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文档简介

《卫生健康行业数据分类分级指南(试行)》原文+深度解读发文:国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局,2023年6月印发;适用:卫生健康领域非涉密数据;涉密数据按保密法另行管理。立法依据:《数据安全法》《网络安全法》《个人信息保护法》核心原则:谁管业务,谁管数据,谁管数据安全第一章总则原文要点卫生健康行业数据:疾病防治、健康管理、医学教学科研、医疗管理过程中产生,以电子/其他方式记录的信息。数据处理:收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开。数据三级划分:核心数据、重要数据、一般数据。指南重点用于识别、认定核心数据、重要数据。解读本指南不是替代等保、个人信息保护,而是行业专项数据资产梳理工具,指导医院、公卫、疾控、卫健机关做数据资产盘点、定级、差异化防护。第二章职责分工数据处理者(医疗机构、疾控中心等):主体责任,全面梳理、识别本单位数据资产,完成初步定级,填报汇总表上报。国家层面:国家卫健委、中医药局、疾控局统筹;提出核心数据目录建议,确定行业重要数据目录。省级卫健主管部门:负责辖区内机构分类分级审核、汇总上报。一句话:业务科室是数据第一责任人,信息部门是技术支撑。第三章分类分级(核心章节)一、数据三大分类(参考WS/T787-2021)基础资源类:单位法人、人事、财务、设备、信息化资源、预案、制度、地理信息等管理基础数据。业务资源类:公共卫生、医院医疗服务、基层医疗、药品供应、医疗保障、综合监督、计生等业务产生数据。主题资源类:数据库集合,全员人口库、电子健康档案库、电子病历库、医学研究数据库等汇聚型大数据。每大类下继续拆小类,见附件《卫生健康行业数据分类参考表》。二、三级分级定义与判定阈值1.重要数据定义:特定领域/群体/区域、达到一定规模精度;一旦泄露、篡改、损毁,可能危害国家安全、经济运行、社会稳定、公共健康安全;单纯影响个人、单个机构的数据不属于重要数据。满足其一,原则上纳入重要数据:≥100万人个人信息;或≥10万人敏感个人信息(病历、生物特征、病史、遗传信息等);全国性业务数据:≥10万人群体健康生理数据;≥1万人族群生物特征;≥10万人诊疗数据、医疗救援、药物临床试验数据;其他经风险评估认定的数据。2.核心数据定义:属于重要数据子集;覆盖范围更大、精度更深,非法使用/共享可能直接影响政治安全。满足其一,原则上纳入核心数据:≥1000万人个人信息;或≥100万人敏感个人信息;覆盖重要特定群体全部个体数据、特定时期特定区域大规模群体健康数据;≥1000万人,经加工深度刻画、影响国家安全的衍生汇聚数据;其他评估认定数据。3.一般数据除核心、重要数据之外的卫生健康数据。注意:一般数据中依然包含大量个人敏感信息(单份病历),仍要遵守《个人信息保护法》保护,只是不属于行业重要/核心数据。三、动态定级规则出现以下情况,必须重新评估变更数据级别:数据内容发生重大变化;规模、时效性、应用场景、汇聚融合方式改变;国家法规标准更新;其他需要变更情形。衍生数据规则:经过脱敏、统计、汇聚融合后的新数据,不能直接沿用原始数据级别,需要单独重新评估定级。重点提醒:简单脱敏后大规模汇聚,依然可能升级为重要/核心数据。第四章分类分级工作流程(实操步骤)资产梳理:全面盘点全部数据资产;同步梳理等保、关键信息基础设施情况。分类+初定级:识别数据类别、判定级别,填写《重要数据梳理识别情况汇总表》。逐级上报:医疗机构→市级→省级卫健部门;省级汇总上报国家卫健委。专家评审,确定目录:国家组织评审,确定重要数据目录,提出核心数据目录建议,上报国家数据安全协调机制审定。目录反馈落地:将核心、重要数据目录下发各单位。数据流动管控核心数据:在重要数据基础上实施更严格管控;除国家机关依法履职外,跨主体流动,须报国家层面组织风险评估、安全审查。动态更新时限:核心/重要数据本身信息发生变更:30日内重新走分类分级流程;仅附属信息变更:60日内逐级备案。第五章附则本指南自印发之日施行。附件清单:附件1:卫生健康行业数据分类参考表;附件2:重要数据梳理识别情况汇总表。实操落地要点(培训/自查重点)1.区分两个概念个人敏感信息:针对自然人单条信息(病历、基因、影像),受个保法强制保护;行业重要/核心数据:按数据规模、汇聚程度、危害后果判定,是《数据安全法》层面的分级,二者不是一回事。单份电子病历属于敏感个人信息,但不一定达到重要数据。2.防护差异化策略核心数据:最高防护,严格访问权限、加密、审计,跨机构流出必须安全审查;重要数据:强访问控制、全链路加密、严格对外共享审批,定期风险评估;一般数据:常规安全管理,其中含个人信息的,落实个人信息保护。3.常见误区误区1:做了脱敏就一定不会成为重要数据。→大规模汇聚后的脱敏数据集仍可定级重要数据。误区2:只要是病历就是重要数据。→单机构少量病历属于个人敏感信息,只有规模达到阈值,才判定重要数据。正确思路:资产盘点→分类→按

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