儿童疫苗接种程序专家共识（2023版）

儿童疫苗接种程序专家共识（2023版）一、适用范围与制定依据本共识是全国各级疾控机构、社区卫生服务中心、医院接种点开展0~18岁人群疫苗接种的统一操作规范，所有国家免疫规划疫苗接种必须严格遵循本程序要求，非免疫规划疫苗接种可在本共识框架下结合疫苗说明书灵活安排。

本共识依据《中华人民共和国疫苗管理法》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》，结合2021-2023年国内疫苗临床研究证据、WHO儿童疫苗接种立场文件、特殊健康状态儿童接种临床实践制定，用于解决既往接种工作中存在的程序不统一、禁忌判定模糊、补种规则不明确、不良反应处置不规范等问题。

本共识适用人群为中华人民共和国境内0~18岁常住及流动儿童，所有接种单位不得因户籍、居住地原因拒绝为适龄儿童提供国家免疫规划疫苗接种服务。二、通用接种核心规则通用规则覆盖所有疫苗接种的共性要求，是避免接种差错、保障接种安全的核心底线，任何单苗接种程序不得突破通用规则约束。2.1年龄计算规则1.所有接种年龄按公历精确到天计算，接种当日需达到疫苗说明书规定的最早接种年龄，提前1天及以上接种均判定为无效接种，需间隔28天后重新接种对应剂次；严禁为压缩预约周期、提高接种率提前接种。2.月龄计算从出生当日起算，满相应自然月即为达到对应月龄（如出生后满90天为3月龄）；周岁计算为出生后满相应自然年。2.2接种间隔规则1.多剂次疫苗相邻两剂的最短间隔不得少于28天，间隔短于28天的剂次判定为无效，需间隔28天后补种。2.因任何原因导致的接种延迟，无需重新启动完整接种程序，免疫记忆可长期维持，只需按最短间隔要求补齐剩余剂次即可，不会降低最终保护效力。3.两种注射类减毒活疫苗（如麻腮风、水痘、卡介苗）若未同时接种，两剂接种间隔必须≥28天，避免前一种疫苗的病毒复制干扰后一种疫苗的免疫应答；灭活疫苗、口服减毒活疫苗无此间隔要求，可任意时间接种。2.3同时接种规则1.优先保证国家免疫规划疫苗的同时接种，不同疫苗接种在不同部位（左右上臂、左右大腿），严禁将两种或以上疫苗混合吸入同一支注射器接种。2.国家免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗可同时在不同部位接种，若无法同时接种，两类疫苗的接种间隔无强制要求，可根据预约时间灵活安排。2.4接种部位与途径要求1.新生儿（出生~28天）接种卡介苗、乙肝疫苗选择上臂外侧三角肌中部略下处，皮内/肌内注射；婴幼儿（1月龄~3岁）肌内注射优先选择大腿前外侧中部（股外侧肌），皮下注射选择上臂外侧三角肌下缘；3岁以上儿童选择上臂外侧三角肌接种。2.严禁选择臀部作为接种部位：婴幼儿臀肌未发育完全，脂肪层厚度可达1~2cm，疫苗注入脂肪层会导致抗原释放缓慢，抗体阳转率下降15%~20%，且存在针头误伤坐骨神经分支的风险。三、国家免疫规划疫苗标准化接种程序国家免疫规划疫苗是适龄儿童免费接种、必须完成的疫苗品种，接种程序严格匹配国内传染病流行特征与儿童免疫系统发育规律，无明确禁忌不得漏种。疫苗种类总剂次接种年龄节点接种途径接种剂量核心备注乙型肝炎疫苗（HepB）3出生24小时内第1剂，1月龄第2剂，6月龄第3剂肌内注射10μg/0.5mlHBsAg阳性母亲所生新生儿需在出生12小时内同时注射100IU乙肝免疫球蛋白，第3剂接种后1个月查乙肝两对半，抗体滴度<10mIU/ml需补种3剂卡介苗（BCG）1出生时皮内注射0.1ml3月龄以下未接种可直接补种；3月龄~3岁未接种需先做PPD试验，硬结直径<5mm方可补种；≥4岁不再补种脊髓灰质炎疫苗42月龄、3月龄接种灭活脊灰（IPV），4月龄、4周岁接种二价减毒脊灰（bOPV）IPV肌内注射，bOPV口服IPV0.5ml，bOPV2滴有免疫缺陷、肛周脓肿、使用免疫抑制剂的儿童禁止接种bOPV，全程使用IPV完成接种百白破联合疫苗（DTaP）43月龄、4月龄、5月龄、18月龄肌内注射0.5ml接种部位硬结发生率约10%，为正常反应；6岁龄用白破二联疫苗（DT）加强1剂麻腮风联合疫苗（MMR）28月龄、18月龄皮下注射0.5ml接种后6~12天可能出现轻微发热、散在皮疹，为一过性疫苗病毒反应，无需特殊处理乙型脑炎减毒活疫苗（JE-L）28月龄、2周岁皮下注射0.5ml选择灭活乙脑疫苗时程序为8月龄接种2剂（间隔7~10天），2周岁、6周岁各接种1剂A群流脑多糖疫苗（MPSV-A）26月龄、9月龄皮下注射0.5ml两剂间隔必须≥3个月A群C群流脑多糖疫苗（MPSV-AC）23周岁、6周岁皮下注射0.5ml第1剂与最后1剂A群流脑间隔必须≥12个月，两剂AC流脑间隔≥3年甲型肝炎减毒活疫苗（HepA-L）118月龄皮下注射0.5ml选择灭活甲肝疫苗时程序为18月龄、2周岁各接种1剂，间隔≥6个月四、非免疫规划疫苗优先接种推荐程序非免疫规划疫苗是国家免疫规划体系的重要补充，接种单位应当优先推荐疾病负担重、保护效力明确的品种，不得夸大非免疫规划疫苗功效，也不得故意限制监护人的知情自愿选择权。4.1优先推荐接种品种与程序以下非免疫规划疫苗经临床验证可有效降低儿童重症、死亡风险，所有接种点必须向监护人主动告知：1.13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）：6周龄启动接种，基础免疫3剂，每剂间隔4~8周，12~15月龄加强1剂；15月龄~5岁儿童未接种基础免疫的仅需接种1剂。优先6月龄内完成基础免疫，可覆盖肺炎球菌性肺炎、脑膜炎、菌血症的85%以上致病血清型。2.肠道病毒71型灭活疫苗（EV71）：6月龄启动接种，共2剂，间隔1个月，优先12月龄前完成接种，最晚5岁前接种，可预防90%以上的EV71型手足口重症及死亡病例。3.五价轮状病毒减毒活疫苗：6周龄接种第1剂，每剂间隔4~10周，第3剂必须在32周龄前完成，超龄不予接种，可预防90%以上的轮状病毒肠炎重症病例。严禁为超龄儿童接种该疫苗，避免增加肠套叠风险。4.水痘减毒活疫苗：1周岁、4周岁各接种1剂，两剂间隔≥3个月，接种后保护率可达98%以上。5.人乳头瘤病毒疫苗（HPV）：9岁即可启动接种，二价、四价疫苗适用9~45岁女性，九价疫苗适用9~45岁女性；优先推荐9~14岁女孩接种2剂（间隔6个月），15岁及以上女性接种3剂（0、2、6月程序）。6.流感疫苗：6月龄以上儿童每年接种1剂；8岁以下儿童首次接种需接种2剂，间隔4周。4.2接种优先级规则非免疫规划疫苗与国家免疫规划疫苗接种时间冲突时，必须优先保证国家免疫规划疫苗的接种；多种非免疫规划疫苗接种时间冲突时，优先安排发病年龄小、重症风险高的疫苗（如13价肺炎、EV71、轮状病毒疫苗优先于HPV、流感疫苗）。五、特殊健康状态儿童接种判定规则特殊健康状态儿童的禁忌判定是一线接种的最高频难点，本共识明确可接种、暂缓接种、严禁接种三类指征，无明确禁忌的儿童必须按程序接种，不得随意扩大禁忌范围导致儿童暴露于传染病感染风险。5.1可按正常程序接种的情况存在以下情况的儿童，接种不良反应发生风险与健康儿童无差异，必须按程序接种，不得拒绝：•生理性黄疸、母乳性黄疸，儿童精神状态良好、肝功能指标正常；•单纯热性惊厥史（无进行性神经系统疾病、近6个月无惊厥发作）；•先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症，经药物治疗病情稳定、指标正常；•早产儿生命体征稳定，出生体重≥2000g（出生体重<2000g的早产儿出生时接种的第一剂乙肝疫苗不计入免疫程序，满1月龄后按0、1、6月程序重新接种3剂）；•轻度腹泻（每日排便<4次，无发热、脱水症状）；•非疫苗成分过敏（如食物过敏、花粉过敏、普通湿疹）；•先天性心脏病（室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭），无心力衰竭、紫绀症状。5.2需暂缓接种的情况存在以下情况的儿童，待症状消退、免疫功能恢复后再补种，暂缓时间不影响最终免疫效果：•急性感染期：腋温≥37.5℃，或伴有肺炎、急性肠胃炎、严重湿疹破溃等明显症状，需待症状消退后72小时再接种；•免疫抑制状态：正在接受大剂量糖皮质激素（泼尼松≥2mg/kg/天，连续使用超过2周）、化疗、生物制剂治疗的儿童，需在治疗结束后3个月、免疫功能恢复后再接种减毒活疫苗，灭活疫苗可在治疗期间接种；•近期使用血液制品：3个月内注射过免疫球蛋白、红细胞、血浆等血液制品的儿童，需间隔3个月后再接种麻腮风、水痘等减毒活疫苗，避免血液中的抗体中和疫苗病毒导致免疫失败。5.3严禁接种的情况存在以下情况的儿童，严禁接种对应品种疫苗，接种前需严格核查：•对疫苗成分（如明胶、抗生素、铝佐剂）曾发生过严重过敏反应（过敏性休克、喉头水肿、血管性水肿），严禁接种同一品种疫苗；•严重联合免疫缺陷病（SCID）、X连锁无丙种球蛋白血症等永久性免疫缺陷疾病，严禁接种所有减毒活疫苗；•未控制的癫痫、进行性神经系统疾病（婴儿痉挛症、脑炎后遗症进展期、格林巴利综合征活动期），严禁接种百白破、乙脑、流脑、麻腮风可能诱发神经系统反应的疫苗；•有肠套叠病史的儿童，严禁接种五价轮状病毒减毒活疫苗。特别说明：所有接种禁忌仅针对特定疫苗，不存在对所有疫苗都禁忌的情况（除严重免疫缺陷禁种减毒活疫苗外）；鸡蛋过敏儿童仅严禁接种鸡胚培养的流感疫苗、黄热病疫苗，其余疫苗均可正常接种。六、延迟接种补种实施规则因生病、异地、疫情等原因导致接种延迟是临床普遍情况，补种规则尽可能减少儿童的免疫空白期，避免因程序模糊导致的无效接种或漏种。

具体补种规则：1.18月龄前需完成的基础免疫剂次（乙肝、卡介苗、百白破、脊灰、麻腮风、A群流脑、乙脑、甲肝），延迟时间在3个月以内的，直接补种对应剂次，后续剂次按原最短间隔顺延；延迟超过3个月的，核对已接种剂次后，按相邻剂次间隔≥28天的要求补齐，所有基础免疫剂次原则上需在24月龄前完成。2.3~6岁需完成的加强剂次（白破、脊灰4岁剂、A群C群流脑、麻腮风复种），延迟不超过12个月的直接补种，超过12个月的补种1剂即可，无需额外增加剂次。3.非免疫规划疫苗补种严格按疫苗说明书要求执行，无年龄上限限制的品种补齐剩余剂次即可，超过说明书接种年龄上限的品种不再补种。4.补种顺序：优先补种国家免疫规划疫苗，再补种非免疫规划疫苗；优先补种感染风险高、发病年龄小的疫苗，再补种感染风险低、发病年龄大的疫苗。七、接种后不良反应分级处置规范接种后不良反应90%以上为轻微一过性反应，规范处置可有效降低严重不良事件危害，严禁将与疫苗无关的偶合疾病判定为疫苗异常反应。

不良反应按严重程度分为3级，每级对应明确的判定标准、启动权限与处置流程：7.1一级（一般反应，占比≥90%）•判定标准：接种后24小时内出现接种部位红肿（直径<2.5cm）、硬结（直径<1.5cm）、疼痛，或腋温<38.5℃、轻微哭闹、食欲下降，症状持续时间≤72小时；•启动权限：接种点护士可直接指导处置；•处置原则：接种部位红肿24小时内冷敷（每次10分钟，间隔1小时），24小时后热敷促进吸收；发热<38.5℃采用温水擦浴等物理降温方式，无需使用药物；所有症状72小时内自行消退，无需特殊上报。7.2二级（中度异常反应，占比5%~8%）•判定标准：腋温≥38.5℃持续超过48小时，接种部位硬结直径>3cm，或出现全身散在皮疹、呕吐、轻度腹泻（每日<5次），无呼吸困难、意识改变等重症表现；•启动权限：接种点值班执业医师现场处置；•处置原则：腋温≥38.5℃按对应年龄剂量服用对乙酰氨基酚（3月龄以上）或布洛芬（6月龄以上）；硬结采用50%硫酸镁溶液湿敷，每次15分钟，每日2次；皮疹口服第二代抗组胺药（如西替利嗪滴剂）；处置后24小时内完成电话随访，记录症状变化，24小时内上报辖区疾控中心免疫规划科。7.3三级（严重异常反应，占比<0.01%）•判定标准：接种后2小时内出现过敏性休克、喉头水肿、呼吸困难、紫绀、抽搐、意识丧失，或接种侧肢体麻痹；•风险演化路径：疫苗成分触发IgE介导的I型超敏反应→全身血管扩张、通透性增加、支气管痉挛→有效循环血量不足、气道梗阻→5~10分钟内出现呼吸心跳骤停；•启动权限：接种点现场负责人第一时间启动急救流程，同时拨打120；•处置原则：立即在大腿前外侧中部肌内注射1:1000肾上腺素，剂量为0.01mg/kg，单次最大剂量0.5mg，必要时每5~15分钟重复注射1次；保持气道开放，给予高流量吸氧，监测血压、心率；所有急救措施必须在症状出现后5分钟内启动，严禁等待120到达后再处置；事件发生后1小时内上报辖区疾控中心与药品不良反应监测部门。所有接种点急救箱必须将1:1000肾上腺素放置在最易取用的外层位置，每月检查有效期，严禁使用过期急救药品。八、接种全流程质量控制要求接种全流程的标准化质控是避免接种差错、保障接种安全的核心环节，所有接种单位必须严格落实操作规范，杜绝无资质接种、错种、漏种等低级错误。

具体要求：1.人员资质要求：所有接种人员必须取得执业医师、执业助理医师或护士执业证书，经过县级及以上疾控中心组织的免疫规划专项培训考核合格后持证上岗，每2年复训考核1次；严禁无资质人员独立开展接种操作。2.三查七对一验证要求：每一次接种前必须完成核查流程，不得省略：◦三查：检查受种者健康状况与接种禁忌、检查疫苗与注射器外观及有效期、检查接种部位与途径；◦七对：核对受种者姓名、年龄、疫苗名称、规格、剂量、剂次、接种部位；◦一验证：请受种者监护人当面验证疫苗名称、有效期，确认无误后双签字再接种。3.冷链管理要求：所有疫苗全程保持规定储存温度，乙肝疫苗、百白破、脊灰灭活疫苗等多数品种储存温度为2~8℃，脊灰减毒活疫苗、麻疹类疫苗储存温度为-20℃；接种点每日上午、下午各记录1次冷链设备温度，温度超出±2℃范围立即将疫苗转移至备用冷链设备，隔离存放异常温度下的疫苗，报县级疾控中心评估疫苗有效性，严禁使用过期、变质、来源不明的疫苗。4.留观管理要求：所有受种者接种后必须在指定留观区留观30分钟，留观区配备专职医生值守与全套急救设备，无不适症状方可离开；严禁监护人带儿童接种后立即离开（90%以上的严重过敏性休克发