CSCO黑色素瘤诊疗指南2026版解读

学术解读CSCO黑色素瘤诊疗指南2026版解读分型而治·循证突破·本土适配·全程管理2026年10月诊断与病理规范要点完整切除活检是首选，规范病理报告为治疗决策提供依据规范活检取材，按标准完成病理报告活检方式与病理要素共同支撑规范诊断流程活检要求3项首选完整切除活检疑似病灶首选完整切除活检，切缘含2至3mm正常皮肤或黏膜特殊部位切取活检特殊部位无法完整切除可行切取活检，取材深度需达真皮或黏膜下层消融治疗禁止直接行冷冻、激光等消融治疗病理报告必含要素2项组织学组织学亚型Breslow厚度（精确至0.1mm）溃疡状态核分裂象切缘状态淋巴血管侵犯神经侵犯分子检测与高危分层分子定方向，所有确诊患者均需完成基因检测统一分子检测与高危分层标准，精准识别高危人群，强化年度筛查分子检测规范强制检测

BRAFV600E/K、NRAS、CKIT

基因晚期患者加做

全基因测序2026版新增

TERT启动子突变

辅助预后评估新增高危分层Ⅱ期伴溃疡、高有丝分裂、TERT突变

患者统一纳入

高危辅助治疗

人群高危筛查标准

先天性巨大色素痣、一级亲属病史、长期紫外线暴露史者需年度筛查早期外科治疗规范2026版取消过度扩大切缘，SLNB指征更精准以精准指征取代过度切除，前哨淋巴结活检与保肢原则更趋规范。1mmSLNB活检阈值≥1mm或伴溃疡/有丝分裂征切除切缘分期标准分期切缘标准Ⅰ级推荐Breslow≥1mm，或＜1mm伴溃疡、有丝分裂≥1/mm²2026更新项老年、体弱低危患者可个体化豁免SLNB肢端皮损处理优先保功能精准切除，禁止盲目截肢前哨淋巴结活检指征Ⅰ级推荐Breslow≥1mm，或＜1mm伴溃疡、有丝分裂≥1/mm²2026更新老年、体弱低危患者可个体化豁免SLNB肢端皮损优先保功能精准切除，禁止盲目截肢围手术期新辅助治疗高危可切除患者的治疗模式正从辅助向新辅助过渡先全身治疗、再手术、看病理缓解决定后续新辅助治疗路径围手术期皮肤型高危可切除：推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免疫新辅助帕博利珠单抗单药新辅助为可选方案BRAFV600突变患者可讨论达拉非尼联合曲美替尼短期术前治疗循证依据SWOG1801、NADINA等研究证实新辅助免疫无事件生存更优术后辅助治疗策略术后辅助旨在清微转移、压复发，两大主线并行两大主线并行推进，覆盖免疫联合与靶向驱动基因两个方向，为Ⅲ期及特定突变患者提供分流施策。ⅡB与Ⅲ期后，勿将观察当治疗免疫辅助（PD-1类）帕博利珠单抗、纳武利尤单抗，部分中国患者可用特瑞普利单抗Ⅲ期黏膜黑色素瘤辅助新增PD-1单抗联合抗血管生成TKI的Ⅰ级推荐3年无病生存率达

44.2%，优于传统化疗的

29.8%需关注甲状腺功能异常、肠炎、肝炎、肺炎等不良反应靶向辅助（限BRAFV600突变）达拉非尼联合曲美替尼是Ⅲ期BRAF突变患者的标准讨论项需关注发热、皮疹、眼炎、心功能影响晚期BRAF突变治疗靶免联合方案改写晚期BRAF突变一线治疗格局晚期

BRAFV600突变

一线治疗新增靶免联合方案，5年总生存率达58%双靶治疗方案达拉非尼联合曲美替尼，或恩可非尼联合比尼替尼适用人群起效快、缩瘤明显，适合肿瘤负荷大、症状重患者Ⅰ级推荐靶免联合方案晚期BRAFV600突变一线新增双靶联合PD-1单抗疗效5年总生存率达

58%，较传统双靶治疗提升

17个百分点耐药后策略建议重新活检，再进免疫或临床试验晚期非BRAF突变治疗无BRAF突变人群以PD-1单抗

为治疗底座无BRAF突变人群，免疫治疗已是标准底座，耐药后仍需组合方案持续补位免疫治疗方案2项帕博利珠单抗、纳武利尤单抗单药部分患者可获长期缓解双免疫（纳武利尤联合伊匹木）缓解更深，但毒性管理门槛更高免疫耐药后策略2项LAG-3抑制剂、TIL疗法、临床试验持续补位中国场景组合探索免疫联合抗血管、免疫联合化疗等组合正在探索免疫耐药后TIL新选择TIL疗法为PD-1耐药晚期黑色素瘤带来后线新选择关键研究结论指南与疗效诺吉仑赛列为二线治疗Ⅲ级推荐，ORR达42%关键指标MIZAR-003研究中HR值0.43，肢端型与黏膜型占比81.8%脑转移诊疗路径新增脑转移分级诊疗路径，坚持MDT综合治疗原则分层决策·分子分型驱动按病灶数量与症状分层，依分子分型优选全身治疗与局部治疗联合路径MDT综合治疗无症状寡转移病灶较小者优先评估靶向、免疫等全身治疗治疗决策依据根据病灶应答情况决定是否联合局部治疗优选方案无症状、病灶<3个者，优先免疫联合靶向局部治疗2年OS42%有症状多发转移采用全身治疗联合手术或立体定向放疗分子分型决策BRAF突变优先靶免联合方案野生型优先免疫联合方案葡萄膜黑色素瘤肝转移葡萄膜黑色素瘤肝转移治疗获得新推荐TACE联合免疫治疗开启葡萄膜黑色素瘤肝转移治疗新局面新增推荐葡萄膜黑色素瘤肝转移新增

TACE联合免疫治疗

的Ⅱ级推荐疗效数据客观缓解率达

27%较单纯免疫治疗提升

19个百分点背景要点葡萄膜型占眼部黑色素瘤

85%62%

患者初诊时无远处转移，但5年肝转移率达

72%未来发展趋势展望我国黑色素瘤诊疗将呈现三大发展趋势精准化、MDT下沉与本土循证将共同推动体系完善诊疗精准化结合基因突变特征、肿瘤免疫微环境开展精准分层更加关注罕见突变与少见亚型MDT模式持续下沉越来越多基层医院建立覆盖诊疗全流程的MDT团队本土化循证持续积累国产GC101TIL、LM103-TIL等细胞治疗产品数据陆续公布国产PD-1单抗普及大幅降低治疗成本，推动精准治疗落地基层中国亚型分布差异显著中国黑色素瘤亚型分布与欧美形成鲜明对比，肢端型、黏膜型为高发亚型中国亚型分布特征肢端型与黏膜型合计占比超

64%显著区别于欧美以皮肤型为主的格局分型而治，中国方案中国高发亚型侵袭性更强、早期隐匿性高，确诊时晚期比例更高亚型核心特征关键数据肢端型好发足底手掌甲下，易溃疡82%初诊伴溃疡，中位厚度3.5mm黏膜型早期无症状，误诊率高76%侵犯深部组织，误诊率47%葡萄膜型5年肝转移率高占眼部黑色素瘤85%，5年肝转移率72%中国亚型中位厚度

3.5mm，显著高于欧美人群的1.2mm指南制定背景与证据立足中国人群，指南基于全球证据与本土真实世界数据双重支撑指南以全球证据为基、本土真实世界数据为证，为黑色素瘤诊疗提供循证支撑。2026年9月第29届CSCO学术年会正式发布循证基础系统梳理2022至2025年全球

127项

黑色素瘤Ⅲ期临床研究数据结合我国17个中心累计

3.2万例

患者真实世界诊疗证据核心原则精准分层、本土适配、可及优先、全程管理特别纳入肢端、黏膜等我国高发亚型的专属诊疗推荐六大核心更新要点本次更新聚焦围手术期、晚期系统治疗与脑转移管理三大板块围手术期与晚期系统治疗全面升级外科与辅助治疗01肢体黑色素瘤前哨淋巴结活检新增

1mm

阈值推荐，替代原2mm阈值02Ⅲ期黏膜黑色素瘤辅助治疗新增

PD-1单抗联合TKI

的Ⅰ级推荐03晚期BRAFV600突变