医疗执业人员的执业要求和监管

医疗执业人员执业要求与监管医疗执业人员的执业要求和监管1/511.1概念医疗机构是指从事疾病诊疗、治疗活动，取得了《医疗机构执业许可证》医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室)、村卫生室、抢救中心（站)妇幼保健机构、临床检验中心、专科疾病防治院（所、站)、护理院（站)、医疗美容院（门诊)等单位。诊疗活动是指经过各种检验，使用药品、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改进功效、延长生命、帮助患者恢复健康活动（医疗美容是指使用药品以及手术、物理和其它损伤性或者侵入性伎俩进行美容。)。医疗执业人员的执业要求和监管2/511.1概念

卫生技术人员是指按照国家相关法律、法规和规章要求取得卫生技术人员资格或者职称人员。执业医师系列执业护士系列医学检验系列临床研究系列其它医学技术系列（现经过国家考试卫生技术人员有：执业医师、执业护士、执业药师)医疗执业人员的执业要求和监管3/511.1概念

技术规范是指由卫生部、国家中医药管理局制订或者认可与诊疗活动相关技术标准、操作规程等规范性文件。执业（助理)医师是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业专业医务人员。医疗执业人员的执业要求和监管4/511.1概念执业医师资格是指含有高等学校医学专业本科以上学历,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年,或取得执业助理医师执业证书后,含有高等学校医学专科学历,在医疗、预防、保健机构中工作满二年,含有中等专业学校医学专业学历,在医疗、预防、保健机构中工作满五年,经过执业医师资格考试成绩合格者。

执业助理医师资格是指含有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专科学历,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年,经过执业助理医师资格考试成绩合格者。医疗执业人员的执业要求和监管5/511.1概念传统医学师承人员是指中医、民族医等传统医学采取传统师傅带徒弟教育形式所培养人员。传统医学确有专长人员是指不具医学专业学历但经多年实践医术确有专长人员。乡村医生是指未取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和普通医疗服务医务人员。护

士是指经过专业教育和培训,经过国家考试,取得执业证书并经注册,从事医疗护理职业人员。医疗执业人员的执业要求和监管6/511.1概念产前诊疗是指对胎儿进行先天性缺点和遗传疾病诊疗。处

方是指由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具、由药学专业技术人员审核、调配、查对,并作为发药凭证医疗用药医疗文书。医疗执业人员的执业要求和监管7/511.1概念医疗气功是指利用气功方法治疗疾病医疗行为。个体行医是指执业医师以个人名义从事医疗、预防、保健业务行为。义诊是指提供医疗、预防、保健等咨询服务非商业性社会公益活动。医师外出会诊是指医师经所在医疗机构同意,为其它医疗机构特定患者开展执业范围内活动。医疗执业人员的执业要求和监管8/511.2法律法规对医疗执业人员执业资格、内容和执业行为相关要求

一、调整不一样类别医疗执业人员执业资格、内容和执业行为相关法律法规《执业医师法》——从事医疗活动医师、助理医师《护士管理方法》——从事医疗护理护士《医疗美容管理方法》——从事医疗美容服务医疗美容主诊医师、护理人员《乡村医生从业管理条例》——从事医疗活动村级医疗卫生机构人员《母婴保健法》及实施方法——从事母婴保健技术服务人员

医疗执业人员的执业要求和监管9/51一、调整不一样类别医疗执业人员执业资格、内容和执业行为相关法律法规《传统医学师承和确有专长人员医师资格考评考试暂行方法》——传统医学师承和确有专长人员《放射工作人员健康管理要求》——放射工作人员《大型医用设备配置与使用管理方法》——大型医用设备上岗人员（医生、操作员、工程技术人员等)《医疗气功管理暂行要求》——从事医疗气功活感人员《医师外出会诊管理暂行要求》——医师医疗执业人员的执业要求和监管10/51二、法律法规对医疗执业人员执业资格、执业内容相关要求

1.从事医疗工作医师（1）执业资格：持《医师资格证书》和《医师执业证书》人员能够在医疗、预防、保健机构中按照注册执业地点、执业类别、执业范围执业，从事对应医疗、预防、保健业务。取得《医师资格证书》未办理注册手续前不得从事诊疗活动。

执业助理医师在乡镇医疗机构中，能够依据医疗诊治情况和需要，独立从事普通执业活动，其它机构中执业助理医师只能在执业医师指导下，按照其执业类别执业。执业助理医师不得申请个体行医、设置个体诊所。

医疗执业人员的执业要求和监管11/51二、法律法规对医疗执业人员执业资格、执业内容相关要求

个体行医执业条件:执业满5年。申请个体行医执业医师，必须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业5年。经卫生行政部门审批取得许可证。还须按照国家相关要求办理审批手续。末经同意，不得行医。

医疗执业人员的执业要求和监管12/511.从事医疗工作医师

（2)执业类别：执业类别与其参加考试类别一致，分临床、中医（包含中医、民族医、中西医结合)、口腔、公共卫生。如取得二个以上类别执业资格证书，但执业注册是一个类别，从事一个类别执业活动；

在乡镇卫生院和小区卫生服务机构工作临床医师或公共医师，如取得公共卫生类或临床类资格，因工作需要，能够再注册公共卫生或临床类作为第二执业类别)。医疗执业人员的执业要求和监管13/511.从事医疗工作医师

（3)执业范围（执业专业)：以取得医师资格类别为依据，医师注册执业范围与执业类别相关连。医师注册只能选择一个类别中一个专业，不能有多个专业（不过在乡镇卫生院和小区卫生服务机构工作临床医师，确因工作需要，经县卫生局同意，市卫生局立案，能够在同一类别中最多注册三个专业)。

只有取得全科医学专业技术职务任职资格者，方可申请注册全科医学专业作为执业范围（全科医疗：由医务人员向病人提供综合[不分科]诊疗服务和家庭医疗服务，如基层诊所、卫生所、小区服务等提供服务)。医疗执业人员的执业要求和监管14/512.在医疗机构从事护理工作护士

护士执业资格准入:大证——《执业护士资格证书》小证——《护士执业证书》注册机关:执业所在地县级卫生行政部门注册使用期:二年中止注册:五年未注册

任何从事医疗护理职业人员都应取得《护士执业证书》，不得从事诊疗和开具处方等医疗活动。

护理员只能在护士指导下从事临床生活护理工作。医疗执业人员的执业要求和监管15/513.在村医疗卫生机构从事医疗活动人员（1)医生资格：一是持有执业医师资格证或执业助理医师资格证并经注册，二是8月5日前就在村医疗卫生机构执业人员，只要持有乡村医生证并经执业所在地县级卫生行政部门注册。（2)医生执业内容：负担要求疾病预防、妇幼保健、健康教育、残疾人康复等工作，提供常见病、多发病普通诊治和转诊服务。勉励应用中医药（民族医药)诊疗技术为农村居民服务。医疗执业人员的执业要求和监管16/514.在其它机构从事医疗活动人员

（1)计划生育服务机构：依据《计划生育技术服务管理条例》要求，从事与计划生育相关临床服务人员，应该分别取得执业医师、执业助理医师、乡村医生或者护士资格，并注册，只能在依照《计划生育技术服务管理条例》设置计划生育技术服务机构中执业。

个体医疗机构不得从事计划生育手术。

（2)采供血机构：血站技术服务考评合格证。医疗执业人员的执业要求和监管17/514.在其它机构从事医疗活动人员

（4)教学医院实习人员：在教学医院实习本科生硕士、博士生及毕业第一年医学生能够在执业医师指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动，包含不得出具任何形式医学证实文件和医学文书。如单独执业——对个人非法行医《执业医师法》39条处罚

对单位使用非卫生技术人员《条例》及其细则处罚

（5)从事医疗气功活感人员：含有中医执业（助理)医师资格，取得《医师执业证书》。经医疗气功知识与技能考试取得《医疗气功技能合格证书》。医疗执业人员的执业要求和监管18/515.从事母婴保健技术服务人员。

从事母婴保健工作执业人员（包含已取得执业医师人员)应该依照母婴保健法要求取得对应母婴保健技术服务资格。如从事遗传病诊疗、产前诊疗涉外婚检人员，须经省级卫生行政部门许可。从事婚前医学检验人员，须经设区市级卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术人员以及从事家庭接生人员，须经县级卫生行政部门许可，并取得《母婴保健技术考评合格证书》。这些人员（除从事家庭接生)都只能限制在取得《母婴保健技术服务执业许可证》机构中从事同意母婴保健技术服务项目。医疗执业人员的执业要求和监管19/515.从事母婴保健技术服务人员。家庭接生员技术合格证1.适用范围及基本条件

适合用于在尚无住院分娩条件地域从事家庭接生人员。家庭接生员基本条件：具备家庭接生必备条件、经县级卫生行政部门组织专业技术知识、操作技能及相关业务规范培训并培训合格；经卫生行政部门母婴保健法律知识培训并合格。医疗执业人员的执业要求和监管20/516、医技人员管理

出具影像、病理、超声、心电图、等诊疗性汇报人员，必须是经注册执业医师;

在乡镇医疗、预防、保健机构中能够由执业助理医师出具汇报;

相关专业医技人员只能出具数字、形态描述等客观描述性检验汇报。

医技人员上岗资格要求：1995年《大型医用设备配置与使用管理方法》要求：医技人员实施技术考评上岗资格认证制度。医疗执业人员的执业要求和监管21/51三、医师执业规则1.从事医师执业工作人员以《医师资格证书》及《医师执业证书》为准，按其执业类别、执业范围、执业地点执业。当执业地点、执业类别、执业范围等注册事项发生变更时，应该到准予注册卫生行政部门办理变更注册手续。不得跨类别、跨专业、异地执业省内：异地执业——对个人未办理变更注册手续，无处罚，如引发严重后果，可认定非法行医，追究刑事责任，但不给予行政处罚。跨省：异地执业——对个人非法行医

对单位使用非卫生技术人员医疗执业人员的执业要求和监管22/51三、医师执业规则2、经注册执业医师必须经亲自诊查病人、调查病史后，才能实施对应诊疗办法和签署相关医学证实文件，但不得出具与自己执业范围无关医学证实文件。要按要求及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及相关资料。3.经注册执业医师才能按要求使用经国家相关部门同意使用药品、消毒药剂和医疗器械。除正当治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。医疗执业人员的执业要求和监管23/51三、医师执业规则4.经注册执业医师只能在执业地点取得对应处方权，并在执业地点署名留样及专用签章立案。经注册执业助理医师开具处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。但执业助理医师在乡镇医疗卫生单位取得对应处方权。试用期医师开具处方，须经所在医疗卫生单位有处方权执业医师审核、并署名或加盖专用签章后方有效。医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。医疗执业人员的执业要求和监管24/51三、医师执业规则5.以下5种情况人员不应再持有《医师执业证书》：（1）受刑事处罚；（2）受吊销医师执业证书行政处罚；（3）依照执业医师法相关要求暂停执业活动期满，再次考评仍不合格；（4）中止医师执业活动满二年；（5）有卫生部要求不宜从事医疗、预防、保健业务相关情形。医疗执业人员的执业要求和监管25/51三、医师执业规则6、乡村医生应该按要求及时汇报传染病疫情和中毒事件,如实填报相关卫生统计报表。不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料,对使用过一次性医疗器械和卫生材料,应该按要求处理。应该按省卫生厅要求普通医疗服务范围开展普通医疗活动,对超出普通医疗服务范围或者限于医疗条件和技术水平不能诊治病人,应及时转诊,因情况紧急不能转诊,应先行抢救并及时向有抢救条件医疗单位求援。乡村医生不得出具与执业范围不相符医学证实,不得进行试验性临床医疗活动。7、医疗气功人员应该在注册执业地点开展医疗气功活动,严格执行相关操作技术规范,不得使用、制作、经营或散发宣称含有医疗气功效力物品。医疗执业人员的执业要求和监管26/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

一、非医师行医

无行医资格证书或取得资格未注册行医，都视为非医师行医（非法行医，非卫生技术人员)

非法行医——《执业医师法》，个人，处罚重。

非卫生技术人员行医——《医疗机构管理条例》，单位，处罚轻。

非法行医罪：指未取得医生执业资格人非法行医，为他人治病，情节严重行为。医疗执业人员的执业要求和监管27/51私自创办医疗机构和非医师行医几个情况1、末经同意创办医疗机构，行为人能够是医师，也能够是非医师；2、非医师行医包含无医师资格和有资格但末注册；

行政强制：取缔（概念后详讲）

行政处罚：没收违法所得及药品器械、罚款、吊证、负担赔偿、追究刑事责任。经同意执业医疗机构使用非医师从事医疗活动，对该机构可认定为“使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”，按《医疗机构管理条例》48条给予处罚。3.既无《医疗机构执业许可证》，又无执业医师资格个体诊所，依据《医疗机构管理条例》或《执业医师法》相关条款给予处罚。医疗执业人员的执业要求和监管28/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

取缔:是行政机关在处罚过程中要求不含有行为资格违法行为人停顿其违法行为，迫使违法行为人停顿违法或推行法律要求遵法义务。对取缔不服从，不能寻求行政救助，也不能采取行政强制执行办法，不属行政处罚。医疗执业人员的执业要求和监管29/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

二、有执业资格医师在未经同意开设医疗机构中执业，只能对无证医疗机构依据《医疗机构管理条例》相关条款进行处罚；含有医师执业资格人员自己私自开设个体诊所则应依据《执业医师法》第三十九条给予处罚。三、未取得护士执业许可从事护理执业活动。护士只有取得护士执业证经过注册后，并在使用期内才能从事护理执业活动，未经注册（或不在使用期内)从事护理执业活动，应马上中止其执业活动，对聘用机构可按《医疗机构管理条例》使用非卫生技术人员相关条款处罚。只有护士执业资格人员从事诊疗活动（非紧急情况)视为非法行医，按非医师行医处罚。医疗执业人员的执业要求和监管30/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

四、未取得相关许可从事母婴保健技术服务。无《母婴保健技术考评合格证书》及《母婴保健技术考评合格证书》不得从事母婴保健服务。按《母婴保健法》及其实施方法相关要求，对私自从事婚前医学检验、遗传病诊疗、产前诊疗、终止妊娠手术和医学技术判定或者出具相关医学证实人员，给予警告，责令停顿违法行为，没收违法所得;违法所得5000以上，并处违法所得３倍以上５倍以下罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元，并处5000元以上２万元以下罚款。医疗执业人员的执业要求和监管31/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

五、非医疗气功人员开展医疗气功活动。二种情况，一是未取得中医执业（助理)医师资格，或取得资格未经注册人员开展医疗气功活动，依照《执业医师法》第三十九条进行处罚；二是取得中医执业医师或中医执业助理医师资格，并经注册，但未取得《医疗气功技能合格证书》人员开展医疗气功活动，按照《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条进行处罚。

六、未经注册乡村医生执业。，未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动，依据《乡村医生从业管理条例》第四十二条进行处罚，医疗执业人员的执业要求和监管32/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

七、乡村医生超范围执业等违法执业行为。执业活动超出要求执业范围，或者未按照要求进行转诊;违反要求使用乡村医生基本用药目录以外处方药品;违反要求出具医学证实，或者伪造卫生统计资料;发觉传染病疫情、中毒事件不按要求汇报，有其中之一行为者，依据《乡村医生从业管理条例》第三十八条进行处罚;违反要求进行试验性临床医疗活动，或者重复使用一次性医疗器械和卫生材料，应责令停顿违法行为，给予警告，能够并处1000元以下罚款;情节严重，由原发证部门暂扣或者吊销乡村医生执业证书。医疗执业人员的执业要求和监管33/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

八、医疗技术、大型设备管理

行政责任

从业人员违法法律责任

未取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》人员私自使用操作大型医用设备：责令其停顿使用操作，并对当事人与主管人给予行政处罚。这些专题技术实施者首先必须是卫生技术人员，其次还经常应该是某一专科领域专业人员，关于从业人员违法包含：（一)是医疗机构使用了非卫生技术人员或者非卫生技术人员独立开展相关专题技术，应该按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》进行处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任。医疗执业人员的执业要求和监管34/511.3法律法规对医疗执业违法行为

处罚相关要求

（二)是非专科领域卫生技术人员从事相关专题技术工作，《医疗气功管理暂行要求》就指出，使用非医疗气功人员开展医疗气功活动，按照《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条要求进行处罚。需要指出是，这里从业人员并不但仅限于执业医师（助理医师)和执业护士，还包含如《临床基因扩增诊疗试验室管理方法》（试行)中所提及专业技术人员。医疗执业人员的执业要求和监管35/51（四)医疗美容服务监督1、医疗美容概念2、《医疗美容管理方法》监督管理相关要求3.医疗美容监督医疗执业人员的执业要求和监管36/51概念医疗美容：是指利用手术、药品、医疗器械以及其它含有创伤性或者侵入性医学技术方法对人容貌和人体各部位形态进行修复与再塑。隆乳术、重睑术、隆鼻术、面部除皱术、吸脂术、牙齿漂白术、瓷贴面技术、皮肤磨削术、药品加压治疗、针灸美容等都包含在内。法律依据：《医疗美容服务管理方法》已于12月29日经过，自5月1日起施行。4月16日《美容医疗机构、医疗美容科（室)基本标准（试行)》医疗执业人员的执业要求和监管37/51医疗美容服务管理方法》监督管理相关要求1.申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备以下条件：

（一）含有负担民事责任能力；

（二）有明确医疗美容院诊疗服务范围；

（三）符合《医疗机构基本标准（试行）》；

（四）省级以上人民政府卫生行政部门要求其它条件。医疗执业人员的执业要求和监管38/512.负责实施医疗美容项目标主诊医师

必须同时具备以下条件：（一)含有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；（二)含有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目标医师应含有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目标医师应含有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目标医师应分别含有3年以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；（三)经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上。（四)省级人民政府卫生行政部门要求其它条件。（五)省级卫生行政部门能够委托中介组织对主诊医师资格进行认定。（六)未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续人员不得从事医疗美容诊疗服务。医疗执业人员的执业要求和监管39/513.医疗美容服务包含内容美容外科：隆乳术、重睑术、隆鼻术、面部除皱术、吸脂术美容牙科：牙齿漂白术、瓷贴面技术皮肤美容：皮肤磨削术、药品加压治疗中医美容：针灸美容美容心理诊疗及辅导美容医疗应用技术4.尊重病人隐私权和知情同意权执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面通知治疗适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。美容医疗机构和医疗美容科室从业人员要尊重就医者隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。医疗执业人员的执业要求和监管40/51医疗美容监督1、美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动；医疗机构增设医疗美容科目标，必须具备本方法要求条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则要求程序向登记注册机关申请变更登记。

2、美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目，应该由登记机关指定专业学会核准，并向登记机关立案。3.医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织相关教授论证并同意后方可开展。医疗执业人员的执业要求和监管41/51医疗美容监督4、各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目立案审核。发觉美容医疗机构及开设医疗美容科医疗机构不具备开展某医疗美容项目标条件和能力，应及时通知该机构停顿开展该医疗美容项目。5.各相关专业学会和行业协会要主动帮助卫生行政部门规范医疗美容服务行为，加强行业自律工作。6、美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家相关要求处理。医疗执业人员的执业要求和监管42/511.4要求现场监督检验要求资料监督检验要求医疗执业人员的执业要求和监管43/51现场监督要求无相关执业资格私自独立从事诊疗、护理、母婴保健专题技术服务、医疗美容?违反法律法规规章和卫生行政规章制度或技术操作规范?全部现场监督检验内容必须填写或制作现场监督检验笔录。医疗执业人员的执业要求和监管44/51资料监督检验要求执业许可证书，按许可登记科目范围从医?无资格人员单独拟写签署诊疗服务文书?与所服务医疗、预防、保健机构有使用或聘用文书?全部资料监督检验内容必须提取原件或复印件作为证据，并制作问询笔录。医疗执业人员的执业要求和监管45/511.5医