2026年特殊药品的管理办法培训试题（附答案）

2026年特殊药品的管理办法培训试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）1.根据2026年修订实施的《特殊药品管理办法》，特殊药品的法定分类不包括下列哪一项？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.生物制品类疫苗2.全国特殊药品监督管理工作的牵头主管部门是？A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家医疗保障局D.公安部3.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业，应当经哪个层级的药品监督管理部门批准？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门4.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得的法定印鉴卡名称是？A.《特殊药品使用印鉴卡》B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.《医疗用毒性药品使用印鉴卡》D.《放射性药品使用印鉴卡》5.麻醉药品和第一类精神药品的处方前记中，必须额外记录的患者信息不包括？A.患者身份证明编号B.代办人身份证明编号C.患者过敏史D.代办人姓名6.根据2026版管理办法规定，第二类精神药品一般每张处方的常用量上限是？A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量7.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过？A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量8.特殊药品储存时，麻醉药品和第一类精神药品的储存应当严格执行的制度是？A.双人验收、单人保管、双人双锁、账实相符B.双人验收、双人保管、双人双锁、专用账册C.单人验收、双人保管、双人双锁、月度盘点D.双人验收、双人保管、单人单锁、季度对账9.第二类精神药品经营企业建立的专用账册保存期限，自药品有效期满之日起不少于多少年？A.2年B.3年C.5年D.10年10.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应当由哪个部门负责监督销毁？A.所在地县级卫生健康主管部门B.所在地设区的市级药品监督管理部门C.所在地县级公安机关D.所在地省级药品监督管理部门11.罂粟壳作为麻醉药品管理的品种，凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医师处方配方使用，处方最长保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.5年12.下列关于第一类精神药品处方权的表述，正确的是？A.执业医师经医疗机构培训考核合格后即可获得第一类精神药品处方权B.执业医师经省级卫生健康部门考核合格后授予第一类精神药品处方权C.助理执业医师在基层医疗机构可独立开具第一类精神药品处方D.取得麻醉药品处方权的医师不得同时开具第一类精神药品处方13.特殊药品零售环节，零售药店可以凭处方销售的特殊药品是？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.A型肉毒毒素制剂（医疗用毒性药品）14.放射性药品的临床使用单位必须取得的法定资质是？A.《放射性药品经营许可证》B.《放射性药品使用许可证》C.《放射诊疗许可证》即可使用D.《医疗机构执业许可证》即可使用15.麻醉药品、第一类精神药品运输时必须随货携带的法定凭证是？A.运输证明副本B.运输证明正本C.药品经营许可证复印件D.供货单位资质证明16.医疗机构对麻醉药品处方保存的最低年限是？A.1年B.2年C.3年D.5年17.下列情形中，属于违反特殊药品管理规定的是？A.药师调剂麻醉药品处方时严格执行“四查十对”B.医疗机构为急诊癌痛患者开具3日常用量的麻醉药品缓释制剂C.零售连锁企业将第二类精神药品销售给未成年人D.区域性批发企业向相邻省份的医疗机构应急调剂麻醉药品后24小时内报省级药监部门备案18.麻醉药品、第一类精神药品丢失或被盗的，案发单位应当在多少小时内分别向所在地县级药监部门、公安机关报告？A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时19.2026版《特殊药品管理办法》新增的、依托全国统一特殊药品监管信息系统开展的管理要求是？A.特殊药品从生产到使用全环节最小包装单位追溯赋码管理B.特殊药品生产企业需要取得生产许可C.特殊药品处方需要纸质留存D.特殊药品经营企业需要具备相应仓储条件20.医疗用毒性药品中的A型肉毒毒素制剂，每次处方剂量不得超过？A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.7日用量二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.我国法定特殊药品管理范畴包含的类别有？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品2.麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”要求包括？A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记3.下列关于特殊药品处方管理的表述，正确的有？A.麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用，除需长期使用麻醉药品的门（急）诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，不得带出医疗机构B.为门（急）诊癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量D.第二类精神药品处方保存期限为2年E.精神药品处方至少保存3年4.特殊药品储存管理要求中，应当设置专库并安装防盗、监控、自动报警装置的有？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.第二类精神药品E.药品类易制毒化学品5.医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的条件包括？A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度E.三级以上医疗机构资质6.下列药品中，属于第一类精神药品管制范畴的有？A.哌醋甲酯B.氯胺酮C.丁丙诺啡D.γ-羟丁酸E.咪达唑仑7.下列关于医疗用毒性药品管理的表述，正确的有？A.医疗用毒性药品的生产必须由省级药监部门指定的药品生产企业承担，任何单位和个人不得擅自生产B.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标识为黑底白字的“毒”字C.科研和教学单位所需的医疗用毒性药品，必须持本单位证明信，经单位所在地县级以上药监部门批准后，由指定的供应单位发售D.医疗用毒性药品处方调配后，处方一次有效，取药后处方保存2年备查E.药店可以随意销售医疗用毒性药品8.特殊药品生产企业不得委托生产的品种包括？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品9.药品监督管理部门对特殊药品经营企业监督检查的重点内容包括？A.特殊药品购进、销售、储存的账货相符情况B.安全管理制度落实情况C.追溯系统数据上传的真实、完整、及时情况D.从业人员培训考核情况E.第二类精神药品的零售对象合规性10.下列违反特殊药品管理规定的行为，应当依法追究刑事责任的有？A.非法生产、买卖、运输麻醉药品、精神药品，数量达到刑事立案标准的B.依法从事特殊药品生产、经营、使用的单位人员，违反规定向吸食、注射毒品的人员提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的C.医疗机构执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品，造成严重后果的D.零售药店未按规定留存第二类精神药品处方的E.特殊药品储存账货存在100元以下的小额差异，及时核对更正未造成流弊的三、判断题（共10题，每题1分，总计10分，正确填“√”，错误填“×”）1.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，可自行调剂后在3个工作日内将调剂情况报所在地省级药品监督管理部门备案。2.麻醉药品和第一类精神药品不得零售，除经批准的药品零售连锁企业可以按规定销售第二类精神药品外，其他单位和个人一律不得零售第二类精神药品。3.执业医师取得麻醉药品处方资格后，可为自己开具麻醉药品处方。4.医疗用毒性药品生产过程中产生的废弃物，必须按规定妥善处理，不得污染环境，处理记录需保存5年备查。5.放射性药品的有效期由生产企业根据稳定性试验结果自行确定，无需经过药品监督管理部门核准。6.全国特殊药品最小包装追溯码实行“一物一码”，在生产环节赋码后，经营、使用环节需要逐段上传码流向数据，实现全链条可追溯。7.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用，抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案。8.第二类精神药品的批发企业可以向未取得第二类精神药品经营资质的零售药店销售第二类精神药品。9.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限医疗机构内使用，不得带出医疗机构。10.特殊药品专用账册的保存期限，自药品有效期满之日起计算，麻醉药品和第一类精神药品专用账册保存期限不少于5年，第二类精神药品专用账册保存期限不少于3年。四、案例分析题（共2题，每题10分，总计20分）1.某市市场监管局（药监部门）2026年4月对辖区内某连锁药店进行检查时发现以下问题：一是该药店未设置专门的第二类精神药品储存专柜，将第二类精神药品与普通处方药品混放；二是销售第二类精神药品时存在未凭执业医师处方直接向消费者销售安定片（地西泮）的情况，且销售记录不全，未按要求上传追溯数据；三是存在向16岁的在校学生销售第二类精神药品的记录。请结合2026版《特殊药品管理办法》相关规定，回答以下问题：（1）该药店存在哪些违规行为？（2）针对上述违规行为，药监部门可采取哪些处罚措施？2.某县级综合医院2026年6月接受特殊药品专项检查时发现：该院麻醉药品储存仓库双人双锁制度落实不到位，存在备用钥匙由药房主任一人保管的情况；检查3个月的麻醉药品处方时发现，有12张处方为未取得麻醉药品处方权的执业助理医师开具，且药房调剂人员未审核处方资质就予以发药；另有3张盐酸哌替啶处方为开给门诊慢性疼痛患者的7日常用量，且允许患者带出医疗机构使用。请结合2026版《特殊药品管理办法》相关规定，回答以下问题：（1）该医院在特殊药品管理中存在哪些违规行为？（2）医院应当如何落实整改要求？参考答案一、单项选择题答案1.D2.B3.B4.B5.C6.B7.B8.B9.C10.B11.C12.A13.C14.B15.A16.C17.C18.A19.A20.B二、多项选择题答案1.ABCDE2.ABCDE3.ABCD4.ABCE5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABDE9.ABCDE10.ABC三、判断题答案1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.×四、案例分析题参考答案1.（1）该药店的违规行为包括：①违反第二类精神药品储存管理要求，未设置专用储存专柜，将第二类精神药品与普通药品混放，未落实第二类精神药品独立储存、专人管理的规定；②违反第二类精神药品销售管理规定，未凭执业医师开具的合规处方销售第二类精神药品，属于无处方售药的违规情形；③违反特殊药品追溯管理要求，未按规定完整上传第二类精神药品购进、销售全环节追溯数据，追溯管理责任落实不到位；④违反禁止性规定，向未成年人销售第二类精神药品，存在造成精神药品流弊、危害未成年人身心健康的重大风险。（2）药监部门可采取的处罚措施包括：①责令该药店立即停止违规销售第二类精神药品的行为，限期整改储存管理、追溯管理中存在的问题，对违规购进、储存的第二类精神药品采取查封扣押的行政强制措施；②针对未凭处方售药、向未成年人售药、未落实储存和追溯要求的行为，依法没收违法销售的药品及违法所得，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额不足5万元的按5万元计算；③若该药店违规情节严重，造成第二类精神药品流弊的，依法吊销其《药品经营许可证》中第二类精神药品的经营资质，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款，禁止其10年内从事药品经营相关工作；④发现涉嫌犯罪的（如存在倒卖精神药品给吸毒人员的情形），及时将案件移送公安机关追究刑事责任。2.（1）该医院存在的违规行为包括：①违反麻醉药品储存安全管理要求，未严格落实双人双锁保管制度，麻醉药品储存钥匙由单人保管，存在麻醉药品被盗、流失的安全隐患；②违反麻醉药品处方权管理规定，允许未取得麻醉药品处方资格的执业助理医师开具麻醉药品处方，药房调剂人员未落实处方审核责任，对无资质人员开具的处方予以调剂发药；③违反麻醉药品处方剂量管理规定，为门诊慢性疼痛患者开具7日常用量的盐酸哌替啶处方，且允许患者带出医疗机构使用，违反盐酸哌替啶处方为一次常用量、仅限医疗机构内使用的明确规定。（2）医院应当从以下方面落实整改：①立即完善麻醉药品储存安全管理制度，严格执行双人双锁管理要求，明确两把锁的钥匙分别由两名专门管理人员保管，严禁单人掌控全部储存钥匙，安装覆盖麻醉药品储存区域的24小时监控录像，监控录像保存时间不少于90天；②立即组织全院执业医师开展麻醉药品