麻醉药品和精神药品管理培训课件

2026年度专项培训麻醉药品和精神药品管理培训2026年新规解读·全流程闭环管理日期2026年10月培训内容导览01法规认知新规修订背景与核心变革解读02制度落地院内管理体系与五专三级管理03处方规范开具限量与调剂审核实操要点04风险防控回收销毁、安全应急与执业红线法规认知新规落地，全品类闭环管控2026年10月1日起施行，11章73条01新规实施与修订规模《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》新版自2026年10月1日起施行，废止2005年版旧规，由原5章33条扩充至11章73条，实现从旧规到全品类管理的跨越式升级。对比项旧规（2005年版）新规（2026年版）章节条款5章33条11章73条适用药品麻醉药品、第一类精神药品全部药用类麻精药品新增章节无印鉴卡、回收销毁、信息化适用范围实现全品类扩容第二类精神药品首次纳入统一专项监管，实现麻精药品全品类闭环管理三类药品范围药用类麻醉药品第一类精神药品第二类精神药品第二类首次纳入执行要点三类药品在处方限量、调剂规范、视频监控、资料留存等环节仍存在差异化要求，需分类执行，不可一概而论沿用《麻醉药品和精神药品管理条例》对药用类与非药用类的分类列管要求四大核心变革要点范围扩容全部药用类由麻醉药品、第一类精神药品扩大至全部药用类麻精药品知情同意入规毒品犯罪·书面知情同意拟带离医疗机构使用麻精药品的患者，开方前须充分告知其可能涉及毒品犯罪的法律属性为未成年人开具处方，须取得监护人书面知情同意执业红线明确禁止自开·禁止网开医师不得为自己开具麻精药品处方医师不得在网络诊疗活动中开具麻精药品处方信息化赋能全流程管理促进依托数智技术加强全流程管理，提升管理效能制度落地责任到人，五专三级全覆盖第一责任人制度与多部门协同02责任主体与组织架构医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体责任落实是麻精药品管理的第一道关口一第一责任人：医疗机构主要负责人牵头分管负责人牵头，临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫等多部门参与日常药学部门承担日常管理，指定专人负责系体系融入与制度建设体系纳入医疗质量管理体系，建立管理制度与风险防控预案，明确岗位职责并监督实施轮换双人双签人员避免长期固定，须制定人员轮换管理办法并有效执行五专管理制度要点专人负责配备责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员人员保持相对稳定专柜加锁专库设防盗设施并安装报警装置专柜使用保险柜，实行双人双锁专用账册进出逐笔记录做到账、物、批号相符专册登记入库货到即验至少双人开箱验收，清点至最小包装验收记录双人签字专用处方经培训考核合格取得处方权与调剂资格的人员方可开具、调剂处方三级管理与重点科室三级管理链条3级药库管理采购、验收、储存环节管控药房管理调配、发放、账册登记环节管控病区和手术室管理基数储备、使用、回收环节管控重点科室管控3项重点科室门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科等使用量大、环节较多的科室第一责任人科室负责人牵头成立专门工作小组，指定专人负责日常管理岗位分离处方开具、使用和管理不得由同一人全环节实施重点科室管控3项重点科室门急诊、麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科等使用量大、环节较多的科室第一责任人科室负责人牵头成立专门工作小组，指定专人负责日常管理岗位分离处方开具、使用和管理不得由同一人全环节实施处方规范开方有据，限量调剂守底线处方限量与四查十对审核要点03处方权与调剂资格授权执业医师和药师经培训并考核合格后，方可在本机构内开具、调剂麻精药品培训考核内容01法规基础《药品管理法》《医师法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法律法规02院内制度本机构麻精药品管理制度03临床指导麻精药品临床应用指导原则；癌痛、急性疼痛和中、重度慢性疼痛等诊疗指南04风险防范医源性药物依赖的防范与报告；不良反应的报告与防治；使用管理违规问题警示教育案例动态备案具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师名单及变更情况，每年上报备案处方限量标准用药场景注射剂控缓释制剂其他剂型普通患者（麻醉药品、第一类精神药品）1次常用量不超过7日不超过3日癌痛及中重度慢性疼痛患者不超过3日不超过15日不超过7日第二类精神药品—一般不超过7日，特殊情况可延长并注明理由—出院带麻精药品品种和数量按

单次门诊处方量

管理盐酸二氢埃托啡处方为一次用量且仅限二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量且仅限医疗机构内使用知情同意与身份核验开方前必须核对患者及代办人身份证明，确保人证一致核验在先，开方在后常规核验与告知4项签署知情同意书拟带离医疗机构使用麻精药品的患者须签署，可对知情同意书加粗监护人书面知情同意未成年患者，口头告知、事后补签均不合规双证核验他人代取药时，核验

患者本人与代办人证件信息首诊建档首诊医师亲自诊查并建立病历，留存诊断证明及身份证明例外情形例外急救例外先行开方给药补充记录病历详细记录紧急事由限期补齐限期补齐手续调剂审核与处方保存药师调剂必须落实四查十对，把风险挡在发药前四查查处方查药品查配伍禁忌查用药合理性十对对科别姓名年龄对药名剂型规格数量对药品性状用法用量对临床诊断独立值班与交接独立值班：药师须在视频监控下调剂发放麻醉药品、第一类精神药品，自行核对签字并备注独立值班交接班：与接班人员双人清点、双人签字确认处方标识与保存麻精一处方笺：淡红色，右上角标注麻、精一精二处方笺：白色，右上角标注精二保存年限：麻醉药3年，精神药2年风险防控闭环到底，严守执业红线回收销毁、安全应急与法律责任04回收销毁与空安瓿管理药品回收与销毁是全程闭环管理的最后一环闭环终端回收交回与监督销毁并列约束，杜绝流失与流入非法渠道。回收要求3项设置回收窗口医疗机构应设置回收窗口，患者需交回剩余麻精药品及空安瓿、废贴交回空安瓿再次领取注射剂时，须交回此前使用的空安瓿无偿交回未用完、过期药品应无偿交回医院药房统一回收处置，严禁转借、转售限销毁与使用限制监督过期、损坏药品销毁须向卫生健康行政部门申请，在其监督下进行并登记限定麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用，或由医务人员出诊至患者家中使用安全应急与信息化追溯防安防设施配置防盗储存区域设置防盗设施与一键报警装置监控关键区域视频监控保存期限不少于180天储存重点科室麻精药品基数采用双锁保险柜或智能调配柜储存信信息化建设印鉴卡使用电子印鉴卡，实现申请、确认及信息变更线上办理共信息共享互通推进处方信息跨机构、跨区域互通共享防范防范同一患者重复、超量获取麻精药品异异常监测监测使用量异常增高时，分析原因并采取管理措施执业红线与法律责任严守红线是麻精药品管理的底线要求不得触碰的执业红线4项开方主体医师

不得为自己

开具麻精药品处方诊疗方式医师

不得在网络诊疗

中开具麻精药品处方环节管理处方开具、使用和管理

不得由同一人

全环节实施行为禁止严禁

通过多次挂号、分次开药等方式套取麻精药品法律后果私自售卖、非法流转

麻