对审方能力进行分级评估。对于连续干预率显著偏低或存在审核差错的药师，应暂停其审方资格并重新培训考核。十一、医患沟通与药师责任在处方审核过程中，需要与医师沟通时，应态度专业、有理有据，引用药品说明书、指南或权威数据库资料。沟通过程应礼貌、简洁，避免在患者面前指责医师或发生争执。与患者交流时，应使用通俗语言说明其处方需要调整的缘由，解释潜在风险，并征得患者对修改方案的知情同意。如因审核干预导致患者等待时间延长，应做好解释及安抚工作。药师对经审核同意调配的处方承担药学审核责任。因未履行审方职责导致调配了严重不合理处方，并造成患者损害的，应依据相关法律法规承担相应责任。但如药师已提出正确干预意见而医师坚持使用且经按规定程序审批备案（如超说明书用药），药师在保障记录完整的情况下可予以调配，同时应向患者提示风险。十二、特殊情形处理（一）急诊、抢救患者处方。在生命体征