突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法卫生部令

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法卫生部令为严格规范突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告行为，保障监测预警灵敏性、信息报告准确性、应急处置及时性，根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国突发事件应对法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，原卫生部以部门规章形式出台专门管理规范，于2003年11月7日以卫生部令第37号发布施行，2006年8月22日根据《卫生部关于修改〈突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法〉的通知》（卫疾控发〔2006〕332号）对部分条款进行修订，进一步压实基层报告责任、优化报告流程、提高报告效率，构建覆盖国家、省、市、县、乡、村六级的监测信息报告网络，所有条款严格遵循“依法报告、统一管理、分级负责、快速准确、安全高效”的核心原则，是我国传染病防控与突发公共卫生事件应急处置领域的基础性制度文件，为筑牢公共卫生安全防线提供了坚实的制度保障。按照属地化管理、分级负责的要求，各级卫生健康行政部门是本行政区域内突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告工作的主管部门，其中国务院卫生健康行政部门负责全国范围内监测信息报告工作的制度设计、网络建设、统筹协调与监督考核，制定统一的监测信息报告标准、编码规则、数据交换接口规范，会同海关、农业农村、教育、交通运输、市场监管等部门建立跨部门的多渠道监测预警机制，明确不同部门的信息通报责任与流程；县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内监测信息报告工作的组织实施、日常督导、人员培训与责任落实，建立辖区内监测信息报告工作考核机制，定期组织开展监测信息报告质量核查，对迟报、漏报、瞒报等违法违规行为依法依规追责，协调辖区内各级各类单位落实监测报告责任，打通信息传输的堵点难点。各级疾病预防控制机构是监测信息报告工作的技术责任主体，中国疾病预防控制中心负责全国传染病与突发公共卫生事件监测信息系统的日常运行维护、全国层面数据汇总分析、跨区域风险信号识别、国家级预警模型构建与迭代，定期向国务院卫生健康行政部门报送全国疫情监测分析报告与风险研判建议，对地方各级疾控中心的信息报告工作提供标准化技术指导；省、市、县级疾病预防控制中心负责本行政区域内上报监测信息的审核、订正、分析、反馈，承担责任范围内的突发公共卫生事件与传染病疫情流行病学调查、信息核实确认工作，负责对辖区内医疗卫生机构的信息报告人员开展常态化业务培训，实行24小时监测值守制度，收到系统推送的异常信息、单位和个人报告的风险线索后，第一时间启动核实流程，在规定时限内完成信息核查与反馈。各级各类医疗卫生机构是监测信息报告的一线责任主体，包括综合医院、专科医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室、个体诊所、采供血机构、专科疾病防治院（所）等，均需建立健全内部信息报告管理制度，指定专门科室和经过专业培训的专职/兼职人员负责本单位传染病疫情与突发公共卫生事件相关信息的收集、登记、核对、上报工作，在诊疗活动中发现法定传染病病例、疑似病例、聚集性疫情线索以及突发公共卫生事件相关风险信息时，严格按照规定时限和流程完成上报，不得瞒报、漏报、迟报；其中乡镇卫生院、社区卫生服务中心要落实基层网底枢纽责任，指导村卫生室、个体诊所规范开展发热、咳嗽、腹泻、皮疹、黄疸等重点症状监测，收集辖区内学校、托幼机构、养老机构、监管场所、用工企业等重点单位的异常健康事件信息，按要求汇总上报；采供血机构发现献血人员存在法定传染病检测阳性结果时，要第一时间同步向属地县级疾病预防控制机构和采供血管理部门报告，配合做好阳性病例的追踪管理与密切接触者排查。管理规范同时明确了责任报告单位与责任报告人范围，其中责任报告单位涵盖各级各类医疗卫生机构、卫生健康行政部门指定的突发公共卫生事件监测报告机构、第三方检验检测机构、口岸卫生检疫机构；责任报告人包括执行职务的医护人员、检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生、个体开业医生，所有责任报告人均承担法定报告义务，对其报告信息的真实性、准确性、及时性承担直接责任，任何单位和个人不得阻挠责任报告人依法履行报告职责。监测体系实行“常规监测+哨点监测+多点触发监测”相结合的立体化监测模式，确保风险信号早发现、早识别。其中常规监测覆盖所有法定管理传染病，严格对照《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲、乙、丙三类传染病目录实行动态调整，截至2023年，我国法定传染病共40种，包括甲类2种（鼠疫、霍乱）、乙类27种（传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾、人感染H7N9禽流感、新型冠状病毒感染）、丙类11种（流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病），所有法定传染病的确诊病例、疑似病例、病原携带者均需按要求纳入常规监测报告范围。哨点监测针对重点传染病、新发突发传染病设置定向监测网络，目前我国已建成覆盖全国的流感监测哨点医院、艾滋病监测哨点、食源性疾病监测哨点、发热伴血小板减少综合征监测哨点、手足口病监测哨点等，各哨点医疗机构要严格按照对应监测方案要求，规范开展病例筛查、标本采集、实验室检测、信息上报工作，提高对聚集性疫情、病毒变异、罕见传染病输入的早期发现能力。多点触发监测是对常规监测和哨点监测的重要补充，明确在机场、火车站、长途客运站、口岸、学校、托幼机构、养老机构、大型商超、农集贸市场、药品零售机构、快递物流站点等重点场所设置监测哨点，多渠道收集发热、咳嗽、腹泻、呕吐、皮疹等重点症状就诊信息、退烧止咳等重点药品零售异常波动信息、重点单位缺勤缺课异常信息、农贸市场从业人员和环境标本检测异常信息，通过多源数据汇聚比对识别潜在风险，实现疫情防控端口前移。为保障监测数据质量，各级疾病预防控制机构要定期对监测数据开展质量评估，对上报报告卡片的信息完整性、逻辑准确性、诊断一致性进行逐项审核，每年至少开展2次医疗机构传染病漏报调查，按照规范要求，各级医疗机构法定传染病报告率需达到95%以上，报告及时率需达到98%以上，报告卡片信息完整率需达到100%，对发现的漏报、迟报、错报问题要及时督促责任单位整改。信息报告严格遵循“逢阳必报、接报即查、先报后核、闭环管理”的要求，明确报告范围分为两大类：一类是传染病疫情信息，包括法定传染病的确诊病例、疑似病例、病原携带者，以及甲类传染病和按照甲类管理的乙类传染病的密切接触者信息；另一类是突发公共卫生事件相关信息，包括发生或者可能发生传染病暴发流行、发生或者发现不明原因的群体性疾病、发生传染病菌种毒种丢失、发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件，以及其他严重影响公众健康的公共卫生事件。报告时限执行全国统一标准，不得随意调整：责任报告单位和责任报告人发现甲类传染病和按照甲类管理的乙类传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人时，应当于2小时内通过传染病疫情网络直报系统完成信息上报，同时以电话或传真形式向属地县级疾病预防控制机构通报核心信息；发现乙类、丙类传染病病人、疑似病人以及规定报告的传染病病原携带者时，应当于24小时内完成网络直报。对于突发公共卫生事件相关信息，责任报告单位应当在发现事件线索后2小时内向属地县级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构报告，任何单位和个人不得迟报、瞒报、漏报。报告流程分为三个阶段：一是首报阶段，即发现事件线索或者病例后第一时间上报已掌握的初步信息，内容包括事件发生地点、发生时间、波及人数、主要临床表现、已采取的初步处置措施等，首报突出“快”的要求，对暂时无法核实全部细节信息的，要先上报核心线索，后续边核实边补充续报，坚决杜绝因追求信息“完美”延迟报告导致风险扩散的情况；二是续报阶段，即事件处置过程中，根据流行病学调查进展、病例增减变化、实验室检测结果、防控措施落实成效等动态上报进展信息，对较大及以上级别的突发公共卫生事件，要实行每日“零报告”制度，遇到病例骤增、出现重症或死亡病例、发生跨区域传播等重大情况时随时上报；三是结案报告阶段，即在事件处置结束、所有相关风险隐患消除后1周内，上报事件处置全流程总结报告，内容包括事件起因与溯源结果、传播链与波及范围、累计病例数与罹患率、采取的防控措施及效果评估、事件处置中的经验教训与改进建议等。管理规范同时要求严格落实信息订正机制，对已经上报的传染病报告卡片，发现诊断变更、病例死亡、病例排除、填卡错误等情况时，责任报告单位要在24小时内完成信息订正，县级疾病预防控制机构要在2小时内完成对订正信息的审核确认，确保报告数据与实际情况完全一致；对涉及聚集性疫情的病例信息，要在流行病学调查结束后及时完善病例的暴露史、接触史、传播关系等关联信息，保障数据的可溯源性。信息发布实行分级负责制度，突发公共卫生事件按照严重程度分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）、一般（Ⅳ级）四级，分别由国家级、省级、市级、县级卫生健康行政部门按权限依法发布疫情与事件信息，其他任何单位和个人不得擅自发布突发公共卫生事件与传染病疫情相关信息，不得编造、传播虚假疫情信息。国家建立统一的传染病与突发公共卫生事件网络直报系统，系统覆盖全国所有县级及以上疾病预防控制机构、各级各类医疗机构，逐步向乡镇卫生院、社区卫生服务中心、有条件的村卫生室延伸，实现报告信息的实时上传、实时审核、实时预警。系统实行用户分级授权管理，每个责任报告单位设置专门的系统管理员，负责本单位用户账号管理、系统运行维护、日常数据核对工作，严格落实账号安全管理制度，实行“一人一号、实名登录、操作留痕”，严禁转借账号、越权查看数据、违规导出信息。数据安全管理严格遵循《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》相关规定，对监测报告过程中收集的个人身份信息、诊疗信息、旅居史、接触史等隐私信息严格保密，任何单位和个人不得泄露涉及个人隐私的相关信息，不得将监测获取的个人信息和公共卫生数据用于法定职责以外的商业用途或其他违规用途；各级疾病预防控制机构和系统运维单位要建立常态化数据备份制度，每日对监测数据进行本地加密备份和异地容灾备份，定期开展网络安全漏洞排查和应急演练，防范数据泄露、系统被网络攻击、数据篡改等安全风险。为提高数据利用效率，各级疾病预防控制机构要建立常态化监测分析机制，安排专人每日对网络直报数据进行浏览分析，识别病例异常增加、异常诊断、聚集性发病、罕见病例出现等风险信号，及时派专业人员开展现场核实排查；每周、每月、每季度、每年形成常规疫情监测分析报告，报送同级卫生健康行政部门和上级疾病预防控制机构，为疫情防控政策制定、防控措施调整提供科学依据；在保障数据安全、严格履行数据审批流程的前提下，建立部门间信息共享机制，与海关、农业农村、教育、交通运输、市场监管、药监等部门共享相关监测信息，协同落实重点人员排查、重点场所管控、风险预警发布等防控措施，打通部门间信息壁垒。县级以上卫生健康行政部门要定期对辖区内责任报告单位的监测信息报告工作开展监督检查，检查内容包括内部报告制度建设情况、专兼职报告人员配备情况、人员培训开展情况、报告及时率、准确率、完整率、网络直报系统运行保障情况等，将监测信息报告工作质量纳入医疗卫生机构绩效考核、等级评审、评优评先的核心指标，对监测报告工作表现突出、及时发现重大疫情风险避免事件扩散的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。对责任追究情形作出明确规定，责任报告单位和责任报告人存在以下违法违规行为的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，依法对单位主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职、开除的行政处分；构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任：一是未按照规定履行报告职责，隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报疫情与突发公共卫生事件信息的；二是未按照规定落实网络直报系统建设、运行维护责任，导致系统无法正常运行或者监测数据丢失、泄露的；三是接到疫情信息报告后未按照规定及时采取防控措施，导致疫情扩散蔓延的；四是违规泄露传染病病人、病原携带者、疑似病人、密切接触者个人隐私信息，造成不良社会影响的；五是拒绝配合上级部门开展监测信息核查、流行病学调查、监督检查工作的。对村卫生室、个体诊所等基层小型医疗机构未按照规定报告疫情信息的，除依法给予行政处罚外，要将其纳入重点监管名单，增加监督检查频次，情节严重的依法吊销执业资质。为保障制度落地，各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗卫生机构落实相关保障措施，定期组织监测信息报告业务培训，对新入职的医护人员、疾控人员开展岗前专项培训，培训内容涵盖相关法律法规、报告标准与流程、系统操作规范、信息安全要