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文档简介
惯用药品妊娠期分级常用药物妊娠分级专家讲座第1页美国FDA(食品与药品管理局)依据药品对胎儿危害性,将临床用药分为A、B、C、D.X5个级别。妊娠用药分级常用药物妊娠分级专家讲座第2页A类:在人类有对照组研究中,证实对胎儿无危害,包含各种维生素,孕期维生素制剂,但不包含大剂量维生素制剂。B类:动物试验中证实对胎仔无危害,但尚无在人类研究,或者动物试验证实有不良作用,但在人类有良好对照组研究中未发觉此作用。C类:尚无很好动物试验或人类研究,或者动物试验对胎儿有不良作用,但在人类尚缺乏可利用资料,很多在妊娠期惯用药品属于这类。D类:已经有证据证实对胎儿有危害,但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用。X类:以证实对胎儿危害显著大于任何益处。本类药品禁用于妊娠或即将妊娠患者。常用药物妊娠分级专家讲座第3页注意:药品对妊娠安全性分级不是绝正确;同一药品在胎儿发育不一样阶段,药品对胎儿危害不一样;同一药品不一样剂型,其安全分级不一样。选药标准:有A不选B,X绝对禁选,选AB不选CD,无药替换才选CD。常用药物妊娠分级专家讲座第4页青霉素类如阿莫西林、青霉素、哌拉西林(B):对孕妇最安全抗感染药品。头孢菌素类如头孢拉定、头孢呋辛(B):可用,因为孕期去除率比较高,较安全。第二代、三代头孢应用后常伴有严重出血症状,慎用。大环内酯类如红霉素(首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红霉素(B)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。磺胺类如复方新诺明(C),孕期慎用,分娩前禁用。喹诺酮类如诺氟沙星(C)禁用硝基咪唑类如甲硝唑、替硝唑、奥硝唑
过去为C类,最近FDA已将其列为B类药,可用于孕期阴道滴虫病,防止大量长久用药。一、抗感染药品常用药物妊娠分级专家讲座第5页抗生素选取标准首选青霉素头孢类不要使用新药大环内酯类首选红霉素甲硝唑权衡利弊后使用对于孕期常见泌尿道感染:磺胺类药品、呋喃妥英(后期不宜用、足月孕妇禁用)防止使用四环素、氯霉素、喹诺酮类、氨基糖苷类常用药物妊娠分级专家讲座第6页阿昔洛韦(B):用于疱疹病毒感染,较安全.更昔洛韦(C)拉米夫定、齐多夫定(C):可用于孕期AIDS治疗。利巴韦林(病毒唑)(X)禁用三、抗真菌药(孕期慎用)制霉菌素、克霉唑(B)阴道给药较安全咪康唑(C):局部用于真菌感染,其安全性已被病例对照组证实。氟康唑(C):大剂量可致畸。两性霉素B(D):不宜静脉给药。二、抗病毒药常用药物妊娠分级专家讲座第7页四、抗结核药乙胺丁醇(B)妊娠期患结核首选。异烟肼(C)妊娠期患结核首选,可与维生素B6适用以防止产生神经毒性。利福平(C)慎用吡嗪酰胺
可用,妊娠期常在一线抗结核药耐药后选取。常用药物妊娠分级专家讲座第8页五、解热镇痛药对乙酰氨基酚(B):首选,妊娠各期短期应用是安全。阿司匹林(C/D):孕早期不增高致畸率,孕晚期应用可影响孕妇血凝并致羊水过少、胎儿动脉导管早闭。布洛芬(B)、双氯芬酸钠(C):孕早期和中期可用,第28周至后期禁用。中枢阵痛药品如芬太尼、吗啡、可待因、哌替啶均为C/D类药品,有紧急适应症情况才可使用常用药物妊娠分级专家讲座第9页六、抗过敏药品抗组胺药中扑尔敏、苯海拉明为B类,慎用,扑尔敏可引发呼吸抑制,苯海拉明使致畸率升高。氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀均为C类,不提议使用。七、止吐类药品多西拉敏(B)首选,最好和维生素B6联合使用。甲氧氯普胺、吗丁啉(C)、慎用大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。氯丙嗪(C)慎用当前使用经验不足异丙嗪(C)慎用诱发黄疸,临产前1-2周停用常用药物妊娠分级专家讲座第10页八、止咳平喘药品沙丁胺醇、特布他林(C)慎用首选吸入式给药很好倍氯米松(C)慎用,含有良好安全统计。泼尼松(C)慎用只可用于哮喘急性恶化和严重哮喘可致畸氨溴索
(C)慎用九、循环系统用药多巴胺类(C)可用,适合用于妊娠合并原发性高血压。B受体阻滞剂如普萘洛尔、美托洛尔(C)可用,长久用于治疗妊高症一线药,理论上是危险,但当前无任何致畸证据。ACEI类(D)禁用常用药物妊娠分级专家讲座第11页
年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊及其缓释剂为一线药品。扩管药如硝普钠(D)不提议使用,用量过大可引发胎儿氰化物中毒、颅内压升高。地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先兆子痫。利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪(C)易造成电解质紊乱、胎盘灌注降低,慎用地高辛(B)、奎尼丁(C)、利多卡因(C)可用胺碘酮(D)、苯妥英钠(X)禁用十、调血脂药品他汀类(D)禁用熊去氧胆酸(D)前3个月防止使用,中晚期用于治疗肝内胆汁淤积。常用药物妊娠分级专家讲座第12页十一、消化系统用药抗酸药(C):铝碳酸镁、氢氧化铝(慎用,防止长久使用)质子泵抑制药:奥美拉唑(C)首选用于妊娠期反流性食管炎。埃索美拉唑、兰索拉唑慎用泮托拉唑:孕早期禁用。H2受体阻断剂(C):禁用,应用经验有限。胃粘膜保护剂(C):硫糖铝(孕早期慎用)、米索前列醇(子宫收缩,禁用)、枸橼酸铋钾小麦纤维素颗粒(B)妊娠期便秘首选。乳果糖(B)可用,同时为孕期缓泻药首选。番泻叶、蓖麻油(D)禁用,会刺激子宫收缩。常用药物妊娠分级专家讲座第13页十二、抗凝药
低分子肝素(B):孕期可用,但产后可能增加母体出血风险,先兆流产者禁用。鱼精蛋白(C)可作为过量时解救药。低剂量阿司匹林(C)预防先兆子痫发作。香豆素类如华法林(X)禁用维生素K(C)慎用,经验指导孕后期可用。链激酶、尿激酶
相关资料有限,当前多用于妊娠期发生生命危险时,会增加出血可能性。白蛋白(C)用于紧急情况下扩容,有致敏风险。常用药物妊娠分级专家讲座第14页地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发觉致畸率增加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。巴比妥类(D)长久大量应用造成胎儿宫内发育迟缓,慎用。氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。奥氮平(D)慎用。舒必利(D)禁用。十三、镇静药常用药物妊娠分级专家讲座第15页十四、激素类药品B类:降钙素、泼尼松。C类;倍他米松、地塞米松(轻易经过胎盘,促进肺成熟)。D类:黄体酮、雌二醇、雄激素、可松都有致畸作用X类:己烯雌酚。抗雌激素物质、抗雄激素物质均为X类禁用米非司酮、毓婷(D)服药失败者应终止妊娠十五、抗甲状腺药品甲状腺素、左旋甲状腺素(A)碘制剂(B)长久应用可造成胎儿甲减丙基硫氧嘧啶、他巴唑(D)有致畸报道。常用药物妊娠分级专家讲座第16页十六、降糖药首选胰岛素(B),防止使用长期有效胰岛素类似物。磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。十七、解痉药品:硫酸镁(B):安全,无致畸作用,但分娩前后大量应用可造成新生儿肌张力下降,呼吸抑制。产前2小时防止使用,孕妇禁用其导泻。吲哚美辛(B/D):禁用于羊水过少、可疑胎儿肾脏或心脏异常(国内资料禁用)。倍他米松/地塞米松:24-34周进行解痉治疗早产妇女,尤其是倍他米松,因其肌注次数少,是唯一能降低新生儿死亡率药品。常用药物妊娠分级专家讲座第17页抗癫痫药品阻止叶酸代谢,致畸苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸常伴有叶酸缺乏,都有致畸报道。苯二氮卓类(影响胎儿神经发育)
国外有补充叶酸4mg/日,可降低畸形率报道叶酸为A类药品,对孕妇是安全,但假如每日用量超出8mg就成为C类药品。十六、抗癫痫药品癫痫本身可增加致畸率常用药物妊娠分级专家讲座第18页抗肿瘤药大多数抗肿瘤药有毒性,较低剂量就对胚胎产生较大损害禁用维生素维生素A安全,量过多能够致畸。维甲异酸
早孕阶段致畸维生素D过量致畸维生素K3临产前不宜使用,大剂量造成新生儿黄疸、溶血性贫血常用药物妊娠分级专家讲座第19页酒精:胎儿酒精综合症、有报道子代白血病发病率可增加,当前无有效治疗办法。可卡因:胎盘早剥、子宫破裂
禁用烟草:吸烟量增加,流产、低体重儿、围产儿死亡、胎盘早剥发生率随之增加。中成药(慎用或禁用):六神丸(流产)、小金丹、云南白药、香砂养胃丸、清胃和中丸、天麻丸、伤湿祛痛膏、木香顺气丸、利胆排石片、胆石通等。娱乐性药品常用药物妊娠分级专家讲座第20页妊娠期用
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