氯化锶89Sr治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)

STRONTIUM-89(89SR)THERAPYFORMETASTATICBONETUMORS氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识·2026版规范核素治疗临床应用·缓解骨痛·改善患者生活质量精准核素治疗骨痛症状缓解多学科规范诊疗目录CONTENTS01概述与背景骨转移流行病学与89Sr临床应用02治疗原理理化特性、生物学特性与止痛机制03共识制定方法改良Delphi法与12条推荐意见04适应证与禁忌证推荐意见1-605治疗方案推荐意见7-9：剂量与重复治疗06疗效评价推荐意见10-11：量化评估与影像评价07不良反应及处理推荐意见12：血液学毒性分级处理08联合治疗与化疗、外照射联合的临床证据01概述与背景Overview&Background恶性肿瘤疾病负担沉重，骨骼是常见转移部位2022年我国恶性肿瘤发病与死亡概况2022年新发恶性肿瘤482.47万例2022年恶性肿瘤死亡257.41万例核心要点骨骼是恶性肿瘤常见的远处转移部位之一，骨转移显著增加死亡风险并降低生存率，尤其是前列腺癌患者。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)常见恶性肿瘤骨转移发病率差异显著基于220万例实体肿瘤患者的骨转移发生率研究初诊患者骨转移率5.13%已转移者骨转移率26.56%常见恶性肿瘤骨转移发病率前列腺癌88.74%乳腺癌53.71%非小细胞肺癌33.55%全身骨显像示多发骨转移灶浓聚来源：共识2026版·220万例实体肿瘤队列研究骨转移导致骨相关事件(SREs)，严重影响预后SkeletalRelatedEvents,SREs骨相关事件(SREs)主要包括病理性骨折肿瘤破坏骨结构脊髓压迫神经功能受损姑息性放疗缓解严重骨痛骨科手术固定/减压手术对患者的影响这些并发症会显著影响患者的生活质量，降低其活动能力、社会参与能力，并缩短总生存期。骨转移的治疗目标包括：缓解疼痛、恢复功能、改善生活质量，以及预防和治疗SREs。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·前言89Sr临床应用广泛，已成为骨痛姑息治疗重要手段氯化锶[89SrCl2]国内临床应用概况获批年份2004年获国家药监局批准，正式应用于临床2023年全年治疗量约9000例次国内89Sr治疗转移性骨肿瘤年治疗量89Sr已广泛应用于临床近20年，成为转移性骨肿瘤姑息治疗的重要手段。核素治疗病房（内照射治疗专用病房）来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·前言骨转移治疗的两大核心目标放射性核素治疗（内放射）是综合治疗方案的重要组成部分01缓解疼痛，改善生活质量缓解骨转移引起的剧烈疼痛，恢复患者活动功能，改善其生活质量和社会参与能力。02预防和治疗SREs预防病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件的发生，及时治疗已出现的SREs，延长患者生存期。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·前言02治疗原理MechanismofAction89Sr的理化特性：纯β发射体，组织射程适中Strontium-89PhysicalProperties物理半衰期50.5d约7.3周β粒子最大能量1.495MeVβ粒子平均能量0.58MeV软组织射程2.4mm平均射程临床意义89Sr发射的β射线组织射程仅约2.4mm，既能对骨转移病灶形成有效内照射，又能尽可能减少对周围正常组织的辐射损伤。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·治疗原理锶钙同族代谢相似，病灶选择性浓聚89Sr生物学特性与转移性骨肿瘤病灶浓聚机制核心机制锶与钙同族，体内代谢类似钙肿瘤细胞破坏骨组织，诱导成骨修复活跃，骨代谢增高，使89Sr在病变骨组织中大量富集。病灶摄取是正常骨的5倍成骨性骨转移病灶对89Sr的摄取量显著高于正常骨组织，形成靶向治疗效应。病灶有效半衰期显著延长正常骨组织约14天，肿瘤骨转移灶超过50天，病灶可获得较高辐射吸收剂量。全身骨显像示多发骨转移灶异常浓聚（箭头所示）来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·治疗原理89Sr主要经肾脏排泄，肾功能不全需警惕体内代谢与排泄途径经泌尿系统排出比例70%~90%注射后最初数小时内，未被骨组织摄取的部分通过肾脏排出体外。临床注意事项肾功能不全患者风险升高89Sr主要经肾排泄，肾功能不全时排出减慢，可导致全身辐射剂量升高及骨髓毒性风险增加。因此，在实施89Sr治疗前应评估患者肾功能，对肾功能不全者需调整剂量或谨慎使用，以确保治疗安全。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·治疗原理89Sr缓解骨痛的三大可能机制AnalgesicMechanismsof89Sr01减轻骨膜压力89Sr治疗减轻了受累骨膜及骨髓腔的压力，直接缓解因肿瘤膨胀压迫骨膜神经末梢引起的疼痛。02重塑炎症微环境辐射生物效应抑制肿瘤微环境中炎性细胞（尤其是淋巴细胞）活性，减少前列腺素、缓激肽等炎性疼痛介质的产生与释放。03干扰疼痛信号传导89Sr的辐射生物效应干扰了神经末梢的去极化过程，进而影响疼痛信号的传导，发挥中枢与外周双重镇痛效应。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·治疗原理03共识制定方法ConsensusDevelopmentMethodology改良Delphi法两轮专家共识，形成12条推荐意见ConsensusDevelopmentProcess核心专家组成员24位核医学与骨肿瘤学Delphi共识轮次2轮2025年7月、11月共识达成标准≥75%专家同意比例最终推荐意见12条覆盖9个临床问题制定流程本共识由中国医师协会核医学医师分会发起，在PubMed、万方、中国知网检索相关文献，综合考虑我国患者偏好、干预措施利弊、资源利用与可行性，经2轮改良Delphi法投票形成12条推荐意见，并经同行评议后发布。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·共识制定方法12条推荐意见总览覆盖适应证、禁忌证、治疗方案、疗效评价与不良反应处理编号主题推荐意见摘要1适应证多发骨转移+骨显像浓聚+疼痛，建议考虑89Sr治疗2放疗后复发既往放疗部位出现疼痛性骨转移，仍建议考虑89Sr3联合治疗建议89Sr与双膦酸盐类药物（如唑来膦酸）联合治疗4绝对禁忌妊娠或哺乳期患者为绝对禁忌证5生存期不推荐预期生存期短于8周的患者行89Sr治疗6急症脊髓压迫和病理性骨折急性期应避免89Sr单药治疗7给药剂量固定剂量148MBq/次，或按体重1.48~2.22MBq/kg8重复指征首治有效但未完全缓解或复发加重者，可考虑再次治疗9重复间隔两次治疗间隔不少于3个月10疼痛评估应用NRS、BPI、QLQ-BM22、BAT等量化工具全面评估11疗效评价影像学（骨显像/CT/MRI/PET）+血清学指标综合评价12不良反应按血液学毒性严重程度（CTCAE分级）选择相应治疗方案来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)04适应证与禁忌证Indications&Contraindications推荐意见1：多发性疼痛性骨转移建议考虑89Sr治疗临床问题1：89Sr治疗转移性骨肿瘤的适应证有哪些？推荐意见1适用条件（需同时满足）：1.影像学和/或病理学诊断明确的多发性骨转移肿瘤2.骨显像证实病灶浓聚（99Tcm-MDP或18F-NaFPET，无论成骨/溶骨/混合型）3.伴有骨痛症状核素治疗病房（带辐射警示标识）来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见1关键临床证据：mCRPC队列研究支持89Sr镇痛价值基于5项代表性临床研究的证据汇总研究样本量干预方案疼痛结果不良反应Porter等126例放疗+89Sr400MBqvs单纯放疗镇痛药使用减少（P<0.05）3级以上血小板减少33%vs3%Smeland等95例放疗+89Sr150MBqvs单纯放疗疼痛缓解30%vs20%（无统计学差异）2级以下血液学毒性52%vs18%Oosterhof等203例89Sr150MBqvs姑息放疗疼痛缓解34%vs33%（相当）均无3级以上血液学毒性Tu等72例多柔比星+89Srvs多柔比星单药疼痛缓解率81%；中位生存28月vs17月3级以上血液毒性50%vs42%James等757例多西他赛±唑来膦酸±89Sr150MBq89Sr不延长无痛生存和总生存3-4级血液毒性各组无显著差异来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见1证据推荐意见2：既往放疗部位复发仍可考虑89Sr临床问题2：既往放疗后病情再次进展如何处置？推荐意见2对于既往接受过放疗，放疗部位出现疼痛性骨转移病灶的患者，如99Tcm-MDP骨显像证实病灶处有浓聚，仍建议考虑89Sr治疗。Saito等回顾性研究证据96%疼痛缓解率54.5%1年无疼痛生存24%镇痛药使用减少0%3级以上血液学毒性来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见2推荐意见3：建议89Sr联合双膦酸盐类药物治疗临床问题3：89Sr是否可以和其他骨靶向治疗联用？推荐意见3建议采用89Sr与双膦酸盐类药物（如唑来膦酸）联合治疗。证据要点·非小细胞肺癌骨转移：联合方案1年生存率优于单用唑来膦酸（RR=1.20）

·乳腺癌骨转移：联合组镇痛药使用减少更多

·血液学不良反应略增，但均未超过3级静脉药物联合治疗（双膦酸盐+核素治疗）来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见3推荐意见4：妊娠或哺乳期为绝对禁忌证临床问题4：89Sr治疗骨肿瘤的禁忌证有哪些？绝对禁忌妊娠或哺乳期患者是任何核素治疗的禁忌证，89Sr治疗同样适用。放射性核素可能对胎儿或婴儿造成辐射损伤，必须严格避免。临床实践要点·治疗前必须确认妊娠状态

·哺乳期患者需停止哺乳后方可考虑·育龄女性治疗后需避孕一段时间

·与患者充分沟通辐射风险来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见4推荐意见5：预期生存期短于8周不推荐89Sr治疗为什么需要等待镇痛起效？不推荐治疗的预期生存期阈值<8周生存期短于此范围者，89Sr镇痛作用尚未充分显现89Sr镇痛起效时间最早起效2~35天多数研究范围中位起效约1个月Saito等研究由于89Sr需要一段时间才能发挥镇痛效果，对于预期生存期短于8周的患者，治疗可能无法带来临床获益，因此不推荐使用。临床评估预期生存期时应综合考虑肿瘤类型、分期、体力状态及合并症等因素。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见5推荐意见6：急症期避免89Sr单药，联合外照射与手术脊髓压迫和病理性骨折急性期的处理原则应避免：89Sr单药治疗由于89Sr起效需要数天至数周时间，对于脊髓压迫和病理性骨折急性期患者，单药治疗无法快速控制急症，可能延误病情。适用场景：

脊髓压迫急性期·病理性骨折新发建议：联合外照射+手术急性期需采用快速起效的方法治疗SREs，包括外照射放疗、骨科手术减压/固定等，待病情稳定后再考虑89Sr等长效治疗。治疗组合：

外照射放疗·骨科手术·后续89Sr维持来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见605治疗方案与剂量TreatmentProtocol&Dosage推荐意见7：89Sr给药方案：固定剂量或体重剂量两种给药方案均有循证支持，临床可根据患者情况选择方案一：固定剂量148MBq/次·临床最常用的方案

·操作简便，便于标准化

·多数mCRPC研究采用此剂量

·静脉缓慢推注方案二：按体重给药1.48~2.22MBq/kg·根据患者体重个体化调整

·适用于体重差异较大的患者

·肥胖或消瘦患者更精准

·需计算总给药剂量给药途径：静脉注射（缓慢推注），给药前确认血管通畅，避免药物外渗来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见7推荐意见8：首治有效但未缓解或复发者，可再次治疗临床问题8：89Sr治疗后症状未完全缓解或复发，是否可以重复治疗？推荐意见8对于首治有效但未完全缓解，或疼痛复发加重的患者，可考虑再次给予89Sr治疗。适用情况情况一：首治有效但未完全缓解首次治疗后疼痛有所减轻，但仍未达到完全缓解，患者仍有持续骨痛。情况二：疼痛复发加重首次治疗后疼痛缓解达到一段时间，但随后再次加重，骨显像仍显示病灶浓聚。来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见8推荐意见9：两次治疗间隔不少于3个月为什么需要足够的间隔时间？最短间隔时间≥3个月重复治疗前必须确认血象已恢复间隔3个月的原因1.血液学恢复周期：89Sr引起的骨髓抑制通常在治疗后6~12周达到最低点，约12周逐渐恢复

2.疗效评估时间：需要足够时间评估首次治疗的镇痛效果，判断是否需要重复

3.累积毒性控制：避免骨髓抑制的累积效应，降低严重血液学毒性风险注意：重复治疗前必须复查血常规，确认白细胞和血小板计数已恢复至安全范围来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见9血液学毒性监测：关键时间节点89Sr治疗后骨髓抑制的典型演变规律监测时间线治疗前（基线）血常规基线：WBC&PLT治疗后4周首次复查血常规治疗后6~12周骨髓抑制最低点（关键监测期）治疗后12周血象逐渐恢复，可评估重复治疗血常规监测（WBC、PLT为核心指标）重点监测：白细胞（WBC）和血小板（PLT），多数为1~2级，3级以上少见来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)06疗效评价体系EfficacyAssessment推荐意见10：应用量化工具全面评估疼痛推荐使用NRS、BPI、QLQ-BM22、BAT等量化工具NRS数字疼痛评分法

0~10分

0=无痛

10=最剧烈疼痛

最常用、最简便BPI简明疼痛量表

疼痛强度+影响

涵盖日常功能

评估疼痛对生

活的综合影响QLQ-BM22骨转移特异性

生活质量量表

EORTC开发

专为骨转移

患者设计BAT骨痛评估工具

专门针对

骨转移疼痛

特点设计评估时间节点：治疗前基线→治疗后2周→4周→8周→12周，定期动态评估，客观量化治疗效果来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见10疼痛缓解疗效评价标准参照国际公认的镇痛疗效分级标准显效疼痛消失或基本消失，停用镇痛药物，恢复正常活动有效疼痛明显减轻，镇痛药物用量减少≥50%，睡眠和活动改善轻度缓解疼痛减轻，但镇痛药物用量减少不足50%，仍影响睡眠无效疼痛无减轻或加重，镇痛药物用量增加，需调整治疗方案来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·参照WHO镇痛疗效评价标准推荐意见11：影像学+血清学综合评价疗效临床问题11：如何客观评价89Sr治疗的影像学和生化疗效？推荐意见11建议通过影像学检查（骨显像/CT/MRI/PET）和血清学指标综合评价治疗效果。影像学评价·99Tcm-MDPSPECT骨显像

·CT（骨窗观察溶骨/成骨变化）

·MRI（骨髓浸润及软组织肿块）

·18F-FDGPET（代谢活性变化）

·18F-NaFPET（成骨活性变化）血清学评价·ALP（碱性磷酸酶）：成骨活性

·B-ALP（骨特异性碱性磷酸酶）

·TRACP-5b（骨吸收标志物）

·NTx/CTX（I型胶原交联）

·肿瘤标志物（PSA、CEA等）来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见11SPECT全身骨显像疗效评价标准基于病灶浓聚程度和数量变化的四级评价体系疗效分级骨显像表现临床意义显著改善病灶浓聚明显减低或消失，无新发病灶骨转移灶成骨活性受抑制，治疗有效轻度改善病灶浓聚部分减低，数量减少，无明显新发病灶治疗有一定效果，可继续观察无变化病灶浓聚程度和数量基本与治疗前一致疾病稳定，疗效不明显进展病灶浓聚增强、数量增多，或出现新发病灶疾病进展，需调整治疗方案来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·骨显像疗效评价标准18F-FDGPET/CT代谢评价基于PERCIST标准的肿瘤代谢疗效评价PERCIST代谢疗效分级分级代谢变化（SULpeak）新发病灶代谢完全缓解(CMR)所有病灶代谢完全消失无新发病灶代谢部分缓解(PMR)SULpeak下降≥30%无新发病灶代谢稳定(SMD)下降<30%或升高<30%无新发病灶代谢进展(PMD)SULpeak升高≥30%或出现新发病灶注意：89Sr为骨靶向治疗，早期可能出现"闪烁现象"，建议治疗后3~6个月复查PET评价来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·PERCIST1.0标准07不良反应及处理AdverseReactions&Management89Sr治疗不良反应概述总体安全性良好，血液学毒性为最主要不良反应最常见：血液学毒性·白细胞减少：发生率约20%~30%

·血小板减少：发生率约30%~50%

·贫血：发生率约10%~20%

·多为1~2级，3级以上少见

·最低点：治疗后6~12周

·恢复时间：约12周

·与剂量、既往化疗史相关少见不良反应·一过性骨痛加重（"闪烁现象"）

·恶心、呕吐（轻度）

·注射局部反应

·肾功能影响（轻度）

·过敏反应（罕见）

·尿便放射性污染（防护问题）

·继发白血病（极罕见）来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·不良反应章节推荐意见12：按CTCAE分级处理血液学毒性临床问题12：出现血液学毒性时应如何处理？推荐意见12建议按血液学毒性严重程度（CTCAE分级）选择相应的治疗方案分级严重程度处理原则1~2级轻度~中度减少密切观察，每周复查血常规，多数可自行恢复3级重度减少考虑使用升白/升血小板药物，必要时延迟后续治疗4级极重度减少立即停药，住院治疗，输血/G-CSF/IL-11支持，预防感染出血来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·推荐意见12·CTCAE5.0标准血液学毒性高危因素识别治疗前评估高危因素，降低严重血液学毒性风险患者相关高危因素·治疗前基线血细胞偏低

·既往多次化疗史

·既往放疗史（尤其是盆腔/脊柱）

·骨髓广泛浸润（白血病/淋巴瘤/广泛骨转移）

·肝肾功能不全

·年龄较大（>70岁）

·一般状况差（ECOG≥2分）治疗相关高危因素·89Sr给药剂量偏高

·与化疗同期联合使用

·与双膦酸盐联合时未监测血象

·重复治疗间隔不足3个月

·未定期监测血常规

·首次治疗后已出现3级以上毒性

·合并使用其他骨髓抑制药物来源：氯化锶[89Sr]治疗转移性骨肿瘤专家共识(2026版)·不良反应章节08联合治疗策略CombinationTherapyStrategies89Sr与化疗联合：TRAP